一種治療骨質疏鬆症的藥物及其製備方法
2023-05-18 10:08:41 1
一種治療骨質疏鬆症的藥物及其製備方法
【專利摘要】一種治療骨質疏鬆症的藥物及其製備方法，由千斤拔、刀豆、黃芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟絲子、川芎、龍骨、牡蠣、地龍、自然銅、木豆葉、熟地黃、炙甘草所製成，首先取所述山茱萸70～100g、川芎100～130g、菟絲子30～60g粉碎成細粉備用；另取千斤拔280～320g、刀豆180～220g、黃芪80～120g、巴戟天80～120g、淫羊藿80～120g、龍骨80～120g、牡蠣80～120g、地龍30～60g、自然銅30～60g、木豆葉80～120g、熟地黃80～120g、炙甘草20～40g。本藥具有益肝補腎，強筋健骨，舒筋祛風的作用，且藥物毒性微，適宜患者長期服用。
【專利說明】一種治療骨質疏鬆症的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療骨質疏鬆症的藥物，具體地說是以中草藥為原料製備的一種中成藥，同時還涉及該藥物的製備方法。
【背景技術】
[0002]骨質疏鬆是以骨量減少、骨組織顯微結構退化為特徵，以致骨的脆性及骨折危險性增高的一種全身性骨病，嚴重影響患者的生活質量。
[0003]中醫古籍中沒有記載骨質疏鬆這一病名，但與之相應的疾病症狀描述散見於歷代醫書中。目前中醫將該病歸為中醫的骨痿、骨痺、腎虧或腰背痛等範疇，病位在腎，與肝、脾、胃等臟腑有關。骨的生長發育、強勁、衰弱與腎精盛衰關係密切。腎為先天之本，主骨生髓，腎精充足則骨髓生化有源，骨骼得以滋養而強健有力；腎精虧虛則骨髓生化無源，骨骼失養而痿弱無力。肝主藏血，且主疏洩，肝和腎關係密切，有「乙癸同源」之說，精和血之間相互滋生和轉化，且肝腎陰陽息息相通，在生理和病理上均相互影響，骨質疏鬆患者多見肝腎不足證。肝腎虧虛則骨無以充，使骨礦含量下降，骨密度降低而導致骨質疏鬆，出現骨骼疼痛，甚則骨折等症。
[0004]近年來治療骨質疏鬆臨床常用的中成藥有骨松康膠囊及骨痺丸等，該藥取得了一定療效，但長期服用有副作用發生。骨松康膠囊的成分中含有川烏和草烏，因川烏和草烏含有烏頭鹼成分，長期服用可發生神經性毒副作用。骨痺丸的處方組成中含有馬錢子成分，長期服用可發生呼吸 中樞抑制等反應。這些給骨質疏鬆患者長期用藥帶來了一定風險。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種溫補腎陽，益肝補腎，強筋健骨，舒筋祛風，且藥物毒性微，適宜患者長期服用的一種治療骨質疏鬆症的藥物。
[0006]本發明的另一個目的是提供一種治療骨質疏鬆症的藥物的製備方法。
[0007]本發明一種治療骨質疏鬆症的藥物的技術方案是:由千斤拔、刀豆、黃芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟絲子、川芎、龍骨、牡蠣、地龍、自然銅、木豆葉、熟地黃、炙甘草所製成，其特徵在於，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟絲子30~60g粉碎成細粉備用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黃芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龍骨80~120g、牡蠣80~120g、地龍30~60g、自然銅30~60g、木豆葉80~120g、熟地黃80~120g、炎甘草20~40g。
[0008]本發明一種治療骨質疏鬆症的藥物最佳配比的技術方案是:所述的千斤拔300g、刀豆200g、黃芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟絲子50 g、川芎120g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g。
[0009]本發明公開了一種治療骨質疏鬆症的藥物，千斤拔，味甘，微澀，性平，歸肝、腎、脾、胃經，具有益肝腎、強腰膝，舒筋絡，補脾胃的作用，具有很好的補益肝腎、強筋壯骨、健脾除溼、舒筋活絡、消炎止痛的功效，為方中主藥；刀豆味甘，性溫，歸腎、胃經，溫腎暖胃，熟地「填骨髓，長肌肉」;山茱萸味甘、酸，性溫，歸肝、腎經，補益肝腎；淫羊藿味辛、甘，歸肝、腎經，主補腎陽，強筋骨；黃芪味甘，性溫，歸脾、肺經，補氣，《日華子本草》謂「助氣，壯筋骨」；龍骨、牡蠣壯骨益髓；諸藥合用，使肝腎得以補益，骨骼得以營養，骨質得以恢復。
[0010]本發明一種治療骨質疏鬆症的藥物的製備方法是:其特徵在於由千斤拔300g、刀豆200g、黃芪100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80g、菟絲子50g、川芎120g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g製成，首先取上述藥物中的山茱萸80g、川芎120g、菟絲子50g粉碎成細粉並經80目篩過篩，不能過篩繼續粉碎過篩備用；取千斤拔300g、刀豆200g、黃苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g，將藥物放入煎鍋中，加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小時，第二次加入8倍量的水煎煮 1.0小時，合併兩次煎液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.15~1.20，溫度為60°C，噴霧乾燥，得浸膏粉，加入上述備用細粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒即為中成藥膠囊成品。
[0011]本藥物的配比和製備方法與其它技術中成藥製劑相比，具有配伍合理，並具氣微香，味微甜、澀，且加工合理，做到提取精製，又保持原藥性味不變的中成藥膠囊。
【具體實施方式】
[0012]本發明涉及一種治療骨質疏鬆症的藥物，由千斤拔、刀豆、黃芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟絲子、川芎、龍骨、牡蠣、地龍、自然銅、木豆葉、熟地黃、炙甘草所製成，其特徵在於，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟絲子30~60g粉碎成細粉備用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黃芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龍骨80~120g、牡蠣80~120g、地龍30~60g、自然銅30~60g、木豆葉80~120g、熟地黃80~120g、炙甘草20~40g。千斤拔，味甘，微澀，性平，歸肝、腎、脾、胃經，具有益肝腎、強腰膝，舒筋絡，補脾胃的作用，具有很好的補益肝腎、強筋壯骨、健脾除溼、舒筋活絡、消炎止痛的功效，為方中主藥；刀豆味甘，性溫，歸腎、胃經，溫腎暖胃，熟地「填骨髓，長肌肉」；山茱萸味甘、酸，性溫，歸肝、腎經，補益肝腎；淫羊藿味辛、甘，歸肝、腎經，主補腎陽，強筋骨；黃芪味甘，性溫，歸脾、肺經，補氣，《日華子本草》謂「助氣，壯筋骨」;龍骨、牡蠣壯骨益髓；諸藥合用，使肝腎得以補益，骨骼得以營養，骨質得以恢復。最佳配比為千斤拔300g、刀豆200g、黃芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟絲子50 g、川芎120g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g。
[0013]本發明一種治療骨質疏鬆症的藥物的製備方法，其特徵在於由千斤拔300g、刀豆200g、黃芪100g,巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟絲子50g、川芎120g、龍骨100g,牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g製成，首先取上述藥物中的山茱萸80g、川芎120g、菟絲子50g粉碎成細粉並經80目篩過篩，不能過篩繼續粉碎過篩備用；取千斤拔300g、刀豆200g、黃苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g，將藥物放入煎鍋中，加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小時，第二次加入8倍量的水煎煮1.0小時，合併兩次煎液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.15~1.20，溫度為60°C，噴霧乾燥，得浸膏粉，加入上述備用細粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒即為中成藥膠囊成品。
[0014]本藥物的配比和製備方法與其它中成藥製劑相比，例如骨松康膠囊及骨痺丸等，本藥具有配伍合理，並具氣微香，味微甜、澀，且加工合理，做到提取精製，又保持原藥性味不變的中成藥膠囊。成藥名稱為密骨膠囊，對76例原發性骨質疏鬆症患者進行臨床應用。進行對照觀察，觀察組有效率92.10%，對照組有效率80%，統計學處理有顯著差異(P<0.01)，無不良事件發生，證明本發明能有效地治療骨質疏鬆症所伴有的腰背疼痛、脛膝酸軟等症狀，延緩骨丟 失，本技術對臨床提供了治療骨質疏鬆症的一種新方法。
【權利要求】
1.一種治療骨質疏鬆症的藥物，由千斤拔、刀豆、黃芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟絲子、川芎、龍骨、牡蠣、地龍、自然銅、木豆葉、熟地黃、炙甘草所製成，其特徵在於，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟絲子30~60g粉碎成細粉備用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黃芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龍骨80~120g、牡蠣80~120g、地龍30~60g、自然銅30~60g、木豆葉80~120g、熟地黃80~120g、炎甘草20~40g。
2.如權利要求1所述的一種治療骨質疏鬆症的藥物，其特徵在於所述的千斤拔300g、刀豆200g、黃芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟絲子50 g、川芎120g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g。
3.如權利要求1所述的一種治療骨質疏鬆症的藥物的製備方法，其特徵在於由千斤拔300g、刀豆200g、黃苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80g、英絲子50 g、川彎120g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g製成，首先取上述藥物中的山茱萸80g、川芎120g、菟絲子50g粉碎成細粉並經80目篩過篩，不能過篩繼續粉碎過篩備用；取千斤拔300g、刀豆200g、黃苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龍骨100g、牡蠣100g、地龍50g、自然銅50g、木豆葉100g、熟地黃100g、炙甘草30g，將藥物放入煎鍋中，加水煎 煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小時，第二次加入8倍量的水煎煮1.0小時，合併兩次煎液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.15~1.20，溫度為60°C，噴霧乾燥，得浸膏粉，加入上述備用細粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒即為中成藥膠囊成品。
【文檔編號】A61K35/56GK103989806SQ201410228597
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月28日 優先權日:2014年5月28日
【發明者】方蘇亭, 孫捷, 諸葛天瑜, 禹建春 申請人:台州市博愛醫院