一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途
2023-05-14 19:16:36
一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途
【專利摘要】本發明公開了一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途。該原料組合物包括下述以重量百分比的組分：人參3-80%，丹參3-80%，桑白皮3-80%，制何首烏3-80%，知母3-80%，枸杞子3-80%。該降血糖提取物的製備方法包括下述步驟：將上述原料組合物的組分在溶劑中浸泡，提取，煎煮，濃縮至浸膏，乾燥，即可。本發明的降血糖提取物無毒副作用，比現有降血糖的食品、藥物具有更好的效果。
【專利說明】一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途。
【背景技術】
[0002]II型糖尿病(消渴病)以口渴多飲、消谷易飢為臨床特徵，目前治療糖尿病的藥物為三大類:1.西藥:以胰島素和第二代磺醯脲類藥物為代表，優點是控制症狀迅速，效果顯著，但副作用明顯，不但能損壞肝腎功能，而且還會造成白細胞、粒細胞和血小板的減少，並能導致患者藥物繼發性失效；2.中西醫結合藥物，如廣州中藥一廠生產的「中一消渴丸」，主要成分為黃芪、生地黃、天花粉和西藥優降糖，該藥具有滋陰益腎，益氣生津和療效快的特點，但每丸中仍含有0.25mg的西藥優降糖，因此還存在有一定的毒副作用；3.純中藥，如左歸飲、六味地黃丸、人參糖肽注射液(補氣生津止渴)、愈三消膠囊(養陰生津，益氣活血)、渴樂寧膠囊(益氣，養陰，生津)、芪蛭降糖膠囊(益氣養陰，活血化瘀)、金芪降糖片(清熱益氣)、參芪降糖片(益氣養陰，滋脾補腎)等，上述藥物述及病變臟腑則責之肺，胃，腎；論及病機則謂之「陰虛燥熱」，論及治療則專重於養陰清熱。本發明根據傳統中醫理論，結合臨床實踐，證明藥物對降低血糖有明顯療效。
【發明內容】
[0003]本發明所解決的技術問題在於為了克服現有的降血糖提取物毒性大、降糖效果不好的缺陷，提供了一種降血糖提取物及原料組合物及其製備方法、用途。本發明的降血糖提取物無毒副作用，比現有降血糖的食品、藥物具有更好的效果。
[0004]本發明是通過以下技術方案解決上述技術問題的:
[0005]本發明提供了一種降血糖提取物原料組合物，其包括下述以重量百分比的組分:人參3-80%，丹參3-80%，桑白皮3-80%，制何首烏3_80%，知母3_80%，枸杞子3_80%。
[0006]其中，所述的降血糖提取物原料組合物較佳地包括下述以重量百分比的組分:人參5-50%，丹參5-50%，桑白皮3-50%，制何首烏3_50%，知母3_50%，枸杞子3_50%。
[0007]其中，所述的降血糖提取物原料組合物更佳地包括下述以重量百分比的組分:人參50%，丹參20%，桑白皮10%，制何首烏10%，知母5%，枸杞子5%。
[0008]本發明的降血糖提取物原料組合物的各組分可獨立存在，不相互發生反應。
[0009]本發明還提供了一種降血糖提取物的製備方法，其包括下述步驟:將上述原料組合物的組分在溶劑中浸泡，提取，煎煮，濃縮至浸膏，乾燥，即可。
[0010]其中，所述的溶劑的用量較佳地為所述的原料組合物的總重量的6-10倍。
[0011]其中，所述的溶劑較佳地為水、乙醇、石油醚和乙酸乙酯中的一種或多種。
[0012]其中，所述的浸泡的時間較佳地為廣2小時。
[0013]其中，所述的提取可為本領域常規的提取方法，較佳地為滲漉提取、回流提取和超臨界提取中的一種或多種。所述的提取的次數較佳地為2~3次。[0014]其中，所述的煎煮的時間較佳地為0.5^2.5小時。
[0015]其中，所述的煎煮的溫度較佳地為5(T90°C。
[0016]其中，所述的浸膏的相對密度較佳地為1.(Tl.4。
[0017]其中，所述的乾燥可為本領域常規使用的乾燥方法，較佳地為噴霧乾燥、真空乾燥、流化床乾燥和凍乾乾燥中的一種或多種。
[0018]本發明中，所述的降血糖提取物的製備方法還可以進一步包含下列後處理步驟:粉碎，過篩，即可。
[0019]其中，所述的過篩較佳地為過80-100目篩。
[0020]本發明還提供了由上述製備方法製得的降血糖提取物。
[0021]本發明中上述製得的降血糖提取物可作為活性成分以製備不同劑型的藥物。製備不同劑型時所需要的各種常規輔料包括崩解劑、潤滑劑、粘合劑、矯味劑等，或者以常規的中藥製劑方法製備成膠囊、片劑和顆粒劑。
[0022]本發明還提供了上述降血糖提取物在用於製備治療II型糖尿病的藥物中的應用。
[0023]在符合本領域常識的基礎上，上述各優選條件，可任意組合，即得本發明各較佳實例。
[0024]本發明所用試劑和原料均市售可得。
[0025]本發明的積極進步效果在於:本發明的降血糖提取物無毒副作用，比現有降血糖的食品、藥物具有更好的效果。
【具體實施方式】
[0026]下面通過實施例的方式進一步說明本發明，但並不因此將本發明限制在所述的實施例範圍之中。下列實施例中未註明具體條件的實驗方法，按照常規方法和條件，或按照商品說明書選擇。
[0027]實施例1
[0028]降血糖提取物的製備
[0029]取50%重量的人參、20%重量的丹參、10%重量的桑白皮、10%重量的制何首烏、5%重量的知母、5%重量的枸杞子，加入上述原料總重量10倍的水，浸泡的時間為I小時，提取2次，每次煎煮充分的時間為2小時，濃縮至密度1.2g/cm3 (60°C)的浸膏，真空乾燥得幹浸膏，粉碎過80目篩，製得降血糖提取物。
[0030]實施例2
[0031]生物學評價
[0032]下述的生物學實驗中，主要考察了實施例1中製得的降血糖提取物對四氧嘧啶造模的高血糖小鼠的治療和對正常動物耐糖量的影響。
[0033](1)對高糖小鼠的降糖作用
[0034]實驗選用昆明種雄性小鼠，禁食5_8h後，尾靜脈注射四氧嘧啶80mg/kg，72h後選擇血糖值11.0mmol/L以上為合格高血糖模型，按高中低設3個劑量組和陽性與陰性對照組，每組12-16隻。每天灌胃給藥，連續服用7天，監測血糖，結果見表1。
[0035]表1降血糖提取物對四氧嘧啶造模的高血糖小鼠的降糖作用
【權利要求】
1.一種降血糖提取物原料組合物，其特徵在於，其包括下述以重量百分比的組分:人參3-80%，丹參3-80%，桑白皮3-80%，制何首烏3_80%，知母3_80%，枸杞子3_80%。
2.如權利要求1所述的降血糖提取物原料組合物，其特徵在於，其包括下述以重量百分比的組分:人參5-50%，丹參5-50%，桑白皮3-50%，制何首烏3_50%，知母3_50%，枸杞子3-50%ο
3.如權利要求2所述的降血糖提取物原料組合物，其特徵在於，其包括下述以重量百分比的組分:人參50%，丹參20%，桑白皮10%，制何首烏10%，知母5%，枸杞子5%。
4.一種降血糖提取物的製備方法，其特徵在於，其包括下述步驟:將如權利要求f 3中任一項所述的原料組合物的組分在溶劑中浸泡，提取，煎煮，濃縮至浸膏，乾燥，即可。
5.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的溶劑的用量為所述的原料組合物的總重量的6-10倍，所述的溶劑為水、乙醇、石油醚和乙酸乙酯中的一種或多種。
6.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的浸泡的時間為1~2小時，所述的提取為滲漉提取、回流提取和超臨界提取中的一種或多種；所述的提取的次數為2~3次。
7.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的煎煮的時間為0.5^2.5小時，所述的煎煮的溫度為5(T90°C，所述的浸膏的相對密度為1.0~l.4。
8.如權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的乾燥為噴霧乾燥、真空乾燥、流化床乾燥和凍乾乾燥中的一種或多種，所述的過篩為過80-100目篩。
9.由如權利要求1`8中任一項所述的製備方法製得的降血糖提取物。
10.如權利要求9所述的降血糖提取物在用於製備治療II型糖尿病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/8964GK103893498SQ201210577015
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年12月26日 優先權日:2012年12月26日
【發明者】葉慶華, 昌軍 申請人:上海醫藥工業研究院, 中國醫藥工業研究總院