一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑及其製備方法
2023-05-25 08:33:06 1
專利名稱：一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑及其製備方法。
背景技術：
眼底出血是指各種原因引起的視網膜出血，目前臨床上常用的藥物有煙酸肌醇 酯、妥拉蘇林、安妥碘、碘化鉀、肝素、尿激酶等，然而臨床效果均不十分滿意。故
現有《一種治療糖尿病視網膜病變的藥物》(專利申請號200510055257),由赤芍、 黃芪、生地、蒲黃、女貞子、旱蓮草、大黃、三七、地龍、銀杏葉、決明子、葛根配 制而成。《一種治療陰虛肝旺、熱傷絡脈所辨的眼底出血的中藥》(專利申請號 200410073234),由丹參、地黃、墨旱蓮、茺蔚子、三七、赤芍、牡丹皮、女真子、 夏枯草、毛冬青、大黃、茯苓等十二味中藥組成，組方中丹參、三七、赤芍等活血化 瘀；茺蔚子、女貞子、夏枯草配製而成。《羚珍明目丸》(專利申請號200410000276)， 由羚羊角粉、珍珠粉、西洋參、石斛、三七粉、白芍、丹皮、遠志、兔絲子製備而成。 《參羚化石丹》(專利申請號200410000275)由太子參、羚羊角、鬱金、雞內金、柴 胡、硝石、石打穿、田三七、冬葵子、海金沙製備而成。
黑珍珠歷來被視為上等良藥，具有明目的功效。傳統的服用方法是將之研磨成粉 末直接食用。因為珍珠含9 5%左右的碳酸鈣，對胃的刺激較大，又很難吸收，降低 了它的功效。過去沿用的鹽酸水解法，缺點是反應劇烈，工藝複雜，生產周期長，有 效成分損失大。
發明內容
本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種適用於眼底病變及視網膜微循環病 變的膏劑及其製備方法。
本發明目的的實現方式為， 一種一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏 劑，由以下重量比的成分組成-
黑珍珠提取物 10-20 深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA 2-7 脂溶性視黃醇 2-7
葉黃素 10-20 琥珀 2-7
麝香 5-10 蕤核 5-10
景天 5-10 茳草 2-7
淫羊霍 2-7。
一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑的製備方法，具體步驟是
1) 黑珍珠提取物的製備
(1) 將黑珍珠蚌洗淨，取出內臟，特別要把採摘珍珠後的珍珠蚌內臟外套膜外表 皮細胞與珍珠囊取下，打成肉漿物，
(2) 將肉槳物放入容器內，按肉漿物量為一份，加入二份CHCL3 : CH30H = 1 : 2的混合試劑，攪拌半小時，加入一份CHcL3，又攪拌一小時，再加入一份蒸餾水， 攪拌一小時，
(3) 真空抽濾，並用CHCL3再次洗滌殘渣，
(4) 將所得濾液放入分層漏鬥中，靜置24小時進行分層處理，二十二碳六烯酸 和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸等脂肪油為CHCL3所摔取處在漏鬥的下層，
(5) 將所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸混合天然珍珠蚌內臟脂肪油置於真 空，30 40'C恆溫、日光燈等條件下，讓CHCL3、 CH3oH完全揮發掉，再分離出二 十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸，
(6)將所得二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸置於無菌室內， 紫外線消毒滅菌3—5小時，
提取濾渣與分層漏鬥上層溶液中加入等量濃HCL，充分反應，HCL揮發，得水 溶性生成物，
鹼性溶液調PH值6.5—7.5，得蛋白質沉澱於底層，
按蛋白質沉澱量的0.8—1.2%的量加木瓜蛋白酶，置於真空，58—65'C恆溫，水 解24小時，抽濾、濃縮、進行含氮量測定，含氮量超過2.4%，紫外線消毒滅菌3— 5小時，得黑珍珠提取物，
2) 將10-20g黑珍珠提取物、2 — 7g深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA、 2—7g脂
溶性視黃醇相互融合，
3) 將10-20g葉黃素、2-7g琥珀、5-10g麝香、5-10g蕤核、5-10g景天、2-7g茳 草、2-7g淫羊霍曬乾，碾碎，再將過28目篩，
4) 將上述物質混合在一起，通過燒瓶和冷凝管進行蒸餾，加貼劑輔料製成貼劑。 本發明用提純酶解法水解珍珠末，反應溫和，工藝簡單，生產周期短，最大限度
地保存了有效成分，可充分提高其藥用價值，其中人體所必須的胺基酸含量高。
本發明選用具有明目功效的黑珍珠提純物、脂溶性視黃醇、琥珀、淫羊霍等配製 而成，能有效改善眼底病變及視網膜微循環病變。
具體實施例方式
本貼劑由黑珍珠提取物、深海蛙魚、鮪魚體內提純物、脂溶性視黃醇、葉黃素、
琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍配製而成。 下表舉出本發明配方實施例
例l、黑珍珠提取物10g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA5g、脂溶性視黃醇4 g、葉黃素10 g、琥珀2g、麝香5 g 、蕤核5 g、景天5 g 、茳草2 g、淫羊霍2 g。
例2、黑珍珠提取物12g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA3g 、脂溶性視黃醇 5g、葉黃素14 g、琥珀4g、麝香6g 、蕤核6g、景天7g 、茳草3 g、淫羊霍4 g。
例3、黑珍珠提取物16g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA7g、脂溶性視黃醇 6g、葉黃素15g、琥珀3g、麝香7g 、蕤核7g、景天6g 、茳草4g、淫羊霍4 g。
例4、黑珍珠提取物18g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA2g、脂溶性視黃醇 7g、葉黃素18g、琥珀6g、麝香8g 、蕤核7g、景天6g 、茳草5g、淫羊霍6 g。
例5、黑珍珠提取物20g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA4g、脂溶性視黃醇6 g、葉黃素20g、琥珀7g、麝香9g 、蕤核10g、景天9g 、茳草6g、淫羊霍7g。
例6、黑珍珠提取物19g、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA7 g、脂溶性視黃醇 7g、葉黃素18 g、琥珀6g、麝香10 g 、蕤核5 g、景天10 g 、茳草7 g、淫羊霍6 g。 下面舉出本貼劑臨床試用實例
例1、熊國安，男，患青光眼，視力幾乎消失，因血壓高，不能手術，用本劑一 個月，現能視物。
例2、張海麗，女，因腎病引起視網膜病變而視網膜出血，或看不見東西，或眼 前紅光閃閃，視物不明，用本劑五個療程(五周)，眼睛無異樣反應，再用本劑兩周， 眼底不再出血。
例3、馬明光，男，因下棋多，引起眼玻璃體渾濁，怕光，眼神不好，眼前有黑 影，視物不明，用本劑10盒，眼前無黑影，再堅持用，現基本恢復正常。
例4、李宜，女，眼玻璃體渾濁，眼前老有小黑點飄來飄去，頭暈腦脹煩躁不安， 用本劑l個療程(l周)，眼前小黑點變少，再用3個療程，眼前再沒有小黑點。
例5、張大柱，男，因患白內障，看不見東西，因年齡大，不能手術，用本劑IO 盒，眼睛覺得滋潤，又用3天，能大概視物，接著再用，視物越來越清楚。
權利要求
1、一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑，其特徵在於由以下重量配比的成分組成黑珍珠提取物 10-20深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA 2-7脂溶性視黃醇 2-7葉黃素 10-20 琥珀 2-7麝香 5-10 蕤核 5-10景天 5-10 茳草 2-7淫羊霍 2-7。
2、權利要求1所述的一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑的製備方 法，其特徵在於具體步驟是 1)黑珍珠提取物的製備(1) 將黑珍珠蚌洗淨，取出內臟，特別要把採摘珍珠後的珍珠蚌內臟外套膜外表 皮細胞與珍珠囊取下，打成肉漿物，(2) 將肉漿物放入容器內，按肉漿物量為一份，加入二份CHCL3 : CH30H = 1 : 2的混合試劑，攪拌半小時，加入一份CHcL3，又攪拌一小時，再加入一份蒸餾水， 攪拌一小時，(3) 真空抽濾，並用CHCL3再次洗滌殘渣，(4) 將所得濾液放入分層漏鬥中，靜置24小時進行分層處理，二十二碳六烯酸 和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸等脂肪油為CHCL3所摔取處在漏鬥的下層，(5) 將所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸混合天然珍珠蚌內臟脂肪油置於真 空，30 40'C恆溫、日光燈等條件下，讓CHCL3、 CH30H完全揮發掉，再分離出二 十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸，(6)將所得二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不飽和脂肪酸置於無菌室內， 紫外線消毒滅菌3—5小時，提取濾渣與分層漏鬥上層溶液中加入等量濃HCL,充分反應，HCL揮發，得水 溶性生成物，鹼性溶液調PH值6.5—7.5，得蛋白質沉澱於底層，按蛋白質沉澱量的0.8—1.2%的量加木瓜蛋白酶，置於真空，58—65'C恆溫，水 解24小時，抽濾、濃縮、進行含氮量測定，含氮量超過2.4%，紫外線消毒滅菌3— 5小時，得黑珍珠提取物，2) 將10-20g黑珍珠提取物、2 — 7g深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA、 2 — 7g脂 溶性視黃醇相互融合，3) 將10-20g葉黃素、2-7g琥珀、5-10g麝香、5-10g蕤核、5-10g景天、2-7g茳 草、2-7g淫羊霍曬乾，碾碎，再將過28目篩，4) 將上述物質混合在一起，通過燒瓶和冷凝管進行蒸餾，加貼劑輔料製成貼劑。
全文摘要
一種適用於眼底病變及視網膜微循環病變的膏劑及其製備方法，是一種適於眼疾病的膏劑及製備方法。由黑珍珠提取物、深海蛙魚、鮪魚體內提純物、脂溶性視黃醇、葉黃素、琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍配製而成。製備方法是將黑珍珠提取物、深海蛙魚、鮪魚體內提純物DHA、脂溶性視黃醇相互融合，將葉黃素、琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍曬乾，碾碎，再將過28目篩，將上述物質混合在一起，通過燒瓶和冷凝管進行蒸餾，加貼劑輔料製成貼劑。本發明用提純酶解法水解珍珠末，最大限度地保存了有效成分，充分提高其藥用價值，胺基酸含量高。本發明選用具有明目功效的黑珍珠提取物等配製而成，能有效改善眼底病變及視網膜微循環病變。
文檔編號A61K36/899GK101164594SQ20071005352
公開日2008年4月23日 申請日期2007年10月11日 優先權日2007年10月11日
發明者翔 李 申請人:武漢御農生物醫藥科技有限公司