血管夾的製作方法

2023-05-03 01:07:51 1

專利名稱：血管夾的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及人體內長期植入的醫療器械，特別是外科手術中閉合血管並在體內植入的 血管夾。
背景技術：
現有技術中，在外科手術血管及其他脈管的結紮與閉合使用最多的仍是金屬鈦夾，通常
為u型鈦夾。在臨床使用時，使用專用的手術鉗，將釹夾鑲在手術鉗的夾頭內，然後進行釋 放，即將手術鉗的夾頭夾緊，然後退出手術鉗，u型鈦夾將要閉合的組織緊緊夾在一起。這 種鈦夾因使用簡單，療效確切，在臨床上得到了廣泛的應用。然而在有些情況下，u型鈦夾
變形後，在被夾組織的彈性恢復力的作用下，出現滑脫現象，不僅對夾閉的組織起不到閉合 作用，而且容易滑落到體內成為異物，在一些重要的血管、神經部位容易引起組織粘連和梗
阻。此外，現有技術中也開發了非吸收高分子人工合成材料夾，如美國(Weck Co.)的威克 結紮鎖(Hem-0-Lok),這種非吸收高分子人工合成材料夾也容易在體內形成異物並被組織包 裹。為解決這一臨床問題，最理想的是生物可降解材料製造的可吸收組織夾，美國的強生公 司(Johnson & Johnson Ltd)開發生產了的可吸收血管閉合夾ABS0L0K (又稱PDS Clip)， 採用可吸收縫線材料Polydioxanone製成，降解時間約7個月。美國的泰科公司(Tyco Ltd) 開發生產的可吸收血管閉合夾(Lapro-Clip)也是採用其可吸收縫線Dixon/Maxion的材料制 成，降解時間約6個月。強生公司可吸收血管閉合夾(PDS Clip)由於遇水(包括血液、體 腔內液等)容易迅速軟化，夾閉力量不強。美國泰科公司生產的可吸收血管閉合夾 (Lapro-Clip)在夾子完全閉合時會將組織向外擠壓，有時導致閉合不牢，甚至滑脫。特別 是在閉合較硬的脈管時，滑脫髮生率更高。為克服現有技術的這些缺點，需開發新的血管夾。
發明內容
本實用新型所述血管夾是由上臂和下臂組成的V形或U形結構；下臂的頭部上有在縱 向壓力下能產生橫向位移的導向面；上臂頭部以及下臂頭部上有相互配合的能限制縱向鬆弛 運動的自鎖結構。
進一步，所述自鎖結構是陰陽配合的自鎖結構或者凹凸卡配合的自鎖結構。
此外，所述血管夾上臂和下臂的夾持血管的工作面上設有防滑紋。防滑紋可以是凸紋或 凹紋，或凸凹紋。
所述血管夾上臂和下臂上有定位臺階或定位凹槽，方便與施夾鉗配合使用。 所述血管夾用可在人體中長期植入的可吸收材料或不可吸收材料製造。 本實用新型之血管夾的上臂與下臂形成V形或U形結構，且下臂的頭部上有在縱向壓力 下能產生橫向位移的導向面，上臂頭部以及下臂頭部上有相互配合的能限制縱向鬆弛運動的 自鎖結構。當施夾鉗閉合時，本實用新型之血管夾的上臂與下臂開始閉合，在縱向壓力下上 臂頭部沿下臂的頭部上的導向面滑動，產生橫向位移；並在上臂與下臂橫向位移後形成的恢 復力以及施夾鉗的鉗臂因橫向位移後形成的恢復力的共同作用下，上臂頭部以及下臂頭部上 相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結杓滑入、鎖緊，從而實現上臂與下臂閉合。此外， 由於上臂與下臂閉合時是面接觸，而且是發生橫向位移，有效避免了閉合過程中對組織的剪
切作用。
本實用新型之血管夾，不僅夾閉力量強。如果採用可以在人體中長期植入的生物降解材 料製造時，本血管夾在導致血管永久性栓塞後，能被人體完全吸收，無異物，有效避免了不 可吸收血管夾可能引起的組織粘連或梗阻。
另外，當手術中需要拆除本實用新型之血管夾時，僅需用施夾鉗給血管夾的頭部施加橫 向拉力，即可輕鬆解除本實用新型之自鎖結構，真正實現了閉合牢固，解除輕鬆的臨床要求。


圖l本實用新型之血管夾的立體結構示意圖。
圖2是圖1之血管夾閉合時的結構示意圖。
圖3是圖1之血管夾閉合血管時的工作原理圖。
圖4是設有橫向防滑紋的本實用新型之血管夾的結構示意圖。
圖5是設有縱向防滑紋的本實用新型之血管夾的結構示意圖。
圖6是設有凸凹防滑紋的本實用新型之血管夾的結構示意圖。
圖7是設有斜向防滑紋的本實用新型之血管夾的結構示意圖。
圖8本實用新型之血管夾的Z字形自鎖結構的結構示意圖。
圖9本實用新型之血管夾的斜Z字形自鎖結構的結構示意圖。在上臂頭部以及下臂頭 部設有定位凹槽。
圖10本實用新型之血管夾的J字形自鎖結構的結構示意圖。 圖ll本實用新型之血管夾的牙形自鎖結構的結構示意圖。
圖12本實用新型之血管夾的球形自鎖結構的結構示意圖。在上臂頭部以及下臂頭部設有
定位臺階。
圖13本實用新型之血管夾的旗形自鎖結構的結構示意圖。
圖14是本實用新型之血管夾開始閉合血管時的原理圖。
圖15是本實用新型之血管夾閉合血管過程中的原理圖。
圖16是本實用新型之血管夾閉合血管完成的原理圖。
圖17是本實用新型之血管夾頭部開始施加橫向拉力解脫時的原理圖。
圖18是本實用新型之血管夾頭部施加橫向拉力解脫時的原理圖。
圖19是本實用新型之V形血管夾安裝在施夾鉗上的結構圖。
圖20是本實用新型之U形血管夾安裝在施夾鉗上的結構圖。
上述圖中l為上臂，2為下臂，3為導向面，4為自鎖結構，5為防滑紋，6為定位臺 階或者定位凹槽，7為血管，8為施夾鉗的上臂，9為施夾鉗的下臂，P為縱向壓力，F為橫向 恢復力，N為橫向拉力。
具體實施方式
實施例l:本實用新型之可吸收血管夾
選擇可在人體中長期植入的醫用生物降解材料，如聚乳酸、乳酸-聚醚共聚物，依據本實 用新型之技術方案，設計圖紙，加工模具。將製造好的模具安裝在精密微量注塑機上，並採 用這類醫用生物降解材料製品的通用製造工藝，注塑成型，即得到本實用新型之可吸收血管 夾。參考圖1至圖2。
臨床使用時，將清洗、包裝、滅菌後的產品安裝在與本實用新型之可吸收血管夾相配套
的施夾鉗上，對準要閉合的血管(7)，通過施夾鉗給本實用新型之可吸收血管夾的上臂(1) 與下臂(2)施加縱向壓力P，使上臂(1)與下臂(2)逐步閉合。在縱向壓力P的作用下，
上臂頭部沿下臂頭部上的導向面(3)滑動，產生橫向位移；並在上臂與下臂橫向位移後形成
的恢復力以及施夾鉗的鉗臂因橫向位移後形成的恢復力共同構成的橫向恢復力F的作用下， 上臂頭部以及下臂頭部上相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結構(4)滑入、鎖緊，從而 實現上臂(1)與下臂(2)閉合，達到閉合血管(7)的目的。此外，由於上臂(1)與下臂 (2)閉合時是面接觸，而且是橫向位移，有效避免了閉合過程中對組織的剪切作用。參考圖 l至圖3，圖14至圖16，圖19至圖20。 上臂頭部以及下臂頭部上相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結構(4)的具體結構有 許多種具體的設計方案，如採用Z字形自鎖結構，參考圖8;斜Z字形自鎖結構，參考圖9; J字形自鎖結構，參考圖10;牙形自鎖結構，參考圖ll;球形自鎖結構，參考圖12;旗形自 鎖結構，參考圖13。這些不同的具體的自鎖結構採用了陰陽配合的自鎖結構或者凹凸卡配合 的自鎖結構，也可以採用能完成滑入、鎖緊的其他自鎖結構。參考圖8至圖13。
此外，通過調節上臂(1)與下臂(2)閉合後的間隙，可以調整閉合血管的大小和粗細。 上臂(1)與下臂(2)閉合後的間隙可以設定在0 5mra之間，如上臂(1)與下臂(2)閉合 後的間隙為O， 0. lmm， 0. 2mm， 0. 3mm， 0. 4mm， 0. 5面，0. 6ram， 0. 8mm等等。
為了方便將本實用新型之血管夾安裝在施夾鉗上，可以在上臂(1)或下臂(2)上設置 定位臺階或者定位凹槽(6)，方便將本實用新型之血管夾卡在施夾鉗的鉗臂上。定位臺階或 者定位凹槽(6)的設計有多種多樣，不僅要兼顧血管夾的強度，而且要與施夾鉗安裝方便。 參考圖1至圖3、圖9、圖12，圖19至圖20。
另外，還可以採用以下可吸收材料中的一種或幾種的組合來製造本實用新型之血管夾
聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己內酯，聚己內酯-聚醚嵌段共聚物，聚己內酯共聚物， 聚己內酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己內酯 共聚物、聚己內酯-聚乙內酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚內酯共聚物，以及膠朊、殼聚 糖、明膠或藻酸鹽天然高分子物質或以上各種物料的共混物。通過改變配方，可以控制本實 用新型之血管夾在體內的降解時間，強度半衰期等技術參數，以滿足不同的臨床需求。
本實用新型之可吸收血管夾，不僅夾閉力量強；而且這種血管夾在導致血管永久性栓塞 後，能被人體完全吸收，無異物，有效避免了不可吸收血管夾可能引起的組織粘連或梗阻。
另外，當手術中需要拆除本實用新型之血管夾時，僅需用施夾鉗給血管夾的頭部施加橫 向拉力N，即可輕鬆解除本實用新型之自鎖結構，真正實現了閉合牢固，解除輕鬆的臨床要 求。
實施例2:本實用新型之鈦金屬血管夾
選擇可在人體中長期植入的醫用級鈦或鈦合金製造本實用新型之血管夾，如醫用級純鈦。 依據本實用新型之技術方案，設計圖紙，按照鈦或鈦合金的通用製造工藝，加工製造本產品， 即得到本實用新型之鈦金屬血管夾。
由於鈦或鈦合強度和韌性好，而且可以進行精密加工，本實用新型之鈦金屬血管夾可以 製造成非常精細血管夾。
實施例3:本實用新型之塑料血管夾
選擇可在人體中長期植入的醫用級高分子材料，如醫用級PP (聚丙烯)或PC (聚碳酸酯)
或PE (聚乙烯)製造本實用新型之血管夾。依據本實用新型之技術方案，設計圖紙，加工模
具。將製造好的模具安裝在精密注塑機上，並採用這類醫用塑料製品的通用製造工藝，注塑 成型，即得到本實用新型之塑料血管夾。
應該注意，本文中公開和說明的結構可以用其它效果相同的結構代替，同時本實用新型 所介紹的實施例並非實現本實用新型的唯一結構。雖然本實用新型的優先實施例已在本文中 予以介紹和說明，但本領域內的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領 域內的技術人員可以做出無數的變化、改進和代替，而不會脫離本實用新型，因此，不應按 照本實用新型文字記載的內容和精神來限定本實用新型的保護範圍。
權利要求1、血管夾，其特徵在於所述血管夾是A.由上臂(1)和下臂(2)組成的V或U形結構；B.下臂的頭部上有在縱向壓力下能產生橫向位移的導向面(3)；C.上臂頭部以及下臂頭部上有相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結構(4)。
2、 根據權利要求1所述血管夾，其特徵在於所述自鎖結構(4)是陰陽配合的自鎖結構或者凹凸卡配合的自鎖結構。
3、 根據權利要求1所述血管夾，其特徵在於所述血管夾上臂(1)和下臂(2)的夾持血 管的工作面上設有防滑紋(5)。
4、 根據權利要求1所述血管夾，其特徵在於所述血管夾上臂(1)和下臂(2)上有定位 臺階或定位凹槽(6)。
5、 根據權利要求1所述血管夾，其特徵在於所述血管夾用可在人體中長期植入的可吸收 材料或不可吸收材料製造。
專利摘要血管夾，由上臂與下臂形成V形或U形結構，且下臂的頭部上有在縱向壓力下能產生橫向位移的導向面，上臂頭部以及下臂頭部上有相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結構。當施夾鉗閉合時，血管夾的上臂與下臂開始閉合，在縱向壓力下上臂頭部沿下臂頭部上的導向面滑動，產生橫向位移。在上臂與下臂橫向位移後形成的恢復力以及施夾鉗的鉗臂因橫向位移後形成的恢復力的共同作用下，上臂頭部以及下臂頭部上相互配合的能限制縱向鬆弛運動的自鎖結構滑入、鎖緊，從而實現上臂與下臂閉合。本實用新型之血管夾不僅夾閉力量強，而且避免了閉合過程中對組織的剪切作用。
文檔編號A61L17/00GK201185950SQ20082004758
公開日2009年1月28日 申請日期2008年5月12日 優先權日2008年5月12日
發明者佳 劉, 周泰立, 李豔芳, 敏 譚, 郭子奕 申請人:劉 佳;李豔芳;周泰立