從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶的製作方法
2023-09-19 08:16:00
專利名稱：從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥衛生領域的一種從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶。
凝血酶是一種用於結紮止血困難的細小血管及實質性臟器出血止血的專用藥品，廣泛應用於外科、手術、口腔、耳鼻喉、泌尿、婦產及消化道等部位出血的止血。目前，國內外一般採用中性鹽沉澱法和凝膠層析法生產凝血酶。中性鹽沉澱法工藝複雜，操作繁瑣，汙染嚴重，產品純度不高，僅適用於實驗室施行;凝膠層析法生產的產品純度較高，無菌效果好，但通常要在低溫狀態下操作，生產周期較長，層析不易掌握，且凝膠價格昂貴，因而生產成本較高，投資大，所需人員較多，尤其是可能因層析工序的失誤而造成產品質量達不到原設計指標。
為了克服上述兩種方法的缺陷或不足，本發明的目的是提供一種絕大部分工序在室溫常壓環境條件下進行，生產周期較短，產品收得率較高，操作方便，易於生產線作業，投資小，成本低的從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶。
本發明的技術方案是1、將分離後收集的豬血血漿投入反應釜中，再按血漿與原料A之比為1∶0.01～0.05的比例加入原料A，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。此時發生化學反應而產生沉澱，將沉澱物分離即可獲得初品Ⅰ。
2、將初品Ⅰ投入另一個反應釜中，再按初品Ⅰ與輔料B之比為1∶1.5～2.5的比例加入輔料B，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。此時發生中和反應而形成中和品Ⅱ。
3、在裝有中和品Ⅱ的反應釜中，按中和品Ⅱ與原料C之比為1∶0.4～0.8的比例加入原料C，在室溫常壓相對溼度50-80%的條件下均勻攪拌後進行第一次超濾。收集超濾液即獲得半成品Ⅲ。
4、按半成品Ⅲ與混合原料(D+E)之比為1∶1～1.5的比例將半成品Ⅲ與混和原料(D+E)混和後進行第二次超濾，獲得液體成品ⅠⅠⅠⅠ。
5、將液體成品ⅠⅠⅠⅠ濃縮，除菌、分裝、冷凍、乾燥、最終獲得產品凝血酶。
本發明的主要特點是(1)投資小，成本低，效益好。利用本發明生產1000國際單位/瓶凝血酶的成本僅2元，而凝膠層析法卻需4.5元以上。(2)生產周期短，產品收得率較高，本發明生產周期約為7-8小時，而凝膠層析半即為48-72小時，本發明的產品得率為15-30%，而凝膠層析法僅為8-12%。(3)工藝簡便，常溫常壓相對溼度50-80%條件下即可投產，原輔料易購，無汙染，有利於批量生產。
權利要求
一種從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶，其特徵是(1)、將分離後收集的豬血血漿投入反應釜中，再按血漿與原料A之比為1∶0.01～0.05的比例加入原料A，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌，然後將血漿和原料A反應產生的沉澱物分離即可獲得初品Ⅰ。(2)、將初品Ⅰ投入另一個反應釜中，再按初品Ⅰ與輔料B之比為1∶1.5～2.5的比例加入輔料B，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。然後收集初品Ⅰ和輔料B中和反應物獲得中和品Ⅱ。(3)、在裝有中和Ⅱ的反應釜中，按中和品Ⅱ與原料C之比為1∶0.4～0.8的比例加入原料C，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌後進行第一次超濾。收集超濾液獲得半成品Ⅲ。(4)、按半成品Ⅲ與混合原料(D+E)之比為1∶1～1.5的比例將半成品Ⅲ與混和原料(D+E)混和後進行第二次超濾，獲得液體成品ⅢⅠ。(5)、將液體成品ⅢⅠ濃縮，除菌、分裝、冷凍、乾燥後獲得最終產品凝血酶。
全文摘要
一種從豬血中提取凝血酶的方法及產品凝血酶，既克服了中性鹽沉澱法工藝複雜，汙染嚴重和產品純度低的缺陷，又彌補了凝膠層析法低溫下操作、生產周期較長、層析不易掌握和成本較高的不足，其絕大部分工序在室溫常壓、相對溼度50—80％的條件下完成，生產周期短，產品收得率較高，無汙染，原輔料易購，投資小，成本低，有利於批量生產，效益顯著。
文檔編號C12N9/74GK1081469SQ9311042
公開日1994年2月2日 申請日期1993年1月7日 優先權日1993年1月7日
發明者張厚義, 江定國 申請人:江定國, 張厚義