一種防治高原反應及冠心病的藥物配方及其製劑的製作方法
2023-09-15 23:04:30 1
專利名稱：一種防治高原反應及冠心病的藥物配方及其製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於防治高原反應及冠心病的藥物配方和製劑。
背景技術：
高原反應即急性高原病(acute high altitude disease，AHAD)，是人到達一定海 拔高度後，身體為適應因海拔高度而造成的氣壓差、含氧量少、空氣乾燥等的變化，而產生 的自然生理反應，海拔高度一般達到2700米左右時，就會有高原反應。高原反應是高原醫 學的重要內容，高原醫學的萌芽就是從人們對高原反應產生認識和提出防治為起點的。高 原反應不但對急速進入高原和短期居住高原者是一個巨大的威脅，對久居和世居高原者也 是一個嚴重的問題。隨著高原地區的不斷開發，將有大量人群遷居到高海拔地區，高原反應 的防治更成為一個突出的現實問題而受到關注。如何有效地採取防治措施，就成為高原醫 學的一個中心議題。冠心病(CoronaryHeartDISeas^CHD)是臨床上常見的、易發的且易致 命的疾病，給中老年人群的身心健康帶來了極大的危害。由於紅景天具有極大的抗缺血、抗 缺氧作用。在高原缺氧地區西藏和青海，紅景天是常用必備藥品之一，被廣泛應用於臨床。 紅景天提取物可以降低心肌耗氧量，在不減少冠脈血流量的情況下，可以維持心肌對能量 的需求，因此提高了心臟的泵功效率；紅景天提取物同時具有減慢心率、降低血壓、減少冠 脈阻力等作用，也利於心絞痛的緩解。目前，能同時有效治療高原反應及冠心病心絞痛的藥 物品種極少。本發明涉及了一種用於防治高原反應及冠心病的藥物配方和製劑。
發明內容
本發明提供一種藥物配方及製劑，用於防治高原反應和冠心病。本發明解決其技術問題所採用的技術方案是藥物配方為紅景天10 40g丹參 60 150g銀杏葉提取物1 5g人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。其製劑包括滴丸劑、 片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等口服固體製劑。以該配方製備的口服固體製劑用於防治 高原反應和冠心病。本發明的有益效果是，該配方及其製劑除了可以快速緩解高原反應，也為冠心病 臨床用藥提供了優質選擇。
具體實施例方式實例一——滴丸的製備(1)紅景天苷的提取純化工藝及條件取處方量紅景天，粉碎紅景天藥材，過一號篩。按料液比1 8加70%乙醇，電熱 套加熱回流提取3次，每次lh，200目濾布過濾，合併濾液，回收乙醇至無醇味。提取液離心 (離心力3200，IOmin)，取上層液適量上樣，先用1倍量柱體積水洗脫，然後用50ml/lg藥 材的10%乙醇洗脫，收集10%乙醇洗脫液，濃縮乾燥。得紅景大苷純化物。研究內容
稱取紅景天粗粉20g，加70%乙醇，按料液比8 1，85°C水浴回流提取3次，每次 Ih,濾紙過濾，合併濾液，回收乙醇至無醇味，提取液體積90ml。 取D-101大孔樹脂置燒杯中，加95%乙醇浸泡過夜，傾去上層液，裝於帶砂芯的層 析柱中，用200ml乙醇，以2BV/H的流速通過樹脂層，洗至流出液加水不呈白色渾濁為止，用 純淨水以2BV/H的流速通過樹脂層，洗至無醇味。取10ml70%乙醇回流提取液上樣，用水70ml以2ml/5min的流速洗脫柱子，用 10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇、70%乙醇梯度洗脫。洗脫液中紅景天苷含量測定照高效液相色譜法(附錄VI D)測定色譜條件甲醇-水(15 85)為流動相，檢測波長為275nm，柱溫為40°C，流速為 0. 6ml/min，色譜柱為 Akasil C18。對照品溶液的製備精密稱取紅景大苷對照品，加甲醇製成每Iml含0. 2mg的溶 液，即得。供試品溶液的製備將經D-101大孔樹脂的水及不同濃度乙醇洗脫液離心 (12000r/min,5min)，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜中，測 定，即得。結果見表一。表一洗脫液中紅景天苷含量
權利要求
1.一種防治高原反應及冠心病的藥物配方及其製劑，是一種含有紅景天提取物的防治 高原反應的藥物，其特徵是這種藥物的配方為紅景天10 40g、丹參60 150g、銀杏葉提 取物1 5g、人工麝香(或者冰片)0. 3 1. 5g。
2.根據權利要求1所述的一種防治高原反應及冠心病的藥物製劑，其特徵是其製劑 包括滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等口服固體製劑。
3.根據權利要求2所述的滴丸劑，其特徵是3. 1丹參提取物丹酚酸B的提取中，採用10 80%乙醇提取和乙酸乙酯萃取相結合的 方法，純化所用的方法是大孔吸附樹脂，洗脫液是20 60%乙醇。3. 2紅景天提取物紅景天苷的提取採用30 90%乙醇，加熱回流提取，純化所用的方 法是大孔吸附樹脂，洗脫液是10 50%乙醇。3. 3製劑製備方法為按配方比例取丹參純化物(丹酚酸B)、紅景天純化物(高純度 紅景天苷)、銀杏葉提取物、人工麝香(冰片)與0. 5 3倍量的PEG4000 PEG6000 (1 1.5 0.5 1)，混合，加熱熔融，60-80°C保溫，滴入冷卻劑中，冷凝，篩選，乾燥，即得。
全文摘要
一種能夠防治高原反應及冠心病的藥物配方及其製劑。藥物配方是紅景天10～40g、丹參60～150g、銀杏葉提取物1～5g、人工麝香(或者冰片)0.3～1.5g。其製劑包括滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等口服固體製劑。其中滴丸的製作方法是在丹參提取物丹酚酸B的提取中，採用乙醇提取和乙酸乙酯萃取相結合的方法，純化所用的方法是大孔吸附樹脂，洗脫液是20～60％乙醇。紅景大提取物紅景天苷的提取採用30～90％乙醇，加熱回流提取，純化所用的方法是大孔吸附樹脂，洗脫液是10～50％乙醇。最後，取丹參純化物(丹酚酸B)、紅景天純化物(高純度紅景天苷)、銀杏葉提取物、人工麝香(冰片)與與0.5～3倍量的PEG4000∶PEG6000(1～1.5∶0.5～1)，混合，加熱熔融，60-80℃保溫，滴入冷卻劑中，冷凝，篩選，乾燥，即得。
文檔編號A61P9/10GK102000147SQ200910172839
公開日2011年4月6日 申請日期2009年8月28日 優先權日2009年8月28日
發明者嚴冬 申請人:江春豔