長生生物科技疫苗事件（凍幹人用狂犬疫苗生產造假）

2023-09-11 03:17:47 1

作為國內狂犬疫苗第二大企業，長生生物（002680.SZ）借殼上市未滿三年就驚爆「黑天鵝」，而禍因也出現在狂犬疫苗上。

近日，國家藥監局檢查發現，長春長生生物科技有限責任公司（簡稱「長春長生」）在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為。而長春長生相關的《藥品GMP證書》已被監管部門收回。

長春長生正是長生生物的全資子公司，支撐著整個上市的主要業績來源。2015年，12月，長春長生100%股權作價55億元借殼黃海機械上市。之後，上市公司證券名稱從「黃海機械」變更為「長生生物」。2017年全年，長春長生實現營業收入15.39億元，淨利潤5.86億元。整個上市公司實現營業收入15.53億元，歸屬於上市公司股東的淨利潤5.66億元。

凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）恰恰是長春長生的重磅疫苗。長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）的疫苗企業，是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一，是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產A肝減毒活疫苗的疫苗企業。

1992年8月18日，長春長生正式成立。1995年，公司開始生產狂犬疫苗。2000年，人用狂犬疫苗（Vero 細胞）上市，公司生產車間首次通過GMP認證。2012年，凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）上市。該疫苗上市首年，實現銷售額2460.83萬元，僅佔長春長生整個主營業務收入的5.70%。到2014年，該疫苗的銷售達到2.12億元，佔比躍居達到34.36%，成為公司銷售額最大的單品種疫苗。2015年前3個月的時間，該疫苗的銷售額仍可以達到7370.89萬元，佔比仍達到47.10%。

凍幹人用狂犬病疫苗屬於二類疫苗，即接種費用由受種者承擔。相對由政府實施招標採購的一類醫療，二類疫苗企業定價空間相對較大，因此毛利率水平相對較高。

第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對第一財經記者表示，由於工藝複雜，以及國家資質審批嚴格，國內可以生產狂犬疫苗的企業並不多。

長生生物此前披露的公告顯示，狂犬疫苗市場的主要供應商包括遼寧成大、廣東諾誠、長春長生、遼寧依生等企業。

國家藥品監督管理局表示，長生生物此次被飛行檢查所有涉事的批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。然而，公司此次被收回GMP證書，史立臣也表示，意味著公司目前無法生產相關疫苗，預計短期內或會公司業績造成不小打擊。

截至第一財經發稿之際，尚未看到長生生物發布相關公告進行回應。同時，記者也多次致電公司董秘辦電話，但未獲接聽。