疫苗安全保障水平（疫苗安全有了四級響應）

2023-09-22 21:21:32 3

疫苗安全保障水平?廣州日報訊（全媒體記者方晴）為建立健全疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，廣東省政府近日制定印發《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》（以下簡稱為《預案》），今天小編就來聊一聊關於疫苗安全保障水平?接下來我們就一起去研究一下吧!

疫苗安全保障水平

廣州日報訊（全媒體記者方晴）為建立健全疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，廣東省政府近日制定印發《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》（以下簡稱為《預案》）。

疫苗安全事件分4個級別

《預案》明確，疫苗安全事件是指發生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件，經組織調查後懷疑與疫苗質量有關，或者日常監督檢查和風險監測中發現的疫苗安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。

疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。

及時主動回應社會關切避免謠言傳播

《預案》強調，有關疫苗安全事件的信息發布要堅持實事求是、及時準確、科學公正的原則。Ⅰ級響應由國務院以及國家疫苗管理部際聯席會議統籌發布相關信息。Ⅱ級響應由國家藥品監督管理局發布相關信息。Ⅲ級響應、Ⅳ級響應由宣布啟動應急響應的指揮部按預案要求發布相關信息。未經授權，其他單位及個人無權發布疫苗安全事件信息。

除信息發布外，《預案》還明確了風險溝通的目的和原則，強調溝通的目的是回應社會關切，加強正面引導，避免謠言傳播，營造良好的輿論環境，要遵循積極準備、及時主動、信息真實、口徑一致、注重關切的基本原則。

四級響應機制

◆Ⅳ級響應

發生一般疫苗安全事件，事發地市級藥品監督管理部門應及時請示市人民政府成立市級應急指揮部，啟動Ⅳ級響應。危害控制組核實涉事疫苗的品種及生產批號，指導相關部門、醫療機構和生產經營單位依法採取封存、溯源、流向追蹤等緊急控制措施；組織對相關疫苗進行抽樣送檢。

◆Ⅲ級響應

發生較大疫苗安全事件，省藥監局應及時請示省人民政府成立省應急指揮部，由省應急指揮部啟動Ⅲ級響應。除採取Ⅳ級響應措施外，省應急指揮部辦公室及時將有關情況報告國家藥品監督管理局、省人民政府，並及時續報有關情況。

◆Ⅱ級響應

發生重大疫苗安全事件，在國家藥品監督管理局統一指揮下，省藥監局應及時請示省人民政府成立省應急指揮部，由省應急指揮部啟動Ⅱ級響應。

省應急指揮部收到國家藥品監督管理局通知或通報後，第一時間通知本行政區域內的各級藥品監督管理部門和衛生健康部門、省級藥品集中採購平臺、疾病預防控制機構、相關疫苗配送企業、接種單位立即停止採購、配送和使用涉事疫苗；組織對涉事疫苗進行就地封存、核查疫苗採購和配送渠道、追蹤流向並進行匯總統計；對本行政區域內相關疫苗不良事件進行統計。

◆Ⅰ級響應

發生特別重大疫苗安全事件，按照國務院及國家疫苗管理部際聯席會議部署要求，在國家藥品監督管理局統一指揮下，省藥監局應及時請示省人民政府成立省應急指揮部，由省應急指揮部啟動I級響應。

省應急指揮部收到國家藥品監督管理局通知或通報後，第一時間通知本行政區域內的各級藥品監督管理部門和衛生健康部門、疾病預防控制機構、相關疫苗經營使用單位立即停止採購、配送和使用涉事疫苗；組織對涉事疫苗進行就地封存、核查採購和配送渠道、追蹤流向並進行匯總統計；對本行政區域內相關疫苗不良事件進行統計。