內窺鏡用穿刺針及活檢系統的製作方法

2024-02-27 03:53:15 1

本發明涉及內窺鏡用穿刺針及活檢系統。本申請基於2015年3月6日在日本提出申請的特願2015－044880號要求優先權，並將其內容引用於此。

背景技術：

以往，公知有提取微量的身體組織並利用顯微鏡進行觀察的、被稱作活檢的檢查方法。在提取臟器等深部的組織時，藉助光學內窺鏡的觀察困難，因此有時利用超聲波內窺鏡等獲取臟器的超聲波斷層圖像，在超聲波觀察下，將具有管狀的針管的穿刺針刺入臟器內而提取組織。

例如在專利文獻1中公開了一種在能夠貫穿於超聲波內窺鏡等的處置器具通道的護套內配置有外針和內針的穿刺針裝置。在專利文獻1所公開的穿刺針裝置中，由於設有護套，因此處置器具通道的內表面難以被外針和內針的銳利的頂端劃傷。

另外，以貫穿於內窺鏡的狀態使用的穿刺針被要求能夠利用內窺鏡彎曲變形並且難以在內窺鏡的內部縱向彎曲。例如，在專利文獻2中公開了一種穿刺針裝置，其大致同軸配置有柔軟性優異的外筒管和比外筒管硬質的內筒管，在內筒管內貫穿有穿刺針。

在專利文獻2所公開的穿刺針裝置中，公開了外筒管的主要成分是聚四氟乙烯(PTFE)，內筒管的主要成分是聚醚醚酮(PEEK)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2001－120557號公報

專利文獻2：日本特開2013－172842號公報

技術實現要素：

發明要解決的問題

專利文獻1所公開的超聲波內窺鏡利用用於改變外針、內針以及護套的方向的抬起臺使外針、內針以及護套變形為彎曲形狀。而且，專利文獻1所公開的穿刺針裝置構成為通過在這些針和護套利用抬起臺變形為彎曲形狀的狀態下使針相對於護套移動而將針刺入臟器內。專利文獻2所公開的穿刺針裝置也是同樣的，考慮有如下情況：通過與內窺鏡相組合而在處置中使用，因此外筒管、內筒管以及穿刺針變形為彎曲形狀，穿刺針在該彎曲狀態的內筒管內進退。

在上述專利文獻1及2所公開的技術中，存在如下可能性：在護套、內筒管(以下稱作「護套等」。)以較小的曲率半徑(較大的曲率)變形為彎曲形狀的情況下，專利文獻1所公開的外針或內針、專利文獻2所公開的穿刺針刺穿護套等的內表面。

本發明是鑑於上述情況而做成的，其目的在於提供即使在護套等以較小的曲率半徑變形為彎曲形狀的狀態下、針也難以刺穿護套等的內表面、而且向內窺鏡的通道內的插入容易的內窺鏡用穿刺針及活檢系統。

用於解決問題的方案

本發明的一技術方案的內窺鏡用穿刺針包括：外護套，其呈螺旋狀，且能夠貫穿於內窺鏡的通道；針管，其配置於所述外護套的內部且具有針尖；操作部，其連接於所述外護套的基端，並用於操作所述針管使其相對於所述外護套進退；基端側內管，其為樹脂制，且配置於所述外護套的基端部的內側；以及頂端側內管，其為樹脂制，且配置於所述外護套的頂端部的內側，該頂端側內管能夠供所述針管貫穿，而且具有比所述基端側內管相對硬質的內周表面，所述操作部包括：操作主體，其連接於所述外護套的基端；針滑動件，其連接於所述針管的基端並設置為相對於所述操作主體沿著所述操作主體的長度軸線移動自如；以及卡定結構，在使所述針滑動件相對於所述操作主體沿著所述長度軸線移動到最基端側時，該卡定結構使所述針滑動件在所述操作主體的長度軸線方向上相對於所述操作主體卡定，在所述針滑動件卡定於所述操作主體時，所述針管的頂端配置於所述頂端側內管的內部。

作為本發明的第二技術方案，也可以是，在第一技術方案的內窺鏡用穿刺針中，所述操作部具有安裝適配器，該安裝適配器將所述操作主體支承為滑動自如並且該安裝適配器能夠安裝於所述內窺鏡，也可以是，在所述安裝適配器安裝於所述內窺鏡時，所述外護套的頂端配置在比使所述通道變形為彎曲形狀的能動彎曲部的基端靠頂端側的位置，也可以是，所述頂端側內管在從所述能動彎曲部的基端到所述外護套的頂端的範圍內沿著所述外護套的中心線配置於所述外護套的內部。

作為本發明的第三技術方案，也可以是，在第一技術方案的內窺鏡用穿刺針中，所述操作部具有安裝適配器，該安裝適配器將所述操作主體支承為滑動自如並且該安裝適配器能夠安裝於所述內窺鏡，也可以是，在所述安裝適配器安裝於所述內窺鏡時，所述外護套的頂端配置在比所述內窺鏡的抬起臺的基端靠頂端側的位置，也可以是，所述頂端側內管在從所述抬起臺的基端到所述外護套的頂端的範圍內沿著所述外護套的中心線配置於所述外護套的內部。

作為本發明的第四技術方案，也可以是，在第一技術方案的內窺鏡用穿刺針中，所述操作部具有安裝適配器，該安裝適配器將所述操作主體支承為滑動自如並且該安裝適配器能夠安裝於所述內窺鏡，也可以是，在所述安裝適配器安裝於所述內窺鏡時，所述外護套的頂端配置在比相對於所述內窺鏡的所述通道的中心軸線傾斜的管路狀的傾斜部的基端靠頂端側的位置，也可以是，所述頂端側內管在從所述傾斜部的基端到所述外護套的頂端的範圍內沿著所述外護套的中心線配置於所述外護套的內部。

作為本發明的第五技術方案，也可以是，在第一技術方案的內窺鏡用穿刺針中，所述操作部具有安裝適配器，該安裝適配器將所述操作主體支承為滑動自如並且該安裝適配器能夠安裝於所述內窺鏡，也可以是，在所述安裝適配器安裝於所述內窺鏡時，所述外護套的頂端位於比所述內窺鏡的抬起臺的基端靠頂端側的位置，也可以是，所述頂端側內管的基端位於比所述抬起臺的基端靠所述外護套的基端側的位置，而且，所述基端側內管的頂端位於利用所述內窺鏡的能動彎曲部彎曲的所述外護套的內部。

作為本發明的第六技術方案，也可以是，在第一技術方案的內窺鏡用穿刺針中，所述頂端側內管的內表面的肖氏硬度高於所述基端側內管的內表面的肖氏硬度。

本發明的第七技術方案是一種活檢系統，其中，該活檢系統包括：內窺鏡，其包括能夠供處置器具貫穿的通道和用於使所述通道內的處置器具彎曲的彎曲賦予部件；以及內窺鏡用穿刺針，其能夠安裝於所述內窺鏡，所述內窺鏡用穿刺針包括：外護套，其呈螺旋狀，且能夠貫穿於所述內窺鏡的所述通道；針管，其配置於所述外護套的內部且具有針尖；操作部，其連接於所述外護套的基端，並用於操作所述針管使其相對於所述外護套進退；基端側內管，其為樹脂制，且配置於所述外護套的基端部的內側；以及頂端側內管，其為樹脂制，且配置於所述外護套的頂端部的內側，該頂端側內管能夠供所述針管貫穿，而且具有比所述基端側內管相對硬質的內周表面，所述操作部包括：操作主體，其連接於所述外護套的基端；針滑動件，其連接於所述針管的基端並設置為相對於所述操作主體沿著所述操作主體的長度軸線移動自如；以及卡定結構，在使所述針滑動件相對於所述操作主體沿著所述長度軸線移動到最基端側時，該卡定結構使所述針滑動件在所述操作主體的長度軸線方向上相對於所述操作主體卡定，在所述針滑動件相對於所述操作主體卡定時，所述針管的頂端配置於所述頂端側內管的內部。

發明的效果

根據本發明的內窺鏡用穿刺針及活檢系統，在針管的頂端的移動區域內，針尖難以刺穿頂端側內管的內表面，而且即使內窺鏡的通道彎曲，也能夠使針管和護套容易地貫穿通道。

附圖說明

圖1是具有本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的活檢系統的整體圖。

圖2是本發明的一實施方式的活檢系統中的超聲波內窺鏡的頂端部分的剖視圖。

圖3是本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的立體圖。

圖4是本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的頂端部分的剖視圖。

圖5是本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的操作部的示意性剖視圖。

圖6是用於說明本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的作用的圖。

圖7是表示使用了本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的活檢手法的一例的一過程的示意圖。

圖8是表示使用了本發明的一實施方式的內窺鏡用穿刺針的活檢手法的一例中的向組織穿刺針管的一過程的示意圖。

具體實施方式

關於本發明的一實施方式，例示具有本實施方式的內窺鏡用穿刺針的活檢系統來進行說明。圖1是具有本實施方式的內窺鏡用穿刺針的活檢系統的整體圖。圖2是本實施方式的活檢系統中的超聲波內窺鏡的頂端部分的剖視圖。圖3是內窺鏡用穿刺針的立體圖。圖4是內窺鏡用穿刺針的頂端部分的剖視圖。圖5是內窺鏡用穿刺針的操作部的示意性剖視圖。

圖1所示的本實施方式的活檢系統150是能夠在提取體內的組織的活檢中利用的醫療設備(活檢針)。活檢系統150包括超聲波內窺鏡100和內窺鏡用穿刺針1(以下，簡稱作「穿刺針1」。)。

如圖1所示，超聲波內窺鏡100包括插入部101、操作部109、通用線纜112、光源裝置113、光學觀察部114以及超聲波觀察部115。插入部101構成為從頂端向體內插入。操作部109安裝於插入部101的基端。通用線纜112的第一端連接於操作部109的側部。在通用線纜112的第二端，藉助分支線纜112a連接有光源裝置113，藉助分支線纜112b連接有光學觀察部114，藉助分支線纜112c連接有超聲波觀察部115。

插入部101從頂端側依次排列設有頂端硬質部102、能動彎曲部105以及撓性管部106。

如圖2所示，頂端硬質部102包括光學攝像機構103、超聲波掃描機構104以及抬起臺108。光學攝像機構103是為了進行光學觀察而設置的。超聲波掃描機構104是為了進行超聲波觀察而設置的。抬起臺108是為了調整貫穿於後述的通道107內的穿刺針1的方向而設置的。

光學攝像機構103包括攝像光學系統、圖像傳感器、控制圖像傳感器的動作的CPU等未圖示的各種結構。攝像光學系統的視野朝向頂端硬質部102的斜前方。圖像傳感器由對經由攝像光學系統入射的被攝體的像進行檢測的CCD、CMOS等構成。

超聲波掃描機構(探頭)104包括用於出射、接收超聲波的未圖示的超聲波振子。超聲波掃描機構104利用超聲波振子接收由超聲波振子發出的超聲波碰到觀察對象而反射的反射波，並向超聲波觀察部115輸出基於超聲波振子接收到的超聲波的信號。本實施方式的超聲波掃描機構104是為了獲取成為活檢對象的組織的超聲波圖像、而且在活檢手法的過程中獲取針管3的超聲波圖像而使用的。

如圖2所示，抬起臺108是用於使穿刺針1的護套部7(參照圖3)的遠位部分的方向向與插入部101的中心線交叉的方向變更的構件。通過在操作部109中牽引操作延伸至操作部109的未圖示的抬起用線，從而抬起臺108能夠按壓護套部7的外表面而使護套部7變形為彎曲狀態(參照圖6)。

能動彎曲部105是形成為筒狀的多個關節105c在插入部101的中心線方向上排列連結而構成的筒狀構件。通過在操作部109中牽引操作固定於能動彎曲部105的頂端105a(參照圖2)並延伸至操作部109的未圖示的角度操作線，從而能動彎曲部105向預定的方向彎曲。本實施方式的能動彎曲部105能夠沿著超聲波掃描機構104的超聲波的掃描方向向兩個方向彎曲。

抬起臺108和能動彎曲部105均是與操作部109的能動的彎曲操作相應地使本實施方式中的成為處置器具的穿刺針1變形為彎曲形狀的彎曲賦予部件。

撓性管部106是為了在管腔組織內、體腔內將頂端硬質部102引導到期望的位置而形成得柔軟的筒狀構件。

在能動彎曲部105與撓性管部106的各自的內部設有通道107和用於進行送氣送水、抽吸等的未圖示的管路。

如圖1和圖2所示，通道107是能夠供穿刺針1貫穿的筒狀部。

如圖2所示，通道107的頂端(頂端開口107a)在頂端硬質部102的頂端部附近開口。如圖1所示，通道107的基端在操作部109的頂端側的側面開口。在穿刺針1的護套部7自通道107的頂端突出的過程中，抬起臺108能夠接觸穿刺針1的護套部7的外表面。在通道107的基端固定有形成為凸緣狀的基端管頭107b。在基端管頭107b上能夠固定與超聲波內窺鏡100一起使用的穿刺針1。

如圖1所示，操作部109具有形成為能夠供使用超聲波內窺鏡100的手術操作者用手握持的外表面。操作部109包括彎曲操作機構110和多個開關111。彎曲操作機構110是為了牽引角度操作線而使能動彎曲部105進行彎曲動作、或者牽引抬起用線而使抬起臺108進行動作而設置的。多個開關111是為了經由管路進行送氣、送水或抽吸而設置的。

光源裝置113是用於發出利用光學攝像機構103攝像用的照明光的裝置。

光學觀察部114構成為將利用光學攝像機構103的圖像傳感器拍攝的影像放映到監視器116上。

超聲波觀察部115構成為接收從超聲波掃描機構104輸出的信號、根據該信號生成圖像並放映到監視器116上。

接著，說明本實施方式的穿刺針1的結構。

如圖3所示，穿刺針1包括插入體2、操作部8以及通管絲27。

插入體2是能夠貫穿於圖1所示的超聲波內窺鏡100的通道107內的細長的構件。如圖4所示，插入體2包括針管3和護套部7。

針管3具有頂端和基端，是利用穿刺針1的操作部8進行進退操作的筒狀構件。

作為針管3的材質，優選為具有撓性、並且具有即使因外力而彎曲也容易恢復為直線狀態的彈性的材質。例如，作為針管3的材料，能夠採用不鏽鋼合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金等合金材料。

針管3的頂端為了向組織穿刺針管3而形成得銳利。針管3的頂端具有用於向針管3的內部抽吸組織的開口4。針管3的開口4的頂端構成用於向組織刺入的針尖5。針尖5的形狀並不特別限定，但是針尖5的形狀要考慮對組織的穿刺性能。針管3的針尖5配置於後述的外護套71的內部，且能夠相對於外護套71的頂端突出沒入。

設於針管3的頂端的開口4是通過相對於自身傾斜地切掉形成針管3的管狀構件的頂端而形成的，為了能夠刺入生物體組織而形成得銳利。開口4的具體形狀考慮到作為對象的組織等而從公知的各種形狀中適當地選擇較好。

如圖4所示，護套部7包括外護套71和內護套74。

外護套71整體為螺旋狀，且能夠貫穿於超聲波內窺鏡100的通道107內。

外護套71包括螺旋體72和筒狀的頂端頭73。螺旋體72是金屬制的線材呈螺旋狀纏繞而構成的。頂端頭73固定於螺旋體72的頂端。

構成螺旋體72的線材的材質、形狀著眼於螺旋體72的彎曲容易性、恢復力而適當地進行選擇。例如，作為線材的材質，從不鏽鋼、形狀記憶合金或超彈性合金等中進行選擇，作為線材的形狀，從截面圓形、截面矩形等中進行選擇。

頂端頭73固定於螺旋體72的頂端面，是形成有能夠供針管3貫穿的貫通孔的筒狀構件。

內護套74具有頂端側內管74A和基端側內管74B。

頂端側內管74A是具有頂端74aA和基端74bA的筒狀構件。針管3在頂端側內管74A的內部滑動。頂端側內管74A出於減少外護套71與針管3之間的滑動阻力的目的考慮而為樹脂制。使針滑動件23相對於操作主體9沿著長度軸線向最基端側移動，在針滑動件23在操作主體9的長度軸線方向上相對於操作主體9卡定了的狀態下，在外護套71的徑向上，頂端側內管74A位於外護套71的頂端部與針管3的頂端(針尖)之間。另外，頂端側內管74A減小外護套71與針管3之間的空隙而防止針管3的蛇行。而且，為了防止被針管3的銳利的頂端劃傷頂端側內管74A的內表面，本實施方式的頂端側內管74A的內表面比基端側內管74B硬質。頂端側內管74A也可以是例如聚醚醚酮(PEEK)制的筒狀構件。另外，頂端側內管74A的基端74bA位於比針管3的頂端(在本實施方式中為針尖5)的移動區域的基端進一步靠基端側的位置。

頂端側內管74A的頂端74aA固定於頂端頭73。頂端側內管74A的全長中的比頂端側內管74A與頂端頭73之間的固定部位靠基端側的部位不固定於外護套71。因此，在使外護套71和頂端側內管74A彎曲時，頂端側內管74A能夠相對於外護套71相對移動。

另外，也可以是，頂端側內管74A的頂端74aA不固定於頂端頭73，而是直接固定於螺旋體72。另外，也可以是，頂端側內管74A的頂端74aA不固定於螺旋體72，而是頂端側內管74A的基端74bA連接於基端側內管74B的頂端74aB。在該情況下，後述的基端側內管74B固定於螺旋體72或後述的操作部8(優選為操作主體9)。

頂端頭73的內徑也可以大於內護套74的內徑。若頂端頭73的內徑大於內護套74的內徑，則配置在內護套74內的針管3在頂端頭73處位於自頂端頭73的內表面離開的位置，與針管3相對於頂端頭73的內表面滑動的情況相比較，摩擦阻力減輕。

在此，針尖5的移動區域能夠受到外護套71、內護套74以及針管3的使用時的伸縮及蛇行狀態等的影響而發生變化。另外，針管3的頂端(針尖5)的移動區域在本實施方式中受到操作部8限制。具體地說，圖3所示的針滑動件23設置為相對於操作主體9沿著操作主體9的長度軸線移動自如。如圖5所示，為了使針滑動件23能夠在操作主體9的軸向上移動，在針滑動件23的凸部23a嵌入操作主體9的凹部9a的狀態下，操作主體9將針滑動件23支承為滑動自如。

在使針滑動件23向操作主體9的頂端側移動時，針滑動件23構成為能夠移動至與止擋件11(參照圖3)相接觸的位置。止擋件11能夠相對於操作主體9移動直至抵接於操作主體9的頂端的擴徑的部分(沒有附圖標記)。因此，在止擋件11抵接於操作主體9的擴徑的部分時，構成為能夠使針滑動件23前進至針管3的頂端自護套部7的頂端充分突出的位置。

如圖5所示，操作部8具有用於限制針滑動件23向操作主體9的基端側的移動的卡定結構24。卡定結構24包括形成於操作主體9的卡定面9b和形成於針滑動件23的凸部23a的抵接面23b。在使針滑動件23相對於操作主體9沿著操作主體9的長度軸線移動到最基端側時，卡定面9b與抵接面23b相互接觸。

在卡定面9b與抵接面23b相互接觸的狀態下，針滑動件23在操作主體9的長度軸線方向上相對於操作主體9卡定。在使針滑動件23向操作主體9的基端側移動時，針滑動件23構成為能夠移動至被圖5所示的卡定結構24卡定的位置(凸部23a的抵接面23b與操作主體9的卡定面9b相抵接的位置)。在利用該卡定結構24將針滑動件23相對於操作主體9卡定時，針管3的頂端從頂端側內管74A的基端74bA向頂端側內管74A的內部進入，並配置於頂端側內管74A的內部。

即，針滑動件23能夠從相對於操作主體9卡定的位置移動至與抵接於操作主體9的擴徑了的部分的止擋件11相抵接的位置，在使針滑動件23在這兩個位置之間移動的過程中，針管3的頂端構成為能夠相對於護套部7的頂端突出沒入。

基端側內管74B是具有頂端74aB和基端(未圖示)的筒狀構件。基端側內管74B配置於外護套71的內部。在基端側內管74B的內部貫穿有針管3的除針尖5以外的一部分(即位於比針管3的針尖5靠基端側的位置的部位的一部分)。即，在外護套71的徑向上，基端側內管74B配置在外護套71的基端部與針管3的基端部之間。基端側內管74B的頂端74aB位於比針管3的頂端(針尖5)的移動區域靠基端側的位置。基端側內管74B的頂端74aB相對於頂端側內管74A的基端74bA大致同軸配置。

在本實施方式中，以針尖5不接觸基端側內管74B的內表面的方式在外護套71的比頂端側內管74A的基端74bA靠基端側的內部配置有基端側內管74B。基端側內管74B的基端(未圖示)固定於操作部8。

另外，基端側內管74B的基端也可以不直接固定於操作部8。例如，也可以是，基端側內管74B固定於外護套71，在該外護套71的基端固定有操作部8。

基端側內管74B也可以固定於針管3。在該情況下，優選的是，在基端側內管74B的頂端74aB與頂端側內管74A的基端74bA之間有與針管3自外護套71突出的突出量對應的間隙。如果是這種結構，則能夠構成為不用使基端側內管74B的頂端側進入頂端側內管74A內就能夠使針管3自外護套71突出，因此不必使護套部7的外徑變粗。

基端側內管74B減小外護套71與針管3之間的空隙並防止針管3的蛇行。基端側內管74B由於配置在不接觸針管3的銳利的針尖5的區域，因此不必選擇以進行保護免受針管3的針尖5劃傷為目的的原材料。基端側內管74B是樹脂制較好。為了降低基端側內管74B相對於外護套71和針管3的滑動阻力，基端側內管74B例如也可以是高密度聚乙烯(HDPE)制的筒狀構件。

頂端側內管74A的結構與基端側內管74B的結構之間的關係是各自的內表面的結構滿足下述(條件1)～(條件3)中的至少一者。

(條件1)

頂端側內管74A與基端側內管74B由相互不同的材料形成，頂端側內管74A的內表面(內周表面)比基端側內管74B的內表面(內周表面)硬質。

(條件2)

頂端側內管74A與基端側內管74B的材質並不特別限定，但是在頂端側內管74A的內表面(內周表面)上形成有比基端側內管74B的內表面(內周表面)硬質的塗層。

(條件3)

頂端側內管74A是具有外周部與內周部的多層管，位於最內周的層具有比基端側內管74B的內表面(內周表面)硬質的內表面(內周表面)。

此外，頂端側內管74A的內表面的硬度與基端側內管74B的內表面的硬度之間的關係也可以利用各自的內表面的肖氏硬度(HS)來定義。具體地說，頂端側內管74A的內表面的肖氏硬度高於基端側內管74B的內表面的肖氏硬度。

例如，頂端側內管74A出於難以被針尖5刺穿的目的考慮而由肖氏硬度為84～107的範圍內的樹脂形成較好。在該情況下，基端側內管74B作為比頂端側內管74A柔軟的結構，由肖氏硬度為41～70的範圍內的樹脂形成較好。具體地說，頂端側內管74A由聚醚醚酮(PEEK)形成較好。在該情況下，基端側內管74B由聚乙烯(PE)形成較好。

如圖1和圖3所示，操作部8連接於外護套71的基端。

操作部8包括操作主體9、安裝適配器18以及針滑動件23。安裝適配器18設於操作主體9的頂端側。針滑動件23設於操作主體9的基端側。

操作主體9例如由ABS樹脂等形成。操作主體9具有能夠供針管3和護套部7貫穿的管腔。操作主體9的頂端側插入於形成為管狀的安裝適配器18。操作主體9的基端側插入於形成為管狀的針滑動件23。操作主體9與安裝適配器18以及操作主體9與針滑動件23通過使形成於外周面的未圖示的槽或凸部等相互卡合而被抑制了繞軸線的相對旋轉而且能夠沿軸線方向滑動。護套部7的外護套71連接於操作主體9。配置於操作主體9的內部的護套部7固定於操作主體9。

安裝適配器18是用於將操作部8固定於超聲波內窺鏡100的基端管頭107b的筒狀構件。在安裝適配器18的內部貫穿有護套部7、針管3以及通管絲27。

安裝適配器18以與操作主體9大致同軸的方式連結於操作主體9。

安裝適配器18與操作主體9能夠利用固定螺釘10進行固定。若將固定螺釘10擰入操作主體9，則安裝適配器18按壓於操作主體9而能夠將安裝適配器18與操作主體9之間固定得無法滑動。在固定螺釘10鬆弛的狀態下，能夠使操作主體9沿著安裝適配器18的中心線相對於安裝適配器18移動。操作部8構成為，若使操作主體9相對於安裝適配器18朝向安裝適配器18的頂端側移動，則護套部7與針管3一起前進。因此，通過改變安裝適配器18與操作主體9之間的位置關係，從而能夠調節將操作部8固定於超聲波內窺鏡100時的、護套部7自通道107突出的突出長度，能夠利用固定螺釘10來固定該突出長度。

在安裝適配器18的頂端部的外周面上，也可以為了使手術操作者易於把持而設有凹凸。

如圖3所示，針滑動件23是保持針管3的基端部分的筒狀構件。針管3的基端側自護套部7的基端突出並延伸至針滑動件23的內部，並在針滑動件23的基端處連接於針滑動件23。在本實施方式中，例如針管3的基端側固定於針滑動件23。針滑動件23以能夠相對於操作主體9移動的方式連結於操作主體9。通過使針滑動件23相對於操作主體9朝向操作主體9的頂端側移動，從而操作部8能夠相對於外護套71前進操作針管3。這樣，操作部8能夠相對於外護套71進退操作針管3。

在針滑動件23的頂端部的外周面上，也可以為了使手術操作者易於把持而設有凹凸。

如圖3所示，在針滑動件23的頂端側，以能夠相對於操作主體9移動的方式安裝有止擋件11。止擋件11具有固定螺釘12，通過擰入固定螺釘12，從而能夠將止擋件11固定於操作主體9。由於針滑動件23隻能相對於操作主體9前進至與止擋件11相接觸的位置，因此通過調節止擋件11相對於操作主體9的固定位置，能夠調節針管3自護套部7突出的最大突出長度。

針滑動件23位於向操作主體9的基端側移動至極限的位置的狀態是穿刺針1的使用開始前的初始狀態。在初始狀態下，針管3的頂端(針尖5)位於頂端側內管74A的內部。

這樣，在本實施方式中，操作部8限定了針管3的頂端的移動區域。

在針滑動件23的基端部安裝有通管絲27。通管絲27是貫穿於針管3的內部的針狀構件。通管絲27的頂端並不限於針狀，既可以具有沿著與通管絲27的長度軸線交叉的面的端面，也可以具有半球面等曲面。

接著，說明本實施方式的活檢系統150的作用。圖6是用於說明穿刺針1的作用的圖。

在本實施方式的活檢系統150(參照圖1)中，如圖4和圖6所示，穿刺針1在外護套71的內部使針管3不是與外護套71的螺旋體72的內表面相接觸而是與內護套74的內表面相接觸地移動。特別是針管3的針尖5在頂端側內管74A內進退，並能夠自頂端側內管74A的頂端的開口突出。

由於內護套74為樹脂制，因此針管3與內護套74之間的摩擦阻力小於金屬彼此的摩擦阻力。因此，在本實施方式中，與以往的穿刺針相比較，針管3相對於護套部7的移動所需的力量較小即可。

當護套部7位於超聲波內窺鏡100的能動彎曲部105、抬起臺108時，護套部7利用能動彎曲部105、抬起臺108變形為彎曲形狀(參照圖6)。當護套部7為彎曲形狀時，針尖5相對於護套部7的內表面的傾斜角度比護套部7為直線狀態時大。因此，在護套部7為彎曲狀態的情況下，護套部7和針尖5處於與護套部7為直線狀態的情況相比針尖5易於刺穿護套部7的內表面的位置關係。但是，由於本實施方式的頂端側內管74A的內表面是針尖5難以刺穿那樣硬質的面，因此即使針尖5在頂端側內管74A內移動，針尖5也難以刺穿頂端側內管74A。

當護套部7位於超聲波內窺鏡100的能動彎曲部105、抬起臺108時，穿過處於彎曲狀態的護套部7內的針管3在護套部7彎曲變形了的部分因該針管3與護套部7之間的摩擦阻力的大小而與護套部7處於直線狀態時相比較難以移動。設於本實施方式的活檢系統150的穿刺針1的護套部7在金屬制的螺旋體72的內部配置有樹脂制的內護套74。因此，在針管3由於護套部7彎曲變形而使摩擦阻力變大的部分的移動所需的力量與沒有內護套74時相比較小。即，根據本實施方式的穿刺針1，即使在護套部7彎曲變形了的狀態下，也能夠以較輕的力按照操作者的意願使針管3移動。

基端側內管74B不同於頂端側內管74A，不必考慮針尖5難以刺穿那樣的內表面，因此採用比頂端側內管74A柔軟的管較好。因此，在超聲波內窺鏡100的撓性管部106蛇行並位於體內的情況等下，在向形成為複雜的彎曲形狀的通道107內貫穿插入體2的過程中，能夠順利地插入插入體2。

在本實施方式中，由於樹脂制的內護套74與金屬制的針管3之間的摩擦阻力較少，因此即使內護套74的內徑與針管3的外徑之差(空隙)較小，也是針管3相對於護套部7的移動所需的力量較小即可。因此，能夠減小針管3在護套部7內蛇行那樣的間隙，針管3的頂端部分相對於操作部8中的針管3的進退操作的追隨性較好。

在以往的穿刺針中，有時即使針管的基端部分被滑動件向頂端側按壓，針管的頂端也不移動，在成為蛇行狀態的針管欲恢復為直線狀的恢復力的作用下向基端側壓回滑動件。但是，在本實施方式中，由於針管3在護套部7內難以蛇行，因此在使用操作部8的針滑動件23使針管3向頂端側移動時，針管3的蛇行難以在護套部7內蓄積而能夠高效率地進行針管3的頂端的移動。其結果，在本實施方式的活檢系統150中，難以產生如上所述在針管欲恢復為直線狀的恢復力的作用下滑動件被向基端側壓回的狀態。

在本實施方式中，頂端側內管74A的頂端74aA固定於頂端頭73，頂端頭73進一步固定於螺旋體72的頂端部。因此，即使在護套部7變形為彎曲形狀、或者從護套部7的基端側向護套部7的頂端側傳遞了操作力量的情況下，外護套71的頂端部分的頂端頭73也以內護套74的頂端部分在螺旋體72的內部不移動的方式保持著頂端側內管74A。因此，內護套74的頂端不向比外護套71的頂端靠基端側的位置移動，因此外護套71的螺旋體72與針管3不會直接接觸。

由於頂端側內管74A的頂端74aA藉助頂端頭73固定於螺旋體72的頂端部，頂端側內管74A的比頂端側內管74A的頂端74aA靠基端側的部分相對於螺旋體72滑動自如，因此即使在螺旋體72內配置有頂端側內管74A，螺旋體72的伸長也不會受到限制，因此構成螺旋體72的外護套71的撓性難以降低。

在本實施方式中，不是必須在外護套71的頂端部分配置頂端頭73，也可以是內護套74的頂端74a直接固定於外護套71的螺旋體72的頂端部分。

在本實施方式中，在利用抬起臺108和能動彎曲部105使外護套71彎曲了的狀態下，外護套71的螺旋體72在構成螺旋體72的線材之間產生間隙。若針管3的頂端進入並卡掛於該線材的間隙，則有妨礙針管3的移動、或者產生針管3的頂端的變形的可能性。在本實施方式中，由於內護套74配置於外護套71的螺旋體72的內部，因此螺旋體72的線材的間隙被內護套74覆蓋。其結果，即使插入體2在抬起臺108、能動彎曲部105的位置彎曲，在內護套74的內部進退的針管3也難以卡掛於螺旋體72的線材的間隙。如果在彎曲為彎曲的形狀的外護套71中的曲率半徑較大的部分的內壁上設有覆蓋空有間隙的線材的樹脂結構，則即使未覆蓋螺旋體72的整個區域，也能夠預防針管3的頂端的卡掛。

示出使用了上述實施方式的穿刺針1的手法的一例。圖7是表示使用了本實施方式的穿刺針的活檢手法的一例的一過程的示意圖。圖8是表示使用了本實施方式的穿刺針的手法的一例中的向組織穿刺針管的一過程的示意圖。

以下，以將體內的病變作為對象組織並刺入穿刺針1的針管3、經由針管3的內部回收病變的細胞等的活檢處置為例來說明穿刺針1的使用方式。以下所例示的活檢手法是針對圖7和圖8所示的胰臟90中的胰頭部的活檢的一例。另外，上述實施方式的穿刺針1的適應對象並不限定於對胰頭部的活檢用的穿刺。

首先，手術操作者將圖1所示的超聲波內窺鏡100的插入部101插入體內，一邊利用光學攝像機構103進行觀察，一邊使能動彎曲部105適當地彎曲並且將插入部101的頂端部導入至對象組織(在本實施方式中為胰頭部)的附近。導入後，手術操作者根據藉助於光學攝像機構103和超聲波掃描機構104的觀察結果，確定進行活檢的部位。例如，在進行針對胰頭部的活檢情況下，將能動彎曲部105設為彎曲了的狀態並且使插入部101移動，以使得設於超聲波內窺鏡100的插入部101的光學攝像機構103和超聲波掃描機構104到達十二指腸80。

在使用超聲波內窺鏡100進行針對胰頭部的活檢的情況下，為了將穿刺針1的穿刺部位捕捉到超聲波內窺鏡100的視野內，需要使能動彎曲部105彎曲。特別是在像本實施方式這樣進行針對胰頭部的活檢的情況下，使能動彎曲部105彎曲至接近超聲波內窺鏡100的能動彎曲部105的性能的極限的程度。

接著，手術操作者從設於圖1所示的超聲波內窺鏡100的操作部109的基端管頭107b向通道107的內部從頂端側插入穿刺針1的插入體2。進而，手術操作者將操作部109的安裝適配器18連結於基端管頭107b。由此，穿刺針1的操作部8以相對於操作部109不會旋轉的方式固定於超聲波內窺鏡100。

例如，若對針管3實施了背切(英文：backcut)加工，則針尖5難以接觸護套部7的內表面。此外，即使針管3是例如活檢針(英文：Menghini)，針尖5也同樣地難以接觸護套部7的內表面。

接著，手術操作者使固定螺釘10(參照圖3)鬆弛，一邊利用光學攝像機構103和超聲波掃描機構104對護套部7和體內進行觀察，一邊使安裝適配器18與操作主體9相對滑動，將護套部7自超聲波內窺鏡100的插入部101的頂端突出的突出量調整為適當的量。在調整後，手術操作者擰入固定螺釘10而固定該突出量。

接著，根據藉助於超聲波掃描機構104的觀察結果，一邊考慮距進行活檢的對象組織T的距離一邊使止擋件11移動並在期望的位置使止擋件11固定於操作主體9，調節針管3的最大突出長度。

為了朝向對象組織T的位置壓出針管3，如圖8所示，使用抬起臺108設定插入體2自通道107的頂端開口107a突出的突出方向。

抬起臺108通過按壓護套部7的外表面，從而使護套部7、針管3以及通管絲27變形為彎曲狀態。在本實施方式中，不必須是通管絲27貫穿於針管3內的狀態。在本實施方式這樣的針對胰頭部的活檢的手法中，成為使插入體2彎曲至接近超聲波內窺鏡100的能動彎曲部105或抬起臺108的性能的極限的程度的狀態。

接著，手術操作者使圖3所示的針滑動件23向操作部8的頂端側前進。利用抬起臺108使護套部7成為彎曲形狀，但是由於針尖5難以刺穿頂端側內管74A的內表面，因此針管3被針滑動件23朝向護套部7的頂端推進。

如果針管3的頂端自護套部7稍微突出，則將通管絲27拉回到針管3的內部。由此，能夠利用針管3的銳利的針尖5使針管3穿刺組織。之後，暫時拉入針管以使得針管3的頂端收納於護套7內。

接著，如圖8所示，在使護套部7的頂端抵接於腸壁的狀態下，手術操作者使針滑動件23進一步向操作部8的頂端側前進，從而針管3的針尖5自護套部7的頂端突出並且向組織穿刺，被向進行活檢的對象組織T推進。此時，為了防止不是活檢對象的組織進入針管3內，通管絲27是配置於針管3的內部的頂端附近的狀態。另外，在不是活檢對象的組織進入到針管3的內部的情況下，通過使通管絲27自針管頂端突出，從而能夠將不是活檢對象的組織向針管外排出。

手術操作者能夠利用超聲波掃描機構104來獲取插入到組織的內部的針管3的頂端側部分的位置信息。因此，手術操作者能夠利用圖1所示的超聲波觀察部115來觀察在超聲波掃描機構104中獲取的表示針管3的頂端側部分的圖像的超聲波圖像。參照清楚地放映到超聲波觀察部115中的針管3的頂端部分的圖像，手術操作者使針管3的頂端(針尖5)到達進行活檢的對象組織T。

為了進行組織向針管3的抽吸，手術操作者從插入體2和操作部8中抽拔通管絲27。由此，產生從針管3的頂端延伸至針滑動件23的基端的貫通孔。手術操作者在配置於針滑動件23的基端的埠(未圖示)連接注射器等並對針管3內進行抽吸，從針管3的頂端抽吸並提取進行活檢的對象組織T的細胞等。為了獲得更多的活檢組織，也可以使針滑動件23進退，在對象組織T中使針管細微移動。

如果提取了所需量的細胞等，則通過使針滑動件23向操作部8的基端側後退而從組織中抽拔針管3，並且將針管3的頂端收納於護套部7內。如果針管3自組織拔出，則從超聲波內窺鏡100的操作部109的基端管頭107b上卸下安裝適配器18，從通道107中拔出穿刺針1。最後從患者身上拔出超聲波內窺鏡100並結束一系列的處置。

以上，參照附圖詳細說明了本發明的實施方式和實施例，但是具體結構並不限於該實施方式，也包括不脫離本發明的主旨的範圍內的設計變更等。

例如，在上述實施方式中，頂端側內管也可以僅配置於外護套的全長中的、假定利用抬起臺使外護套變形為彎曲形狀的區域。即，頂端側內管在從抬起臺的基端到外護套的頂端的範圍內沿著外護套的中心線配置於外護套的內部。在該情況下，在安裝適配器18安裝於內窺鏡100時，外護套的頂端配置在比抬起臺的基端靠頂端側的位置。外護套的頂端也可以是自通道107突出的狀態。

在上述實施方式中，頂端側內管也可以僅配置於外護套的全長中的、假定利用抬起臺和能動彎曲部使外護套變形為彎曲形狀的區域。即，頂端側內管在從能動彎曲部的基端到外護套的頂端的範圍內沿著外護套的中心線配置於外護套的內部。在該情況下，在安裝適配器18安裝於內窺鏡100時，外護套的頂端配置在比能動彎曲部的基端靠頂端側的位置。

在上述實施方式中，在超聲波內窺鏡沒有抬起臺的情況下，頂端側內管也可以僅配置於外護套的全長中的、假定利用能動彎曲部使外護套變形為彎曲形狀的區域。即，在該狀態下，頂端側內管在從能動彎曲部的基端到外護套的頂端的範圍沿著外護套的中心線配置於外護套的內部。

超聲波內窺鏡也可以取代抬起臺而具有相對於通道107的中心軸線傾斜的管路狀的傾斜部。在該情況下，外護套的頂端成為在安裝適配器18安裝於內窺鏡100時配置在比傾斜部的基端靠頂端側的位置的狀態。在該狀態下，頂端側內管也可以僅配置於外護套的全長中的、假定利用傾斜部使外護套偏向的區域，或者配置在包括該區域的範圍內。即，在該狀態下，頂端側內管在從傾斜部的基端到外護套的頂端的範圍內沿著外護套的中心線配置於所述外護套的內部。

以上，說明了本發明的各個實施方式，但是本發明的技術範圍並不限定於上述實施方式，在不脫離本發明的主旨的範圍內能夠改變各個實施方式中的構成要素的組合，或者對各個構成要素施加各種變更或進行刪除。本發明並不由上述說明限定。

產業上的可利用性

能夠提供即使在護套等以較小的曲率半徑變形為彎曲形狀的狀態下、針也難以刺穿護套等的內表面、而且向內窺鏡的通道內的插入容易的內窺鏡用穿刺針及活檢系統。

附圖標記說明

1內窺鏡用穿刺針；3針管；5針尖；8操作部；9操作主體；18安裝適配器；23針滑動件；24卡定結構；71外護套；74A頂端側內管；74B基端側內管；100超聲波內窺鏡(內窺鏡)；105能動彎曲部(彎曲賦予部件)；107通道；108抬起臺(彎曲賦予部件)；150活檢系統。