治療肝纖維化肝硬化的藥劑的製作方法
2023-06-16 13:43:06 2
專利名稱：治療肝纖維化肝硬化的藥劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種治療肝纖維化肝硬化的中藥藥劑。
背景技術：
肝纖維化、肝硬化是肝臟炎症或直接毒性損傷引起肝內過多膠原纖維沉積為特徵的慢性進行性肝病。肝纖維化可導致肝竇毛細血管化、竇內壓增高、肝內微循環障礙，影響血液和肝細胞的物質交換，進而加重肝細胞損傷，使肝纖維化進一步發展並形成惡性循環。肝硬化是在瀰漫性肝纖維化基礎上，由於肝細胞代償性結節性再生和結締組織增生，肝組織結構發生改變和功能肝細胞減少，引起一系列血流變學和病理生理學改變，臨床表現為肝形態學改變，肝功能減退和門靜脈高壓。從中醫角度而言，兩者本於正氣虧虛，溼熱血瘀，氣陰兩虛。
目前，西醫作為一組臨床綜合症處理，對症治療，沒有一種針對性藥物或一個方案解決肝纖維化、肝硬化的諸多問題。中醫的「大黃遮蟲丸」「鱉甲煎丸」「血癥丸」等治肝病中成藥，或傾向於破血逐瘀，化積消症，輕於扶正和解毒排毒，或傾向於抑制肝炎病毒，保肝降酶而略於扶正化瘀，防病情演變和復發，其療效均不明顯，特別對失代償性肝纖維化肝硬化幾乎無治療作用。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療肝纖維化肝硬化的藥劑，能對肝臟炎症活動有抑制作用，肝臟結構轉化為正常狀態，增高的AFP轉為正常，B肝病毒血清標誌物轉陰，療效顯著提高。
本發明治療肝纖維化肝硬化藥劑，採用由以下重量百分比的藥物組成生地5～10％，冬蟲夏草1～3％，丹參15～20％，鱉甲5～10％，三七參5～10％，黃芪10～15％，桃仁5～10％，漢防己5～10％，人參3～7％，麥芽5～10％，葉下珠5～10％，苦參1～5％，餘量0～15％。
根據病情可加減一至二味，將上述藥物揀淨除雜，取幹品混和後共粉為末，篩分滅菌，製成散劑或丸劑為佳。
本發明治療肝纖維化肝硬化藥劑的藥物組方中，生地、鱉甲大補肝腎之陰，人參、黃芪、冬蟲夏草補肝培元，有調整和促進肝臟代謝功能，增強免疫力，抗病能力及強壯作用，共為君藥。丹參、桃仁、三七參為臣，有活血化瘀，抑制肝內膠原總量和在肝內沉積，促進膠原降解，抗肝纖維化發展，促進疤痕吸收作用。佐麥芽舒肝昇陽，伍活血藥增強解鬱之功。漢防己、葉下珠、苦參利溼解毒，排毒，漢防己甲素有鈣離子拮抗和降門脈壓作用，對調整肝內外血流變異常有較好治療作用，葉下珠、苦參對抑制B肝病毒複製，阻滯肝細胞癌變，對HBsAg有幹預作用。諸藥協同共奏扶正化瘀，調肝補脾益腎，解毒排毒之功。
本發明治療肝纖維化肝硬化藥劑，與現有的治療同類肝病的藥物相比，對肝臟炎症活動有較強抑制作用，能使活動性肝炎、肝硬化病情穩定，膠原降解吸收，肝組織纖維間隔變窄，部分結節消退，肝臟結構轉化為正常狀態，AFP轉為正常，B肝病毒血清標誌物轉陰。當僅血清AFP升高而CT等影象學診斷未發現佔位病變者，配合使用IRNA，具有一定的抗癌作用。經臨床試驗，總有效率90％以上，具有顯著的療效。
具體實施例方式配方1，生地5％，冬蟲夏草3％，野丹參15％，炙鱉甲10％，三七參10％，黃芪10％，炒桃仁5％，漢防己5％，生曬參7％，生麥芽5％，葉下珠5％，苦參5％，餘量15％。
配方2，生地10％，冬蟲夏草1％，野丹參20％，炙鱉甲5％，三七參5％，黃芪15％，炒桃仁10％，漢防己10％，生曬參3％，生麥芽10％，葉下珠10％，苦參1％。
配方3，生地7％，冬蟲夏草2％，野丹參17％，炙鱉甲7％，三七參6％，黃芪12％，炒桃仁8％，漢防己7％，生曬參5％，生麥芽8％，葉下珠8％，苦參3％，餘量10％。
視具體病症，上述各配方藥物可加減一至二味，如柴胡等共粉為末，過600目篩，熟化、滅菌，製成散丸劑型為佳。服用時每次15克，每日三次，6個月為一療程，連服二個療程，每月複查肝功能、AFP一次。
隨訪資料完善者37例，男27例，女10例，年齡14-51歲，HBV標誌物全部陽性，合併抗體HCV陽性5例，有上消化道出血史11例，腹水史19例，出血合併腹水6例，經出血腹水糾正後接受服用本發明藥劑，ALT下降，白蛋白升高，門靜脈脾靜脈變窄，脾臟縮小，食管胃底靜脈曲張程度顯著減輕(6例)，HBV-DNA(PCR)轉陰10例(10/37)，臨床症狀改善，療效滿意。
本發明的治療肝纖維化肝硬化藥劑，對肝纖維化、肝硬化及慢性活動性肝炎、病毒性、酒精性、失代償、活動性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治。
權利要求
1.一種治療肝纖維化肝硬化藥劑，其特徵是由以下重量百分比藥物組成生地5～10％，冬蟲夏草1～3％，丹參15～20％，鱉甲5～10％，三七參5～10％，黃芪10～15％，桃仁5～10％，漢防己5～10％，人參3～7％，麥芽5～10％，葉下珠5～10％，苦參1～5％，餘量0～15％。
全文摘要
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種治療肝纖維化肝硬化的中藥藥劑。主要採用冬蟲夏草、桃仁、丹參、黃芪、漢防己、葉下珠等味藥物，經加工炮製成散劑，丸劑，經臨床試驗，對慢性活動性肝炎、病毒性、酒精性、肝纖維化、肝硬化、失代償、活動性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治，有效率達90％以上，顯效率60％以上，治癒率20％左右，比現有的治療同類肝病藥物具有顯著的優點和效果。
文檔編號A61P1/16GK1569104SQ20041001024
公開日2005年1月26日 申請日期2004年4月30日 優先權日2004年4月30日
發明者馬全義, 王瑾 申請人:馬全義