一種管腔擴張支架置入器的製作方法
2023-05-30 16:53:46 4
專利名稱：一種管腔擴張支架置入器的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械技術領域，是一種管腔擴張支架置入裝置。
人體生理管腔的狹窄，常常造成嚴重的後果，導致機體功能障礙，如血管狹窄引發冠心病、氣管狹窄引發窒息、食管狹窄引發食道梗阻、腸管狹窄引發腸梗阻、膽道狹窄引發膽道梗阻、尿道狹窄引發尿瀦留等。目前管腔狹窄的治療手段之一是通過支架置入器將各種擴張支架置入到人體狹窄的管腔內，以解除狹窄，達到治療的目的。
管腔擴張支架是一種用鎳鈦記憶合金材料製作的網狀管形支架，可拉伸成細長形。在低溫的條件下，使其變成細長形，置入體內，在接近體溫時，立即恢復原狀，可擴張狹窄的管腔。現有置入器是由外套管、推送管及置入器芯三層管狀結構套合在一起組成。外層是外套管，中層是推送管，裡層是置入器芯，置入器芯為空心結構，可穿入導絲。先將細長管形的支架安裝在置入器的前端的外套管與置入器芯的間隙內，通過外套管與推送管的相對滑動，將支架釋放出來。臨床應用時，必須先用纖維內鏡探路，確定管腔狹窄部位後，用鉛絲在體表標記置入支架的位置，然後藉助纖維內鏡將導絲送入並穿越狹窄部，再退出纖維內鏡，最後把已安裝好支架的置入器沿導絲滑入到狹窄部位，釋放支架，支架回復原狀，將狹窄的管腔撐開，退出置入器，操作結束。上述置入器的缺點是(1)置入過程繁瑣耗時；(2)狹窄的管腔要經受纖維內鏡和支架置入器兩次插入過程，不僅會增加病人痛苦，而且會增加管腔的損傷，有可能由於黏膜腫脹導致管腔的閉塞，此種情況如發生在氣管，可導致患者的死亡；(3)從纖維內鏡確定管腔狹窄部位並標記，到插入置入器及釋放支架，全過程需要在X線透視下進行，對患者和醫護人員有損傷；(4)支架置入器在將支架釋放時，由於外套管與推送管反向用力，雙向滑動，有可能使置入的支架錯位；(5)上述放置過程，必須有X射線透視機、體表定位及多名醫務人員協同操作，因而費用貴，也不能滿足急診工作的要求。
本發明的目的是提供一種操作簡單方便、定位準確、費用低廉及不需要X線透視的管腔擴張支架置入器。
本發明由纖維內鏡、套在纖維內鏡前端的管腔擴張支架、使管腔擴張支架保持細長形的支架束縛套以及開啟支架束縛套的金屬絲開關組成。支架束縛套是金屬絲開關為軸用線來回纏繞包裹在管狀的管腔擴張支架外形成的線套。當抽走金屬絲開關時，支架束縛套就從該處裂開，管腔擴張支架被釋放，恢復原形。本發明在臨床使用時將被束縛套束縛成細長形的管腔擴張支架套在纖維內鏡前端的活動部後約5毫米處，如圖3所示。按常規將纖維內鏡插入管腔，當發現狹窄部位時，則可在內鏡直視下將管腔擴張支架定位於管腔狹窄部位，抽出金屬絲開關，就能釋放出管腔擴張支架，其縮短變粗恢復原形，將狹窄的管腔擴張開來，然後將支架束縛套的線經護套管抽出體外，最後將纖維內鏡取出。
本發明的優點是整個操作過程一次完成，簡單方便，定位準確，不需要許多人協同操作，減輕了患者的痛苦和危險，避免了X射線的照射，滿足急診工作的要求，降低了醫療費用。
圖1是本發明的管腔擴張支架受支架束縛套束縛時外觀側視示意圖；圖2是本發明的管腔擴張支架受支架束縛套束縛時的俯視結構示意圖；圖3是本發明整體組裝結構示意圖。
現結合附圖對本發明進一步描述。
本發明管腔擴張支架置入器由纖維內鏡1、管腔擴張支架2、支架束縛套3、支架束縛套回收線4、支架束縛套回收線拉環5、支架束縛套金屬絲開關6、支架束縛套金屬絲開關拉環7以及回收線和金屬絲的護套管8組成。被支架束縛套3緊束成細長形的管腔擴張支架2套在纖維內鏡前端1之後，支架束縛套3是以金屬絲開關為軸用線來回纏繞緊緊包裹在支架2外的線套，金屬絲開關6的一端經護套管8與支架束縛套金屬絲開關拉環7連接。支架束縛套回收線4是束縛套線的延伸，經護套管與支架束縛套回收線拉環5連接。
不同規格型號的管腔擴張支架用束縛套束縛，組成如圖1、圖2所示結構的成品，臨床使用時，可根據病情需要選擇相應成品配以纖維內鏡，組合成管腔擴張支架置入器。
實施例對氣管狹窄的病人，可選用纖維支氣管鏡(OLYMPUS BF 40)與束縛後直徑為6毫米、長度為50毫米的鎳鈦記憶合金支架成品套合成管腔擴張支架置入器。在纖維支氣管鏡直視下將管腔擴張支架定位於氣管狹窄部位，用拉環7將金屬絲開關從束縛套中抽出，束縛套打開，釋放出管腔擴張支架，該支架在彈力作用下其恢復到直徑為18毫米，長度為40毫米，將狹窄的氣管擴張開來，最後將纖維支氣管鏡取出，即完成了支架的安裝。
本發明如果採用醫用不鏽鋼等材料製成的網狀管形支架作為管腔擴張支架，也可起到同樣的效果。
權利要求
1.一種管腔擴張支架置入器，包括管腔擴張支架及支架束縛套，其特徵在於還包括纖維內鏡，支架套於纖維內鏡外近內鏡前端，由纖維內鏡直接將支架送至管腔狹窄部。
2.按權利要求1所述的管腔擴張支架置入器，其特徵在於所說的支架束縛套是以金屬絲為開關的來迴環繞在支架外的線套。
全文摘要
本發明公開了一種管腔擴張支架置入器。由纖維內鏡、套在纖維內鏡前端的管腔擴張支架、使支架保持細長形的支架束縛套以及開啟支架束縛套的金屬絲開關組成。支架束縛套是以金屬絲開關為軸用線來回纏繞包裹在管狀的管腔擴張支架外的線套。當抽走金屬絲開關時,支架束縛套就從該處裂開,支架被釋放,恢復短粗形狀,將狹窄管腔撐開。本發明易於製作,操作簡單方便,定位準確。
文檔編號A61M29/00GK1283437SQ0011947
公開日2001年2月14日 申請日期2000年7月19日 優先權日2000年7月19日
發明者沈策, 白晶 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學