補腎壯陽中藥製劑的製作方法
2023-05-31 05:00:21
專利名稱：補腎壯陽中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥配製品，特別是一種用於治療男子陽萎早洩和男女不孕不育症的補腎壯陽中藥製劑。
背景技術：
陽痿和早洩是男子性功能障礙的二個最常見的病症，據有關資料報導約有52％的40歲到70歲成年男性有不同程度的性功能障礙，從近年來就醫趨勢來看，這個比例有逐漸增高之勢。有很多男性雖然沒有明顯的陽痿、早洩症狀，但常常出現體寒肢冷、腰膝酸軟、性慾低下、排尿不暢等現象，屬腎陽虛症狀。腎陽虛患者在性生活中的表現出來的症狀為勃起不堅、性交時間過短、性快感不強烈、不應期過長等。男性長期處於這種狀態，不僅失去許多生活樂趣，同時會造成夫妻生活不和諧，影響家庭和睦。
目前用於治療男子陽萎早洩的藥物西藥以擴張血管的藥物為主，只能起一時之快，不能達到治本的目的。也有一些中藥問世，但是還存在一些治療不全面或者療程太長等問題。
發明內容
一種補腎壯陽中藥製劑，其是用下述重量份中藥原料製成巴戟天15-25、補骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗腎15-25、淫羊藿40-60、肉蓯蓉15-25、杜仲12-18、菟絲子15-25、桑螵蛸12-18、澤瀉40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山藥50-70、熟地黃100-140、鹿銜草25-35、人參12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海馬7-10.
本發明推薦的藥物配方為(重量比)巴戟天20、補骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗腎20、淫羊藿50、肉蓯蓉20、杜仲15、菟絲子20、桑螵蛸15、澤瀉50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山藥60、熟地黃120、鹿銜草30、人參15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海馬9。
本發明組成藥物功效巴戟天——補腎壯陽，強筋骨，逐寒溼。
補骨脂——補腎壯陽，固糖縮尿，溼脾止瀉。
蛇床子——溫腎壯陽，殺蟲止癢。
鹿茸——補腎陽，益糖血，強筋骨。
海狗腎——溫腎壯陽，補糖益髓。
淫羊藿——補腎壯陽，祛風除溼，降血壓，鎮咳、祛癢、平喘。
肉蓯蓉——補腎壯陽，潤腸通便。
杜仲——補肝腎、強筋骨、固經安胎，降血壓。
菟絲子——補腎益糖，養肝明目，益脾止瀉。
桑螵蛸——補腎助陽，固糖縮尿。
澤瀉——利水參溼洩熟。
茯苓——利水參溼、健脾補中，寧心安神。
丹皮——清熱涼血，清肝降壓，活血消瘀。
山萸肉——補益肝腎，澀精縮尿，固經止血，斂汗固脫。
炒山藥——補脾止瀉，養肝益陰，益腎固糖，養陰生津。
熟地黃——補血調經，滋腎育陰。
人參——補氣救脫，補益脾肺，生津止渴，寧神益智。
鹿銜草——養肝補腎，強筋壯骨，祛風除溼，止血。
枸杞子——滋補肝腎，養肝明目。
天冬——潤肺滋腎，清熱化痰。
蜈蚣——熄風止痙，排毒療瘡。
海馬——溫腎壯陽，散結消腫。
本發明溫補腎陽，對腎陽虛有明顯的改善作用。臨床證實，服用本發明藥物後，腎陽虛症狀消失，性功能顯著增強，具體表現為陰莖勃起硬度明顯增強，性交時間延長，性快感強烈，性慾旺盛，改善了男子精子質量，對不育症有很好的療效。
具體實施例方式
本發明藥物組成為(重量單位克)實施例1巴戟天20補骨脂20蛇床子20鹿茸10海狗腎20淫羊藿50肉蓯蓉20杜仲15
菟絲子20 桑螵蛸15 澤瀉50茯苓50丹皮30山萸肉50 炒山藥60 熟地黃120鹿銜草30 人參15枸杞子30 天冬30蜈蚣18海馬9。
以上藥物洗淨乾燥後混合粉碎，製成水丸，每日早晚服用兩次，每次9克，15天為一個療程，一般服用三個療程。
實施例2巴戟天15、補骨脂25、蛇床子15、鹿茸12、海狗腎15、淫羊藿60、肉蓯蓉15、杜仲18、菟絲子15、桑螵蛸18、澤瀉40、茯苓60、丹皮25、山萸肉60、炒山藥50、熟地黃140、鹿銜草25、人參18、枸杞子25、天冬35、蜈蚣15、海馬10。
製備方法同實施例1。
實施例3巴戟天25、補骨脂15、蛇床子25、鹿茸7、海狗腎25、淫羊藿40、肉蓯蓉25、杜仲12、菟絲子25、桑螵蛸12、澤瀉60、茯苓40、丹皮35、山萸肉40、炒山藥70、熟地黃100、鹿銜草35、人參12、枸杞子35、天冬25、蜈蚣20、海馬7。
製備方法同實施例1。
以下是本發明用於治療男子陽痿早洩。男女不育不孕症70例的總結報告。
一、臨床資料年齡22-50歲之間。其中22-35歲56例，36-50歲14例。職業工人、農民、幹部為多佔67例，其它3例。病症分布無精子症4例；少精子症10例；死精子症10例；精子稍大率障礙14例；精子活力障礙9例；陽萎13例，女子不孕症10例。病員來自全國各地，在就診前部分患者在當地或外地都作了多種診治，因無效或療效不佳而來採用本發明藥物治療。在診斷過程中根據傳統的望聞問切四診外，嚴格進行查體與生殖器官的系統檢查，對精液異常者，進行精液常規檢驗，部分進行生化及細菌學培養，內分泌功能的測定。對陽萎患者並行常規血清LH、FSH、PRL和T測定和罌粟礆陰莖海綿體注射試驗與造影術等。
二、診斷標準觀察70例均符合中醫腎精不足，陰陽雙虧的診斷標準。
主證1、形體衰弱，面色恍白，性慾低下，陽萎早洩；2、精液量少，精子活力低，活動率差，精子計數不足，久婚不育；3、腰膝酸軟，失眠多夢。
次證1、小便多，夜尿頻數清長；2、精神疲憊，肢體倦怠乏力，氣短懶言；3、煩燥易怒，睪丸墜脹不舒，死精子過多。
舌脈1、舌質淡，體胖嫩，苔白脈細而弱；2、舌淡苔白潤，脈細弱；3、舌淡苔薄，脈沉細無力；4、舌質暗，雙側有淤血點，脈沉細而兼弦滑感者。
凡符合主證1-2項與次證2項以上及舌脈者，即可確診為腎精不足、陰陽雙虧的男性不育的精液異常症和性功能障礙的陽萎症或早洩。
三、治療方法凡符合無精症、少精子症、死精子症、精子活力障礙、活率障礙而引起的不育症與性功能障礙的陽萎或早洩等均列為觀察組。
本發明藥物製成水丸劑每日服2次，每次五粒(含原藥材9克)，溫開水送服。一般口服30天為一療程。無精子、少精子症連服75天為一療程，因為精子的產生到成熟需74±2天。禁菸酒，忌刺激性食物。
四、療效評定標準1、精液異常療效標準治癒1、治療後女方懷孕；2、精子活動力、活動率、精子總計數等達正常值標準；顯效精液檢查精子活動率比治療前提高3 0％以上，活動力增加「+」以上，精子密度每毫升增加2千萬以上。
有效精液檢驗精子活動力增加「+」一級，活動率比治療前高1 5％以上，精子密度每毫升增加1千萬以上。
無效指精液檢驗治療前後無明顯改變者。
2、陽萎(性功能障礙)早洩療效評定標準治癒陰莖勃起堅而有力、性交能成功。
有效陰莖勃起堅而有力，但時好時差，性交成功率≥60％，失敗率≤40。
無效陰莖勃起雖有進步，但性交不能成功或治療前後無明顯改善。
五、治療結果1、總療效情況本組70例，治療最短27天，最長90天，平均49天。治癒52例佔74.29％，顯效與有效12例佔17.12％，無效6例佔8.59％，總有效率為91.41％。
2、治療後精液化驗改變及陽萎療效情況治療前後精液化驗可資比較者57例。其中治癒42例，顯效與有效10例，無效5例。治療後大部分病例的無精子症、少精子症、死精子症、精子活率、活力及性功能障礙的陽萎都得到治癒與改善。
詳細觀察情況見下一覽表
(1)無精子症檢測4例。治癒1例；有效2例；無效1例。總有效率為75％。
(2)少精子症檢測10例。治療前平均為0.8千/ml萬，治療後為2千/ml萬，治療後比治療前增加1.2千/ml萬，治癒8例；有效2例；。總有效率100％。
(3)死精子症檢測10例。治療前死精率平均為90％；治療後精子達正常值7例；有效2例；無效1例。總有效率為90％。
(4)精子成活率障礙檢測14例。治療前平均25％，治療後平均為64.5％；治療後經治療前增加29±1.2％；治療後成活率升高13例，其中升高不足15％1例；升高不足30％2例；或高30％以上11例。總有效率為92.9％。
(5)精子活動力障礙治療精子活動力增加者8例；增加「+」一級的2例；無效者1例。總有效率為88.9％。
(6)陽萎全組觀察13例。治癒0例；有效2例；無效1例。總有效率為92.3％。
(7)女子不孕觀察10例，7例經過治療後懷孕生子，有效率70％。
性不育症的精異常和陽萎早洩病多由於腎精不足，陰陽雙虧所致。腎藏精，主生殖發育，為封藏之本，只宜固澀，不宜疏洩。精液異常和陽萎多由疏洩過及累損於腎。所以臨床只有通過活血通竅，益腎填精，滋陰助陽，才能蠲除痼疾沉痾，以達康復腎藏功能之本。本發明藥物功效與主治正合拍於臨床精液常與陽萎的症候表現，正如前人所言，臨床有其症，就有其方，有其病必有其藥而為爾解難。
由而臨床應用70例，治癒50例，佔71.4％，有效12例，佔17.1％，無效8例佔11.4％，總有效率為88.6％的顯著效果。
特別是本發明藥物不僅適合治療男子陽萎早洩和不育，還對女子不孕症有效果。
典型病例1、杜某某，男，25歲，陝西富平縣小西鄉樊家材民，婚後2年不育。平素腰膝酸軟，頭暈耳鳴，精疲乏力，少氣懶言，舌質淡苔薄白，脈細無力，證屬腎精虧損，陰陽雙虛，精液化驗量3毫升，20分鐘液化，成活率70％，活動力60％良好，30％一般，計數10千萬/每毫升。
2、趙某某，24歲，陝西耀縣高灣鎮村林材民，婚一年，陰莖不能勃起3年，妻鬧離婚，來本院求治，原有頻繁手淫史，平素腰膝酸軟，氣弱懶言，頭暈耳鳴，少氣無力，面色恍白，舌淡，苔薄白，脈細無力。證屬腎精虧損，陰陽雙虛的陰萎症，陰莖海綿體試驗陽性，性激素內分泌測定均在正常範圍。給服藥物2月，陰莖勃起硬有力，精力充沛，性交成功。
3、李某某，28歲，陝西戶縣玉竹鄉韓東村民，婚後三年不育。平素腰膝酸軟，氣短懶言，面色恍白少氣無力，舌質淡，苔薄白，脈細無力，證屬腎精虧損，陰陽兩虛，精液化驗，量3毫升，鏡下可/HP，診斷嚴重少精子症。服藥物3月餘，複查精液量2毫升，20分鐘液化，成活率80％，活動力60％，計數5.5千/萬每毫升。
4、古某某，27歲，陝西成陽市秦都區農民，婚3年不育，曾在數家醫院檢查為「精蟲數極少」，妻吵鬧不休，來院就診。平素腰膝酸軟，神疲無力時，有頭暈耳鳴，小便頻數，對性生活淡漠，舌淡，苔薄白，脈沉細。證屬腎精虧損，陰陽兩虛。檢查睪丸及外生殖器發育正常，精液化驗量3毫升，3-6個HP，診斷嚴重少精子症。服種精靈膠囊50多天，精神振作，複查精液，量2毫升，成活率40％，活率40％良，30％一般，計數2千/萬每毫升。效不更方，繼服治之。
5、馮某某，2 6歲，陝西鳳翔縣魁角鎮楊丹材，婚3年不育，性功能一般，每次排出精液稀薄，平素腰膝酸軟，肢體畏寒，面色恍白，體乏無力，舌質淡，苔白薄脈細數，證屬腎精虧損，陽氣虛衰，多次精液化驗「無精子」，查體睪×3×2cm大小，質中，附睪無結節，輸精管發育正常。精液檢查量5毫升，稀薄，鏡檢「無精子」，服藥物3月，複查精液量2毫升，灰白，30分鐘液化，成活率40％，活力II-III級，計數8.9千萬/每毫升。
6、王某某，28歲，成陽彩管廠工人，婚後2年不育，平素腰膝酸軟，神疲乏力，頭暈耳鳴，小便頻數，舌淡，苔薄白，脈沉細。精液化驗量4毫升，灰白，30分鐘液化，成活率20％，活力差，計數5千萬/每毫升，證屬腎陽虛衰死精子症。服藥物3月，精神狀態良好，複查精液量2毫升，灰白，活率60％，活力II-III級，計數9.3千萬/每毫升。
7、張某某，31歲，企業工人；結婚後7年不孕，其丈夫經過檢查各項指標均符合生育要求。經過服用本發明藥物3月後懷孕。
權利要求
1.一種補腎壯陽中藥製劑，其特徵是用下述重量份中藥原料製成巴戟天15-25、補骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗腎15-25、淫羊藿40-60、肉蓯蓉15-25、杜仲12-18、菟絲子15-25、桑螵蛸12-18、澤瀉40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山藥50-70、熟地黃100-140、鹿銜草25-35、人參12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海馬7-10.
2.根據權利要求1所述的補腎壯陽中藥製劑，其特徵是用下述重量份中藥原料製成巴戟天20、補骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗腎20、淫羊藿50、肉蓯蓉20、杜仲15、菟絲子20、桑螵蛸15、澤瀉50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山藥60、熟地黃120、鹿銜草30、人參15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海馬9。
全文摘要
一種補腎壯陽中藥製劑，其是用下述重量份中藥原料製成巴戟天15－25、補骨脂15－25、蛇床子15－25、鹿茸7－12、海狗腎15－25、淫羊藿40－60、肉蓯蓉15－25、杜仲12－18、菟絲子15－25、桑螵蛸12－18、澤瀉40－60、茯苓40－60、丹皮25－35、山萸肉40－60、炒山藥50－70、熟地黃100－140、鹿銜草25－35、人參12－18、枸杞子25－35、天冬25－35、蜈蚣15－20、海馬7－10。本發明溫補腎陽，對腎陽虛有明顯的改善作用。臨床證實，服用本發明藥物後，腎陽虛症狀消失，性功能顯著增強，具體表現為陰莖勃起硬度明顯增強，性交時間延長，性快感強烈，性慾旺盛，改善了男子精子質量，對不育症有很好的療效。
文檔編號A61K35/64GK101019989SQ20071001750
公開日2007年8月22日 申請日期2007年3月6日 優先權日2007年3月6日
發明者王二豐, 楊能, 汪丙昂, 賈秀麗 申請人:王二豐