用於治療帕金森症候群的藥物的製作方法
2023-06-26 07:36:16 2
用於治療帕金森症候群的藥物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及藥物【技術領域】，具體來說是一種用於治療帕金森症候群的藥物；由水蛭5～11份、黃芪4～15份、天麻5～23份、白芍5～12份、決明子4～11份、何首烏3～9份、紅參4～9份、牛蒡子5～13份、熟地9～14份組成；本發明從中醫的角度解釋和認識了帕金森的形成的基本特點和因素，用中醫中藥的方法對引起帕金森的病因、病機進行了全面的闡釋和治療，本發明選用純中藥原料配製而成，本發明配伍嚴謹，辯證立法方藥得當對症，無毒副作用，標本兼治，治癒率高，治癒後使病人生活恢復正常。
【專利說明】用於治療帕金森症候群的藥物
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物【技術領域】，具體來說是一種用於治療帕金森症候群的藥物。
【背景技術】
[0002]帕金森病(英語:Parkinson’s Disease),或譯巴金森氏病，中國大陸譯作帕金森病，臺灣譯作帕金森氏症，港澳譯作柏金遜症，是一種慢性的中樞神經系統退化性失調，它會損害患者的動作技能、語言能力以及其他功能。它的病因目前仍不明，推測和大腦底部基底核(basal ganglia)以及黑質(substantial nigra)腦細胞快速退化,無法製造足夠的神經引導物質多巴胺(Dopamine)和膽鹼作用增強有關。腦內需要多巴胺來指揮肌肉的活動；缺乏足夠的多巴胺就產生各種活動障礙。
[0003]帕金森病突出的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine，DA)能神經元的變性死亡、紋狀體DA含量顯著性減少以及黑質殘存神經元胞質內出現嗜酸性包涵體，即路易小體(Lewy body)。出現臨床症狀時黑質多巴胺能神經元死亡至少在50%以上，紋狀體DA含量減少在80%以上。除多巴胺能系統外，帕金森病患者的非多巴胺能系統也有明顯的受損。如Meynert基底核的膽鹼能神經元，藍斑的去甲腎上腺素能神經元，腦幹中縫核的5?羥色胺能神經元，以及大腦皮質、腦幹、脊髓、以及外周自主神經系統的神經元。紋狀體多巴胺含量顯著下降與帕金森病運動症狀的出現密切相關。中腦?邊緣系統和中腦?皮質系統多巴胺濃度的顯著降低與帕金森病患者出現智能減退、情感障礙等密切相關。
[0004]目前治療手段主要以西藥為主，但只能改善症狀，不能控制其進程，長期應用療效減弱且毒性增大。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是針對目前在治療帕金森症候群長期依賴西藥的情況，提供一種利用中藥材為原料製備的藥物。
[0006]為實現上述目的，本發明採用的技術方案是:一種用於治療帕金森症候群的藥物，由下列重量份數的原料製成:水蛭5?11份、黃芪4?15份、天麻5?23份、白芍5?12份、決明子4?11份、何首烏3?9份、紅參4?9份、牛蒡子5?13份、熟地9?14份。
[0007]進一步的，由下列重量份數的原料製成:水蛭7?10份、黃苗5?12份、天麻8?20份、白芍7?10份、決明子6?10份、何首烏4?7份、紅參5?8份、牛蒡子7?12份、熟地10?13份。
[0008]進一步的，由下列重量份數的原料製成:水蛭9份、黃芪10份、天麻15份、白芍8份、決明子8份、何首烏6份、紅參7份、牛蒡子11份、熟地12份。
[0009]一種用於治療帕金森症候群的藥物的製備方法，步驟包括:
(1)將黃芪、何首烏、紅參、熟地加入藥物總重量5?10倍的乙醇，回流4?6次，每次I?2h，過濾後合併濾液；
(2)藥渣與白芍、決明子、天麻、水蛭加水煎煮4?6次，每次I?2h，過濾去濾渣，合併濾液及醇提液，濃縮至相對密度1.1?1.5g/ml ；
(3)取牛蒡子粗粉，用水煎煮提取三次，每次15倍量，I h，合併提取液，減壓濃縮至藥材的2倍量，加質量為95%乙醇至乙醇濃度達到80%，4°C醇沉12 h，過濾，取上清液，減壓濃縮至近幹，得浸膏，浸膏用甲醇溶解，用浸膏等重量的100?120目矽膠拌樣，用浸膏等重量的200?300目矽膠分離，用氯仿?甲醇洗脫，得到含有牛蒡苷的餾分，合併含有牛蒡苷的餾分，濃縮後加95%乙醇結晶，得牛蒡苷，牛蒡苷含量大於90% ；
(4 )將步驟(3 )製得牛蒡苷加入步驟(2 )中製得的濃縮液中，製成藥劑。
[0010]本發明的有益技術效果是:本發明從中醫的角度解釋和認識了帕金森的形成的基本特點和因素，用中醫中藥的方法對引起帕金森的病因、病機進行了全面的闡釋和治療，本發明選用純中藥原料配製而成，本發明配伍嚴謹，辯證立法方藥得當對症，無毒副作用，標本兼治，治癒率高，治癒後使病人生活恢復正常。
【具體實施方式】
[0011]下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
[0012]實施例1
一種用於治療帕金森症候群的藥物，由下列重量份數的原料製成:水蛭5份、黃芪15份、天麻5份、白芍12份、決明子4份、何首烏9份、紅參4份、牛蒡子13份、熟地9份。
[0013]一種用於治療帕金森症候群的藥物的製備方法，步驟包括:
(1)將黃芪、何首烏、紅參、熟地加入藥物總重量5倍的乙醇，回流4次，每次2h，過濾後合併濾液；
(2)藥渣與白芍、決明子、天麻、水蛭加水煎煮6次，每次lh，過濾去濾渣，合併濾液及醇提液，濃縮至相對密度1.lg/ml ；
(3)取牛蒡子粗粉，用水煎煮提取三次，每次15倍量，Ih，合併提取液，減壓濃縮至藥材的2倍量，加質量為95%乙醇至乙醇濃度達到80%，4°C醇沉12 h，過濾，取上清液，減壓濃縮至近幹，得浸膏，浸膏用甲醇溶解，用浸膏等重量的100目矽膠拌樣，用浸膏等重量的200目矽膠分離，用氯仿?甲醇洗脫，得到含有牛蒡苷的餾分，合併含有牛蒡苷的餾分，濃縮後加95%乙醇結晶,得牛蒡苷,牛蒡苷含量大於90% ；
(4 )將步驟(3 )製得牛蒡苷加入步驟(2 )中製得的濃縮液中，製成藥劑。
[0014]實施例2
一種用於治療帕金森症候群的藥物，由下列重量份數的原料製成:水蛭11份、黃芪4份、天麻23份、白芍5份、決明子11份、何首烏3份、紅參9份、牛蒡子5份、熟地14份。
[0015]一種用於治療帕金森症候群的藥物的製備方法，步驟包括:
(1)將黃芪、何首烏、紅參、熟地加入藥物總重量7倍的乙醇，回流5次，每次1.5h，過濾後合併濾液；
(2)藥渣與白芍、決明子、天麻、水蛭加水煎煮5次，每次1.5h，過濾去濾渣，合併濾液及醇提液，濃縮至相對密度1.3g/ml ； (3)取牛蒡子粗粉，用水煎煮提取三次，每次15倍量，I h，合併提取液，減壓濃縮至藥材的2倍量，加質量為95%乙醇至乙醇濃度達到80%，4°C醇沉12 h，過濾，取上清液，減壓濃縮至近幹，得浸膏，浸膏用甲醇溶解，用浸膏等重量的120目矽膠拌樣，用浸膏等重量的250目矽膠分離，用氯仿?甲醇洗脫，得到含有牛蒡苷的餾分，合併含有牛蒡苷的餾分，濃縮後加95%乙醇結晶,得牛蒡苷,牛蒡苷含量大於90% ；
(4 )將步驟(3 )製得牛蒡苷加入步驟(2 )中製得的濃縮液中，製成藥劑。
[0016]實施例3
一種用於治療帕金森症候群的藥物，由下列重量份數的原料製成:水蛭9份、黃芪10份、天麻15份、白芍8份、決明子8份、何首烏6份、紅參7份、牛蒡子11份、熟地12份。
[0017]一種用於治療帕金森症候群的藥物的製備方法，步驟包括:
(I)將黃芪、何首烏、紅參、熟地加入藥物總重量10倍的乙醇，回流6次，每次2h，過濾後合併濾液；
(2 )藥渣與白芍、決明子、天麻、水蛭加水煎煮6次，每次2h，過濾去濾渣，合併濾液及醇提液，濃縮至相對密度1.5g/ml ；
(3)取牛蒡子粗粉，用水煎煮提取三次，每次15倍量，I h，合併提取液，減壓濃縮至藥材的2倍量，加質量為95%乙醇至乙醇濃度達到80%，4°C醇沉12 h，過濾，取上清液，減壓濃縮至近幹，得浸膏，浸膏用甲醇溶解，用浸膏等重量的20目矽膠拌樣，用浸膏等重量的300目矽膠分離，用氯仿?甲醇洗脫，得到含有牛蒡苷的餾分，合併含有牛蒡苷的餾分，濃縮後加95%乙醇結晶,得牛蒡苷,牛蒡苷含量大於90% ；
(4 )將步驟(3 )製得牛蒡苷加入步驟(2 )中製得的濃縮液中，製成藥劑。
[0018]典型病例
病例一:張某，男，58歲，2007年5月26日初診，病人自述:前三個月突然出現午後眩暈、出汗、肢體沉重等現象，在本地市醫院診斷為腦萎縮，經西醫治療三月，效果不明顯，服用本發明藥物。
[0019]觀察病人，形體較胖，舌體胖大(呈麵包狀並有齒印)，舌質淡，動則氣短汗出，脈診:左手寸脈虛浮而數，重按無力，關脈玄滑而遲，尺脈無，右手寸脈浮弱，關脈無，尺脈數緊。
[0020]診斷氣陽兩虛，痰溼困阻氣機，無力昇陽以養腦。立法:溫陽、健脾、補腎、散寒、理氣、燥溼、除痰，益氣昇陽。服藥方法:將實施例1的處方藥製成膠囊劑型(每粒膠囊Ig生藥)，每次服用10?15粒，每日三次。經上方連服三個療程，自覺症狀消失，經腦CT檢查，大腦無任何異常現象。
[0021]病例二:白某，男，65歲2008年7月20日初診，病人自述:前一月，突然出現走路不穩，步態蹣跚，到醫院做CT，診斷為腦萎縮，並小腦供給失調，經治療無效後，來我所就診。
[0022]體徵:面色蒼黃，走路步態蹣跚僵硬，並伴有頭搖，四肢稍硬而發僵，活動不隨意。大便幹，三日一解，舌質淡胖而有白膩態。雙手脈沉細無力而遲，腿輕度浮腫，診斷:三陰寒困，脾不升清無以養腦，水溼困阻氣機。立法:溫陽、健脾、補腎、散寒、理氣、燥溼、除痰，益氣昇陽。服藥方法:將實施例2的處方藥製成膠囊劑型(每粒膠囊Ig生藥)，每次服用10?
15粒，每日三次。經上方連服五個療程，自覺症狀消失，走路步態平穩，經腦CT檢查，大腦恢復正常。
[0023]病例三:付某，男，75歲2009年11月16日初診，病人自述:前三年因長期便秘而食大量水果寒涼藥物，致使四肢僵硬，下肢水腫，步態蹣跚，雙手顫抖，不能持物，經陝西第四軍醫大學診斷為帕金森。來我所診治時，病人形體僵硬，走路蹣跚，雙手顫動不住，下肢水腫，上身出大量冷汗，語言遲鈍，並伴有邪疝，生活不能自理。經人攙扶入我所，脈診雙手脈(肝、脾、腎三髒之脈)沉遲而緊。立法:溫陽、健脾、補腎、散寒、理氣、燥溼、除痰、活血、化瘀，益氣昇陽。服藥方法:將實施例2的處方藥製成膠囊劑型(每粒膠囊Ig生藥)，每次服用10?15粒，每四小時服藥一次。經上方連服十個療程，自覺症狀消失，走路步態平穩，雙手能正常持物，冷汗已除，水腫消除，生活自理，經腦CT檢查，大腦基本正常。
[0024]以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，並不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。
【權利要求】
1.用於治療帕金森症候群的藥物，其特徵在於，由下列重量份數的原料製成:水蛭5?11份、黃芪4?15份、天麻5?23份、白芍5?12份、決明子4?11份、何首烏3?9份、紅參4?9份、牛姜子5?13份、熟地9?14份。
2.根據權利要求1所述用於治療帕金森症候群的藥物，其特徵在於，由下列重量份數的原料製成:水蛭7?10份、黃芪5?12份、天麻8?20份、白芍7?10份、決明子6?10份、何首烏4?7份、紅參5?8份、牛蒡子7?12份、熟地10?13份。
3.根據權利要求2所述用於治療帕金森症候群的藥物，其特徵在於，由下列重量份數的原料製成:水蛭9份、黃芪10份、天麻15份、白芍8份、決明子8份、何首烏6份、紅參7份、牛蒡子11份、熟地12份。
4.根據權利要求1?3任一項所述用於治療帕金森症候群的藥物的製備方法，其特徵在於，步驟包括: (1)將黃芪、何首烏、紅參、熟地加入藥物總重量5?10倍的乙醇，回流4?6次，每次I?2h，過濾後合併濾液； (2)藥渣與白芍、決明子、天麻、水蛭加水煎煮4?6次，每次I?2h，過濾去濾渣，合併濾液及醇提液，濃縮至相對密度1.1?1.5g/ml ； (3)取牛蒡子粗粉，用水煎煮提取三次，每次15倍量，Ih，合併提取液，減壓濃縮至藥材的2倍量，加質量為95%乙醇至乙醇濃度達到80%，4°C醇沉12 h，過濾，取上清液，減壓濃縮至近幹，得浸膏，浸膏用甲醇溶解，用浸膏等重量的100?120目矽膠拌樣，用浸膏等重量的200?300目矽膠分離，用氯仿?甲醇洗脫，得到含有牛蒡苷的餾分，合併含有牛蒡苷的餾分，濃縮後加95%乙醇結晶，得牛蒡苷，牛蒡苷含量大於90% ； (4 )將步驟(3 )製得牛蒡苷加入步驟(2 )中製得的濃縮液中，製成藥劑。
【文檔編號】A61K36/8988GK104306742SQ201410553482
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月20日 優先權日:2014年10月20日
【發明者】劉巴寧 申請人:中山百鷗醫藥科技有限公司