一種用於治療冠心病心功能不全的組分中藥及其製備方法
2023-06-09 17:42:01 3
專利名稱：一種用於治療冠心病心功能不全的組分中藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥藥物組合物領域，具體為一種用於治療冠心病心功能不全的藥物組合物，是具有益氣溫陽、活血解毒作用的有效組分中藥。
背景技術：
心功能不全(心力衰竭)，是由於任何原因的初始心肌損傷(如心肌梗死、心肌病、 血流動力負荷過重、炎症等)引起心肌結構和功能的變化，最後導致心室泵血和/或充盈功能的低下。臨床病機與臨床表現為心肌重構導致的呼吸困難、無力和液體瀦留等症狀。流行病學調查顯示，心衰患者6年病死率男性高達80%，女性高達65% ；嚴重心衰年病死率高達 50% -60%，它的高患病率、高死亡率、生存質量下降、生活能力和工作能力喪失已成為危害人類健康與生命安全的重大衛生問題，也成為我國衛生事業面臨的嚴峻問題。2007年心功能不全診斷治療指南心衰的常規治療包括聯合廣泛應用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI) / 血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)和β受體阻滯劑治療心功能不全，它雖可有效改善心衰患者的症狀和體徵，但總體難以阻擋患者心功能下降與疾病的持續發展，五年生存率沒有明顯提高，而且有低血壓、腎功能損害、高鉀血症等副作用，並且並非對所有患者有效。因此， 尋找應用範圍廣、副作用小的藥物們然是醫療領域關注的重點。心衰的機制與許多治療藥物療法正在研究之中，其中發病機制涉及心室重塑、基質金屬蛋白酶(MMPs)系統平衡失調、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAQ的激活、交感神經系統的激活、細胞因子、心肌細胞凋亡信號轉導通路等多種途徑。對其的治療上從短期血流動力學/藥理學措施轉為長期的、修復性的策略，以神經內分泌抑制劑為基礎的治療成為目前治療與預防心功能不全的治療原則。ARB、ACEI、利尿劑、β受體阻斷劑、強心劑等的聯合應用在理論上或動物、細胞實驗顯示有一定預防與治療心衰的作用，大規模的監床試驗尚在進行之中。
發明內容
中醫認為，心功能不全的病機特點是本虛標實、虛實夾雜；以心、腎及氣血陰陽之虛為本，血瘀、毒蘊、水飲為標。注重整體調節、副作用小的中藥複方在心功能不全的治療中有其獨到的特色和優勢，其多成分、多層次、多環節的作用特點使得不良反應的產生機率大大降低。本發明提供一種新的用於治療心功能不合的中藥藥組合物，由黃芪、丹參、附子、玄參、銀花、甘草六種中藥按照合理的配伍關係組成，根據有效部位組分進行嚴格的質控，選用更為經濟和簡便的分離純化有效組份的工芝，並且降低有效組份製備的成本，提高有效組分的純度；總組方起到益氣溫陽、活血解毒的功效，標本同治，又以益氣活血作為關鍵治則。本發明提供的治療心功能不全的中藥藥物組合物，由黃芪、丹參、附子、玄參、銀花、甘草組成，各組分重量比為黃芪10 30 丹參10 20 附子5 15 玄參10 15 銀花10 20，甘草5 15。藥物稱量，進行組方內各中藥有效成分的提取後配比，結合有效組分的性質對六種處方藥物進行製劑工藝篩選，制各成每袋8克的顆粒劑。
本組合物在前期實驗中證實對心功能不全尤其是實驗性心梗後心衰有顯著療效。 其主要的作用環節可能預了心功能不全發病機制中的多個環節，如改善心肌間質的膠原重構、改善心肌代謝(增加冠脈流量)、改善血液流變學、降低RAAS活性及降低TNF-a表達水平、清除氧自由基、減少心肌細胞凋亡等機制有關。
具體實施例方式實施例1 附子9g 黃芪30g 丹參15g 銀花10g 玄參10g 甘草6g實施例2附子9g 黃芪10g 丹參15g 銀花10g 玄參10g 甘草10g 實施例3 附子6g 黃芪20g 丹參15g 銀花10g 玄參10g 甘草10g 藥物稱量，分別進行組方內各中藥有效組分的提取後配比，如黃芪(制)的有效組分黃芪總皂苷類成分，包括黃芪皂甙I、V、III等；附子(制)的有效組分生物鹼類化合物， 含有烏頭鹼、中烏頭鹼、次烏頭鹼等；甘草的有效組分皂苷類化合物，含有甘草酸、甘草次酸、甘草苷元和甘草多糖等；丹參的有效組分酚酸類化合物，含有丹酚酸、原幾茶醛、原幾茶酸等；玄參的有效組分環烯醚帖類化合物，含有帕俄苷等；金銀花的有效組分有機酸類化合物，含有綠原酸等，提取後按照原方劑量進行中藥有效組分的配伍，製備成每袋8克的顆粒劑，每日兩次，每次兩袋。實驗方法大鼠適應性餵養3天後，左冠狀動脈前降支結紮法製備心功能不全大鼠模型，3天後選擇心電圖導聯出現4-6個Q波，心功能EF值50 %以下的大鼠為實驗用大鼠。實驗治療組每天灌胃該組分中藥、對照組灌胃卡託普利，均為臨床等效劑量，模型組灌胃生理鹽水。給藥4周後進行心電圖和超聲觀察，並取材檢測心肌組織局部TNF-α、IL_6、 AngII、Ald等。取心肌組織HE染色觀察大鼠心肌梗死後心肌組織的光學形態。Masson氏三色法行心肌膠原容積密度分數測定。實驗結果研究結果顯示，與模型組相比，治療組心電圖Σ異常Q波幅度、ST段異常導聯數目顯著下降(P < 0. 05)，LVEDd和LVEDs顯著下降(P < 0. 05)，EF和FS顯著增加(P < 0. 05)； 遊泳力竭時間顯著升高(P < 0. 05)，應激時呼吸頻率顯著降低(P < 0. 05)；缺血邊緣區心肌TNF- α、IL-6、AngII, Aid均顯著降低；膠原容積指數顯著降低(P < 0. 05)。HE染色顯示，治療組心肌細胞損傷程度較模型組有所下降，炎性細胞侵潤有所減輕，上述指標的變化與西藥組相比，遊泳力竭時間、膠原容積指數優於西藥組，但無統計學差異。
權利要求
1.一種用於治療心功能不全的中藥藥物組合物及其製備方法，其特徵在於所述組合物構成比為黃芪、丹參、附子、玄參、銀花、甘草，其重量比為黃芪10 30 丹參10 20 附子5 15 玄參10 15 銀花10 20，甘草5 15組成。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於對組方內各中藥有效組分進行提取， 提取後按照原方劑量進行中藥有效組分的配伍，製備成顆粒劑使用。
3.如權利要求1或2所述的藥物組合物在用於治療心功能不全中的用途。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療冠心病心功能不全的組分中藥及其製備方法。本發明提供一種治療慢性心力衰竭的中藥有效組分組合及其製備方法，所述組合物重量比為黃芪10～30∶丹參10～20∶附子5～15∶玄參10～15∶銀花10～20，甘草5～15，按照一定的製備工藝流程對組方內各中藥有效成分進行提取，提取後按照原方劑量進行中藥行效組分配伍，製備成顆粒劑。服用時，每日2次，每次1袋。
文檔編號A61P9/04GK102258623SQ20101018430
公開日2011年11月30日 申請日期2010年5月27日 優先權日2010年5月27日
發明者倪健, 張鵬, 王偉, 郭淑貞 申請人:王偉, 郭淑貞