一種「甘油果糖」複合原料藥的配比和製備方法

2023-05-29 12:14:11

專利名稱：一種「甘油果糖」複合原料藥的配比和製備方法
技術領域：
本發明涉及一種新型化學原料藥品「甘油果糖」的配比和製備新技術。
背景技術：
本發明涉及一種新型化學原料藥品「甘油果糖」的配比和製備新技術。本發明化學原料藥品生產甘油果糖注射液時，可直接按藥品所需要求比例稀釋分裝。
甘油和果糖是生產甘油果糖注射液等藥品的主要原料，甘油果糖注射液系甘油、果糖、氯化鈉和注射用水的混合複方製劑，廣泛用於腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎症及其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫等症。傳統的甘油果糖注射液生產方法是藥品生產企業首先分別採購甘油和果糖原料，分別進行藥檢，然後在生產車間分別按比例計量後投料混合，滅菌除熱源後灌裝而成。在以上生產過程中可以看出，對甘油和果糖分別採購、分別藥檢、分別計量、分別投料等工序，不僅大大增加了企業的生產成本，降低生產效能，更主要的是增加了藥品在生產過程中被汙染等的等質量風險。

發明內容
本發明旨在簡化傳統甘油和果糖原料在生產甘油果糖注射液過程中的生產程序，降低生產成本，提高生產效力，減少質量風險，在應用本發明化學原料藥品生產甘油果糖注射液時，僅需按藥品要求比例稀釋分裝即可。
具體實施例方式
將甘油和果糖按照2∶1的比例取適量→加入蒸餾水→置入固液混合器中均勻混合→加入活性炭除熱源→過濾除菌→脫水→成品灌裝舉例取甘油100公斤，甘油50公斤，蒸餾水500升，置入固液混合器中混合45分鐘左右，待果糖全部融解混合均勻後，加入活性炭吸附除去熱源，置入過濾器除菌，脫水成糖漿狀或膠狀液體即得「甘油果糖」原料藥，按每桶25公斤封裝即可。
權利要求
1.本發明涉及一種新型化學複方原料藥品「甘油果糖」的製備方法。
2.本發明涉及新型化學原料藥品「甘油果糖」為甘油與果糖均勻混合的糖漿狀液體或膠狀物質，味甜。
3.本發明涉及的新型化學複方原料藥品「甘油果糖」主要成分甘油與果糖的配比比例為2∶1。
4.本發明涉及的新型化學複方原料藥品「甘油果糖」成品可為無菌原料，也可以為有菌原料。
5.本發明涉及的化學原料藥品生產甘油果糖注射液時，可按藥品要求比例直接稀釋分裝。
全文摘要
本發明旨在本發明旨在簡化採用傳統甘油和果糖原料在生產甘油果糖注射液過程中的生產程序，降低生產成本，減少質量風險。其特點是使生產過程更簡單，大大提高生產效率，藥品質量更可控。
文檔編號A61K31/7004GK1698625SQ200510075250
公開日2005年11月23日 申請日期2005年6月9日 優先權日2005年6月9日
發明者劉曉曼 申請人:劉曉曼