一種治療燒傷藥品的生產工藝的製作方法
2023-05-29 06:32:21 2
專利名稱：一種治療燒傷藥品的生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及藥品的生產工藝，特別是一種治療燒傷藥品的生產工藝。
背景技術：
由於我國有豐富的中草藥資源，對於燒傷病症，中草藥不僅具有更好的抑菌效果，而且可以達到愈後無疤痕的臨床效果，故燒傷藥品大多採用中草藥製成。但是由於中草藥有效成份的提取存在提取率低的缺陷；另一方面，現有燒傷藥品大多為油膏基質處方，如「萬京紅」燒傷膏，不便於傷口的清洗。若選用乳膏基質處方，經長時間存放後會發生油、水分離的「析乳」現象，從而影響藥品的質量。
發明內容
本發明的目的是研究一種治療燒傷藥品的生產工藝，主要在於提高本品主要成分黃芩、蘆薈和毛花點草等有效成份的提取率，使其成品具有更好的抑菌效果，達到愈後無疤痕的臨床效果；其次通過優選乳膏基質處方，使其基質與藥物具有相容性和穩定性，達到長時間存放不發生油、水分離的「析乳」現象，從而保證藥品的質量。
本發明是由以下技術方案實現的一種治療燒傷藥品的生產工藝，其特徵在於a.取處方量的黃芩、蒲公英分別加水煎煮，水提液減壓濃縮後加乙醇至60％，靜置抽濾；濾液減壓回收；b.取處方量的蘆薈加水室溫冷浸，水提液減壓濃縮；
c.取處方量的毛花點草，加菜籽油室溫浸泡，過濾，油浸液加硬脂酸、單硬酯酸甘油酯，加熱至75-80℃，保溫備用；d.取上述黃芩、蒲公英、蘆薈濃縮液，加入甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、尼泊金乙酯、蒸餾水，加熱至75-80℃，在攪拌下，將上述保溫備用的毛花點草油相液加入其中，攪拌至室溫，放置，分裝即得。
黃芩、蒲公英分別加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次時間為1-2小時，第二次時間為0.5-1小時，水提液減壓濃縮至與生藥比為1∶1，醇沉靜置時間為24小時，濾液減壓回收到d＝1.18-1.20(60℃熱測)。
蘆薈加10倍量水室溫浸24小時以上，水提液減壓濃縮至與生藥比為1∶1。由於蘆薈含蘆薈甙及樹脂狀不溶物，均溶於水，蘆薈甙為抑菌有效成份，樹脂狀物抑菌作用不強，且易造成乳膏「破乳」，鑑於樹脂狀物在溫度超過50℃時方能溶於水，因此採用冷浸工藝，既能溶出有效成份，達到抑菌目的，又能除去樹脂狀物，使乳膏在存放期內不會「破乳」。
毛花點草用10倍量菜籽油室溫浸泡15天以上。毛花點草菜油浸提液具有治療燒燙傷的作用，為首次被採用作為治療燒燙傷藥品。
本發明的劑型為油、水型乳劑，通過對三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯用量優選，確定水相基質由三乙醇胺10g、十二烷基硫酸鈉7.5g、尼泊金乙酯3g組成；確定油相基質為硬脂酸40g、單硬脂酸甘油酯35g組成。其質量最佳。
本發明所提供的一種治療燒傷藥品的生產工藝，可提高本品主要成分黃芩、蘆薈和毛花點草等有效成份的提取率，通過優選乳膏基質處方，使其基質與藥物具有相容性和穩定性，達到長時間存放不發生油、水分離的「析乳」現象，從而保證藥品的質量。採用本發明研製的藥品具有良好的抑菌作用、抗感染作用、抗炎作用、鎮痛作用，具有良好的臨床效果。
具體實施例方式
取黃芩100g、蒲公英120g，分別加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次為2小時，第二次為1小時；水提液減壓濃縮(＜80℃)至與生藥比為1∶1；加乙醇至含醇量為60％，沉澱，靜置24小時，抽濾，濾液減壓(＜50℃)回收到d＝1.18-1.20(60℃熱測)，呈清膏狀。
取蘆薈20g加10倍量水室溫浸24小時，水提液減壓濃縮(＜80℃)至與生藥比為1∶1，d＝1.05。
取毛花點草100g，加10倍量菜籽油室溫浸泡15天，過濾。
取上述毛花點草油浸液、加入硬脂酸40g、單硬脂酸甘油酯35g，加熱至80℃，保溫備用(為油相基質)。
取上述黃芩、蒲公英清膏，蘆薈濃縮液，加入甘油90g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸鈉7.5g、尼泊金乙酯3g，加蒸餾水至1000g，加熱至80℃(為水相基質)，在攪拌下，緩緩將上述保溫備用的毛花點草油相液加入其中，攪拌至室溫，放置，分裝即得。
權利要求
1.一種治療燒傷藥品的生產工藝，其特徵在於a.取處方量的黃芩、蒲公英分別加水煎煮，水提液減壓濃縮後加乙醇至60％，靜置抽濾；濾液減壓回收；b.取處方量的蘆薈加水室溫冷浸，水提液減壓濃縮；取處方量的蘆薈加水室溫冷浸，水提液減壓濃縮；c.取處方量的毛花點草，加菜籽油室溫浸泡，過濾，油浸液加硬脂酸、單硬酯酸甘油酯，加熱至75-80℃，保溫備用；d.取上述黃芩、蒲公英、蘆薈濃縮液，加入甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、尼泊金乙酯、蒸餾水，加熱至75-80℃，在攪拌下，將上述保溫備用的毛花點草油相液加入其中，攪拌至室溫，放置，分裝即得。
2.根據權利要求1所述的一種治療燒傷藥品的生產工藝，其特徵在於黃芩、蒲公英分別加12倍、10倍量水煎煮二次，第一次時間為1-2小時，第二次時間為0.5-1小時，水提液減壓濃縮至與生藥比為1∶1，醇沉靜置時間為24小時，濾液減壓回收到d＝1.18-1.20。
3.根據權利要求1所述的一種治療燒傷藥品的生產工藝，其特徵在於蘆薈加10倍量水室溫浸24小時以上，水提液減壓濃縮至與生藥比為1∶1。
4.根據權利要求1所述的一種治療燒傷藥品的生產工藝，其特徵在於毛花點草用10倍量菜籽油室溫浸泡15天以上。
全文摘要
本發明涉及一種治療燒傷藥品的生產工藝。本品主要成分黃芩、蒲公英的水提液採用減壓濃縮後加乙醇、靜置抽濾；毛花點草採用菜籽油室溫浸泡，過濾；蘆薈採用加水室溫冷浸，水提液減壓濃縮等特殊工藝。能有效提高黃芩、蘆薈和毛花點草等有效成分的提取率，使其成品具有更好的抑菌效果，達到愈後無疤痕的臨床效果；其次本品劑型為油、水型乳劑，通過優選乳膏基質處方，使其基質與藥物具有相容性和穩定性，達到長時間存放不發生油、水分離的「析乳」現象，從而保證藥品的質量。
文檔編號A61P17/00GK1559580SQ20041002364
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月1日 優先權日2004年3月1日
發明者吳家柿 申請人:福建省泉州亞泰製藥有限公司