一種治療肺炎的西藥複方製劑的製作方法

2023-07-01 20:10:31

本發明涉及醫藥領域，具體是一種治療肺炎的西藥複方製劑。
背景技術：
：肺炎是指終末氣道，肺泡和肺間質的炎症，可由疾病微生物、理化因素，免疫損傷、過敏及藥物所致。細菌性肺炎是最常見的肺炎，也是最常見的感染性疾病之一。日常所講的肺炎主要是指細菌性感染引起的肺炎，此肺炎也是最常見的一種。在抗生素應用以前，細菌性肺炎對兒童及老年人額健康威脅極大，抗生素的出現及發展曾一度使肺炎病死率明顯下降，但近年來，儘管應用強有力的抗生素和有效的疫苗，肺炎總的病死率不再降低，甚至有所上升。安普那韋是一種新的抗反轉病毒蛋白酶抑制劑，具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用，可阻斷HIV成熟所必需的蛋白質前體分裂，幹擾病毒的生長過程，繼而釋放出未成熟的不具有傳染性的病毒分子。長期應用本品，通常可降低血中的HIV病毒負荷，增加CD4細胞的計數，降低感染愛滋病的機會，提高生活質量，延長生命。但安普那韋在治療肺炎的藥理作用未見報導。本發明通過大量的研究發現，安普那韋可以通過抑制細菌的生長提高西藥複方製劑的抗菌效果，從而達到治療肺炎的目的。技術實現要素：本發明的目的在於提供一種治療肺炎的西藥複方製劑，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種治療肺炎的西藥複方製劑，包括以下重量份數的原料：安普那韋20-30份、消炎防腐劑1-3份、薄荷腦1-3份、益肝靈片1-2份、多烯磷脂醯膽鹼2-3份、糖皮質激素類藥物2-8份、蒸餾水50-150份。作為本發明進一步的方案：包括以下重量份數的原料：安普那韋25份、消炎防腐劑1.5份、薄荷腦2份、益肝靈片1.2份、多烯磷脂醯膽鹼2.3份、糖皮質激素類藥物4份、蒸餾水70份。作為本發明再進一步的方案：所述糖皮質激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種或多種。作為本發明再進一步的方案：所述肺炎是細菌性肺炎，所述細菌為b型流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、埃希大腸桿菌、綠膿桿菌、腸原桿菌、硝酸鹽陰性桿菌、甲型溶血性鏈球菌、棒狀桿菌或梭形桿菌。作為本發明再進一步的方案：所述細菌為棒狀桿菌或梭形桿菌，所述西藥複方製劑中安普那韋的含量為20-22份。作為本發明再進一步的方案：所述細菌為肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌或甲型溶血性鏈球菌，所述西藥複方製劑中安普那韋的含量為24-26份。作為本發明再進一步的方案：所述細菌為肺炎克雷白桿菌、埃希大腸桿菌、綠膿桿菌、腸原桿菌、硝酸鹽陰性桿菌或b型流感嗜血桿菌，所述西藥複方製劑中安普那韋的含量為27-29份。作為本發明再進一步的方案：具體製備步驟如下：將安普那韋用30-45℃的蒸餾水溶解，加入益肝靈片和多烯磷脂醯膽鹼，攪拌溶解混勻後，再分別加入糖皮質激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然後採用微波輔助儀器加熱至55-60℃，攪拌10-20min，即得成品。與現有技術相比，本發明的有益效果是：該治療肺炎的西藥複方製劑通過原料復配發揮協同作用，具有散寒宣肺、清氣化痰的作用，治療肺炎療效好，見效快，毒副作用小，通過增加安普那韋可以有效提高該西藥複方製劑的抑菌作用；而且製備方法簡單，生產成本低，對於由病菌引起的肺炎的治療效果好，患者無痛苦，治癒率高。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一種治療肺炎的西藥複方製劑，包括以下重量份數的原料：安普那韋20份、消炎防腐劑1份、薄荷腦1份、益肝靈片1份、多烯磷脂醯膽鹼2份、糖皮質激素類藥物2份、蒸餾水50份；所述糖皮質激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種。具體製備步驟如下：將安普那韋用30℃的蒸餾水溶解，加入益肝靈片和多烯磷脂醯膽鹼，攪拌溶解混勻後，再分別加入糖皮質激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然後採用微波輔助儀器加熱至55℃，攪拌10min，即得成品。實施例2一種治療肺炎的西藥複方製劑，包括以下重量份數的原料：安普那韋30份、消炎防腐劑3份、薄荷腦3份、益肝靈片2份、多烯磷脂醯膽鹼3份、糖皮質激素類藥物8份、蒸餾水150份；所述糖皮質激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的多種。具體製備步驟如下：將安普那韋用45℃的蒸餾水溶解，加入益肝靈片和多烯磷脂醯膽鹼，攪拌溶解混勻後，再分別加入糖皮質激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然後採用微波輔助儀器加熱至60℃，攪拌20min，即得成品。實施例3一種治療肺炎的西藥複方製劑，包括以下重量份數的原料：安普那韋25份、消炎防腐劑1.5份、薄荷腦2份、益肝靈片1.2份、多烯磷脂醯膽鹼2.3份、糖皮質激素類藥物4份、蒸餾水70份；所述糖皮質激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種；具體製備步驟如下：將安普那韋用35℃的蒸餾水溶解，加入益肝靈片和多烯磷脂醯膽鹼，攪拌溶解混勻後，再分別加入糖皮質激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然後採用微波輔助儀器加熱至56℃，攪拌15min，即得成品。本發明的理論基礎：安普那韋：一種新的抗反轉病毒蛋白酶抑制劑，具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用，可阻斷HIV成熟所必需的蛋白質前體分裂，幹擾病毒的生長過程，繼而釋放出未成熟的不具有傳染性的病毒分子。長期應用本品，通常可降低血中的HIV病毒負荷，增加CD4細胞的計數，降低感染愛滋病的機會，提高生活質量，延長生命。益肝靈片：保肝藥，具有改善肝功能、保護肝細胞膜的作用，用於急、慢性肝炎及遷延性肝炎；具有益肝滋腎、解毒祛溼的療效；用於肝腎陰虛，溼毒未清引起脅痛，納差，腹脹，腰酸乏力，尿黃等症；或慢性肝炎轉氨酶增高者。多烯磷脂醯膽鹼：適用於各種類型的急性和慢性肝病、預防膽結石復發、懷孕導致的肝臟損害(妊娠中毒)等，可以使使受損的肝功能和酶活力恢復正常。薄荷腦：薄荷腦系由薄荷的葉和莖中所提取，白色晶體，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分。在世界上，印度是主要的天然薄荷生產國。在醫藥上用作刺激藥，作用於皮膚或黏膜，有清涼止癢作用；內服可作為驅風藥。糖皮質激素類藥物：糖皮質激素(Glucocorticoid)，又名"腎上腺皮質激素"，是由腎上腺皮質分泌的一類甾體激素，也可由化學方法人工合成。由於可用於一般的抗生素或消炎藥所不及的病症，如SARS、敗血症等，具有調節糖、脂肪、和蛋白質的生物合成和代謝的作用，還具有抗炎作用。動物藥效學研究：實驗一：毒性試驗實驗動物：小白鼠、由合肥市動物實驗中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性試驗：試驗方法：將200隻小白鼠在實驗室條件下適應性飼餵7天後，隨機分成2組，即實驗組和對照組，每組100隻。禁食12h(不禁水)後，實驗組給予如實施例3製備得到的西藥複方製劑灌胃，對照組給予生理鹽水灌胃。七日內觀察灌胃後小白鼠的精神、行為、飲食慾等情況，記錄小白鼠死亡時間和數量，剖檢死亡小白鼠，觀察各臟器組織的病理變化。實驗結果：七日內小白鼠無一死亡，處死小白鼠解剖觀察各臟器未發現毒性反應，實驗組與對照組小白鼠無任何差異。wistar大鼠灌胃給藥長期毒性試驗：試驗方法：(1)選取wSPF級大鼠200隻，體重200±25g，分為兩組，即對照組、實驗組，每組100隻。(2)實驗組給予如實施例3製備得到的西藥複方製劑灌胃，劑量為相當於成人用藥的5倍，對照組給予生理鹽水灌胃，一日灌胃三次，連續給藥3個月，觀察動物一般情況及體重等指標。停藥三天後，觀察wistar大鼠的精神、行為、飲食慾、體重等指標。試驗結果:wistar大鼠的精神、行為、飲食慾、體重等指標均無明顯變化。處死大鼠，對其內臟進行組織切片，電鏡下表明無任何病變及異常。實驗二：本發明的西藥複方製劑的抗菌作用稱取6份經滅菌處理後的含安普那韋成分的西藥複方製劑，配製成分別為100、300、600、900、1200μg/mL懸浮液，分別加入到各含有一定菌量的培養液中，然後在25-40℃時振蕩培養36h，各試管搖勻後，分別取出培養後的混合液100μL加到酶標反應板上，於酶標測定儀570nm波長處測定OD值，計算細菌的抑菌率，結果見表1。表1西藥複方製劑的抗菌結果從表1可以看出，該西藥複方製劑對於b型流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、肺炎鏈球菌、棒狀桿菌、埃希大腸桿菌等多種病菌具有良好的抑菌作用，隨著安普那韋濃度的增加，抗菌能力增強。三、治療肺炎療效觀察：木發明臨床選用肺炎患者300例，其中男性80例，女性120例；年齡10-60歲，分為三組，每組100人。應用方法：每組每日分別服用本發明實施例1-3製備的西藥複方製劑，一日2次，一次5g，飯後半小時服用，3天為一個療程。肺炎療效標準：顯效，有效和無效。肺炎症狀包括：顯效：服用1個療程後，舌暗紅、鼻塞、全身疲乏、苔黃、脈弦細、發熱症狀消失，咳嗽喘息症狀明顯好轉，服用兩個療程後，咳嗽喘息症狀消失，且停藥一個月後無復發。有效：服用兩個療程後，舌暗紅、鼻塞、全身疲乏、苔黃、脈弦細、發熱症狀消失，咳嗽喘息症狀明顯好轉，服用三個療程後，咳嗽喘息症狀消失，且停藥一個月後無復發。無效：服後3-4個療程後，肺炎症狀無改變或惡化。治療結果見表2表2該西藥複方製劑用於治療肺炎療效結果項目顯效/人有效/人無效/人有效率/％實施例1811000100實施例27999199實施例3851000100由表2可以看出，實施例1-3製備的西藥複方製劑用於治療肺炎的療效好，實施例1製備的西藥複方製劑的顯效率81％，有效率100％，無效率為0％；實施例2製備的西藥複方製劑的顯效率79％，有效率99％，無效率為1％；實施例3製備的西藥複方製劑的顯效率85％，有效率100％，無效率為0％。該治療肺炎的西藥複方製劑通過原料復配發揮協同作用，具有散寒宣肺、清氣化痰的作用，治療肺炎療效好，見效快，毒副作用小，通過增加安普那韋可以有效提高該西藥複方製劑的抑菌作用；而且製備方法簡單，生產成本低，對於由病菌引起的肺炎的治療效果好，患者無痛苦，治癒率高。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明，但是本專利並不限於上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識範圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。當前第1頁1&nbsp2&nbsp3&nbsp