一種治療崩漏的中藥組合物的製作方法

2023-06-04 06:27:01

本發明屬於中藥技術領域，具體涉及一種治療崩漏的中藥組合物。

背景技術：

傳統醫學所說的崩漏是泛指女性非月經期陰道出血的現象。具體表現為月經周期紊亂，經血量出現大的變化。一般而言，血流如注者為「崩」，血液淋漓者為「漏」。從理論上說，女性自產生月經到絕經的幾十年的時間內，都可能發生崩漏，但以青春期和更年期兩個時間段的發生率最高。該病對女性健康危害很大，甚至可能造成不育。臨床上治療崩漏，一是採用止血藥物進行止血治療，如酮類藥物、雌激素製劑或其他止血藥物；二是採用雌、孕激素單一或聯合治療，以調整月經周期；三是對於保守治療無效及無需生育的重症患者可行子宮切除術。其存在著對藥物的依賴性強及手術對人體傷害大的不足。

技術實現要素：

為了克服現有技術中臨床治療崩漏存在藥物的依賴性強及手術對人體傷害大的不足，本發明提供一種配伍科學、療效顯著、作用可靠、無副作用的治療崩漏的中藥組合物。

本發明解決技術問題所採用的技術方案為：一種治療崩漏的中藥組合物，其特徵在於：其中藥原料及重量份配比為：炒白朮20-40份，生黃芪30-50份，煅龍骨30-50份，煅牡蠣30-50份，山萸肉10-30份，生白芍10-30份，海螵蛸10-30份，茜草10-20份，五味子5-15份，人參5-15份，熟地20-40份，升麻5-15份，田七5-15份，木香5-15份，黑荊芥10-20份，棕炭10-20份，元胡5-15份，炙甘草5-15份，杜仲10-20份，巴戟天10-20份。

本發明的優選技術方案是：一種治療崩漏的中藥組合物，其特徵在於：其中藥原料及重量份配比為：炒白朮30份，生黃芪40份，煅龍骨40份，煅牡蠣40份，山萸肉20份，生白芍20份，海螵蛸20份，茜草15份，五味子10份，人參10份，熟地30份，升麻10份，田七10份，木香10份，黑荊芥15份，棕炭15份，元胡10份，炙甘草10份，杜仲15份，巴戟天15份。

崩漏主要發病機制是衝任損傷，不能制約經血。氣虛則經血失統，熱則經血妄行，瘀則經血離經。腎陽虛損，封藏失職，衝任不固，不能制約經血而致崩漏。腎陰虧損，虛火動血，迫血妄行而致崩漏。脾虛氣陷，統攝無權，衝任不固，氣機不暢，衝任瘀滯，血不循經而為崩漏。治則清熱涼血、健脾益氣，滋補肝腎，溫腎助陽，活血化瘀，固衝止血。本發明的中藥組合物中，山萸肉甘酸而溫，熟地甘膩滋腎，既能補益肝腎，又能收斂固澀，為君藥。煅龍骨味甘澀，牡蠣鹹澀收斂，合用以收斂元氣，固澀滑脫。脾主統血，氣隨血脫，又當益氣攝血，炒白朮健脾燥溼，以助健運統攝；人參、黃芪既善補氣，又善升舉，三藥相使，令脾氣旺而統攝有權，共為臣藥。生白芍味酸收斂，功能補益肝腎，養血斂陰；棕炭、五味子味澀收斂，善收斂止血；加杜仲、元胡、巴戟天補腎固精，以助君藥之功效；升麻升提攝血，海螵蛸、茜草固攝下焦，三藥相合既能止血，又能化瘀，使血止而無留瘀之弊；田七、木香、黑荊芥舒肝理氣，行氣化瘀；最後用甘草調和諸藥，縱觀全方，共奏固衝攝血，益氣健脾之功。標本兼治。

本發明所提供的中藥組合物配伍科學，本發明的中藥組合物按常規的水煎法製取藥劑服用。經臨床應用驗證，其療效顯著，作用可靠，藥性平和，未出現毒副作用，總有效率92%，治癒率達72%。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步說明。

實施例1

一種治療崩漏的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：炒白朮30g，生黃芪40g，煅龍骨40g，煅牡蠣40g，山萸肉20g，生白芍20g，海螵蛸20g，茜草15g，五味子10g，人參10g，熟地30g，升麻10g，田七10g，木香10g，黑荊芥15g，棕炭15g，元胡10g，炙甘草10g，杜仲15g，巴戟天15g。

實施例2

一種治療崩漏的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：炒白朮20g，生黃芪50g，煅龍骨30g，煅牡蠣50g，山萸肉10g，生白芍30g，海螵蛸10g，茜草20g，五味子5g，人參15g，熟地20g，升麻15g，田七5g，木香15g，黑荊芥10g，棕炭20g，元胡5g，炙甘草15g，杜仲10g，巴戟天20g。

實施例3

一種治療崩漏的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：炒白朮40g，生黃芪30g，煅龍骨50g，煅牡蠣30g，山萸肉30g，生白芍10g，海螵蛸30g，茜草10g，五味子15g，人參5g，熟地40g，升麻5g，田七15g，木香5g，黑荊芥20g，棕炭10g，元胡15g，炙甘草5g，杜仲20g，巴戟天10g。

實施例4

一種治療崩漏的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：炒白朮25g，生黃芪45g，煅龍骨35g，煅牡蠣45g，山萸肉15g，生白芍25g，海螵蛸15g，茜草8g，五味子8g，人參13g，熟地25g，升麻13g，田七8g，木香13g，黑荊芥12g，棕炭18g，元胡8g，炙甘草13g，杜仲12g，巴戟天18g。

實施例5

一種治療崩漏的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：炒白朮35g，生黃芪35g，煅龍骨45g，煅牡蠣35g，山萸肉25g，生白芍15g，海螵蛸25g，茜草12g，五味子13g，人參8g，熟地35g，升麻8g，田七13g，木香8g，黑荊芥18g，棕炭12g，元胡13g，炙甘草8g，杜仲18g，巴戟天12g。

下面結合本發明的中藥組合物，在本人所處醫院進行臨床療效實驗如下：

1、臨床病例選擇：挑選50例崩漏患者，年齡15-50歲。

2、診斷標準：

a) 經血無周期可循；

b) 經量或暴下如注，或漏下不止，或兩者交替出現；

c) 須與胎漏、異位妊娠、產後出血、赤帶以及症瘕、外傷引起的陰道出血相鑑別。

3、實驗方法：將上述患者隨機分為實驗治療組及對照治療組兩組，每組25人，其中，實驗治療組採用本發明實施例一提供的中藥組合物，其是將本發明提供的中藥原料按照傳統水煎法煎煮兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次溫熱服用，一天一劑，7天一療程。對照治療組安宮黃體酮8—16mg/日、婦寧片4-8mg/日。

4、療效標準：

a) 治癒：臨床症狀消失，出血停止，3個月內再未復發，工作生活精神狀態如常；

b) 有效：臨床症狀大部分消失，對工作生活影響不大；

c) 無效；症狀無改變。

5、實驗結果：

實驗治療組：治療2-5個療程，治癒18例，有效5例，無效2例。經不良反應（ADR）安全性評價，治療期間未發生毒副作用。

對照治療組：治療一周，崩漏症狀治癒18例，治療二周後，累計崩漏治癒20例，治療四周後，累計崩漏治癒22例，但治療2-3個月後有4例患者病情出現反覆。

通過上述統計比較可以看出，針對崩漏的治療，採用西藥的對照治療組在治療速度較快，但實驗治療組對崩漏的治療效果更為徹底，不會出現病情反覆。

6、典型病例：

病例一：劉某，31歲。患者自述近幾個月自覺精神不濟，腰膝酸軟，煩躁難安，經血淋漓不盡，服用止血藥物不見效。服用本發明的中藥組合物製備的藥劑1個療程後，經血消失；繼續服用1個療程後，3周後月經再次來潮，為期4天，經量適中；經期過後鞏固服用1個療程後，其他各症狀消失，此後3個月，月經正常，治癒。隨訪半年無復發。

病例二：王某，47歲。患者自述半年來，患者自覺脾氣暴躁，體虛多汗，健忘，失眠，月經不調，經期14-15天，經量少但綿綿不絕，顏色淡紅。服本發明的中藥組合物製備的藥劑1個療程後，經血消失，自覺脾氣順和，體虛現象消失，失眠現象明顯好轉；鞏固服用1個療程後，自末次月經33天後來月經，為期5天，經量適中，無明顯不適，隨訪半年月經正常，治癒。

另外，中藥原料用量必須恰當。本發明用於臨床實驗的各中藥原料用量是本發明的最佳用量，其適用範圍廣。其中，炒白朮20g，黃芪40g，人參10g，用量大，炒白朮健脾燥溼，以助健運統攝；人參、黃芪既善補氣，又善升舉，三藥相使，令脾氣旺而統攝有權，因此用量大。升麻10g，適量用，升提攝血，海螵蛸20g，茜草15g，用量大，固攝下焦，三藥相合既能止血，又能化瘀，使血止而無留瘀之弊。煅龍骨40g，煅牡蠣40g，用量大，龍骨味甘澀，牡蠣鹹澀收斂，合用以收斂元氣，固澀滑脫；龍、牡煅用，收澀之力更強，共助君藥固澀滑脫，因此用量大。