一種治療銀屑病藥物軟膏及其製備方法與應用的製作方法

2023-06-13 04:26:31 3

一種治療銀屑病藥物軟膏及其製備方法與應用的製作方法
【專利摘要】本發明屬於中藥領域，發明名稱為一種治療銀屑病藥物軟膏及其製備方法與應用，具體涉及一種治療銀屑病的藥物組合物。該藥物組合物是由以下重量份的原料製成的：紫草1～8，地黃1～8，冰片1～8，黃連1～8，花椒1～8，甘草1～8，當歸1～8。製法為：取地黃、甘草、紫草、當歸，切成薄片；黃連粉碎成粗粉；冰片粉碎成細粉，備用；取麻油，加熱至約200°C，保溫至油煙揮盡，加入地黃炸透，除去藥渣；加入甘草、當歸、黃連炸至枯黑色，除去藥渣；待油溫降至160°C時，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫紅色，除去藥渣，濾過，濾液加入蜂蠟，待熔化後，倒入容器內，待油溫降至60～70°C時，加入冰片，攪勻放冷，製成軟膏。
【專利說明】-種治療銀屑病藥物軟膏及其製備方法與應用
[0001]

【技術領域】： 本發明屬於中藥領域，涉及一種由紫草、地黃、冰片、黃連、花椒、甘草、當歸組成的具有 治療銀屑病作用的藥物組合物。
[0002]

【背景技術】： 銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎症性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾 乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現 以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮，四肢伸側較為常見，多在冬季加重。
[0003] 有關本病的病因雖然進行過許多研究，但至今尚不十分清楚。目前認為，本病的發 生不是單一的原因，可能涉及多方面。
[0004] 1.遺傳：相當一部分患者有家族性發病史，有的家族有明顯的遺傳傾向。一般認 為有家族史者約佔30%。發病率在不同人種差異很大。銀屑病是遺傳因素與環境因素等多 種因素相互作用的多基因遺傳病。本病患者的某些HLA抗原出現率顯著增高。銀屑病與其 他疾病(如類風溼性關節炎，特應性皮炎等）遺傳位點可能存在重疊。
[0005] 2.感染：許多學者從體液免疫(抗鏈球菌組)，細胞免疫(外周血及皮損T細胞)、細 菌培養和治療等方面均證實鏈球菌感染與銀屑病發病和病程遷延有關。在銀屑病患者，金 黃色葡萄球菌感染可使皮損加重，這與金葡菌外毒素的超抗原有關。本病的發生與病毒和 真菌感染雖然有一定關係，但其確切機制尚未能最後證實。
[0006] 3.免疫異常：大量研究證明銀屑病是免疫介導的炎症性皮膚病，其發病與炎症細 胞浸潤和炎症因子有關。
[0007] 4.內分泌因素：部分女性患者妊娠後皮損減輕甚至消失，分娩後加重。
[0008] 5.其他：精神神經因素與銀屑病的發病有一定關係。飲酒、吸菸、藥物和精神緊張 可能會誘發銀屑病。
[0009]


【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種治療銀屑病的藥物組合物。
[0010] 本發明的另一目的是提供藥物組合物的製備方法。
[0011] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療銀屑病的藥物組合物，是由以下重量份的原料製成的：紫草1?8,地黃1? 8,冰片1?8,黃連1?8,花椒1?8,甘草1?8,當歸1?8。
[0012] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：紫草1，地黃2,冰片4,黃連 5,花椒6,甘草7,當歸8。
[0013] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：紫草8,地黃7,冰片5,黃連 4,花椒3,甘草2,當歸1。
[0014] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：紫草8,地黃8,地黃7,冰片 7,黃連5,花椒5,甘草2,當歸2。
[0015] 所述藥物組合物優選採用如下方法製備：取地黃、甘草、紫草、當歸，切成薄片；黃 連粉碎成粗粉；冰片粉碎成細粉，備用；取麻油，加熱至約200° C，保溫至油煙揮盡，加入地 黃炸透，除去藥渣；加入甘草、當歸、黃連炸至枯黑色，除去藥渣；待油溫降至160° C時，再 加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫紅色，除去藥渣，濾過，濾液加入蜂蠟，待熔化後，倒入 容器內，待油溫降至60?70° C時，加入冰片，攪勻放冷，製成軟膏。
[0016] 所述藥物組合物可用於製備治療燒傷的藥物。
[0017] 所述藥物組合物還可用於製備治療溼疹的藥物。
[0018] 所述藥物組合物可用於製備治療皮炎的藥物。
[0019] 所述藥物組合物還可用於製備治療皮膚軟組織感染的藥物。
[0020] 所述藥物組合物可用於製備治療銀屑病的藥物。
[0021] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗一：本發明藥物軟膏治療銀屑病的實驗研究 銀屑病是常見的慢性反覆發作性皮膚病，臨床上治療比較棘手。有報導銀屑病變組織 有顯著的微循環障礙，另外銀屑病變組織表皮和真皮內有環磷酸腺苷（cAMP)和環磷酸鳥苷 (cGMP)的變化。
[0022] 本研究參照 Gaylarde ( Gaylarde PM. Psoriasiform changs in guinea-pig skinfrom propranolol. Clin Exp Dermatol，1978,3(2):157-160.)方法複製了銀屑病動物 模型，採用外擦本發明藥物軟膏進行治療，並通過對其組織病理學改變的觀察及檢測表皮 內cAMP及cGMP的含量，探討本發明藥物軟膏治療銀屑病的作用機制及療效，現研究報告如 下。
[0023] 1材料與方法 1. 1實驗材料 1.1.1動物：秘魯種健康白色豚鼠40隻，體重300?350 g，性別不拘，雌雄分養，隨機 分成4組，空白對照組、模型組，去炎松組、本發明藥物組各10隻，由福建中醫藥大學實驗動 物中心提供。
[0024] 1.1. 2 藥品： 本發明藥物軟膏是參照本發明實施例1的方法製備而成。
[0025] 醋酸去炎松尿素軟膏由瀋陽紅旗製藥有限公司生產。
[0026] 5%心得安乳劑由福建中醫藥大學附屬醫院藥劑科提供。
[0027] 乳劑基質由成都日用化學品總廠出品。
[0028] Na2S分析純由中國成都化學試劑廠生產。
[0029] 1251-cAMP/cGMP放射免疫分析藥盒由上海中醫藥大學同位素室提供。
[0030] 1. 2方法：先用新鮮配製的109^&4溶液脫去豚鼠背部毛髮(注意勿傷及皮膚)，約 4 cmX 4 cm大小，3 d後開始實驗。空白對照組脫毛處僅外塗乳劑基質，其餘3組均外塗5% 心得安乳劑，範圍約3 cmX 3 cm大小（1 cmXl cm用藥0.3 g)，2次/d，連續2周。另外去 炎松組、本發明藥物組於第16天始分別外搽醋酸去炎松尿素軟膏和本發明藥物軟膏，範圍 約3 cmX3 cm大小（1 cmXl cm用藥0. 3 g)，2次/d，連續10 d。於實驗結束時即實驗開 始的第26天分別取皮膚2 cmX 2 cm大小，分成2 ±夬，一塊用作檢測cAMP及cGMP，另一塊用 作病理切片。
[0031] 1. 2. 1 cAMP及cGMP檢測：取材後立即放入液氮瓶中速凍，-20°c冰箱冷藏。然後一 同取出在冰浴中將皮膚下肌肉、皮下組織一併剔除，剔至象牙色較白的表皮組織為止，然後 磨成勻漿，採取放射免疫分析法，步驟按上海中醫藥大學同位素室提供的藥盒說明書嚴格 執行。實驗數據由華西醫科大學附屬一院126實驗室提供，用西安262廠生產的FJ-2008 γ 計數器測定表皮內cAMP、cGMP含量。
[0032] 1. 2. 2病理切片檢查：將第26天取下的4組皮膚組織一塊立即分別用AFF液固 定，常規石蠟包埋切片，切片厚5 μ m，HE染色，光鏡下觀察。
[0033] ①表皮厚度：用顯微鏡尺形目鏡測微尺測10個數值，算出平均值。
[0034] ②真皮浸潤細胞(單一核及多形核）密度(個/X 400視野）：隨機測定真皮10個高 倍視野內的炎性細胞數，算出平均值。
[0035] ③基底細胞有絲分裂數(個/X 400視野）：隨機測定基底層10個高倍視野內的基 底細胞有絲分裂數，算出平均值。
[0036] 1. 2. 3統計學處理：採用SPSS 13. 0軟體行方差分析7檢驗。
[0037] 2 結果 2. 1表皮內cAMP、cGMP含量及其比值變化：見表1。
[0038] 表1 4組動物表皮內cAMP、cGMP及其比值變化

【權利要求】
1. 一種具有治療銀屑病的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的 原料製成的：紫草1?8,地黃1?8,冰片1?8,黃連1?8,花椒1?8,甘草1?8,當歸 1?8。
2. 如權利要求1藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原料製成 的：紫草1，地黃2,冰片4,黃連5,花椒6,甘草7,當歸8。
3. 如權利要求1藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原料製成 的：紫草8,地黃7,冰片5,黃連4,花椒3,甘草2,當歸1。
4. 如權利要求1藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原料製成 的：紫草8,地黃8,地黃7,冰片7,黃連5,花椒5,甘草2,當歸2。
5. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物採用如下 方法製備：取地黃、甘草、紫草、當歸，切成薄片；黃連粉碎成粗粉；冰片粉碎成細粉，備用； 取麻油，加熱至約200° C，保溫至油煙揮盡，加入地黃炸透，除去藥渣；加入甘草、當歸、黃 連炸至枯黑色，除去藥渣；待油溫降至160° C時，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫紅 色，除去藥渣，濾過，濾液加入蜂蠟，待熔化後，倒入容器內，待油溫降至60?70° C時，加入 冰片，攪勻放冷，製成軟膏。
6. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備治 療燒傷藥物中的應用。
7. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備治 療溼疹藥物中的應用。
8. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備治 療皮炎藥物中的應用。
9. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備治 療皮膚軟組織感染藥物中的應用。
10. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備 治療銀屑病藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/02GK104189228SQ201410376093
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月2日 優先權日:2014年8月2日
【發明者】吳俊賢 申請人:吳俊賢