一種製備抗蠕蟲霜的方法
2023-06-05 09:24:51 2
專利名稱：一種製備抗蠕蟲霜的方法
技術領域：
本發明涉及醫學領域，是一種製備抗蠕蟲塗膚霜的方法。
常選用複方甲苯咪唑、左旋咪唑片劑治療人畜共患的寄生蟲病，其療效高，驅蟲範圍廣(中國寄生蟲學會，全國第二次寄生蟲學學術討論會論文摘要，732頁，1987年)。但這種口服藥也有一些令患者不舒服的副反應，尤其對幼兒口服帶來非常不便。
本發明的目的在於提供一種製備抗蠕蟲塗膚霜的方法，以改變藥物劑型，經皮膚給藥，使患者易於接受，方便使用，提高療效。
本發明的目的是這樣來實現的，將原藥甲苯咪唑與左旋咪唑分別在80-90攝氏度下，溶於油相基質和水相基質配製成油相與水相物，再將油相與水相物混合攪拌冷卻成霜劑。
本發明有如下優點和積極效果本發明所提供的製備抗蠕蟲塗膚霜的方法易於掌握，普通技術人員可按本方法所提供的配方和步驟進行該抗蠕蟲塗膚霜的製備和生產。用本發明方法生產的抗蠕蟲霜其藥物含量穩定，抗蟲範圍廣，是一種廣譜抗寄生蟲藥。其特點是經皮膚塗布給藥，使用方便，患者易於接受，優於口服。經臨床試用觀察，對人畜均無任何副反應。可治療人體腸道蛔蟲、鉤蟲、鞭蟲、蟯蟲、旋毛蟲、絛蟲等寄生蟲病(其蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲蟲卵轉陰率為87-100%)，組織內旋毛蟲幼蟲、豬囊蟲、棘球蚴、絲蟲等寄生蟲病，以及豬腸道蛔蟲(轉陰率100%)、結節蟲(轉陰率90%)、鞭蟲(轉陰率100%)。其用法是將霜劑塗布於人體前額、雙耳後、頸、前臂內側部位，豬塗於雙耳後。抗人、豬腸道寄生蟲可一次性或一日二次連續塗三天，驅組織內寄生蟲一日一次連續塗七至十四天。
下面進一步闡述本發明的具體配方與實施步驟。
本發明人推薦下列配方，其原藥及基質的含量(克/100克)範圍分別為1、甲苯咪唑10-122、左旋咪唑5-8
3、硬脂酸5-74、硬脂酸甘油酯(簡稱單甘脂)6-85、羊毛脂1-26、甘油10-127、液體石蠟8-108、2·6-二叔丁基-4-甲基酚(簡稱BHT)0.1-0.89、烷基磷酸酯(簡稱HR-S乳化劑)1.5-2.510、聚乙二醇辛基苯基醚(簡稱OP)1.5-2.511、尼泊金乙酯0.1-0.212、尼泊金甲酯0.1-0.213、尿囊素0.5-1.014、維生素E0.1-0.215、香精5-10滴16、食用色素適量17、蒸餾水52-34將原藥與基質成份在加溫至80-90攝氏度溶解，分別配製成油相及水相物，再將油相與水相物混合成霜，在配製操作過程中，其基質、藥物含量比例及加熱溫度是十分關鍵的。本發明發明人推薦的加熱溫度為80-90攝氏度，如低於80攝氏度，則由於油相與水相混合時，乳化不充分，而導致產品質量下降。
具體步驟如下1、油相成份的配製(1)將硬脂酸和單甘脂稱量後磨碎置於A容器內加熱融化;
(2)加入羊毛脂、液體石蠟溶解;
(3)加入尼泊金乙脂溶解;
(4)加入甲苯咪唑，且邊加邊攪拌直至全溶;
2、水相成份的配製(1)將甘油、OP、HR-S乳化劑以及蒸餾水置於B容器內加熱溶解;
(2)加入BHT、尼泊金甲脂溶解;
(3)加入尿囊素溶解;
(4)加入左旋咪唑，邊加邊攪拌至全溶;
3、油相與水相成份相混合將A容器內配製的油相物質緩緩倒入B容器的水相物質中，保持溫度在80-90攝氏度，不斷攪拌，拌勻後把B容器移離加熱源;
4、攪拌冷卻成霜把移離加熱源的油相、水相混合物按一個方向攪拌，冷卻到50攝氏度時，再加入色素、維生素E、香精，繼續攪拌冷卻成霜。
權利要求
一種製備抗蠕蟲塗膚霜的方法，其中包括(1，1)按下列配方製備，其原藥與基質的含量(克/100克)範圍分別為(1，1，1)甲苯咪唑10-12(1，1，2)左旋咪唑5-8其特徵在於(1，1，3)硬脂酸 5-7(1，1，4)硬脂酸甘油酯(簡稱單甘脂) 6-8(1，1，5)羊毛酯 1-2(1，1，6)甘油10-12(1，1，7)液體石蠟8-10(1，1，8)2·6-二叔丁基-4-甲基酚(簡稱BHT) 0.1-0.3(1，1，9)烷基磷酸酯(簡稱HR-S乳化劑) 1.5-2.5(1，1，10)聚乙二醇辛基苯基醚(簡稱OP) 1.5-2.5(1，1，11)尼泊金乙酯0.1-0.2(1，1，12)尼泊金甲酯0.1-0.2(1，1，13)尿囊素0.5-1.0(1，1，14)維生素E 0.1-0.2(1，1，15)香精 5-10滴(1，1，16)食用色素 適量(1，1，17)蒸餾水52-34(1，2)將原藥與基質成份在加熱至80-90攝氏度溶解，分別配製成油相及水相物，再將油相與水相物混合成霜，具體步驟如下(1，2，1)油相成份的配製(1，2，1，1)將硬脂酸的單甘脂稱量後磨碎置於A容器內加熱融化，(1，2，1，2)加入羊毛酯、液體石蠟溶解，(1，2，1，3)加入尼泊金乙酯溶解，(1，2，1，4)加入甲苯咪唑，且邊加邊攪拌直至全溶，(1，2，2)水相成份的配製(1，2，2，1)將甘油、OP、HR-S乳化劑以及蒸餾水置於B容器內加熱溶解，(1，2，2，2)加入BHT、尼泊金甲酯溶解，(1，2，2，3)加入尿囊素溶解，(1，2，2，4)加入左旋咪唑，邊加邊攪拌至全溶，(1，2，3)將A容器內配製的油相物質緩緩倒入B容器內的水相物質中，保持溫度在80-90攝氏度，不斷攪拌，拌勻後把B容器移離加熱源，(1，2，4)把移離加熱源的油相、水相混合物按一個方向攪拌，冷卻到50攝氏度時，再加入色素、維生素E、香精，繼續攪拌冷卻成霜。
全文摘要
本發明提供了一種製備抗蠕蟲塗膚霜的方法。是將原藥甲苯咪唑與左旋咪唑分別與油相基質與水相基質加溫溶解，配製成油相與水相物，再混合攪拌冷卻成霜。本製備方法易於掌握。用本方法製備的抗蠕蟲霜，是一種廣譜抗寄生蟲藥。其特點是經皮膚塗藥，使用方便，患者易於接受，優於口服。經臨床試用，對人畜均無任何副反應。對治療人體腸道蛔蟲、鉤蟲、鞭蟲、蟯蟲、旋毛蟲、絛蟲，人體組織內旋毛蟲幼蟲、豬囊蟲、棘球蚴、絲蟲病等有顯效。
文檔編號A61K31/415GK1040503SQ8810556
公開日1990年3月21日 申請日期1988年8月27日 優先權日1988年8月27日
發明者劉榮興, 李裕棠 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學