一種便於分離縫線的纖維環縫合裝置的製作方法

2023-06-23 02:49:51 1

本發明屬於醫療器械技術領域，涉及一種治療腰椎間盤突出的工具，具體涉及一種用於腰椎間盤突出髓核摘除術後的纖維環縫合裝置。

背景技術：

單純椎板開窗髓核摘除術在臨床上開展以來，緩解了無數病人的痛苦，但是其手術以後的較高的二次復發率仍給患者帶來較大的痛苦，同時一次手術後纖維環的疤痕癒合也給二次治療帶來很大的挑戰。目前認為纖維環切開後行縫合固定，無論是對椎體的生物力學穩定以及術後二次復發的預防均有明確作用。但是椎間盤縫合是相當困難的，其主要原因是單純開窗減壓後纖維環位於較深的位置，使用現有的弧形縫合針是沒有辦法完成縫合操作的，同時，一般纖維環開口的地方均位於神經根後方，不恰當的使用方法很容易導致神經根和硬膜的損傷。

隨著醫學技術的進步和人們對手術痊癒速度的要求，越來越多的患者要求微創手術治療，微創手術是指通過腹腔鏡、胸腔鏡等內窺鏡在人體內施行手術的一種新技術，微創手術具有創傷小、疼痛輕、恢復快的優越性，最大程度體貼病人，減輕病人的痛苦。然而對於腰椎間盤突出髓核摘除手術，因為病灶的位置特殊性，若操作工具的設計不合理，很容易對周圍的神經組織造成二次傷害，影響病人的痊癒；此外還要求縫合過程要快，以儘量減少縫合時間過長給患者帶來的其他傷害，然而現有的纖維環縫合工具一般需要在體外進行多次穿線再縫合，而且用於穿置縫線的線縫較小，縫線隨縫針進入人體並成功穿孔後兩股縫線緊挨，很難辨認縫線的兩端，這也給線頭的提出操作增加了難度，因此需要針對此問題對現有的縫合工具進行改進。

技術實現要素：

發明目的：本發明目的在於針對現有技術的不足，提供一種操作簡便，可實現對腰椎間盤突出髓核摘除術後纖維環的「8」字縫合的裝置，僅使用一套該裝置便可實現對纖維環切口的「8」字縫合，減小縫合難度，提高縫合效果和切口痊癒速度。

技術方案：本發明所述的一種便於分離縫線的纖維環縫合裝置，包括縫針，所述縫針包括縫針主體、操作手柄和縫針主體底部偏向一側的縫鉤，所述操作手柄固定於所述縫針主體上，所述縫針主體與縫鉤之間為圓弧過渡連接，所述縫針主體和縫鉤內設貫穿的縫線通道，縫線通過所述縫線通道穿置在所述縫針主體內，並從縫鉤的鉤尖處穿出；所述縫針上設有抽線裝置，用於縫線穿刺後從縫針中抽出。

進一步地，為便於在縫鉤穿過纖維環後，縫線從縫針主體和縫鉤上分離，所述縫針主體和縫鉤上，縫鉤偏向的一側開設有抽線條縫，所述抽線條縫與所述縫線通道連通，所述抽線條縫的寬度小於所述縫線自然狀態下的外徑；縫鉤穿過纖維環後，由操作者手持縫線兩端，將縫線通過抽線條縫從縫線通道中抽出，將縫線從縫針主體和縫鉤上分離，然後將縫鉤轉向進行下一步穿刺。

進一步地，所述縫線具有挺度和韌性，實現在所述縫線通道內順利穿過，拉伸後從所述抽線條縫中抽出。

進一步地，為符合人體結構特徵，所述縫針主體為內徑漸縮式結構，頂部內徑為2～4mm，底部內徑為0.4～0.6mm，總長度為150～300mm；縫鉤與縫針主體之間的夾角α1為15°～160°，縫鉤長度為3～6mm，操作手柄與縫針主體之間的夾角α2為90～160°。

進一步地，為便於實現「8」字縫合，所述縫針兩隻為一組配合使用，包括第一縫針和第二縫針，所述第一縫針的縫鉤與縫針主體之間的夾角α11為15°～60°；所述第二縫針的縫鉤與縫針主體之間的夾角α12為100°～160°。

進一步地，為便於操作者準確的判斷縫鉤方向，所述操作手柄與縫鉤位於所述縫針主體的兩側，且在同一平面內。

進一步地，為避免手術操作過程中因打滑而導致的二次傷害，所述操作手柄上設有防滑條紋。

進一步地，為便於將穿刺後的線頭取出，本裝置還配套使用夾線器，所述夾線器包括第一夾片和第二夾片，所述第一夾片和第二夾片的頂部連接，形成手持部位，所述第一夾片和第二夾片的尾部為夾持端。

進一步地，所述第一夾片和第二夾片的結構相同，均包括手持部位和夾持端，為避免在操作過程中操作者的手遮擋對夾持端作業的觀察視線，所述手持部位和夾持端通過圓弧過渡段連接為一整體，使手持部位和夾持端錯開一定的角度，避免視線遮擋導致的操作誤差等問題。

本裝置的使用原理及過程：在操作時將未穿線的縫針對纖維環切口進行穿刺，穿刺完成後將縫線從縫線通道中穿入，並從鉤尖處穿出，然後由夾線器將鉤尖處的線頭找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後由操作者手持縫線兩端將縫線通過抽線條縫中抽出，與縫針實現分離，縫線完成第一針的穿刺，此時，縫線兩端均處於操作者可手持的範圍內；然後通過操作手柄將縫鉤轉向纖維環切口的另一側，進行第二針穿刺，穿刺完成後將縫線再次由縫線通道穿入縫針內，並再次由針尖處穿出，同理，將線頭夾出至可視範圍，操作者手持兩端，將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第二針穿刺，依次類推用同一根縫線完成第三針和第四針穿刺，且四個刺孔之間的縫線呈「8」字形；整個過程無需將縫針退出穿線。

有益效果：(1)本申請結構簡單、合理，易於操作，能夠針對不同形狀的破壞面進行縫合，能搭配微創手術使用，操作過程均在操作者的視野範圍內，過程安全可控，克服了現有技術中纖維環縫合過程不可視所導致的各種問題；(2)採用本裝置無需在體外完成穿線，只需要在穿刺成功後將縫線由縫線通道中穿入，並從鉤尖出穿出，整個穿線過程快速、方便，在第二針穿刺時無需將縫針退出，大大縮短縫合時間；(3)本裝置中通過在縫針主體和縫鉤內設貫穿的縫線通道，並配套設置抽線條縫，便於在成功穿刺後，縫線與縫合裝置的分離，無需將縫針退出即可實現第二針的穿刺，操作方便；(4)使用本裝置縫合時可實現纖維環切口的「8」字縫合，擴大縫合範圍，提高縫合後傷口的抗張強度，提高纖維環切口的縫合速度和傷口縫合穩定性，提高傷口的癒合速度；(5)本裝置中提供的夾線器，符合人體力學結構特徵，夾線器的設計便於將縫線夾出，且不宜滑落；(6)與現有的裝置相比，使用裝置可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；同時還可以克服軟組織之間的空隙；(7)本裝置結構合理，符合人體工學設計，操作誤差小，手術成功率高。

附圖說明

圖1為本發明中第一縫針的側視圖；

圖2為本發明中第一縫針的正視圖；

圖3為本發明中第二縫針的側視圖；

圖4為本發明中夾線器結構正視圖；

圖5為本發明中夾線器結構側視圖；

其中：1、第一縫針，11、第一縫針主體，12、第一操作手柄，14、第一縫鉤，2、第二縫針，21、第二縫針主體，24、第二縫鉤，3、夾線器，31、第一夾片，32、第二夾片，33、手持部位，34、夾持端，35、圓弧過渡段，5、縫線，6、抽線條縫。

具體實施方式

下面通過附圖對本發明技術方案進行詳細說明，但是本發明的保護範圍不局限於所述實施例。

實施例1：一種便於分離縫線的纖維環縫合裝置，包括第一縫針1和夾線器3，第一縫針1包括第一縫針主體11、第一操作手柄12和縫針主體11底部偏向一側的第一縫鉤14；第一操作手柄12固定於所述縫針主體11的上端，縫針主體12與第一縫鉤14之間為圓弧過渡連接，第一操作手柄12與第一縫鉤14位於所述縫針主體11的兩側，且在同一平面內，且第一操作手柄12上設有防滑條紋；縫針主體11和第一縫鉤14內設貫穿的縫線通道，縫線5的一端由縫針主體11頂部通過所述縫線通道穿置在所述縫針主體內，並從第一縫鉤14的鉤尖處穿出；縫針主體11和第一縫鉤14上，第一縫鉤14偏向的一側開設有抽線條縫6，抽線條縫6與縫線通道連通，抽線條縫的寬度小於縫線自然狀態下的外徑；縫針主體11為內徑漸縮式結構，頂部內徑為4mm，底部內徑為0.6mm，長度為300mm；第一縫鉤14與縫針主體11之間的夾角α11為60°，第一縫鉤14長度為6mm，第一操作手柄12與第一縫針主體11之間的夾角α2為90°；本實施例中選用的縫線為尼龍材質，自然狀態下線內徑為0.3mm，抽線條縫6的寬度為縫線內徑的85％，即0.255mm。

夾線器3包括第一夾片31和第二夾片32，第一夾片31和第二夾片32的結構相同，總長度為300mm，均包括手持部位33和夾持端34，手持部位和夾持端通過圓弧過渡段35連接為一整體，使手持部位和夾持端錯開一定的角度，避免視線遮擋導致的操作誤差等問題；第一夾片和第二夾片的頂部連接，用於手持操作，尾部為夾持端；本裝置中的夾線器為一體化成型結構。

採用本實施例裝置進行纖維環「8」字縫合時主要包括如下步驟：

(1)將未穿線的縫針對纖維環切口進行穿刺，穿刺完成後將第一根縫線的線頭A由通道中穿入，並從鉤尖處穿出，第一縫線的線頭B留置在體外，然後由夾線器將鉤尖處的線頭A找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後由操作者手持縫線兩端線頭A和線頭B將縫線通過抽線條縫中抽出，與縫針分離，縫線完成第一針的穿刺，此時，縫線兩端均處於操作者可手持的範圍內；

(2)通過操作手柄將縫鉤轉向纖維環切口的另一側，進行第二針穿刺，穿刺完成後將第一縫線的線頭B由縫線通道穿入縫針內，並由針尖處穿出，採用夾線器將鉤尖處的線頭B找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點C將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第二針穿刺，完成「8」字縫合的平針縫合；

(3)通過操作手柄將縫鉤移動至纖維環開口的一側進行第三針穿刺，第三針穿刺位置與第一次穿針位置處於纖維環切口同一側的不同位置，穿刺完成後將第二根縫線的線頭D由縫線通道中穿入，並從鉤尖處穿出，然後由夾線器將鉤尖處的線頭D找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後由操作者手持縫線兩端線頭D和線頭E將第二縫線通過抽線條縫中抽出，與縫針分離，第二縫線完成第三針的穿刺，此時，第二縫線兩端均處於操作者可手持的範圍內；

(4)通過操作手柄將縫鉤轉向纖維環切口的另一側，進行第四針穿刺，穿刺完成後將第二縫線的線頭E由縫線通道穿入縫針內，並由針尖處穿出，採用夾線器將鉤尖處的線頭E找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後操作者手持線頭E和縫針主體頂部的縫線點F將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第四針穿刺；

(5)將縫線頭A和縫線頭E抽出，並打結剪去多餘部分；將縫線頭B和縫線頭D抽出，並打結剪去多餘部分，完成「8」字縫合。

本實施例中，第一針穿刺點和第三針穿刺點位於纖維環切口的同側，即線頭A和線頭D處於同側；第二針穿刺點和第四針穿刺點位於纖維環切口的同側，即線頭B和線頭E處於同側；在抽出打結時將線頭A和線頭E交叉打結，將線頭B和線頭D交叉打結，實現「8」字縫合，本縫合過程中無需將縫針退出，縫合過程簡便，耗時短。

實施例2：一種便於分離縫線的纖維環縫合裝置，包括第一縫針1、第二縫針2和夾線器3，第二縫針2與第一縫針1結構基本相同，不同點僅在於第二縫針2的第二縫鉤24與第二縫針主體21之間的夾角為150°，第二縫鉤24的長度為10mm；

採用本裝置進行纖維環「8」字縫合時主要包括如下步驟：

(1)將未穿線的第一縫針1對纖維環切口進行穿刺，穿刺完成後將縫線的線頭A由通道中穿入，並從鉤尖處穿出，縫線的線頭B留置在體外，然後由夾線器將鉤尖處的線頭A找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後由操作者手持縫線兩端線頭A和線頭B將縫線通過抽線條縫中抽出，與縫針分離，縫線完成第一針的穿刺，此時，縫線兩端均處於操作者可手持的範圍內；

(2)通過操作手柄將縫鉤轉向纖維環切口的另一側，進行第二針穿刺，穿刺完成後將縫線頭B由縫線通道穿入縫針內，並由針尖處穿出，採用夾線器將鉤尖處的線頭B找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點C將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第二針穿刺，完成「8」字縫合的平針縫合；將第一縫針1退出；

(3)將未穿線的第二縫針2對纖維環切口進行第三針穿刺，第三針的穿刺點與第一針的穿刺點位於纖維環切口的同側，第三針的穿刺方向由纖維環切口外側向內穿刺，穿刺完成後將縫線的線頭B再次由縫線通道中穿入，並從鉤尖處穿出，然後由夾線器將鉤尖處的線頭B找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後由操作者手持縫線兩端線頭B和縫針主體頂部的縫線點D將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第三針穿刺，完成「8」字縫合的第一針交叉穿刺；將第二縫針2退出；

(4)再次將未穿線的第一縫針1對纖維環切口進行第四針穿刺，第四針的穿刺點與第二針的穿刺點位於纖維環切口的同側，第四針的穿刺方向由纖維環切口內側向外穿刺，穿刺完成後將縫線頭B由縫線通道穿入縫針內，並由針尖處穿出，採用夾線器將鉤尖處的線頭B找到並拉出至操作者可手持的範圍，然後操作者手持線頭B和縫針主體頂部的縫線點E將縫線從縫針中抽出，完成縫線的第四針穿刺，完成「8」字縫合的第二針交叉穿刺；

(5)將線頭A和縫線頭B抽出，並打結減去多餘部分，完成「8」字縫合。

該過程中，需要兩根縫針配套使用，使用一根縫線完成牢固的「8」字縫合。

如上所述，儘管參照特定的優選實施例已經表示和表述了本發明，但其不得解釋為對本發明自身的限制。在不脫離所附權利要求定義的本發明的精神和範圍前提下，可對其在形式上和細節上作出各種變化。