含有普盧利沙星的的藥物組合物及其製備方法

2023-06-22 23:55:16 2

專利名稱：含有普盧利沙星的的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及藥物製劑領域，具體涉及一種含有普盧利沙星的藥物組合物及其製備方法。
背景技術：
普盧利沙星，其化學名稱為(士)-6_氟-1-甲基-7-[4_(5-甲基_2_氧代_1， 3- 二氧雜環戊烯-4-基)-甲基-1-哌啶基]-4-氧代_4氫-[1，3]噻嗪[3，2-a]喹啉-3-羧
酸。其結構式如下
權利要求
1.一種含普盧利沙星的藥物組合物，含有普盧利沙星和藥學上可接受的載體，其特徵是藥學上可接受的載體中至少有一種是磷酸鹽，且普盧利沙星與磷酸鹽的重量比為 1 2 2 1。
2.權利要求1的藥物組合物，其中磷酸鹽是磷酸氫鈣、磷酸鈣、磷酸鎂、磷酸鋁中的一種或幾種。
3.權利要求2的藥物組合物，其中磷酸鹽是磷酸氫鈣。
4.權利要求1的藥物組合物，其中藥學上可接受的載體是磷酸鹽、填充劑、崩解劑和潤滑劑。
5.權利要求4的藥物組合物，以組合物總重量計，其中填充劑、崩解劑、潤滑劑的重量百分比為3% 42%、9% 12%、0. 5% 3%。
6.權利要求1的藥物組合物，其中普盧利沙星與磷酸鹽的重量比為1 1。
7.權利要求1的藥物組合物，由以下組分及其重量百分比組成普盧利沙星33.4%、磷酸氫鈣19%、微晶纖維素34. 9%、交聯羧甲基纖維素納11. 4%和硬脂酸鎂1. 3%。
全文摘要
本發明涉及藥物製劑領域，具體涉及一種含有普盧利沙星的藥物組合物及其製備方法。其特徵是含有普盧利沙星和藥學上可接受的載體，其中藥學上可接受的載體中至少有一種是磷酸鹽，且普盧利沙星與磷酸鹽的重量比為1∶2～2∶1。穩定性試驗顯示，本發明的藥物組合物雜質明顯低於普通製劑。
文檔編號A61P31/04GK102240290SQ201110127310
公開日2011年11月16日 申請日期2011年5月17日 優先權日2011年5月17日
發明者劉清, 張海燕, 徐璞, 王羽, 陳建東, 陳志榮, 馬成孝 申請人:蘇州東瑞製藥有限公司