一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物的製作方法

2023-06-14 14:00:16 3

專利名稱：一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥治療肝硬化領域，尤其涉及的是一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物。
背景技術：
病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌變率明顯提高，每年肝癌發生100萬左右；二是西醫西藥基本無比較系統的、療效比較好的措施、方法，嚴重威脅人類健康。因此，國家每年撥巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的預防、診斷、治療、藥物開發等項研究，定期開展學術交流及探討。旨在較快時期內徵服威脅人類健康的惡魔。肝硬化的主要病變是假小 葉的形成，假小葉的關鍵病變是纖維化、纖維間隔圍繞分割肝細胞。基於肝硬化複雜的發病機制、機體基礎功能與免疫機制紊亂的現象，到目前為止，還沒有對肝硬化抗纖維化治療方法、措施的突破性研究。在我國，肝硬化是多發病、常見病，主要由病毒性肝炎(乙、丙、丁型)未及時正確的診斷、治療遷延而致。病毒性肝炎患者及攜帶病毒者我國有1. 2億-1. 8億。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估計肝硬化患者在O. 9-1. 5千萬。尋找整套對肝硬化抗纖維化治療卓有成效的方案、方法，其意義將是深遠的、及時的、令人鼓舞的。

發明內容
針對肝硬化發病率高，肝纖維化無理想的有效藥物治療，西藥類毒性較大，療效不易確定，中藥類治療肝硬化纖維化有突破性的藥物急需尋找出來投入臨床，本方劑比較科學合理有效的解決了此類問題。本發明的技術方案如下一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物(泥鰍鱉甲散)，主方組成鱉甲10_20g、龜甲10-20 g、莪朮9-15g、三稜12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍乾粉30 g ；隨證加減I型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，溼熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、鬱金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g;B肝病毒標誌物陽性加山豆根9-15 g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1. 5 g衝服。泥鰍鱉甲散具有抗纖維化、抗HBV複製、改善肝功能、調節肝血液循環，強肝、軟堅、健脾等作用。鱉甲長於滋陰潛陽，軟堅散結，抑制炎症反應，促進肝細胞修復和再生，改善肝內微循環，抑制纖維增生，促進膠原溶解和再吸收，提高血漿蛋白含量；赤芍清熱涼血散瘀止痛；莪朮味辛破血行氣，消積止痛，還可抗病毒、改善肝臟循環、調節免疫、抑制成纖維細胞增殖，黃芪有類似激素樣作用，抑制過敏反應、免疫反應，為非特異性的自由基清除劑，輔以黨參、冬蟲夏草，益腎填精、健脾益氣，諸藥合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，從而阻止、逆轉或延緩肝纖維化肝硬化進程，改善病情等作用。
具體實施例方式以下結合具體實施例，對本發明進行詳細說明。用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物，即泥鰍鱉甲散(丸、湯)藥味組成鱉甲10-20g、龜甲10-20 g、莪朮9-15g、三稜12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍乾粉 30 g。隨證加減I型(I型、II型、III型，指下面的中醫辨證內容)加枳殼6-12g、焦三仙即焦麥芽、焦山楂、焦神曲各10 g，溼熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15 g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、鬱金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9 g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g ;B肝病毒標誌物陽性加山豆根9-15 g (與上述藥物同煎)、冬蟲夏草1. 5 g衝服。用法上方每日I劑，每劑中藥加水300ml-350ml，煎至水沸騰開始計時，30-40分鐘。每劑水煎2次，每次取汁150ml-200ml，兩次取汁混合得300ml-400ml，，分早晚各一次 溫服，每次服150ml-200ml ;1_3個月後按本方(鱉甲10_20g、龜甲10-20 g、莪朮9_15g、三稜12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍乾粉30 g)比例製成散或丸，蒲公英煎水製成水泛丸，每日2-3次，每次9-15 g、溫開水送服。中醫辨證陰虛與溼熱並存(I型)肝腎兩虧，面色不華，口苦、乏味、納差、腹脹、便溏、尿黃，神疲乏力、隱隱耳鳴、兩脅脹痛，舌苔白或膩或膩微黃、舌質絳紅，脈弦細；治則疏肝理氣，祛溼健脾。血熱與血瘀互結(II型)面色晦暗、肢軟無力、低熱、不耐勞頓、口乾舌燥、不思飲食、舌苔白黃或幹、舌質絳紫、脅下痞塊，甚者鼻衄、齒衄、皮膚瘀斑，脈澀細；治則活血化瘀、育陰清熱。肝脾同病(III型)面色黧黑、脘腹脹悶、口粘欲嘔、噯氣納少、情志易怒、低音少語，舌質紫黯，脈弦濡；育陰潛陽、醒脾養肝。泥鰍鱉甲散(丸、湯)具有抗纖維化、抑制HBV及其複製、改善肝功能、調節肝血液循環、強肝、軟堅、健脾等作用。如鱉甲能抑制纖維增生、促進膠原溶解和再吸收、抑制炎症反應促進肝細胞修復和再生、改善肝內微循環；莪朮抑制成纖維細胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝臟循環、調節免疫，活血化瘀、軟堅散結、促使已形成的膠原纖維降解和重吸收、抗脂質過氧化及抗纖維化等，諸藥合用，清熱利溼解毒，涼血活血化瘀，補虛扶正祛邪，調節免疫功能，從而達到逆轉、阻止或延緩肝硬化進程，改善病情等。肝硬化纖維化的發生與膠原合成、降解的動態平衡失調有關。膠原是細胞外基質的重要組成部分，肝硬化纖維化主要表現為大量細胞外基質的異常沉積、纖維隔形成、肝細胞瀰漫性變性、壞死、結節狀再生，如果能夠抑制膠原等細胞外基質合成和/或促進細胞外基質的降解，都是阻斷和逆轉肝纖維化的有效方法。整方配伍君臣佐使齊全、藥力精專、應用靈活，具有較明顯的中醫特色。因此，泥鰍鱉甲散(丸、湯)對肝硬化纖維化治療作用是很明顯的。泥鰍鱉甲散(丸、湯)經過多年研究，臨床觀察上千例病人，臨床治療效果明顯。抗肝硬化纖維化的療效是很肯定的，具有改善肝功能，降低門脈壓力，改善肝功能，抑制HBV及其複製等作用。泥鰍鱉甲散治療肝硬化727例，顯效502例(69. 05%)、有效189(26. 00%)、無效36例(4· 95%) ο總有效率95. 05%。 表I泥鰍鱉甲散(丸、湯)治療肝硬化臨床效果分析例(％)
權利要求
1.一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物，其特徵在於，主方組成鱉甲10-20g、龜甲10-20 g、莪朮9-15g、三稜12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍乾粉30 g ；隨證加減I型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，溼熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、鬱金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g;B肝病毒標誌物陽性加山豆根9-15 g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1. 5 g衝服。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療肝硬化纖維化的中藥組合物，主方組成鱉甲10-20g、龜甲10-20g、莪朮9-15g、三稜12-15g、黑芝麻18-25g、女貞子15-18g、泥鰍乾粉30g；隨證加減Ⅰ型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，溼熱內蘊而黃疸者加茵陳12-18g、梔子10-15g；Ⅱ型加蒲公英20-30g、三七6-9g、赤芍6-9g、鬱金8-12g，有出血傾向者加仙鶴草6-9g、旱蓮草9-12 g；Ⅲ型加黨參12-18g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12g；B肝病毒標誌物陽性加山豆根9-15g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1.5g衝服。治療肝硬化727例，顯效502例(69.05%)、有效189(26.00%)、無效36例(4.95%)。總有效率95.05%。
文檔編號A61K36/9066GK103007204SQ20131000990
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月10日 優先權日2013年1月10日
發明者張小兆, 宋新勤, 吳偉, 羅煥新, 李蓓蓓 申請人:黃淮學院