體內可吸收醫用棉及其製備方法
2023-06-08 20:01:01 1
專利名稱：體內可吸收醫用棉及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種外科手術材料，尤其是一種體內可吸收的醫用棉，及其製備方法。
背景技術：
外科手術及外傷通常都會形成血創面，造成大量血液流失，所以需要採用及時的止血手段。現有常用的止血方式是採用醫用脫脂棉覆蓋方式，而醫用脫脂棉是不可吸收的天然纖維，一旦在手術過程中遺落在體內就會引起異物反應，給病人造成痛苦，甚至危及生命。在止血過程中，有些外傷還需要一些臨時性填充物。
以下是目前常用的外科手術中也有採用可吸收性止血材料和填充材料 1、可吸收的明膠海綿和膠原蛋白海綿 明膠海綿來源於動物組織的提取物，主要成分為動物膠原。明膠海綿的親水性和多孔結構可迅速吸收血液中的水分而濃縮血液，從而達到止血的目的。但是，明膠降解吸收緩慢且不可調控，人體對明膠海綿的吸收較慢，並且不可調控，因此會增加傷口的感染率。
膠原蛋白海綿可以通過激活內源性凝血機制而促凝。同明膠海綿一樣，膠原蛋白海綿的原料來源於動物，為異種蛋白，人體對它吸收也較慢，臨床上表現為病人過敏反應和傷口易感染的併發症，故臨床使用受到很大局限。
2、氧化纖維素、氧化再生纖維素 氧化纖維素是纖維素衍生物的一種，其止血機制是酸性梭基與血紅蛋白Fe結合，使血液產生酸性正鐵血紅素，形成膠塊，封閉毛細血管止血。氧化再生纖維素與氧化纖維素的止血機制相同。氧化纖維素為人工合成。正常的人體因缺乏代謝氧化纖維素的酶而對該類產品吸收速度相對較慢，並且不可調控。臨床上可引起局部的感染及影響局部組織癒合。同時，有實驗結果提示氧化纖維素的酸性可能引起神經纖維變性，應避免對外圍神經直接使用大量氧化纖維素。氧化纖維素有很強的吸水性，在骨腔及顱骨內由於吸收血液，體積膨脹可產生神經壓迫症狀，臨床應用也受到限制。
3、天然生物多聚糖類產品 近年來，天然生物多聚糖類產品發展迅速，受到關注。目前用於止血的天然生物多聚糖類產品是植物多聚糖和殼聚糖。它們的生物相容性好，無毒、無刺激，不易引起機體的過敏反應，同時不會引起感染動物源性疾病。但是這類產品同樣存在降解緩慢，力學強度差等缺點。
發明內容
本發明針對不足，提出一種體內可吸收醫用棉，吸水性強，降解時間可以調控。
為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案一種體內可吸收醫用棉，由經過親水性改性處理的體內可吸收的聚酯類纖維製成。
本發明還提供了上述體內可吸收醫用棉的製備方法，包括以下步驟 (1)、製備體內可吸收的聚酯類纖維； (2)、對聚酯類纖維表面進行親水性改性處理； (3)、洗滌，凍幹。
優選的，步驟(1)為採用高速熔體紡絲、溶液紡絲、靜電紡絲或螺杆擠出成絲方法，製備體內可吸收的聚酯類纖維。
優選的，步驟(2)為通過酸、鹼或等離子體表面活化來處理聚酯類纖維。
優選的，該製備方法還包括將凍幹後的聚酯類纖維浸泡在親水性生物活性物質溶液中，吸棄浸泡液，凍幹。
優選的，在親水性生物活性物質溶液中加入凝血因子、抑菌材料、抗生素和生長因子。
優選的，在步驟(1)過程中加入凝血因子、抑菌材料、抗生素和生長因子。
體內可吸收的聚酯類纖維包括1、天然高分子基生物可吸收纖維，包括甲殼素及其衍生物纖維、膠原纖維、海藻酸纖維等；2、合成高分子基生物可吸收纖維，包括聚乙交酯(PGA)纖維、聚乳酸(聚丙交酯)(PLA)纖維、聚乙交酯-丙交酯(PGLA)纖維、聚己內酯(PCL)纖維等。
與現有技術相比，本發明採用體內可吸收的聚酯類纖維來製作醫用棉，並將聚酯類纖維進行親水性改性處理，提高聚酯類纖維吸水能力，並且可調控其降解時間；並且方便在聚酯類纖維上引入凝血因子，抑菌材料，抗生素，生長因子等活性物質，增強了醫用棉的藥用功能。
本發明採高速熔體紡絲，靜電紡絲，螺杆擠出成絲等方法製備多尺度(幾十納米-幾百微米)，不同長度，更接近天然棉的仿生結構的聚酯類體內可吸收纖維。然後再通過酸、鹼等化學方法處理或者等離子體表面活化等物理方法處理對聚酯類可降解纖維進行吸水性改性來增加體內可吸收醫用棉的吸水性能。也可經上述親水處理後的體內可吸收醫用棉再經膠原，海藻酸鈉，明膠高吸水性等生物可降解材料進行表面親水性改性得到親水性能更佳的體內可吸收醫用棉。這一過程可同時向體內可吸收醫用棉中附載凝血因子，抑菌材料，抗生素，生長因子等不同生物活性物質。通過上述技術這樣我們得到的具有良好的仿生現有醫用棉性能，具有更好的力學強度和吸水性能，同時還做到了可以調控的吸水性能以及體內降解時間的體內可吸收醫用棉，並且方便引入生物活性物質。而且擁有製備工藝簡單，製備成本低廉的優點。
圖1是本發明實施例1和2製得的醫用棉的降解曲線圖； 圖2為實施例3和4製得的醫用棉的降解曲線圖； 圖3為實施例5和6製得的醫用棉的降解曲線圖； 圖4為實施例5製作的醫用棉的單根纖維的力學情況； 圖5為實施例1製作的醫用棉的單根纖維的力學情況。
具體實施例方式 下面結合實施例，進一步闡述本發明，本部分的描述僅是示範性和解釋性，不應對本發明的保護範圍有任何的限制作用。
實施例1 1.採用高速熔體紡絲方法製備聚乳酸(分子量12萬)體內可吸收纖維； 2.在0.1M NaOH浸泡5分鐘，對聚乳酸纖維進行吸水性改性； 3.用蒸餾水反覆衝洗； 4.將0.1M NaOH處理後的體內可吸收纖維凍幹得到體內可吸收醫用棉； 5.稱取3份體內可吸收醫用棉，每份質量5克。
6.在20℃水中測量吸水量，結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖1所示；另外還檢測了製作的醫用棉的力學情況，如圖5所示。
實施例2 方法同實施例1，將實施例1中1，4條中0.1M NaOH換為0.01MNaOH；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖1所示(聚乳酸分子量為8萬)。
實施例3 1.採用高速熔體紡絲方法製備聚乳酸(分子量11萬)體內可吸收纖維； 2.在0.1M NaOH浸泡5分鐘，對聚乳酸纖維進行吸水性改性； 3.用蒸餾水反覆衝洗； 4.將0.1M NaOH處理後的聚乳酸收纖維凍幹； 5.用質量濃度0.001％膠原在負壓下充分浸泡； 6.吸棄浸泡液，將體內可吸收纖維凍乾等到體內可吸收醫用棉； 7.稱取3份體內可吸收醫用棉，每份質量5克。
8.在20℃水中測量吸水量，結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖2所示。
實施例4 方法同實施例3，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原濃度換為0.01％膠原；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖2所示(聚乳酸分子量為6萬)。
實施例5 方法同實施例3，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原濃度換為0.1％膠原，並且將聚乳酸換成聚乳酸與聚乙交酯的複合物(兩者重量比1∶1)；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖3所示(聚乳酸與聚乙交酯的重量比1∶1)；另外還檢測了製作的醫用棉的力學情況，如圖4所示。
實施例6 方法同實施例3，其中將實施例3中第4條中0.1M NaOH濃度換為0.01M NaOH，並且將聚乳酸換成聚乳酸與聚乙交酯的複合物(兩者重量比1∶3)；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1；以及對其進行降解試驗，結果如圖3所示(聚乳酸與聚乙交酯的重量比1∶3)。
實施例7 方法同實施例4，其中將實施例3中第4條中0.1M NaOH濃度換為0.01M NaOH；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例8 方法同實施例5，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原濃度換為0.1％膠原；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例9 方法同實施例3，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原換為0.001％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例10 方法同實施例4，其中將實施例4中第5條中0.01％膠原換為0.01％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例11 方法同實施例5，其中將實施例5中第5條中0.1％膠原換為0.1％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例12 方法同實施例6，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原換為0.001％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例13 方法同實施例7，其中將實施例3中第5條中0.01％膠原換為0.01％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例14 方法同實施例8，其中將實施例3中第5條中0.1％膠原換為0.1％海藻酸鈉；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例15 方法同實施例3，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原換為0.001％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例16 方法同實施例4，其中將實施例4中第5條中0.01％膠原換為0.01％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例17 方法同實施例5，其中將實施例5中第5條中0.1％膠原換為0.1％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例18 方法同實施例6，其中將實施例3中第5條中0.001％膠原換為0.001％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例19 方法同實施例7，其中將實施例3中第5條中0.01％膠原換為0.01％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
實施例20 方法同實施例8，其中將實施例3中第5條中0.1％膠原換為0.1％明膠；製得的醫用棉吸水量測試結果見表1。
表1為實施例1至20製得的體內可吸收的醫用棉吸水量測試結果，其中吸水量測試方法參照國家標準中的醫用脫脂棉的標準。
由表1可清楚看出，採用本發明製備的醫用棉，在吸水性能上遠遠大於現有醫用棉(約3～6倍)。
從附圖1至3中，實施例1～6製備的醫用棉的降解曲線可以看出，本發明製備的醫用棉能很好地被人體吸收，整個降解過程可根據醫療器械的使用要求進行選擇和調控。
從附圖4和5所示的醫用棉力學檢測結果，為現有的3～5倍。
以上僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種體內可吸收醫用棉，由經過親水性改性處理的體內可吸收的聚酯類纖維製成。
2.如權利要求1所述體內可吸收醫用棉的製備方法，包括以下步驟
(1)、製備體內可吸收的聚酯類纖維；
(2)、對聚酯類纖維表面進行親水性改性處理；
(3)、洗滌，凍幹。
3.如權利要求2所述的製備方法，其特徵在於步驟(1)為採用高速熔體紡絲、溶液紡絲、靜電紡絲或螺杆擠出成絲方法，製備體內可吸收的聚酯類纖維。
4.如權利要求2所述的製備方法，其特徵在於步驟(2)為通過酸、鹼或等離子體表面活化來處理聚酯類纖維。
5.如權利要求2所述的製備方法，其特徵在於該製備方法還包括將凍幹後的聚酯類纖維浸泡在親水性生物活性物質溶液中，吸棄浸泡液，凍幹。
6.如權利要求5所述的製備方法，其特徵在於在親水性生物活性物質溶液中加入凝血因子、抑菌材料、抗生素和生長因子。
7.如權利要求2或5所述的製備方法，其特徵在於在步驟(1)過程中加入凝血因子、抑菌材料、抗生素和生長因子。
全文摘要
本發明公開了一種體內可吸收醫用棉，由經過親水性改性處理的體內可吸收的聚酯類纖維製成。還公開了這種醫用棉的製備方法。本發明採用體內可吸收的聚酯類纖維來製作醫用棉，並將聚酯類纖維進行親水性改性處理，提高聚酯類纖維吸水能力，同時可根據需要調控其降解時間；並且方便在聚酯類纖維上引入凝血因子，抑菌材料，抗生素，生長因子等活性物質，增強了醫用棉的藥用功能。
文檔編號A61L15/64GK101757680SQ200910260218
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月25日 優先權日2009年12月25日
發明者章培標, 崔立國, 陳學思, 王宗良, 王宇 申請人:中國科學院長春應用化學研究所