用於二尖瓣回流微創治療的裝置及方法
2023-06-03 19:17:31
專利名稱：用於二尖瓣回流微創治療的裝置及方法
技術領域：
本申請涉及一種用於醫療的系統及方法，利用計算機斷層掃描技術和螢光透視支持治療裝置引導。
背景技術：
二尖瓣閉鎖不全(MI)，也稱為二尖瓣回流(MR)，是人類經常出現的一種心臟瓣膜缺陷。併發症狀包括在射血期(心臟收縮)期間，心臟的二尖瓣不能關閉或「洩漏」，導致血液從左心室到左心房的逆流。在心臟收縮期間，血液從左心室流過二尖瓣進入左心房，這是不希望有的。二尖瓣起到心臟的左心房與左心室之間瓣膜的作用。在心室的充盈期(心臟舒張)中，二尖瓣開啟，並因此能讓血液從心房流入。在射血期(心臟收縮)開始，心室中突然升高的壓力導致瓣膜關閉，並因此導致心房的「封口」。這樣，心房中的壓力只有大約8mmHg， 而心室中接近120mmHg的心臟收縮壓力驅動血液進入主動脈(大動脈)。相反地，在嚴重的二尖瓣閉鎖不全中，回流開口大於40mm2，並且回流量大於60ml， 這可能導致嚴重後果，有時甚至危及生命。在二尖瓣閉鎖不全的急性期，對於左心室和左心房的正常尺寸，心房中的壓力出現可觀的增大，並因此在肺靜脈中也出現壓力增大。此壓力可能高達IOOmmHg,即使肺脈管處於其正常條件下，此壓力也會導致即現肺水腫。此外，血液的壓倒性地回流還可能促使從心臟輸出的不充分射血進入主動脈，並且因此導致所有器官的供血不足(inadequate profusion)。一旦經受住併發症的急性期，或者，如果二尖瓣閉鎖不全經過長期發展，結果是心臟中和肺脈管中的一系列慢性適應過程(chromic adaptation processes)。首先，壓力和體積對心房的持續張緊促使其擴大，以及，在數月或數年內，心房體積可能經常增大至正常值的三至四倍。這種隨時間過程的擴張也減小了肺循環中回流量的壓力-增大效果。另外， 體積張緊也促使左心室擴大，對於每一次心臟搏動，除了所需實際血量之外，該左心室還必須泵送回流量。此擴張一方面經由Frank-Marling機構也能增大心搏出量，但另一方面導致惡性循環，如果有心室擴張，還擾亂二尖瓣的幾何形態，而且這樣又進一步增大其閉鎖不全。典型地，二尖瓣閉鎖不全按嚴重程度分類；目前，通常分為三級(輕度、中度和重度)，而有時甚至區分為四級(I級到IV級)。後天性二尖瓣閉鎖不全來自例如二尖瓣前瓣葉的分裂，以及，作為風溼熱後果的顯著二尖瓣閉鎖不全到如今在工業化國家中已經罕見，但在發展中國家這種起因繼續經常出現。目前最重要的問題是心肌梗塞之後的梗塞後二尖瓣閉鎖不全、由往心肌的循環伴生的問題所導致的缺血性二尖瓣閉鎖不全、作為左心室擴大後果的相對性二尖瓣閉鎖不全、以及連帶通常先天性二尖瓣下垂的下垂併發症狀中的二尖瓣閉鎖不全。
由於瓣膜組織的瘢痕化，細菌以及非細菌心內膜炎也能導致二尖瓣的破裂或收縮，並因此導致二尖瓣閉鎖不全。先天性二尖瓣閉鎖不全，或者是在作為二尖瓣前(前部)瓣葉分裂或二尖瓣瓣葉缺損位置(發育障礙)後果的孤立病例中觀察到，或者，更經常地作為所謂「複雜瓣膜缺損」 連帶其它心臟缺損觀察到，其他心臟缺損諸如主動脈錯位、糾正型錯位、右心室雙出口、心房間隔缺損、或者心室間隔缺損。缺損的不太嚴重形式不會被受其影響的人觀察到。嚴重二尖瓣閉鎖不全的典型症狀是在少許努力及淺短呼吸(呼吸困難)之後即筋疲力盡。心律失常，這在二尖瓣閉鎖不全中更經常出現，可能使其自身以心律失去或心臟悸動的形式而被察覺。在體格檢查中最重要且指示性的發現是高頻特徵收縮期心音，這種心音經常能在心尖上方並進入左腋窩被在聽到其最大聲。在左心室擴張中，有時有移動的心尖搏動，在肺阻性充血肺阻性喘鳴(pulmonarry wheezing)的情況下，以及，在二次右心衰竭中，可能發現頸靜脈充血及浮腫。關於評估二尖瓣閉鎖不全，除了體格檢查之外，可以進行心臟的超聲檢查；如果懷疑，超聲檢查可以採用經食管超聲心動圖(TEE)的形式。其他檢查方法可能僅在特殊情況下或者在計劃手術之前需要，用於排除並發疾病。在輕度二尖瓣閉鎖不全中，可能不需要考慮任何治療。然而，應當維持患者體內的正常血壓值，這是由於高血壓增大左心室與心房之間的壓差，並因此增大回流量及對心房的壓力應變。在帶有心臟衰竭病症的嚴重二尖瓣閉鎖不全中，治療以心臟衰竭治療的原則為方向。帶有ACE抑制劑(血管緊張素轉化酶抑制劑)的長期藥物治療是否改進預後，即使在沒有心臟衰竭的無症狀患者中仍有爭論。如果心律失常同時出現，使用抗心律失常藥物可能是必須的。取決於左心房的大小，使用抗凝血劑諸如苯丙香豆素或華法林阻凝劑，對於(擴大的)左心房內血栓症的預防可能是必須的。在急性重度二尖瓣閉鎖不全中，通常必須在重症監護室(I⑶)中進行治療。藥物治療的目標是減少回流量，一方面增大順流，另一方面，減少肺阻性充血。在具有正常血壓的患者中，此目標可能用硝普鈉滿足；對於低血壓的情況，多巴酚丁胺的附加用藥可能是適當的。這種患者還經常受益於主動脈球囊泵的應用，在必要的瓣膜手術的準備階段，主動脈球囊泵有助於穩定。在具有重度二尖瓣閉鎖不全的所有患者中，可以調查對於心臟瓣膜手術的適應症。在這種手術中，或者重建活瓣，或者插入人造心臟瓣膜。原則上，由於在心臟功能方面導致更少損害，瓣膜重建應當是首選的，以及，當竇性節律存在時，不需要長期的血液稀釋。然而，尤其是瓣葉嚴重皺縮、鈣化或者甚至毀壞時， 重建是不可能的，而且，只能考慮瓣膜替換。在超聲心動圖的幫助下，可以預先可靠地估計瓣膜重建的機會，然而，在個別病例中，人造瓣膜的需求並不明確，直至手術期間才能知曉。如果由二尖瓣閉鎖不全明確導致的症狀不能用藥物治療消除，只要左心室的泵送功能未受到嚴格限制(射血分數[EF] > 30% )，則瓣膜手術是適當的。在具有重度二尖瓣閉鎖不全的無症狀患者(無陳述症狀)中，如果有關於心臟超負荷的跡象，可以建議手術。當存在受限的泵送功能(EF 45mm或LVESD指數> ^mm/m2)時，此外，如果存在肺動脈高血壓症的跡象(心肺動脈血壓在靜止時> 50mmHg(67mbar)或體力活動時> 60mmHg(80mbar))，情況就是這樣。如果二尖瓣膜可重建，適應症是在更寬大的限度內，這是由於必須更大地估計通過手術的預期改善。如果懷疑，用強體力活動(血液動力應激)確定在心臟的壓力值和泵送功能方面的變化，在關於手術適應症的初期評價中可能是有幫助的。手術後，帶有重建瓣膜的患者，通常僅在數周之後就可視為「心臟健康」。如果沒有其它疾病出現，不用明顯限制他們的運動負荷，而且，不需要特別的針對心臟的治療。帶有人造心臟瓣膜的患者經常需要用藥物諸如苯丙香豆素長期抗凝。在這種患者中，取決於所使用的人工瓣膜的直徑，張緊下的心臟功能有時可測地受到限制。然而，在別的正常心臟功能中，這種偏差如此輕微，以至於在日常生活中，患者感覺不到任何限制。基於現行準則，確定適合於手術適應症的患者具有89%的8年存活率。近年來，在微創心瓣膜回流領域的研究中取得了進步。在這方面，可以使用瓣夾 (MitraClip)(周知可從美國加州門洛帕克Abbott Vascular得到)(還可以參見美國專利申請公開US2005/0149014和US2006/0184203)。採用這種夾子，利用微創介入技術，將二尖瓣的小葉夾緊在一起。這導致二尖瓣更好的關閉，並因此避免血液在從左心室向前到左心房過程中的回流，並因此恢復心臟令人滿意的泵送能力。當描述醫療介入技術時，可以使用術語「無創」、「微創」和「介入」。通常，術語無創指用藥治療或者不將任何治療裝置引入脈管系統或打開體腔的藥物治療。包括在該定義內的是使用注射針或埠投放實物諸如造影劑進入脈管系統。微創指通過皮膚中的小孔將器械或裝置引入脈管或相關身體結構的用藥治療或藥物治療。這包括的治療周知如經皮冠狀動脈成形術(PCTA)、氣囊血管成形術、支架術、其它基於導管的技術等。介入技術可以包括常規手術。採用瓣夾的二尖瓣閉鎖不全微創治療目前採用下列裝置進行帶螢光透視顯示器的C形臂X射線系統；
TEE (經食管超聲心動圖)；以及引導導管。相關過程(工作流程)是1.利用螢光透視，在右心房中引入引導導管；2.利用螢光透視和TEE進行目視觀察及指導，穿刺心房間隔；3.利用螢光透視和TEE，刺穿心房間隔並引入引導導管到左心房；4.利用螢光透視和TEE圖像，引導瓣夾導管進入左心房；5.利用螢光透視和TEE，將瓣夾定位在二尖瓣瓣葉上方或二尖瓣瓣葉處；6.使瓣夾夾緊二尖瓣瓣葉；7.利用都卜勒TEE，檢查閉合二尖瓣的密封性和開啟二尖瓣的透過性(如果結果滿意，繼續步驟8;如果結果不滿意，返回步驟5)；8.瓣夾的最終夾緊；9.利用螢光透視，除去所有導管及工具；以及
10.結束螢光透視，以檢查是否所有導管及工具已被除去。這些裝置和相關工作流程的缺點是採用了螢光透視和TEE，不能較好地目視觀察左右心房的解剖。所以，心臟專家不能適當地估計引導導管和瓣夾進入左心房達到多遠，導致對左心房壁損害的高風險。此外，用TEE難以發現心房間隔的最佳穿刺點。如果穿刺點選擇不好，也就是，過高或過低，因為瓣夾導管的活動性受到限制，瓣夾無法在二尖瓣後尖上定位及正確地安裝。現有裝置和工作流程的另一缺點是因為TEE在食道中的部位，必須使患者麻醉。 這嚴重地脅迫患者，而且，使患者陷於可觀的努力及花費。
發明內容
描述了一種用於患者導管插入術的治療套件，包括C形臂X射線裝置，構造成獲取適合用於生成計算機斷層掃描之類的和螢光透視的圖像的數字圖像數據；以及導管裝置，構造成在患者體內安放可植入裝置。將計算機斷層掃描圖像疊加在使用導管裝置期間的螢光透視圖像上。根據另一方面，一種治療患者的方法，包括以下步驟傳送患者到治療單元；利用 C形臂X射線裝置，獲取患者待治療區的計算機斷層掃描(CT)之類圖像數據；將CT之類圖像數據疊加在患者導管處置期間所獲取的螢光透視數據上，該螢光透視數據是由與獲取CT 之類圖像數據所使用的相同裝置獲取的；利用該疊加數據來幫助引導導管，以在患者中植入治療裝置；確認治療裝置的有效性；以及，如果確定治療裝置(performance device)的評估滿意，則使治療裝置植入結束。如果初始結果不滿意，可以重複植入治療裝置的步驟。
圖1示出了一種適合於執行示例方法的治療單元的方塊圖；圖2示出了 CT之類切片圖像、源自CT切片的分割器官圖像、重疊在螢光透視圖像上的分割器官數據圖像、以及標註後用以協助導管引導的螢光透視圖像；以及圖3示出了利用圖1的治療單元的示例方法工作流程。
具體實施例方式參照附圖可以更好地理解示範實施例，但這些示例並不具有限制性。當結合示例描述具體特點、結構或特徵時，本領域技術人員應當理解，結合其他示例也可以產生這種特點、結構或特徵，而無論這些示例是否在此明確陳述。本文所描述的疾病、併發症狀、條件等的示例、以及治療方案的類型都是示例性的，而非建議將本方法及裝置局限於在此所列出的、或者其等效置換。隨著醫療領域持續發展，本文所描述的方法及裝置的使用，可以預期在患者的診斷及治療中將包含更廣闊的範圍。本發明的實施例可以以硬體、固件、軟體或其任意組合的形式加以實現，而且，可以包括儲存在機器可讀介質中的指令，這些指令可以由一個或一個以上的處理器讀取並執行。對「治療單元」或「治療儀」以及使用它們的方法進行描述。這樣一種治療單元可以包括一體化為平臺用於進行患者診斷及治療的下列設備選型中的至少一些成像模態， 其可以是C形臂X射線機，能夠生成用於計算機斷層掃描(CT)之類(三維)的放射線照相數據和螢光透視(二維)圖像；以及，例如，一個或一個以上圖像處理器，用於由成像模態得到的至少一種軟組織或造影劑增強圖像數據；圖像融合處理器；計算機及界面，用於輸入患者數據；以及，數據接口，其帶有區域網或廣域網。還可以設置合適的圖像及數據顯示裝置，諸如平板視頻顯示器。在計算機可讀存儲介質或存儲器上，諸如高速緩衝存儲器、緩衝區、RAM、可移動介質，包括快閃記憶體(FLASH)或磁性存儲器、硬碟驅動器或其他計算機可讀存儲介質，提供用於實現平臺處理的指令。計算機可讀存儲介質包括多種易失性和非易失性存儲介質。這裡所舉例或描述的功能、行為或任務，可以響應於存儲在計算機可讀介質中或計算機可讀介質上的一組或多組指令執行，如本領域所周知的，或者可以是之後開發的。待執行的功能、行為或任務可以獨立於特定類型的指令集、存儲介質、處理器或處理策略執行，並且可以用軟體、硬體、集成電路、固件、微代碼等單獨操作或結合操作執行。功能、行為或任務的某些方面可以用專用硬體、或者由操作人員手動方式執行。裝置、系統、以及應用之間的通信可以是利用有線或無線連接。無線通信可以包括在發射裝置與對應接收裝置之間不要求物理連接的音頻、無線電通信、光波或其他技術。儘管通信可以描述為從發射器到接收器，但這並不排除反向路徑，而且，無線通信裝置可以包括發射功能及接收功能二者。這種無線通信可以用下述電子裝置執行，這類電子裝置能將數據調製成載波上的信號用於發射，以及，接收並解調這種信號以恢復數據。裝置可以與工業標準協議兼容，諸如IEEE 802. llb/g或其他現有協議，或者可以進行開發。這裡所使用的術語「過程」、「護理途徑(care path) 」、「臨床護理計劃」、「工作流程」或類似術語指在醫療背景下的方法，包括與疾病診斷和/或治療等相關的一些工作步驟。例如，臨床護理計劃的典型工作步驟可以包括入院、檢查(screening)、診斷試驗、治療、 體格檢查、手術、救護車護理、門診病人護理、住院病人護理、特定併發症相關護理、以及其他步驟。工作步驟可以包括一系列處理步驟，特殊治療或診斷設備的使用；衛材供應，諸如造影劑、遮眼器、支架、夾子、麻藥、醫療器材；患者的輸送；以及，執行治療過程，至少要求無創、微創或介入之一，等等。微創治療，尤其是心臟病學過程，包括心臟病併發症狀的診斷及治療，可以用治療單元執行，這種治療單元可能包括X射線系統，用此X射線系統可以產生CT之類軟組織圖像。圖1示出治療單元示例的方塊圖。治療單元的其他實施例所包括的裝置或功能可以比圖1所示的全部裝置或功能少些。C形臂X射線裝置20可以用作成像模態來產生數字圖像數據。旋轉C形臂X射線裝置20，使得位於患者50相反側的平板X射線探測器13從 X射線源22獲得一系列的投影式X射線圖像，並且由用於實現層析圖像的圖像數據處理方面的任意計算技術重建圖像。在執行本方法期間，可以使用患者支撐臺，以相對於C形臂X 射線裝置20支撐患者50。導管系統64可以用作本方法治療部的一部分。導管系統66可以用於多種目的，包括可植入裝置(諸如用來治療二尖瓣閉鎖不全的瓣夾)的放置及調整。C形臂X射線結構指具有X射線源22和X射線探測器13的C形結構件射線源22和X射線探測器13典型地安裝於或者安裝成接近「C」的相對開口端，使得來自X射線源的X輻射的中央射線與對面的X射線探測器的表面正交。C形臂內的空間以及到「C」 之前的縫隙，提供了機動調運患者50以及其他設備及裝置的場所，諸如導管64和聲學成像器66，或者用於醫師來護理患者50，其中與X射線支撐結構具有最小限度的影響。這便於在使用C形臂X射線裝置20時使用其他醫療設備，以便用螢光透視和CT之類圖像二者來支持微創介入過程。這種裝置的示例是AXIOM Artis dTA DynaCT(可從德國埃朗根市西門子公司購得)。C形臂可以安裝成允許臂以球面運動方式繞兩個垂直軸轉體運動。整個C形臂也可以在直線方向平移，以便相對於患者定位，並且能讓醫務人員和設備接近。數字探測器系統，可以是用於投影射線照相的平板式實時探測器，在臨床環境中正在成為普通設備，並且可以用來方便用C形臂系統快速獲取數據。這種數字探測器提供高空間解析度，同時具有高量子效率。除了減少患者的輻射劑量外，這種探測器可以是高度線性，並且具有在CT等效應用中使用的足夠解析度和動態範圍。當C形臂X射線系統使用實時X射線探測器，諸如平板實時X射線探測器，或者具有相同或相似能力的任何裝置時，可以使C形臂繞患者轉動，因而，可以獲得計算機斷層掃描(CT)之類的圖像。在這樣一種使用中，在C形臂轉動通過大約200度的情況下，圖像數據獲取可能花費大約10秒鐘。可以提供附加的、不同的、或者更少的構成部件。示出的裝置及功能是代表性的而非包括一切的。個別的單元、裝置或功能，可以通過電纜或以無線方式互相通信，並且為一些連接使用了虛線。顯示器/鍵盤11可以是筆記本計算機、數位板數據輸入及顯示裝置等，用顯示器 /鍵盤11可以記錄、調用以及發送及接收醫院醫療信息管理系統的人口統計學、歷史、患者的診斷和/治療數據。鍵盤/顯示器11可以設置有界面，用於讀出來自HMO(保健組織) 或健康保險或健康卡片的數據，並且可以用無線連接與治療套件的其餘部分連接。用戶輸入裝置，諸如滑鼠，可以設置用於手動輸入及控制。另外，已經執行的檢查及治療行為可以記載在此計算機裝置中，包括已用藥和待用藥。有些數據或全部數據可以轉發至另一機構， 以便在診斷、記帳和管理目的、或者進一步圖像處理及存儲使用，這會使用周知的界面諸如 DICOM及S0ARIAN、或者專用目的或後來開發的數據格式編排及處理技術。S0ARIAN是適合於醫療使用的基於網絡瀏覽器的信息管理系統，綜合了臨床、金融、圖像、以及患者管理功能，並且便於患者信息的檢索及存儲、以及執行解析任務(可從美國賓夕法尼亞州馬爾文市西門子醫療解決方案醫療服務公司獲得)。在一方面，C形臂X射線照相裝置20和相關的圖像處理25可以產生血管造影或軟組織計算機輔助斷層掃描圖像，可與例如CT設備相比較，同時對於治療過程允許對於輔助設備諸如導管64更方便地接近患者50。單獨的處理器25可以設置用於此目的，或者，可以將本功能與其他處理功能結合，包括本地圖像存儲觀。為了進一步的使用，根據X射線數據重建的圖像可以存儲在非易失性(持久性) 存儲裝置觀中。X射線裝置20和與之相伴的圖像處理可以由單獨的控制器四控制，或者， 可以將此功能與用戶界面及顯示器11合併。各種裝置與DIC0M(醫療數字通信)系統40以及與外部裝置可以通過區域網42 通信，並且可以通過網絡接口 44與醫院或區域資料庫通信。
下面描述有關使用左心房的對比三維C形臂圖像與X射線系統的二維透視圖像的疊加或融合(三維-二維疊加)的系統及工作流程。利用三維C形臂圖像(其可以是CT 之類的圖像)，以三維方式顯示心房的解剖。圖像數據可以被分割以用於目視觀察目的，並且，也可以產生軟組織圖像。利用實況螢光透視圖像與作為過程執行一部分所獲得的三維圖像數據的結合，執行對引導導管和瓣夾導管的引導。另外，在三維數據集合中可以預先標明心房間隔的最佳穿刺點，並且也能疊加在二維螢光透視上。在定位患者進行治療時，將相同的C形臂X射線裝置用於三維圖像數據和螢光透視數據的目的，便於將三維圖像數據、分割的數據與螢光透視數據配準。涉及特定過程的所有結構，諸如二尖瓣瓣膜環等，可以根據三維圖像疊加。這包括從三維C形臂圖像提取的特徵，諸如分割(例如左心房)或者拔出-插入標誌(draw-in markings)(例如心房間隔和二尖瓣瓣膜環的計劃穿刺點)，無論這些指示是否是自動或手動產生。可以免除預備的CT圖像，也就是，在本過程的背景下形成三維C形臂圖像，並因此將其自動記錄且與螢光透視圖像配準，用來引導導管並且評估治療結果。與沒有三維支持的現有標準過程相比較時，介入變得明顯更安全且更快速。圖2示出了一系列圖像，所述圖像說明從本系統可得到的以便於工作流程的信息。在左手側的是由C形臂X射線裝置得到的CT之類的切片圖像。在下一圖像中，已經從CT之類數據分割出心臟，以便提供器官外表面的清晰照片。在右數第二幅圖像中，分割數據經過處理以形成疊層，由於這兩個圖像數據集合是同時並且採用了同一成像裝置獲得的，該疊層可以以配準的方式疊加在螢光透視數據上。這簡化了用於疊加圖像的配準處理。 在最右邊的圖像中，螢光透視圖像已做了標記以指示二尖瓣的區域。另外，可以清晰地看見導管。利用上述系統，一種用於治療的方法(工作流程)包括以下步驟1.獲取心臟或左心房的三維C形臂旋轉圖像數據，用或者不用造影劑；2.疊加三維C形臂旋轉血管造影(圖像數據和/或提取的特徵諸如分割)以及線條、尺寸、標尺(aruler)、以及標記，包括二維螢光透視上的圖標；3.利用螢光透視，在右心房中引入引導導管；4.利用螢光透視與疊加的三維C形臂旋轉圖像(分割或軟組織)進行引導，穿刺心房間隔；5.利用螢光透視與三維C形臂旋轉圖像的疊加進行引導，刺穿心房間隔並且將引導導管引入左心房；6.利用螢光透視與三維C形臂旋轉圖像的同時疊加，引導瓣夾導管進入左心房；7.利用螢光透視可選地與三維C形臂旋轉圖像和TEE的同時疊加，將可植入裝置 (諸如瓣夾)定位在二尖瓣瓣葉上方或二尖瓣瓣葉處；8.將瓣夾穩固地夾緊於二尖瓣瓣葉；9.檢查處於閉合狀態下夾緊的二尖瓣的密封性及其處於開啟狀態下的透過性，例如，採用聲學成像裝置66 (參見圖1)(如果結果滿意，繼續步驟8，如果不滿意，返回步驟 5)；
10.最終夾緊瓣夾；11.利用螢光透視進行指導，除去所有導管及工具；以及12.利用螢光透視，驗證所有導管及工具已被除去。通過疊加解剖結構或所提取的信息，利用心內超聲和/或體外超聲即能執行工作流程步驟，因此避免使用TEE。利用心內超聲(和/或體外超聲)，通過記錄三維圖像信息， 繼而疊加在螢光透視圖像上，可以進一步增強本方法。本方法可以總結為用於治療有二尖瓣閉鎖不全患者的工作流程200，如圖3所示， 包括以下步驟輸送患者到治療單元210 ；獲取患者待治療區域的CT之類圖像數據220 ；將 CT之類數據疊加在患者導管治療過程期間所獲取的螢光透視數據上230，該螢光透視數據是由與獲取CT之類圖像數據所使用的相同裝置獲取的；利用疊加的數據來幫助引導導管， 以在患者體內植入治療裝置MO ；確認治療裝置的有效性250 ；如果治療有效，則使植入結束，以允許完成本過程260。如果在步驟250處治療裝置的有效性評估確定裝置未有效安放，可以重複植入步驟對0。儘管參照以特定順序執行的特定步驟描述並示出了本發明的方法，但應當理解， 這些步驟可以進行組合、細分、或者重新排序，以形成等效方法而不脫離本發明的教導。以上儘管只是具體描述了本發明的少許示範實施例，本領域的技術人員易於理解示範實施例中可以有許多改進而不實際脫離本發明的新穎教導及其優點。據此，所有這種改進都包括在如所附權利要求限定的本發明的範圍內。
權利要求
1.一種用於患者導管插入術的治療套件，包括C形臂X射線裝置，構造成獲取適合用於生成計算機斷層掃描之類的和螢光透視的圖像的數字圖像數據；以及導管裝置，構造成在患者體內安放可植入裝置；其中，將計算機斷層掃描圖像疊加在使用所述導管裝置期間的螢光透視圖像上。
2.如權利要求1所述的裝置，進一步包括無創或微創之一的聲學成像裝置，所述成像裝置構造成獲取包括所述可植入裝置在內的圖像。
3.如權利要求1所述的裝置，其中，在給患者施用造影劑的情況下，獲取適合於計算機斷層掃描之類的圖像使用的所述數字圖像數據。
4.如權利要求3所述的裝置，其中，對所述計算機斷層掃描之類圖像進行分割，以離析一種器官或其一部分。
5.如權利要求4所述的裝置，其中，所述器官是人體心臟或其部分，至少包括左心房、 右心房、腱索、心室、或瓣膜之一。
6.一種治療患者的方法，所述方法包括 傳送患者到所述治療單元；利用C形臂X射線裝置，獲取所述患者待治療區的計算機斷層掃描(CT)之類圖像數據；將所述CT之類圖像數據疊加在對患者進行導管處置期間所獲取的螢光透視數據上， 由與獲取所述CT之類圖像數據所使用的相同裝置獲取所述螢光透視數據； 利用所述疊加數據來幫助引導所述導管，以在所述患者中植入治療裝置； 確認所述治療裝置的有效性；以及如果確定對所述治療裝置的評估滿意，則使所述治療裝置植入結束。
7.如權利要求6所述的方法，其中，獲取所述患者待治療區域的計算機斷層掃描(CT) 之類圖像數據的步驟包括給所述患者施用造影劑的步驟。
8.如權利要求6所述的方法，其中，確認所述治療裝置的有效性，包括使用無創聲學成像裝置或微創聲學成像裝置之一。
全文摘要
本發明涉及一種利用可植入醫療裝置治療二尖瓣閉鎖不全的系統及方法。該系統使用了一種C形臂X射線裝置，其構造成產生計算機斷層掃描(CT)之類圖像，以及，作為治療過程的一部分，將CT之類圖像疊加在用相同X射線裝置獲取的螢光透視圖像上。螢光透視圖像用來在患者體內引導導管，以便將醫療裝置安放在適當位置。利用無創或者微創聲學成像技術，可以評估過程的有效性。
文檔編號A61B6/03GK102440811SQ20111027070
公開日2012年5月9日 申請日期2011年9月14日 優先權日2010年9月14日
發明者F.本德, M.馬什克, T.雷德爾 申請人:西門子公司