一種清熱安神的藥物及製備方法
2023-05-27 07:30:51 1
專利名稱：一種清熱安神的藥物及製備方法
技術領域：
本發明涉及中草藥藥物及其製備方法，具體地說是一種清熱安神藥物及該藥物的製備方法。
背景技術：
現代人們由於工作和學習壓力過重、環境改變引起精神緊張、失眠健忘、驚悸怔仲、頭暈耳鳴、倦怠無力、心煩舌燥等症。對本症狀的治療和緩解，常見的清熱安神藥天麻素片等，只是一味退熱鎮靜，其結果，雖有一定的療效，但大多數隻治標不治本，長時間使用會導致精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡寸。
發明內容
本發明的目的在於提供一種能綜合治療驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等症狀，並能減輕失眠引起的疲勞感、全身不適，以及嗜睡等不良反應症狀的清熱安神藥物。本發明的另一目的是提供該清熱安神藥物的製備方法。本發明是基於祖國醫學對驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等症機理的認識及治療原則，參照現代藥劑學、藥理學研究成果而形成的。本發明藥物是由下列組份製成(用量為重量份)
遠志5 30份琥珀5 30份牡蠣5 40份
磁石(煅)1 15份五味子5 30份川芎1--15份
菊花5 30份當歸5 30份龍骨(煅)5 40份
九節菖蒲5 30份地黃5 30份丹參5 30份
麥冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份
桅子5 30份黃萃5 20份首烏藤1 15份
藤合歡1 15份
製備本發明藥物的配方優選重量配比範圍是
遠志8 25份琥珀10 --25份牡蠣10 30份
磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份
菊花10 20份當歸10 --20份龍骨(煅)10 30份
九節菖蒲10 20份地黃10 --20份丹參10 20份
麥冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份
桅子10 20份黃芩8 12份首烏藤5--10份
藤合歡5 10份
將上述各組份製成本發明藥物的加工方法是
1.上述藥物於真空高溫滅菌；
2.遠志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、當歸、牡蠣、川芎粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；3.九節菖蒲、龍骨(煅)、地黃、丹參、麥冬、甘草、玉竹、桅子、黃芩、首烏藤、藤合歡加水煎煮，合併煎液，濾過，濾液濃縮成清膏(80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 10 1. 15)，加入乙醇，攪拌，靜置，濾過。沉澱再加乙醇，攪拌，靜置，濾過。合併二次濾液，濃縮成稠膏(80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 20)，乾燥，粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；4.上述兩種細粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。本發明藥物的一個重要特點是1.按中醫藥理論組方，並結合現代科研成果製成的純中藥製劑。2.組方中藥材經科學提取、純化，提高有效成份含量，減少服用量，經藥效學、毒理學實驗證實療效顯著，未見毒副反應。達到了安全、有效、服用方便的目的。3.本發明藥物提供了一種新的藥品，為臨床隨證用藥增加了一種有力的武器。本發明藥物的臨床使用結果表明，有下述優點1.本發明選用天然植物藥為原料，按中醫藥理論組方的綜合作用治療清熱安神。2.本發明藥物經提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴格的質量控制指標， 達到安全有效，質量可控，服用方便要求。符合國家醫藥法規。3.本發明給出的藥物可長期服用，不會出現精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等不良反應。為表明本發明藥物治療清熱安神的效果，本發明藥物經100例系統臨床觀察，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定的中、西醫診斷、辯證確認的驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥症患者。中醫辯證標準驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥症服用方法本發明藥物早晚各一次，每次10粒，四周為一療程。試驗結果療效評定標準1.顯效驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥症狀明顯改善。2.有效驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥症狀有所改善。3.無效未達到上述標準者。療效分析本次臨床觀察的詳細效果，詳見下表總體療效療效總表
權利要求
1.-種清熱安神的藥物，其特徵在於所選用的原料藥按重量份配比為遠志5 30份琥珀5 30份牡蠣5 40份磁石(煅)1 15份五味子￡i 30份川彎1 15份菊花5 30份當歸5 30份龍骨(煅)5 40份九節菖蒲5 30份地黃5 30份丹參5 30份麥冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份桅子5 30份黃萃5 20份首烏藤1 15份藤合歡1 15份。
2.按照權利要求1所述的藥物，其特徵在於所選用的原料藥按重量份配比如下遠志8 25份琥珀10 --25份牡蠣10 30份磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份菊花10 20份當歸10 -20份龍骨(煅)10 30份九節菖蒲10 20份地黃10 -20份丹參10 20份麥冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份桅子10 20份黃芩8 12份首烏藤5 10份藤合歡5 10份。
3.按照權利要求1所述的藥物，其特徵在於所選用的原料藥按重量份配比為遠志 16. 5份琥珀17. 5 份牡蠣 20份磁石(煅)9份五味子15份川芎 7. 5份菊花 15份當歸15份龍骨(煅)20份九節菖蒲15份地黃15份丹參 15份麥冬 15份甘草7. 5份玉竹 20份桅子 15份黃芩10份首烏藤 7. 5份藤合歡 7. 5份。
4. 一種權利要求1、2或3所述藥物的製備方法，其特徵在於它包括下列步驟1)原料藥於真空滅菌櫃116°C高溫滅菌；2)遠志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、當歸、牡蠣、川芎粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；3)九節菖蒲、龍骨(煅)、地黃、丹參、麥冬、甘草、玉竹、桅子、黃芩、首烏藤、藤合歡加水煎煮，合併煎液，濾過，濾液濃縮成80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 10 1. 15的清膏，加入乙醇，攪拌，靜置，濾過。沉澱再加乙醇，攪拌，靜置，濾過。合併二次濾液，濃縮成80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 20的稠膏，乾燥，粉碎成全部通過80目標準篩的細粉；4)上述兩種細粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。
5.按照權利要求1所述藥物，其特徵在於將原料藥製成片劑、顆粒劑、丸劑、注射劑。
全文摘要
本發明涉及中草藥藥物，具體地說是一種清熱安神藥物及該藥物的製備方法。本發明藥物由下列組份製成遠志5～30份，琥珀5～30份，牡蠣5～40份，磁石(煅)1～15份，五味子5～30份，川芎1～15份，菊花5～30份，當歸5～30份，龍骨(煅)5～40份，九節菖蒲5～30份，地黃5～30份，丹參5～30份，麥冬5～30份，甘草1～15份，玉竹5～40份，梔子5～30份，黃芩5～20份，首烏藤1～15份，藤合歡1～15份。本發明藥物經提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴格的質量控制指標，達到安全有效，質量可控，服用方便要求。本發明給出的藥物可長期服用，不會出現精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等不良反應。
文檔編號A61K33/26GK102247527SQ20101017635
公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月19日 優先權日2010年5月19日
發明者崔詠綱, 朱晶, 詹婷婷 申請人:遼寧華鑫藥業有限公司