一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙的製作方法
2023-06-19 00:58:41 1
專利名稱：一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種傳遞艙，尤其是一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙。
背景技術：
無菌藥品生產過程中，降低或避免微生物汙染，將物料(如產品、包裝材料、容器等)安全送入A/B級無菌生產區域是最具挑戰性的操作之一。如果進入無菌生產區域的物料外表面並非無菌，將導致複雜嚴格的人員進入程序及無菌生產核心區域的環境控制等要求變得毫無意義。目前採用的技術主要有擦拭、UV線照射以及潔淨空氣吹掃(風淋)的方法對物料表面進行生物去汙處理，但是類似的方法滿足A/B級潔淨區微生物去汙控制的要求非常困難，並且類似方法的生物去汙效果也難以驗證。另一方面，對於無菌藥品生產的法規要求及監管也已經日趨嚴格。2010版GMP對藥品生產環境(潔淨區)採用新的分級標準，使得採用傳統的物料傳遞艙將物料送入的方式很容易破壞A/B級潔淨環境，由此給無菌生產帶來潛在的風險。因此，迫切需要一種新的傳遞裝置來解決類似的問題。現有技術中在帶有過氧化氫功能的轉移裝置中普遍使用的是一種過氧化氫等離子體滅菌器，比如中國實用新型專利200920031195. 0就公開了一種傳遞窗過氧化氫等離子體消毒系統，類似的裝置採用的方案是先對傳遞艙進行抽真空操作，在保證了傳遞艙內一定的真空度後注入過氧化氫溶液，經過汽化後傳遞、覆蓋到物料表面，對待轉移物料進行生物去汙，最後利用脈衝高壓電源所產生的高壓脈衝加在等離子反應器的電極上，在等離子反應電極之間產生強電場，通過強電場的作用將部分過氧化氫分子電離最終形成離子體的過氧化氫，由此協同進行生物去汙功能並消除殘留物質。然而，採用類似的方法對物料進行轉移以及生物去汙也存在著一定的缺陷一方面，某些帶有包裝的物料在經過抽真空後可能會因為包裝袋不耐負壓而導致破損，或使過氧化氫穿透包裝物而汙染物料；另一方面， 整個系統成本較高，設備安裝複雜，維護起來有一定的難度。
發明內容
本發明在於提供一種適用於低溫滅菌過程簡便的、有效的、可快速實現物料無菌傳遞或轉移的設備。本發明解決現有問題的技術方案是採用一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙設備對不同級別的潔淨區域之間的物料進行傳遞或轉移。所述的生物去汙傳遞艙分為工作區和技術區，包括進氣口 1、出氣口 2、閥門A組3、閥門B組4、進風風機5、出風風機6、循環風機7、進料門8、出料門9、高效過濾器10、PTC輔助加熱器11、物料推車12、傳遞艙艙體 13、充氣密封條14、密封條固定卡槽15、充氣嘴16、氣動控制系統、電器控制系統、配套內置過氧化氫氣體發生器。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙採用單向氣流通道結構，可調風控制系統。
作為本發明的進一步改進，所述傳遞艙的循環風機7採用離心式管道風機，由循環風機7從傳遞艙艙體13右側風道吸風，經過高效過濾器10後，回到傳遞艙艙體13左側風道由此回到窗內。 作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙在排風管路上安裝獨立的排氣管道，由進風風機5吸入全新風，經過高效過濾器10後，從傳遞艙艙體13左側風道進入窗內；然後經過傳遞艙艙體13右側風道，高效過濾器10至出風風機6吸風口。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙配有PTC輔助加熱器11，在生物去汙環境溫度過低時不產生冷凝，輔助加熱器主要在生物去汙時使用，循環風機7出風經過PTC輔助加熱器11、高效過濾器10後進入窗內；然後經過高效過濾器10，回到循環風機7進風口。
作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙配有空氣高效過濾系統，在艙體內的進風和出風處均安裝高效過濾器10保證進出風均經過過濾，避免艙體內部的運作過程受到外界的影響。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙配有物料推車12，用於需轉移物料在傳遞艙內的傳入和轉出。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙採用雙門互鎖裝置，進料門8和出料門9 具有互鎖功能，由此保證進料門8和出料門9至少有一門處於上鎖狀態，確保物料傳入和傳出時潔淨區間不受外界影響。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙安裝有HEPA差壓表裝置，可實時監測高效過濾器10的運行壓差。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙進料門8和出料門9均設計安裝透視窗口，方便實時觀察艙內情況。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙與過氧化氫氣體發生器採用抱箍式軟管快速連接。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙頂部配有過氧化氫濃度檢測口。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙配有溫度、壓力、溼度傳感器，能實時監測顯示傳遞艙艙內壓力、溼度、溫度數值。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙選用氣動控制碟閥，該氣動碟閥分成兩組閥門A組3、閥門B組4，在生物去汙階段，閥門A組3開啟，閥門B組4關閉；在通風階段，閥門A組3關閉，閥門B組4開啟，由此保證快速安全的開啟或關閉通迴風系統。作為本發明的進一步改進，所述的傳遞艙選用充氣密封門結構，主要包括充氣裝置，以及充氣裝置的流量控制組件，充氣裝置、流量控制組件的控制模塊，壓力顯示組件。與現有技術相比，本發明適用於物料表面低溫過程的生物去汙處理，其有益效果是能夠實現物料安全進入A/B級潔淨區，並且易於驗證，另外，傳遞艙在常壓下對物料外包裝進行生物去汙，不會發生物料外包裝因不耐負壓而破損，且不會導致過氧化氫穿透物料而汙染物料，並能有效降低系統生產維護成本。
圖1是本發明結構的俯視圖。圖2是本發明的A-A向剖視圖。
圖3是本發明充氣密封門結構圖及充氣狀態。圖4是本發明的整體 結構示意圖。
具體實施例方式本發明所述的生物去汙傳遞艙艙體正面設有人機操作觸控螢幕、急停開關、故障報警器，過濾器壓力監測、密封充氣壓力顯示、印表機，艙體後面設有出料門開關、密封充氣壓力顯示、運行狀態指示、急停開關。生物去汙傳遞艙的工作分成三個階段第一階段物料傳入。在生物去汙傳遞艙正面的人機操作觸控螢幕上，按「開進料門」按鈕，此時控制信號反饋給進料門8並控制充氣密封條14的排氣閥放氣，數秒後進料門的鎖緊機構自動退出， 此時可以開啟進料門，將需要傳遞/轉移的物料放入傳遞艙的物料推車12上，由此傳入到傳遞艙內。由於所述生物去汙傳遞艙採用了前後雙扇門自動互鎖原理，在物料傳入時，出料門9處於自動密封鎖緊的狀態。第二階段自動生物去汙循環。進料門8關閉後，生物去汙傳遞艙的門感應到開關接收信號，進料門的鎖緊機構會自動鎖緊，數秒後充氣密封條14的充氣閥打開，對密封條進行充氣，將進料門與傳遞艙艙體之間密封牢固。通過管路將過氧化氫氣體發生器的出氣口與生物去汙傳遞艙進氣口 1連接，將過氧化氫氣體發生器的進氣口與生物去汙傳遞艙出氣口 2連接，開啟過氧化氫發氣體發生器，點擊進入聯機界面。在生物去汙傳遞艙正面的人機操作觸控螢幕上，按「自動運行」按鈕，進入自動運行界面，生物去汙傳遞艙將自動與過氧化氫氣體發生器聯機運行，系統按設定的時間自動運行除溼、生物去汙、排殘、通風四個步驟。當系統進行除溼、生物去汙、排殘時，閥門A組3、 循環風機7、PTC加熱器11自啟開啟，過氧化器氣體發生器運行，閥門B組4、進風風機5、出風風機6自動關閉；當系統進行通風時，閥門B組4、進風風機5、出風風機6全部開啟，閥門 A組3、循環風機7自動關閉，過氧化氫氣體發生器待機。進入和從生物去汙傳遞艙流出的氣體均經過高效過濾器10過濾，整個過程中溼度、溫度、壓力傳感器將反饋實時監測數據， 保證生物去汙傳遞艙的生物去汙參數處於可控狀態，自動生物去汙階段大約進行80-90分鐘。第三階段物料傳出。自動生物去汙循環結束後，可根據生物去汙傳遞艙出料門上方狀態指示燈，按「開出料門」按鈕，此時，出料門9的充氣密封條通過排氣閥開始放氣，數秒後出料門的鎖緊機構自動退出，此時可以開啟出料門，將需要轉移出的物料從傳遞艙的物料推車12上取出。根據前述的雙門自動互鎖原理，物料傳出時，進料門8仍處於自動密封鎖緊狀態，由此保證物料無菌轉移。物料傳出階段結束後，關好出料門9，可進行下一次無菌傳遞操作。
權利要求
1.一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於包括進氣口 1、出氣口 2、閥門A組3、閥門B組4、進風風機5、出風風機6、循環風機7、進料門8、出料門9、高效過濾器 10、PTC輔助加熱器11、物料推車12、傳遞艙艙體13、充氣密封條14、密封條固定卡槽15、充氣嘴16、氣動控制系統、電器控制系統、配套內置過氧化氫氣體發生器。
2.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於傳遞艙採用單向氣流通道結構。
3.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述傳遞艙的循環風機7採用離心式管道風機。
4.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙排風管路上安裝獨立的排氣管道。
5.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙配有PTC輔助加熱器11。
6.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙配有空氣高效過濾系統，艙體內的進風和出風處均安裝高效過濾器10。
7.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙選用氣動控制碟閥，該氣動碟閥分成兩組閥門A組3、閥門B組4。
8.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙採用雙門互鎖裝置。
9.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙安裝有HEPA差壓表裝置。
10.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙進料門8和出料門9均安裝透視窗口。
11.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙與過氧化氫氣體發生器採用抱箍式軟管連接。
12.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙頂部配有過氧化氫濃度檢測口。
13.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於配備了物料推車12。
14.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於所述的傳遞艙選用充氣密封門結構，包括充氣裝置，以及充氣裝置的流量控制組件，充氣裝置、 流量控制組件的控制模塊，壓力顯示組件。
15.如權利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去汙功能的傳遞艙，其特徵在於配有溫度、壓力、溼度傳感器。
全文摘要
本發明公開了一種帶有過氧化氫滅菌功能的傳遞艙，由傳遞艙艙體、通風系統、滅菌循環迴風系統、PTC輔助加熱系統、過濾系統、氣動控制系統、電器控制系統、過氧化氫滅菌發生器等部分構成，保證了對不同潔淨區域之間待轉移物料的充分滅菌，從根本上解決了現有的在不同潔淨區域之間進行物料轉移的過程中因物料滅菌不徹底而導致的細菌交叉汙染問題。本發明在實際使用中尤其適用於物體表面低高溫滅菌的產品，並具有滅菌後無殘留、無汙染的有益效果。
文檔編號A61L2/20GK102284071SQ201110267800
公開日2011年12月21日 申請日期2011年9月8日 優先權日2011年9月8日
發明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術設備有限公司