用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置的製作方法
2023-07-04 08:46:11 5
專利名稱：用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種微創醫療器械，特別涉及一種用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置。
背景技術：
相比傳統的冠脈搭橋手術，採用支架治療的微創介入手術創傷小，效果好，成為目前治療心血管狹窄的主要方法。對於心血管狹窄中的冠狀動脈開口病變，常採用的治療策略也是植入血管支架(簡稱支架)。在冠狀動脈開口部狹窄病變的臨床解決方案，實現支架的精確定位可有效提聞介入效果。 開口病變部位的支架定位一直是個難題。如果支架距離開口病變太遠了蓋不住開口，導致斑塊覆蓋不全，再狹窄率很高，需要再次植入支架覆蓋病變。如果支架距離開口病變太近了，即支架近端已過度覆蓋病變近端，突出於主動脈上，影響進一步的導管貼壁及相應的治療，並易造成支架脫位。同時，由於狹窄病變距離開口病變較近，經皮冠脈接入術中導引導管進入冠脈開口病變後，導致導引導管堵塞殘餘管腔或刺激病變導致痙攣，可能出現嵌頓，冠脈血流停滯，如未及時發現將引發嚴重心肌缺血、惡性心律失常甚至猝死等惡性併發症。
實用新型內容本實用新型的目的在於，提供用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，以克服現有技術所存在的上述缺點和不足，該支架定位裝置的使用有助於醫生在手術過程中實現支架的精確定位。適用於左冠狀動脈、右冠狀動脈和靜脈橋血管和腎動脈血管。本實用新型所需要解決的技術問題，可以通過以下技術方案來實現一種用於血管開口病變介入治療中的支架輸送系統中的支架定位裝置，包括缸體結構，採用形狀記憶合金製成的金屬絲製成鏤空的圓筒狀結構，缸體結構設置於支架輸送系統的導引導管內，缸體結構內設置支架；長絲，為缸體結構的金屬絲向上延伸段，將缸體結構推出或縮進導引導管；以及複數個定位腳，為缸體結構的金屬絲向下延伸段，定位腳的末端設置具有放射不透物質的塗層的顯影部，其中，定位腳在導引導管內為直線型結構，定位腳伸出導引導管外呈現金屬絲記憶的折彎結構，複數個折彎結構將導引導管固定於開口病變處。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵缸體結構的外徑與導引導管的內徑相匹配。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵定位腳的折彎結構為「L」型，一端與缸體結構的金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，定位腳的數量為4個，4個定位腳的顯影部形成顯影平面。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵定位腳擴開後的折彎結構的外徑尺寸為4mm-15mm。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵長絲的末端為手柄。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵放射不透物質的塗層為鉬金塗層。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵金屬絲採用鎳鈦合金製成絲狀的鎳鈦合金絲。進一步，本實用新型的用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置還可以具有這樣的特徵缸體結構採用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，長絲、缸體結構和定位腳採用鎳鈦合金絲熱處理為一體式結構。本實用新型的有益效果
·[0017]本實用新型由一個長絲和帶有可擴張的定位腳的缸體結構構成。缸體結構和長絲一起將支架輸送系統送至需要植入支架的血管的開口部位。本實用新型在操作過程中，定位腳起到定位和支撐的作用。由長絲將定位腳從導引導管中推出，實現動脈血管的貼壁，且定位腳的顯影部可以形成一個顯影平面。缸體結構為鎳鈦合金絲的繞制形成，使用熱處理一體成型。長絲、缸體結構和定位腳均為繞制絲的一部分，不存在鎳鈦合金間的焊接與切割的問題，所以該支架定位裝置不會發生斷裂。
圖I為本實用新型的結構示意圖，圖2為本實用新型的局部放大圖。圖3為本實用新型的側視圖。附圖標記定位腳10、顯影部11、缸體結構20、長絲30。
具體實施方式
以下結合具體實施例，對本實用新型作進一步說明。應理解，以下實施例僅用於說明本實用新型而非用於限定本實用新型的範圍。實施例圖I為本實用新型的結構示意圖，圖2為本實用新型的局部放大圖。如圖I和圖2所示，一種用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，用於血管開口病變介入治療中的支架輸送系統中，包括定位腳10、缸體結構20和長絲30。缸體結構20採用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，長絲30、缸體結構20和定位腳10採用鎳鈦合金絲熱處理。鎳鈦合金為具有超彈性的形狀記憶合金。長絲30、缸體結構20和定位腳10均為鎳鈦合金絲繞制，再經過熱處理而成的一體式結構，不存在鎳鈦合金間的焊接與切割的問題。缸體結構20採用形狀記憶合金製成的金屬絲製成鏤空的圓筒狀結構，缸體結構20設置於支架輸送系統的導引導管內，缸體結構20內設置血管支架(簡稱支架)。[0031]本實用新型的本實用新型可以置於導引導管中，缸體結構的外徑與導引導管的內徑相匹配,為4F至14Fr。導引導管的直徑是4F至14Fr。缸體結構20的直徑可隨導引導管而變化，缸體結構20的外徑略微小於導引導管的內徑，以此來改變結構的機械性能，使得缸體結構20與導引導管配合面有較小阻力，方便裝置推出與回收。如圖I和圖2所示，長絲30為缸體結構的金屬絲向上延伸段，將缸體結構20推出或縮進導引導管。長絲30的末端為手柄。手柄由塑料材料製成，並與長絲30的顏色有明顯的區別。圖3為本實用新型的側視圖。如圖I-圖3所示，四個定位腳10為缸體結構的金屬絲向下延伸段，定位腳10的末端設置具有放射不透物質的塗層的顯影部11。在本實施例中，放射不透物質的塗層為鉬金塗層。定位腳10在導引導管內為直線型結構，定位腳伸出導引導管外呈現金屬絲記憶的折彎結構，4個折彎結構將導引導管固定於開口病變處，參見圖3。 如圖I-圖2所示，定位腳的折彎結構為「L」型，一端與缸體結構的金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，如圖3所示，定位腳的數量為4個，4個定位腳的顯影部形成顯影平面。定位腳10擴開後的折彎結構的外徑尺寸為4mm-15mm。本實用新型在操作過程中，定位腳10起到定位和支撐的作用。由長絲30將定位腳10從導引導管中推出，實現動脈血管的貼壁，且定位腳10的顯影部11可以形成一個顯
影平面。本實用新型的支架定位裝置可以使操作者在將支架植入至開口病變的血管近端2mm內變得更容易。以上對本實用新型的具體實施方式
進行了說明，但本實用新型並不以此為限，只要不脫離本實用新型的宗旨，本實用新型還可以有各種變化。
權利要求1.一種用於血管開口病變介入治療中的支架輸送系統中的支架定位裝置，其特徵在於，包括 缸體結構，採用形狀記憶合金製成的金屬絲製成鏤空的圓筒狀結構，所述缸體結構設置於所述支架輸送系統的導引導管內，所述缸體結構內設置支架； 長絲，為所述缸體結構的所述金屬絲向上延伸段，將所述缸體結構推出或縮進所述導引導管；以及 複數個定位腳，為所述缸體結構的所述金屬絲向下延伸段，所述定位腳的末端設置具有放射不透物質的塗層的顯影部， 其中，所述定位腳在所述導引導管內為直線型結構，所述定位腳伸出所述導引導管外呈現所述金屬絲記憶的折彎結構，複數個折彎結構將所述導引導管固定於所述開口病變處。
2.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述缸體結構的外徑與所述導引導管的內徑相匹配。
3.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述定位腳的所述折彎結構為「L」型，一端與所述缸體結構的所述金屬絲連接，另一端為游離的顯影部，所述定位腳的數量為4個，4個所述定位腳的顯影部形成顯影平面。
4.根據權利要求3所述的支架定位裝置，其特徵在於所述定位腳擴開後的所述折彎結構的外徑尺寸為4mm-15mm。
5.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述長絲的末端為手柄。
6.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述放射不透物質的塗層為鉬金塗層。
7.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述金屬絲採用鎳鈦合金製成絲狀的鎳鈦合金絲。
8.根據權利要求I所述的支架定位裝置，其特徵在於所述缸體結構採用鎳鈦合金絲交錯纏繞而成，所述長絲、所述缸體結構和所述定位腳採用鎳鈦合金絲熱處理為一體式結構。
專利摘要本實用新型公開了一種用於血管開口病變介入治療中的支架定位裝置，它由一個長絲和帶有可擴張的定位腳的缸體結構構成。缸體結構和長絲一起將支架輸送系統送至需要植入支架的血管的開口部位。定位腳起到定位和支撐的作用。由長絲將定位腳從導引導管中推出，實現動脈血管的貼壁，且定位腳的顯影部可以形成一個顯影平面。本實用新型加工簡單，為一體化繞制結構，熱處理加工定型，相對成本低，使用方便。
文檔編號A61L31/02GK202568544SQ201220228170
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月18日 優先權日2012年5月18日
發明者宋成利, 王道雨, 祁勇翔 申請人:上海理工大學