使用永久變形的帶狀材料傳遞口腔護理物質的體系的製作方法
2023-07-03 06:51:56 2
專利名稱：使用永久變形的帶狀材料傳遞口腔護理物質的體系的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種將口腔護理物質如牙齒增白物質傳遞到口腔組織、牙齒表面、多個相鄰牙齒或它們的組合的體系，特別是涉及一種其中口腔護理物質在充分長的時間內受到保護，免受浸蝕，使口腔護理物質中的活性組分能提供治療作用。更具體而言，本發明涉及可在牙科醫院外使用的一次性傳遞體系，這樣的傳遞體系價廉，而且不引人注意，在佩戴時不會影響正常的社交活動。
背景技術：
最普通的牙科保健用具是牙刷。牙刷硬毛的機械作用有助於除去食物顆粒和牙斑等。通常牙刷是和牙膏一起使用的。約在1955年前，典型的牙膏是由表面活性劑和磨料組成。這些產品的目的是增強牙刷的機械作用。
1955年，出現了有氟化物的牙膏CREST(Procter Gamble Company ofCincinnati，OH)，牙刷和這種氟化物牙膏結合起來表明是將氟化物治療作用傳遞到牙齒表面的合適手段。隨後，在牙膏中加入了其它一些活性組分如牙石控制劑，提供進一步的牙科保健作用。消費者還已經將他們的注意力轉向牙齒護理的美容方面，如牙齒矯正和增白。
傳遞可提供口腔護理治療效應的化學物質既已獲成功，期望通過刷牙獲得同樣成功的美容效果也是合理的。例如，已推出聲稱可使牙齒增白的產品。然而，由於供口腔使用的化學物質可允許的強度低，而使牙齒有效增白又需較長的接觸時間，所以通過一般的刷牙不能產生明顯的增白作用。因此，當真要增白他們的牙齒的人們和已經對增白牙膏的效果失望的人們，常常求助於專業人員的幫助來使他們的牙齒變白。
牙醫提供的專業牙齒增白過程一般有兩大類醫院內增白法和醫院外增白法。醫院內增白要幾次就診，每次都以配製佩戴在嘴內的專用橡膠障開始，橡膠障用於防止漂白化學劑通常是過氧化氫與口腔軟組織接觸。在病人口腔內配製橡膠障對病人既痛苦又耗費時間。然而，由於過氧化物漂白劑的強度，所以不允許使用橡膠障。醫院內的治療過程還會使牙齒對熱和冷敏感，而且這種方法非常貴。
醫院外增白法不同，因為病人可以在較長的時間內，用強度較低的化學試劑將漂白劑施加在其牙齒上，通常為一天每次幾小時，延續幾周。醫院外漂白過程通常要求首次在牙科醫院裝配為每個特定病人專用的的器械。該器械是製造成能精確裝配到病人牙齒上的裝置，用於將一種漂白產品如含脲/過氧化氫複合物的凝膠傳遞到病人的牙齒上。病人自己負責使用該器械作為傳遞和保持的裝置，來計量和將漂白劑施加到牙齒表面上。
因為器械要再次使用，它必須是足夠堅固，以確保重複脫卸、清洗、填入、安裝和佩戴。為了在重複使用中保持能配合得好，這樣的器械應是有一定剛性的。結果，這種器械的邊緣一般是剛性的，經常會刺激牙齦，而且佩戴者會明顯感受到這種器械的厚度而不適。通常，病人又得在避免社交的期間使用該器械。
現在有非專業化的程序可供對使用從藥店購得的市售產品來增白牙齒感興趣的人們採用。這些市售產品是提供一套工具，它包括一個通用的器械和裝有漂白凝膠的容器。明顯吸引人的是該程序成本較低。這種「適合所有人的一個尺寸」的器械的主要缺點是器械內壁和牙齒之間的空隙與專業配製的器械相比較大。因此，為了確保漂白凝膠和牙齒表面的緊密接觸，就需要更多的漂白凝膠。而且，相配較差意味著漂白凝膠較多損耗在牙齦上、口腔中、最終還會被咽下。市售的這種工具，與醫院外專業化施藥程序一樣，要求使用者清潔和重新使用該器械。由於通用的器械並不適合各個使用者，它們在口腔內甚至比配置的器械更大，因此更大程度地限制了使用者的社交活動。
1996年11月19日授予Fontenot的美國專利5,575,654中披露曾試圖補救市售工具的某些問題。Fontenot披露了一種預包裝的可模塑的牙科器械，適合裝配到不同大小範圍很寬的齒弓上，該器械中可裝有預定量的藥物和漂白劑。使用時，從包裝中取出該牙科器械，以平行方式對準牙齒邊緣，然後沿牙周組織方向推到牙齒上，直到覆蓋牙齒整個表面。Fontenot揭示的裝置的主要好處是取消了器具械測量和填料，以及每次使用後的處置問題。然而，可觀察到這種裝置也常存在龐大和相配的問題。
1994年，5月10日授予Curtis等人的美國專利5,310,563中揭示了另一種解決方法。Curtis等人揭示了一種通過擠壓在牙齒上定形的油灰狀材料。通過對凹陷表面的機械嚙合作用和通過摩擦作用將該材料固定到位。該組合物包裹了活性組分。活性組分從組合物遷移到凝膠和牙齒表面，而不是直接與它們接觸。推測起來，所需的佩戴時間會增加，這是明顯不利的。
需要一種低成本的傳遞體系商品，它是為顧客定製的，裝有最小體積的提供活性組分的物質如增白物質，它能貼合接觸在合適的牙齒表面上，以便迅速傳遞這種物質中的活性組分。另外，需要一種小巧的包容活性組分的裝置，它可以讓佩戴者在社交時使用該體系，而不會影響佩戴者的講話和外貌。還需要的是一種包容裝置，它能保護牙齒增白物質不因與口腔內表面和唾液接觸而被浸蝕。
發明概述在實施本發明時，由佩戴者將最初為平板帶狀的材料施加於一個牙齒的部分、一個牙齒的全部、或一排相鄰牙齒上。該材料面對牙齒的一面塗布了護理物質，或者在牙齒上先塗布護理物質，然後將該帶狀材料放在該物質上。無論是上述哪一種情況，所用的護理物質如牙齒增白物質宜是高粘性的，如凝膠，使它不僅能提供活性組分，還提供牙齒表面與帶狀材料之間的粘著性，將帶狀材料固定在位。當靠著牙齒放置時，可貼合的帶狀材料的尺寸最好是能分別適合上排或下排的所有牙齒。將其輕輕壓到牙齒上，帶狀材料就能容易地與牙齒配合。帶狀材料使用後，佩戴者可方便地將其剝離除去。每次都使用新的帶狀材料。
與適配或不適配剛性託墊中所裝的物質相比，本發明這種帶狀材料所用的牙齒增白物質以相對較薄塗層的形式使用，其體積較小。因此，不會浪費增白物質，偶然撬入體內是很少的，引起不希望的對口腔表面的刺激也是很少的。
本發明一方面提供一種用於口腔護理物質的傳遞體系，它包括具有一定屈服點和一定厚度的帶狀材料，該帶狀材料在約小於250,000帕斯卡壓力下會產生永久變形，使帶狀材料與牙齒和相鄰軟組的形狀織配合。該傳遞體系還包括施加到帶狀材料上的口腔護理物質，當傳遞體系置於牙齒和相鄰軟組織的表面上時，該護理物質與表面接觸，向表面提供活性組分。該物質還對帶狀材料和表面之間起粘著作用，將該體系規定在位足夠的時間，使活性組分作用於表面。該物質具有足以承受所施加使帶狀材料變形的正向力的抗擠出性能，在帶狀材料用手施加產生變形時，該物質基本上不會從帶狀材料和表面之間擠出。
該護理物質宜為凝膠形式，是在帶狀材料上基本均勻連續的塗層。帶狀材料較好的是由額定膜厚約為0.8毫米的蠟製成，為帶圓角的基本平坦的長方形，帶狀材料塗布上物質後其總厚度小於約1.5毫米。帶狀材料的長度應足以覆蓋許多個相鄰牙齒，此時與佩戴者口腔和相鄰牙齒間的間隙相配合。
本發明另一方面是將口腔護理物質施加到牙齒表面和其相鄰軟組織上的方法，該方法是將該物質施加到有一定屈服點和一定厚度的易變形的帶狀材料，該帶狀材料在小於約250,000帕斯卡壓力條件下產生永久變形，與牙齒和相鄰軟組織的輪廓配合。該方法也可以是將該物質先直接施加在牙齒和其相鄰軟組織的表面上，然後再施加易變形的帶狀材料，使該物質在帶狀材料和所述表面之間。該物質將活性組分提供到表面上，還對帶狀材料和表面之間起粘著作用，將傳遞體系在位置上固定足夠的時間，使活性組分對該表面起作用。
附圖簡述本說明書後面雖然是權利要求書，該權利要求書具體指出本發明並清楚地提出所要求的權利，但通過下面優選實施方案的描述，並結合附圖能更好地理解本發明，附圖中相同的數字表示相同的部件
圖1是有圓角的平板帶狀材料的透視圖；圖2是本發明的第一個實施方案的透視圖，表示的是塗布了口腔護理物質的圖1的平板帶狀材料；圖3是沿圖2中3-3線的剖面圖，揭示的是厚度小於其上塗布的物質厚度的平板帶狀材料；圖4是本發明另一個實施方案的剖面圖，表示的帶狀材料上具有一些淺的穴，可作為塗布在帶上供較多牙齒增白物質用的容器；圖5是一個牙齒和相鄰軟組織的垂直剖面圖，表示本發明的帶狀材料通過位於其和牙齒之間的物質配合併粘性固定在牙齒上；圖6是一平面剖面圖，表示許多相鄰的牙齒，本發明的帶狀材料通過位於其和牙齒之間的物質配合併粘性固定在牙齒上；圖7是類似於圖5的垂直剖面圖，表示本發明的帶狀材料通過位於其和牙齒之間的物質配合於牙齒和相鄰軟組織，並粘性固定在牙齒上。
圖8是類似於圖6的剖面圖，表示本發明的帶狀材料通過位於其和牙齒之間的物質配合於牙齒和相鄰軟組織，並粘性固定到牙齒上。
本發明的詳細描述現在看附圖，具體是圖1和圖2，所示為本發明的第一優選實施方案，總括地標為10。10代表口腔護理物質如牙齒增白物質的一個傳遞體系。傳遞體系10包括一帶狀材料12，最初它是基本上平坦的，具有圓角。帶狀材料12可以是單層的蠟、油灰、箔或其它可永久變形的材料或它們的組合如層疊物。
施加或塗布到帶狀材料12上的是口腔護理物質14。如圖3所示，口腔護理物質14較好的是一種均相液體，均勻連續地塗布在帶狀材料12上。然而，口腔護理物質14也可以是各組分的層疊物或分開的層、各組分的無定形混合物、以分開的帶狀或斑點狀或其它圖形分布的不同組分，或這些結構的組合，包括沿帶狀材料12部分的縱軸的口腔護理物質14的連續塗層。
腔護理物質14宜含有活性組分，或其本身為活性組分，如一種能對其所接觸的表面的外觀和/或結構產生要求的變化的組合物、化合物、或混合物。活性組分的例子包括過氧化氫、過氧化脲、氟化鈉、單氟磷酸鈉、焦磷酸鹽、洗必太、多磷酸鹽、triclosan和酶。外觀和結構變化的例子包括但不必限於增白，色斑漂白、除去色斑、再礦化形成氟磷灰石、除去牙斑和除去牙石。
作為另一個實施方案，帶狀材料16上可以有一些形成於其上的淺穴18。當口腔護理物質14塗在帶狀材料16應塗布物質的一面時，會更有一些物質14填入淺穴18，該穴就作為更多物質14的容器。
圖5和圖6所示是將口腔護理物質施加到牙齒或多個相鄰牙齒表面的本發明傳遞體系24。嵌埋在相鄰軟組織20中的是牙齒22。本文中牙齒22定義為一個牙齒的一部分、單個牙齒或一組相鄰牙齒。例如圖6所示為一組相鄰的牙齒。本文中相鄰軟組織定義為在牙齒結構周圍的組織表面包括邊緣牙齦、牙齦溝、內牙齦、齦舌和齦頰表面上的牙齦結構、直到包括粘液牙齦連接部位和叉夾(pallet)。
圖5和圖6中，傳遞體系24代表帶狀材料12和物質14，帶狀材料12面對牙齒22的面上是物質14。物質14可以由傳遞體系的使用者預先塗布施加到帶狀材料12上，或者直接施加到牙齒22上，然後用帶狀材料12覆蓋之。在這兩種情況下，帶狀材料12的屈服點和厚度都能使它在約小於250,000帕斯卡壓力下永久變形，與牙齒22和相鄰軟組織良好配合。較好的帶狀材料具有一定的粘彈性，所以可以產生蠕變和彎曲，能在數個牙齒上並圍繞佩戴者口腔中的上下齒弓配合。重要的是由佩戴者施加很小的正向力下就會發生這種永久變形。使帶狀材料用手貼合在牙齒22的輪廓表面和鄰近軟組織20上，使用很小的力，可免得物質14從帶狀材料12與牙齒22表面和連接軟組織20之間明顯擠出。「明顯擠出」是指至少50％或更多的物質14從帶狀材料12與牙齒和鄰近軟組織表面之間擠了出來。
已經發現，佩戴者是用一個手指以約1釐米2接觸表面積將材料帶壓向各牙齒的。通常在每個牙齒上施壓一秒或更短。一般施壓範圍為約100,000-250,000帕斯卡。
帶狀材料的作用是作為一個保護屏障，它可以明顯防止佩戴者的嘴唇、舌頭、其它軟組織和唾液對物質14發生浸出和/或浸蝕作用。為了使口腔護理物質中的活性組分在牙齒表面上作用的時間延長，從幾分鐘延長到幾小時，重要的是要儘量減少這種浸出和/或浸蝕。本文中「作用」定義為發生需要的變化。例如，如果該物質是過氧化物，它應能漂白牙齒內的有色體達到增白效果；如果活性組分是氟化鈉，它應能促進在琺瑯基質上形成氟磷酸鹽，使琺瑯基質的酸溶性降低。
通過物質14提供的粘著作用，帶狀材料12得以固定在牙齒22上。物質14的粘度和整體粘性可使帶狀材料12粘性固定在牙齒22上，當佩戴者進行說話、飲水等口腔運動時，在嘴唇和舌頭以及其它軟組織與帶狀材料12相對運行引起的可能摩擦作用下，帶狀材料基本上不會滑動。
圖7和圖8所示是本發明的傳遞體系26施加到牙齒22以及相鄰軟組織20表面上的情況。傳遞體系26代表帶狀材料12和物質14，物質14是在帶狀材料12朝著相鄰牙齒22和相鄰軟組織20的一面上。儘管帶狀材料26沒有粘性固定在相鄰軟組織20上，它可以因粘性固定到牙齒22上而保持定位。
本發明的一個優選實施方案中，物質14是一種含30-85％甘油或聚乙二醇、10-22％脲/過氧化氫複合物、0-12％羧基聚亞甲基、0-1％氫氧化鈉、0-10％三乙醇胺(TEA)、0-40％水、0-1％調味劑、0-15％檸檬鈉和0-5％乙二胺四乙酸的牙齒增白凝膠。較好的凝膠在低剪切速率(小於l/秒)下的粘度在200-1,000,000釐泊範圍。更好的牙齒增白劑是含70％甘油、5％羧基聚亞甲基、10％過氧化脲、15％水的凝膠，用氫氧化鈉調節其pH為6.5。這一配方具備足夠的抗擠出性能，當帶狀材料上施加0.25毫米厚的牙齒增白物質塗層，在小於133,000帕斯卡壓力下用手將帶狀材料壓在牙齒表面上使帶狀材料變形與牙齒配合時，牙齒增白物質從帶狀材料和牙齒表面之間擠出的量小於50％。市售的牙齒增白劑如Opalescence和Nu-Pro Gold也可以用於本發明的傳遞體系。
另一種可用本發明傳遞體系操作的口腔護理產品是氟化物局部凝膠，其粘度類似於局部施加氟化物預防齲齒的優選實施方案中的凝膠。
帶狀材料12較好的是0.8毫米厚的蠟片，如#165蠟片，由Freeman Mfg.Supply Co.of Cleveland，OH配製和生產。這種蠟片在約133,000帕斯卡壓力下容易和牙齒的輪廓配合，該壓力為佩戴者在約1釐米2面積上施加約3磅(1.36千克)力時產生的壓力。
傳遞體系的總厚度一般宜小於約1.5毫米。物質14層的厚度約為0.4毫米為佳。
較好的是，使用本發明的傳遞體系將牙齒增白物質連續施加在牙齒上120分鐘，每天一次，約7-14天後，可達到1-4色標提高的增白效果(用VITA LUMEN VacuumFarbskala色標計測量，它是VITA Zahnfabrik，of BadSackingen，Germany的產品)。
對口腔護理產品如氟化物凝膠，使用本發明的傳遞體系，將凝膠連續施加在牙齒和/或相鄰軟組織上約4分鐘，每年一次，有助於防止齲齒。
當佩戴者從牙齒和相鄰軟組織上取下本發明帶狀材料時，會在牙齒和軟組織表面上殘留一些物質。刷牙或清洗就可容易地除去這些殘留物質。
雖然說明和描述了本發明的一些具體實施方案，本領域的技術人員應該明白，在不偏離本發明的精神和範圍情況下可以進行各種變動和修改，權利要求書意在覆蓋了本發明範圍內的所有修改。
權利要求
1.一種用於口腔護理物質的傳遞體系，其特徵在於包括a)帶狀材料，將所述傳遞體系靠著牙齒放置時，該帶狀材料能在小於約250,000帕斯卡壓力下發生永久變形，與許多個牙齒的前表面相配合；b)施加到所述帶狀材料上的口腔護理物質，當所述傳遞體系置於所述許多個牙齒的表面上時，所述護理物質與所述表面接觸，向其提供活性組分。
2.如權利要求1所述的傳遞體系，其特徵在於，所述口腔護理物質使所述傳遞體系固定在位足夠的時間，以使所述活性組分作用於所述表面，所述護理物質具有在用手使帶狀材料變形時有小於50％的所述護理物質從所述帶狀材料與所述表面之間擠出的抗擠出性能。
3.如權利要求1或2所述的傳遞體系，其特徵在於，所述的口腔護理物質包括a)能使其所接觸的表面產生所需變化的活性組分，和b)在所述帶狀材料和許多個牙齒間提供粘著作用的粘合組分。
4.如權利要求1或2所述的傳遞體系，其特徵在於所述口腔護理物質包括具有過氧化物活性組分的牙齒增白物質。
5.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述傳遞體系的總厚度小於1.5毫米。
6.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質是各組分的層疊物或分開的層、各組分的無定形混合物、以分開的帶狀或斑點狀或其它圖形分布的不同組分，或這些結構的組合。
7.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料包括層疊物。
8.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質包括凝膠。
9.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料包括蠟或油灰。
10.如權利要求9所述的傳遞體系，其特徵在於所述的蠟或油灰具有0.8毫米的額定厚度。
11.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料包括薄箔。
12.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料的長度足以覆蓋許多個相鄰牙齒，此時與所述許多個相鄰牙齒間的空隙相配合。
13.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述護理物質是在所述帶狀材料上基本均勻的連續塗層。
14.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料還具有覆蓋所述許多個牙齒後表面的尺寸。
15.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質是0.4毫米厚的層。
16.如權利要求4所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料是基本平坦的。
17.一種用於牙齒增白物質的傳遞體系，其特徵在於包括a)包括一層蠟或油灰的帶狀材料，將所述傳遞體系靠著牙齒放置時，該帶狀材料能在小於約250,000帕斯卡壓力下發生永久變形，與許多個牙齒的前表面相配合；b)施加到所述帶狀材料上的牙齒增白物質，當所述傳遞體系置於所述許多個牙齒表面上時，所述增白物質與所述表面接觸，向其提供活性組分。
18.如權利要求17所述的傳遞體系，其特徵在於，所述牙齒增白物質使所述傳遞體系固定在位足夠的時間，以使所述活性組分作用於表面，所述增白物質具有在用手使帶狀材料變形時有小於50％的所述護理物質從帶狀材料與表面之間擠出的抗擠出性能。
19.如權利要求17或18所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質包括過氧化物活性組分。
20.如權利要19所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質在所述帶狀材料和所述許多個牙齒間提供粘著作用。
21.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述傳遞體系是基本平坦的。
22.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述傳遞體系的總厚度小於1.5毫米。
23.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質是各組分的層疊物或分開的層、各組分的無定形混合物、以分開的帶狀或斑點狀或其它圖形分布的不同組分，或這些結構的組合。
24.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料包括層疊物。
25.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質包括凝膠。
26.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述的蠟或油灰具有0.8毫米的額定厚度。
27.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料的長度足以覆蓋許多個相鄰牙齒，此時與所述許多個相鄰牙齒間的空隙相配合。
28.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述牙齒增白物質是在所述帶狀材料上基本均勻的連續塗層。
29.如權利要求19所述的傳遞體系，其特徵在於所述帶狀材料還具有覆蓋所述許多個牙齒的後表面的尺寸。
全文摘要
一種用於口腔護理物質如牙齒增白物質的傳遞體系，包括具有一定屈服點和厚度的帶狀材料，將該傳遞體系靠著牙齒放置時，該帶狀材料能在小於約250,000帕斯卡壓力下發生永久變形，與許多個牙齒的前表面相配合。該傳遞系統還包括施加到所述帶狀材料上的口腔護理物質，當所述傳遞體系置於所述許多個牙齒的表面上時，所述護理物質與所述表面接觸，向其提供活性組分。所述護理物質還起帶狀材料和表面之間的粘著作用，能將該體系固定在位足夠的時間，使所述活性組分作用於表面，所述護理物質具有足以承受施加的使帶狀材料變形正向力的抗擠出性能，在所述帶狀材料用於施壓變形時，該物質基本上不會從帶狀材料和表面之間擠出。
文檔編號A61C19/00GK1589754SQ20041005989
公開日2005年3月9日 申請日期1998年8月4日 優先權日1998年8月4日
發明者P·A·薩格爾, R·S·德克辛, R·特德爾三世 申請人:寶潔公司