一種開胃消食顆粒的製備方法

2023-06-13 00:26:41

專利名稱：一種開胃消食顆粒的製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，具體涉及一種開胃消食顆粒的製備方法。
背景技術：
開胃消食顆粒是由山楂、麥芽、黔曲三味原料藥組成。現代研究表明，山楂含有山楂酸等多種有機酸，能夠增強胃酸，有助於食物消化、山楂含的解脂酶又能促進脂肪類食物的消化，故山楂具有消食健胃、活血化瘀、收斂止痢的功效；麥芽具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹等功效；黔曲是由茯苓、陳皮等24味中藥和酒麴通過固態發酵製備而成，富含生物活性血，並含有大量助消化的有益生菌群，具有健脾開胃、理氣導滯、清暑化溼等特效。該三味藥配伍，相得益彰，皆具健脾開胃、行氣消食之功效，協同作用增強，療效顯著，是治療消化不良的經典方。 目前，市場上有關中成藥類的開胃消食產品較多，一般都採用水煎煮方式直接提取藥物中的有效成分，再加輔料製備而成。由於煎煮溫度較高，煎煮時間較長，費時費力，又易造成藥效成份破壞，耗費能源並容易造成藥物熱敏成分損耗，同時對提取物的質量缺乏有效的控制，與中藥製劑技術現代化要求極不相適應。

發明內容
本發明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種操作簡單，提取時間短，無需加熱且藥效成份提取率高的開胃消食顆粒的製備方法。本發明的目的是通過以下技術方案予以實現的。一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且採用以下步驟製備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入澱粉混勻，制粒、乾燥、整粒、分裝，即得。步驟①所述的超聲提取次數為2次，每次O. 25-0. 75h，超聲波功率為40_80kw，溫
度為室溫。步驟②所述的是在真空度O. 85-0. 95Mpa，60-70°C減壓濃縮至60_80°C相對密度為I. 28-1. 30的稠膏。步驟③所述的稠膏與澱粉混勻後，是採用一步制粒、整粒、分裝、製備而得顆粒劑。本發明還可製成咀嚼片或泡騰顆粒。本發明的有益效果是本發明通過超聲波提取，採取一步制粒等先進的製備工藝，具有提取時間短、廣率聞和無需加熱等特點，節約了生廣時間，提聞了提取率，減少了有效成分，尤其是藥物中熱敏成分的降解與損耗，簡化了提取工藝，降低了生產成本，提高了產品的質量。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發明作進一步說明，應理解的是，這些實施例僅用於說明本發明，並不限制本發明的範圍。實施例I。處方組成山楂40kg，麥芽6kg，黔曲6kg，澱粉120kg，共製成10000袋(15g/袋)。採用以下步驟製備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次O. 5h，超聲波功率為60kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合併濾液，在真空度O. 95Mpa，70°C減壓濃縮至相對密度為I. 30 (80°C )的稠膏，加入澱粉，一步制粒、整粒、分裝，即得。鑑別取本品10g，研細，加2%鹽酸乙醇溶液20ml，浸潰30分鐘，時時振搖，濾過，
濾液蒸發至近幹，加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取山楂對照藥材3g，加水煎煮2小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，按供試品溶液製備法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各5微升，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以乙醚一氯仿一甲酸(5 5 I)為展開劑，展開，取出，晾乾，在110°C烘I小時，噴以溴酚藍指示液，至少應顯一個黃色斑點。實施例2。處方組成山楂20kg，麥芽3kg，黔曲3kg，澱粉60kg，共製成5000袋(15g/袋)。採用以下步驟製備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次25分鐘，超聲波功率為45kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合併濾液，在真空度O. 90Mpa，60°C減壓濃縮至相對密度為I. 28 (70°C )的稠膏，加入澱粉，一步制粒、整粒、分裝、即得。實施例3。處方組成山楂20kg，麥芽3kg，黔曲3kg，澱粉40kg，糖粉18kg，食用碳酸氫鈉2kg，枸櫞酸2kg，共製成5000袋泡騰顆粒劑(15g/袋)。採用以下步驟製備將山楂、麥芽和黔曲三味原料藥，以水為溶劑在室溫下超聲提取2次，每次25分鐘，超聲波功率為50kw，得水提取物浸膏，用微孔濾膜過濾，合併濾液，在真空度O. 90Mpa，60°C減壓濃縮至相對密度為I. 28 (70°C )的稠膏，加入各輔料，一步制粒、整粒、分裝，即得。
權利要求
1.一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於，由下列重量份的原料藥製成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且採用以下步驟製備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入澱粉混勻，制粒、乾燥、整粒、分裝，即得。
2.根據權利要求I所述的一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於步驟①所述的超聲提取次數為2次，每次O. 25-0. 75h，超聲波功率為40-80kw，溫度為室溫。
3.根據權利要求I所述的一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於步驟②所述的是在真空度O. 85-0. 95Mpa，60-70°C減壓濃縮至60_80°C相對密度為I. 28-1. 30的稠膏。
4.根據權利要求I所述的一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於步驟③所述的稠膏與澱粉混勻後，是採用一步制粒、整粒、分裝、製備而得顆粒劑。
5.根據權利要求I所述的一種開胃消食顆粒的製備方法，其特徵在於本發明可製成咀嚼片或泡騰顆粒。
全文摘要
一種開胃消食顆粒的製備方法，屬於醫藥技術領域。由下列重量份的原料藥製成山楂40-400份；麥芽6-60份；黔曲6-60份，且採用以下步驟製備①將山楂、麥芽和黔曲三味藥，以水為溶劑超聲提取，得水提取物浸膏；②將水提取物浸膏用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；③稠膏加入澱粉混勻，制粒、乾燥、整粒、分裝，即得。本發明的有益效果是本發明通過超聲波提取，採取一步制粒等先進的製備工藝，具有提取時間短、產率高和無需加熱等特點，節約了生產時間，提高了提取率，減少了有效成分，尤其是藥物中熱敏成分的降解與損耗，簡化了提取工藝，降低了生產成本，提高了產品的質量。
文檔編號A61P1/14GK102949609SQ20111041589
公開日2013年3月6日 申請日期2011年12月14日 優先權日2011年12月14日
發明者肖軍平, 郭峰, 吳永忠, 李旭 申請人:江西普正製藥有限公司