苯丁酸鈉Ⅱ型晶體及其製備方法

2023-12-10 13:15:22

專利名稱：苯丁酸鈉Ⅱ型晶體及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物的結晶形式，特別是苯丁酸鈉的II型晶體及其製備方法和含有II型晶體的藥用組合物。
背景技術：
苯丁酸鈉(Sodium Phenylbutyrate),化學名稱是4_苯丁酸鈉，分子量186. 18,分子式=C10H11O2Na化學結構式
權利要求
1.II型苯丁酸鈉晶體，其特徵在於所述苯丁酸鈉晶體具有位於4.0° 2 0、4.9° 20、6.1° 20、9.8° 20、16.0° 2 0 ,18. 7° 2 0 ,19. 6° 2 0 的 X-射線粉末衍射峰 熔點為221. 5 226。。。
2.如權利要求I所述的II型苯丁酸鈉晶體，其特徵在於所述熔點為223 226°C。
3.如權利要求I所述的II型苯丁酸鈉晶體，其特徵在於所述熔點為223.5 226°C。
4.如權利要求I所述的II型苯丁酸鈉晶體，其特徵在於所述熔點為221.5 224. 5。。。
5.權利要求1、2、3或4所述的II型苯丁酸鈉晶體的製備方法，其特徵在於所述苯丁酸鈉晶體採用苯丁酸和含鈉的無機鹼在水中反應生成，通過噴霧乾燥除水，再乾燥得到II型晶體，所述無機鹼為氫氧化鈉。
6.權利要求1、2、3或4所述的II型苯丁酸鈉晶體的製備方法，其特徵在於所述苯丁酸鈉晶體採用苯丁酸和含鈉的無機鹼在水中反應生成，通過減壓蒸餾除水，加有機溶劑帶水，再乾燥得到II型晶體，所述無機鹼為氫氧化鈉，所述有機溶劑為無水乙醇、95%乙醇或丙酮。
7.一種藥用組合物，其特徵在於所述組合物含有如權利要求I 4任一權利要求中所述的II型苯丁酸鈉晶體。
8.如權利要求7所述的組合物，其特徵在於所述組合物以散劑、片劑、膠囊或顆粒劑劑型存在。
全文摘要
本發明提供了苯丁酸鈉的Ⅱ型晶體，及其製備方法，本發明還提供了含有該晶體的藥用組合物。
文檔編號A61K31/192GK102757334SQ20121026514
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月30日 優先權日2012年7月30日
發明者曲永勝 申請人:北京恆瑞康達醫藥科技發展有限公司