一種預防早期妊娠無胎心的中藥組合物及應用的製作方法
2023-08-02 13:20:26
專利名稱：一種預防早期妊娠無胎心的中藥組合物及應用的製作方法
技術領域：
本發明屬中藥組合物，涉及一種預防早期妊娠無胎心的中藥組合物，可在製備用於預防早期妊娠無胎心的藥物中應用。
背景技術：
妊娠分為3個時期，妊娠12周末以前稱早期妊娠。正常情況下，妊娠8周末，胚胎已初具人形，心臟已形成，B型超聲下可見心臟搏動。早期妊娠無胎心，最終導致難免流產，對女性的身心健康有著很大的危害，其病因西醫認為與胚胎染色體異常，孕婦黃體功能不全、甲狀腺功能低下、先天性子宮畸形、子宮發育異常、宮腔粘連、子宮肌瘤、自身免疫等因素有關。治療上多採用維生素E、孕期黃體酮等支持治療。早期妊娠無胎心屬於祖國醫學中的「滑胎」範疇，治療方案通常有孕前和孕後之另IJ，多為經驗用藥，治療方案有香砂六君丸、健脾丸、八珍湯、五子衍宗丸等，但因缺乏定方， 各家療效報導不一。根據發明人的經驗，認為非器質性早期妊娠無胎心者，其發病主要與衝任不暢，子宮內微循環受阻有關。
發明內容
本發明的目的在於提供一種能預防早期妊娠無胎心的中藥組合物，該中藥組合物每1000個劑量單位的製劑由以下配比的原料組成。丹參25%，牡丹皮25%份，益母草20%,當歸20%，紅花10%。以上組份的重量以生藥計算。每一份可以是I克，也可以是公斤，在生產時可按照相應比例增大或減小，如可以以公斤為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。上述配比的中藥組合物，根據需要加入適宜的賦形劑製成適合藥用的任何一種制齊IJ形式，該製劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。本發明的另一個目的是提供的中藥組合物在製備預防早期妊娠無胎心的藥物中應用。本發明的有益之處是(I)本發明藥物組合物組分配比合理；(2)本發明藥物組合物臨床療效確切，無毒副作用，服用安全，可在製備用於預防早期妊娠無胎心的藥物中應用；(3)本發明藥物組合物組成藥味少，易於質量控制，同時成本低廉。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步詳細描述。實施例I :本發明顆粒劑的製備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當歸200克，紅花100克。製備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進行煎煮，至煮沸後60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第2次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第3次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經混合、過濾、去渣、減壓乾燥；(5)按I克幹膏粉加O. 75克糊精和I克糖粉量混合，用85%乙醇潤溼制粒，溼顆粒乾燥(風溫50°C )，整粒，製成顆粒劑，即得。實施例2 :本發明片劑的製備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當歸200克，紅花100克。製備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進行煎煮，至煮沸後60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第2次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第3次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經混合、過濾、去 渣、減壓乾燥；(5)按I份幹膏粉加乳糖495克，蛋白糖45克，90%乙醇50ml製成顆粒，幹顆粒加入硬脂酸鎂30克混勻後壓片，即得。實施例3 :本發明膠囊劑的製備
藥物組合物組成丹參250克，牡丹皮250克，益母草200克，當歸200克，紅花100克。製備工藝
(I)藥鍋中先置入上述五味中藥，加五味藥總重量的12倍水量進行煎煮，至煮沸後60分鐘，離火倒取藥汁備用；(2)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第2次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(3)在藥渣上加入原五味藥總重量的12倍水量進行第3次煎煮，至煮沸後60分鐘離火，倒取藥汁備用；(4)將3次煎煮的藥汁經混合、過濾、去渣、減壓乾燥；(5)將幹膏粉填入硬膠囊即得。實施例4:
I.病例收集與分組
選取患者20例，均符合以下標準既往2次以上早期妊娠無胎心史，男方正常，排除女方生殖系統器質性病變者。隨機分為二組，中藥複方組和西藥對照組，每組各10例。2.治療方法
中藥複方組應用本藥物組合物(中藥複方組成丹參25克，牡丹皮25克，益母草20份，當歸20克，紅花10克)。每日I劑，水煎服，4周為I療程，治療I療程。西藥組每日口服維生素E膠丸(生育酚)，每次100毫克，每日二次，連用4周。3.療效觀察
治療期間囑避孕，觀察治療後6個月內患者受孕率及受孕患者妊娠早期胎心情況。4.結果治療4周即I療程後，中藥複方組6個月內受孕8例，受孕者觀察至妊娠12周，8例患者妊娠早期均可見正常胎心搏動。西藥組治療4周即I療程後，6個月內受孕6例，受孕者觀察至妊娠12周，3例妊娠早期見正常胎心搏動，3例無正常胎心搏動，發生難免流產。
權利要求
1.一種用於預防早期妊娠無胎心的中藥組合物，其特徵是該中藥組合物由以下配比的原料製成丹參25%，牡丹皮25%，益母草20%，當歸20%，紅花10%。
2.根據權利要求I所述的一種用於預防早期妊娠無胎心的中藥組合物在製備用於預防早期妊娠無胎心的藥物中應用。
3.根據權利要求2所述的一種用於預防早期妊娠無胎心的中藥組合物應用，其特徵是所製備的藥物還含有製劑允許的藥物賦形劑。
4.根據權利要求2所述的一種用於預防早期妊娠無胎心的中藥組合物應用，其特徵是所述藥物的製劑形式為膠囊劑、顆粒劑、片劑或散劑。
全文摘要
本發明屬中藥組合物，涉及一種預防早期妊娠無胎心的中藥組合物，可在製備用於預防早期妊娠無胎心的藥物中應用。該中藥組合物由以下嚴格按重量配比的原料組成丹參25%，牡丹皮25%，益母草20%，當歸20%，紅花10%。
文檔編號A61K36/71GK102743450SQ20121027399
公開日2012年10月24日 申請日期2012年8月3日 優先權日2012年8月3日
發明者齊燕 申請人:齊燕