治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產方法
2023-07-12 00:50:21
專利名稱：治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產方法
技術領域：
本發明涉及產品軟膠囊生產技術，特別是治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產方法。
背景技術：
軟膠囊劑型是指繼片劑、硬膠囊、針劑等後發展起來的一種新劑型，能將油狀功能 性物質、功能性物質溶液或功能性物質粉末定量壓注並包封於膠膜內，形成大小、形狀各異 的密封膠囊。軟膠囊具有可以掩蓋不良氣味，減少刺激性，穩定性高，抗氧化，服用方便，生 物利用度高等特點。軟膠囊劑的優點是崩解後能夠直接吸收，吸收快；定量準確；生物利用 度高；服用劑量小；功能物質穩定性好，不易氧化和吸潮；密封性好，能夠遮蓋藥物的不良 氣味；感官好，受人歡迎。另外，軟膠囊還可以根據不同需要生產成各種不同的，受人歡迎的 顏色和形狀，以達到穩定功能性成分和易於辨識的目的。目前，國內生產的軟膠囊劑型從臨 床上可以分為咀嚼型、結腸溶解型、腸溶型、速溶型、口服胃溶型、緩釋型，還有外用直腸型 以及眼用、皮膚用型等。脂肪肝是指由於各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積過多的病變，脂肪性肝病正嚴 重威脅國人的健康，成為僅次於病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認為隱蔽性肝硬化的常 見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現象，而非一種獨立的疾病。其臨床表現輕者無症狀，重 者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷並及時治療常可恢復正常。當今脂肪肝的治療仍以去除病因，積極治療原發病和堅持合理飲食制度為主，藥 物僅起輔助治療作用。所以，對該病的研究已成為國內外研究的共同熱點和難點。到目前 為止，西藥尚無防治脂肪肝的有效藥物，以中藥長期調理性為好，其中何首烏和山楂最好， 能降低血脂，防止膽固醇在肝內沉積。蜂花粉是被子植物的花粉，我國是世界上利用和食用花粉最早的國家之一。我國 蜂花粉的資源豐富，但開發利用低，資源浪費嚴重。目前我國蜂花粉的研究處於國際領先水平，國外的研究還處於營養成分 的分析等初級研究階段，而我國已經很好地解決了蜂花粉保鮮、破壁以及生產等一系列難 題，實現了規模化生產，並大大提高了食用蜂花粉後的營養吸收率，為蜂花粉行業在世界上 的領先地位提供了有力保障。儘管如此國外的花粉產品卻比我國在應用上更廣泛，瑞典將 花粉食品應用於美容，日本將花粉食品用做營養品，法國將花粉作為助長兒童發育的機能 食品。與之相比，我國蜂花粉的開發研究雖然已經進行了十幾年，出現了大量的蜂花粉產 品，但綜合加工利用水平還不高，市場上已有的蜂花粉的產品種類單一，質量參差不齊，精 深加工的程度也不高，出口產品更是稀少，寶貴的蜂花粉的資源沒有被很好的利用。
發明內容
本發明目的在於發明一種利於長期保存的、並能有效保持其活性的蜂花粉治療脂 肪肝軟膠囊的生產方法。本發明技術方案是包括以下步驟1)將除雜的蜂花粉經氣流粉碎破壁處理後浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經轉 速為8000 10000轉的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5 5°C的環境溫度下， 過^OOD以下的分子篩，分離出分子量小於^OOD的蜂花粉水溶物；
2)將分子量小於2800D的蜂花粉水溶物經冷凍真空乾燥後，得到含水量低於4%的蜂花 凍乾粉；
3)將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和玉米色 拉油混合均勻混合，經化膠、壓丸，即得用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。本發明利用蜂花粉水提物治療脂肪肝效果顯著，且無副作用，而且費用低廉，簡單 易行。本發明產品特點掩蓋不良氣味，減少刺激性；分裝劑量準確，穩定性高，抗氧化，服 用方便；生物利用度高，功能物質穩定性好；吸收快，服用劑量小；密封性好；感官好，適合 長途運輸和長期保存。另，本發明所述步驟1)中氣流粉碎破壁處理的分級電機的頻率為55 60Hz，氣源 壓力為0. 7 1. OMPa0所述步驟1)中所述超聲波處理時間為10 20分鐘。所述步驟2)冷凍真空乾燥時，升華乾燥和解吸時物料溫度為-40°C 70°C，真空 條件為3 7Pa。步驟3)中，蜂花凍乾粉、冷榨亞麻籽油和卵磷脂的投料質量比為1 0.5 2 0. 5 2。步驟3)中，蜂花凍乾粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料質量比為1 0.5 2 0. 5 2。
具體實施例方式一、製備蜂花粉治療脂肪肝水提液的凍乾粉 1、分檢蜂花粉在常溫下去除蜂花粉中雜質。2、破壁將除雜的蜂花粉在分級電機的頻率為55 60Hz，氣源壓力0. 7 1. OMPa 下破壁處理。3、浸泡超聲處理將破壁處理後的蜂花粉浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理 10 20分鐘。4、除雜
除雜將超聲處理後的物料置於轉速為8000 10000轉的冷凍離心機中離心10 15 分鐘，除去固體雜質，取上清。5、超濾將上清在-5 5°C的環境溫度下，過^OOD以下的分子篩，分離出分子 量小於觀00的水溶物，即為用於治療脂肪肝的蜂花粉水溶物。6、冷凍乾燥將用於治療脂肪肝的蜂花粉水溶物在物料溫度為_30°C 70°C，真 空條件為3 7Pa的條件下冷凍乾燥30 50小時，得到含水量低於4%的凍乾粉。二、制軟膠囊 1、配方
以凍乾粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油混合時的重量比為1 0.5 2 0. 5 2分別稱量。
或以凍乾粉、卵磷脂和玉米色拉油混合時的重量比為1 0.5 2 0. 5 2分
別稱量。2、生產工藝
配料、過濾將準確稱量的凍乾粉和卵磷脂、冷榨亞麻籽油(或玉米色拉油)投入到膠體 磨中，攪拌均勻，在膠體磨出料口加100目的篩網過濾，取濾出的物料轉入供液桶，密封備用。化膠取供液桶內物料，置於化膠罐內，經熔化至明膠顆粒完全形成後，加著色劑 和甘油，攪拌20 40分鐘；繼續升溫，控制膠液溫度為70°C 76°C，保持化膠罐內真空 度-0.07 MPa _0.072MPa，抽真空時間為45 60分鐘；之後放膠，用100 120目過濾， 將膠液壓入供膠桶，設定保溫溫度 65°C，放置8 12小時後使用。壓丸按要求準確領取軟膠囊料液和供膠桶內的膠液，滴注卵圓形膠囊為0. 6g/ 粒，保持壓丸間溫度18°C M°C，相對溼度30% 50%。再經定型乾燥、撿丸、洗丸和涼丸後，製成0. 6g/粒的用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。三、應用及療效
某男巧5歲，脂肪肝症狀為血液轉氨酶酶值指標偏高。每天服用製成的蜂花粉軟膠囊2-4粒，連續經30-60天後，症狀血液酶值指標恢
復正常。
權利要求
1.用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於包括以下步驟1)將除雜的蜂花粉經氣流粉碎破壁處理後浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經轉 速為8000 10000轉的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5 5°C的環境溫度下， 過^OOD以下的分子篩，分離出分子量小於^OOD的蜂花粉水溶物；2)將分子量小於2800D的蜂花粉水溶物經冷凍真空乾燥後，得到含水量低於4%的蜂花 凍乾粉；3)將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和玉米色 拉油混合均勻混合，經化膠、壓丸，即得用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。
2.根據權利要求1所述用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於所述 步驟1)中氣流粉碎破壁處理的分級電機的頻率為55 60Hz，氣源壓力為0. 7 1. OMPa0
3.根據權利要求1所述用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於所述 步驟1)中所述超聲波處理時間為10 20分鐘。
4.根據權利要求1所述用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於所 述步驟2)冷凍真空乾燥時，升華乾燥和解吸時物料溫度為-40°C 70°C，真空條件為3 7Pa。
5.根據權利要求1所述用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於所述 步驟3)中，蜂花凍乾粉、冷榨亞麻籽油和卵磷脂的投料質量比為1 0.5 2 0.5 2。
6.根據權利要求1所述用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產方法，其特徵在於所述 步驟3)中，蜂花凍乾粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料質量比為1 0.5 2 0.5 2。
全文摘要
治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產方法，涉及產品軟膠囊生產技術領域。將除雜的蜂花粉經氣流粉碎破壁處理後浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經轉速為8000～10000轉的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5～5℃的環境溫度下，分離出分子量小於2800D的蜂花粉水溶物；將蜂花粉水溶物經冷凍真空乾燥後，得到含水量低於4%的蜂花凍乾粉；將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或將所述蜂花凍乾粉、卵磷脂和玉米色拉油混合均勻混合，經化膠、壓丸，即得用於治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。本發明產品無副作用，簡單易行，可掩蓋不良氣味，減少刺激性，穩定性高，抗氧化，生物利用度高，吸收快。
文檔編號A61K36/00GK102114048SQ201010607399
公開日2011年7月6日 申請日期2010年12月28日 優先權日2010年12月28日
發明者葉滿紅, 周斌 申請人:葉滿紅, 周斌