治療骨折的中藥外用製劑及其製備方法

2023-07-27 07:09:46 2

專利名稱：治療骨折的中藥外用製劑及其製備方法
技術領域：
本發明是一種治療骨折的中藥外用製劑及其製備方法，屬於中藥的技術領域。
背景技術：
骨折是一種常見病、多發病；特別在中國西部的農村中；由於山路泥濘、陡峭，所以許多山民容易摔倒導致骨折；在山區不象在城市，由於缺醫少藥，所以許多患者沒有正規的治療條件；這樣使許多骨折患者不能得到及時、正規的治療；現有技術中有一些醫生或者是藥品生產的企業利用一些傳統的驗方、秘方來向社會提供一些治療的藥物；但是存在的問題是藥材構成太多，比較複雜；製備方法繁雜，治療效果不理想等等。

發明內容
本發明的目的在於提供一種利用西部山區特有的藥材資源、由苗族傳統的治療方法研製、開發得到的用於治療骨折的中藥外用製劑及其製備方法，本發明是這樣構成的治療骨折的中藥外用製劑，按照重量組份計算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、澤蘭30-70重量份、豬殃殃30-70重量份製備而成。準確的講按照重量組分計算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、澤蘭50重量份、豬殃殃50重量份製備而成。這種治療骨折的中藥外用製劑的製備方法將藥方植物全草乾燥後，磨成細粉混合，然後用水或乙醇、酒精混合得外敷製劑。
比較具體的做法是取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、乾燥後，磨成細粉混合，然後將得到的混合細粉150-200克均勻鋪撒在有網格(1)的敷帶(2)內。用時，用38度的大米酒浸溼後，包紮在患肢處，隔日換一次藥。也可以直接將本藥品與酒精或酒混合後敷在患處、包紮。
與現有技術相比本發明藥材組成明確、種類少，容易生產並控制質量；本藥物的治療效果確切，通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，愈後回訪，療效確切奇特，骨折癒合快，療程短，癒合時間比西醫手術治療縮短1/2-1倍。隨著骨折癒合、患肢功能恢復到正常或接近正常，治癒率達到或接近99％，治療效果良好，加上將本發明提供的藥物製劑置於自行設計的護敷帶中，使用方便、安全、不失為骨科一劑良方，值得在臨床應用中廣泛推廣。
本發明中玉枇杷(菊科，Gynma sp》的乾燥全草。性溫，味苦。有止痛接骨等作用，主要用於骨折、疔瘡腫毒等。
刺天茄(茄科，SOlanum incanum linn)，乾燥全草。性涼，味甘。有清熱利溼、疏風、止咳等作用。主要用於跌打勞傷、疔毒、胃氣痛、風熱咳喇等。
澤蘭(菊科，EupatoriumjaponicumTgunb)。藥用乾燥全草。性微溫，味辛，苦。有活血散鬱，化瘀逐水等作用。主要用於月經不調、水腫、骨折、跌打腫痛等。
豬殃殃小鋸鋸藤(各地均稱)，(茜草科，Galium aparinelmVartenerum(Gren et Godr)Rchb)。藥用乾燥全草。性平，味辛、苦。有清熱解毒，利溼祛瘀，止血等作用。主要用於中耳炎、刀傷出血、熱淋、小便赤澀、骨折、肋骨打斷下陷不起、久咳、小兒白口瘡等。
本發明人從一九六六年二月辦合作醫療開始，採用本發明提供的藥物對骨折進行治療；通過系統觀察108例，有效率達99.9％以上，臨床驗證報告一、對象與方法申請人治療各類種型骨折，參照《農村常見病防治手冊》、《常見病手術治療手冊》，在門診和出診治療骨折，在患者骨折部位施行相應的復位固定手術，將骨折復位固定，用38°左右的大米酒將本發明提供的藥物(也可用酒或酒精)淋溼，護敷包紮在骨折受傷處即可，藥粉可隨酒液滲透到骨折部位的骨膜，促進血液循環，消炎消腫、消除瘀血、神經甦醒、激活骨質深層細胞，受傷部位再生新骨，癒合骨折。
常規外科手術治療各類種型骨折，在復位固定後，一般應用抗菌藥、防止感染，使用止痛藥止痛，使用鎮靜藥控制和穩定患者情緒。本藥物具有抗菌消炎，止痛功效。廣西玉林製藥廠生產的正骨水，雖有使用說明書上的「舒筋活絡、散瘀鎮痛、祛風除溼。用於跌打扭傷，各種骨折」的宣傳。但在申請人接診的患者中，有許多患者是先自購正骨水蘸搽患處，均出現不同程度的紅腫不消，伴有瘙疹起疼現象，接診後，改用本藥物治療，紅腫消散、瘙癢水疹消除。
(一)臨床病例病例來自本申請入門診及出診共108例，其中男69例，女39例，患者年齡7-19歲，四肢骨折26例；20-28歲，四肢骨折67例；29-39歲，四肢骨折6例；40-55歲，四肢骨折7例；1例男性腰椎骨折；1例女性鎖骨骨折。採取和常規手術治療(西醫療法)對比。
(二)治療方法及對比包紮敷用本藥物，每次一片，2日一次。不完全骨折，1周為一療程；完全性骨折2周為一療程；粉碎性骨折3周為一療程。
常規手術治療，外傷性炎症恢復期為傷後2-3周；骨痂形成期為傷後4-5周；骨痂成熟期為傷後6-8周；臨床癒合期為傷後8-11周。
(三)療效判定標準1、不完全性骨折臨床癒合用藥3天內症狀減輕，10天內骨痂成熟，骨折癒合及體徵消失。
顯效用藥5天內症狀減輕，15天內骨痂成熟，大部分體徵消失。
有效用藥5天內症狀減輕，部分體徵肖失。
無效用藥1周內不能或減輕臨床症狀及體徵消失。
2、完全性骨折臨床癒合用藥10天內症狀減輕，骨痂形成，15天內骨痂成熟，搽患處，均出現不同程度的紅腫不消，伴有瘙疹起疼現象，本申請人接診後，改用本藥物治療，紅腫消散、瘙癢水疹消除。
3、粉碎性骨折臨床癒合用藥3周後，症狀減輕，骨折癒合成形。
顯效用藥3周後，症狀大部全減輕，骨折稍遲癒合形成。
有效用藥3周後，症狀部分減輕，4周後骨折才癒合成形。
無效用藥後臨床症狀無減輕或稍減輕，骨折不癒合。
二、結果用本發明提供的藥物治療不完全性骨折。完全性骨折，粉碎性骨折108例(大部分為四肢性骨折)療效頗佳。一般用藥3天後紅腫，發炎等症狀及體徵明顯減輕或逐漸消失，絕大多數患者用藥後5天後骨痂開始形成，有效率達95％以上。38年來共治療108例，骨折癒合時間一般比西醫手術療法縮短1-1/2。骨折癒合患肢功能恢復正常或接近正常。用藥期間，所有病例未發生骨質壞死、肌肉萎縮，鋸肢等現象，也未發生骨折患者上送現象。
典型病例1、患者趙思章，男，四十六歲，農民，貴州省都勻市擺忙鄉新安村花衝組人。一九九九年一月十五日，患者腰拴一把斧頭從五丈高的大樹上掉下來，墮落在石坎上，斧頭背陷入腰椎，腰部凹陷印口長8cm，出現休克，伴有較嚴重的軟組織損傷和較廣泛的內出血，大小便失禁等症狀。
診斷腰椎骨閉合性完全性骨折當時採取消炎止痛，疏通大小便，患者甦醒後，用本發明提供的藥物浸酒後，敷在患者腰椎骨折部位，用藥二十四小時後，凹陷自行平復，炎症消失，2天換用一次本藥物，8天後每次開始能起坐20分鐘，一天起坐4次，15天後扶站每次20分鐘，一天扶站4次，18天後扶走一次2-3m遠，一天4次，20天後自行行走入廁大小便，24天痊癒出院。
2、患者趙以彪，男，三十五歲，農民，都勻市江洲鎮七一村大衝組人。二000年12月18日在寨上幫人起木架房時，當晚上一排十棵柱子倒下，壓在患者右手前臂處，創面長95mm、寬66mm，皮下軟組織廣泛內出血，皮膚發黑。徒手觸摸患肢，摸不著骨頭，患者臉色蒼白，嘴唇發紫。
診斷橈骨、尺骨閉合性粉碎性骨折當時用幹杉樹皮放在水中煮沸，剝去外層皮，做成長214mm，寬165mm圓筒型小挾板，復位固定。然後，用本發明製備的藥物外敷包紮在夾板上，用38°的大米酒淋溼，一日三次，保持藥散溼潤，隔天換一次藥，患者皮膚膚由黑變紅，紅腫逐漸消失。共換七次藥，10天後取夾板，用手撫摸患肢，新骨成形癒合，20天後能用手端碗。
3、患者趙德成，男，三十五歲，農民，都勻市江洲鎮七一村大衝組人，二○○二年一月五日，患者用炸藥炸巨石，使用雷管不慎，雷管炸傷左掌，當時，左掌血肉模糊。
診斷掌骨、指骨開放性粉碎性骨折當時用3mm厚的兩塊杉木板，做成手掌模型夾板，先用掌背塊墊背成型復位，用本發明的藥物直接撒敷在傷處，後用掌心塊固定。24小時後，雷管碎銅片從肉中自行退出，手掌手指全部恢復原形，2天換一次藥，用藥7次，21天後痊癒出院。3個月後，患者吹哨吶時，左掌手指全聽使喚，運用自如。
三、總結本發明的藥物治療不完全性骨折、全完全性骨折、粉碎性骨折(閉女性骨折、開放性骨折)，其中臨床癒合、顯效率達到97％，對常規手術(西藥手術)治療骨折總有效率達98％。由此可見，本發明的藥物對比常規手術治療骨折，取得骨折癒合快、治療時間短、功能恢得好、療效極佳、醫療費用低、應用方便的良好效果，適用於人體全身各處骨折。
四、結論骨折在日常生活、體育運動，在生產安全事故中，特別在交通安全事故中，隨著車輛保有重逐增多，骨折成正比例增多；自有人類社會以來，戰爭和武裝衝突從未停息過，戰場上骨折患者佔有相當的比例。臨床上應用常規手術治療骨折，常以切開(閉合性骨折)整復治療，因剝離骨折周圍軟組織，有的還在骨折處上鋼板和鋼針，在人體內置入異物，帶來新的刨傷，不利於骨折修復的血運供給，可導致骨折的延遲癒合或不癒合，甚至骨組織壞死，最後截肢，造成患者終身殘廢。在西醫手術中，在現有的中成藥中(廣西玉林製藥廠生產的正骨水、貴州省同濟堂藥業生產的仙靈骨寶)，難以找到理想的藥物。本發明方中的玉枇杷在我省俗稱「玉石枇杷」為苗族民間習用於治療骨折的苗藥，本申請人經過研究發現如果再配以刺天茄、澤蘭等中草藥，其藥散在酒的輔助作用下，滲透力強，直接滲透到骨膜、骨髓及血管和神經，在修復記憶神經的作用下，恢復骨髓造血功能，血液循環通暢，骨質細胞分裂形成新骨。通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，治癒率達到或接近99％，治療效果良好。


附圖1是本發明的敷帶結構示意圖。
具體實施例方式本發明的實施例1取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、乾燥後，磨成細粉混合，然後將得到的混合細粉175克均勻鋪撒在有網格(1)的敷帶(2)內；用時，用38度的大米酒浸溼後，包紮在患處，隔日換一次藥。敷帶(2)內的網格(1)能夠將藥粉可靠、均勻的固定住，而不會因動作使其堆積、散出。
本發明的實施例2玉枇杷15公斤、刺天茄30公斤、澤蘭30公斤、豬殃殃30公斤製備而成。將藥方植物全草乾燥後，磨成細粉混合，然後用水混合得外敷製劑。使用時包紮在患處，隔日換一次藥，本發明的實施例3玉枇杷40公斤、刺天茄70公斤、澤蘭70公斤、豬殃殃70公斤製備而成。將藥方植物全草乾燥後，磨成細粉混合，然後用乙醇混合得外敷製劑。
本發明的實施例4取玉枇杷20公斤、刺天茄45公斤、澤蘭45公斤、豬殃殃40公斤、乾燥後，磨成細粉混合，使用時將得到的混合細粉敷撒、包紮在患處。
本發明中之所以用酒或乙醇混合本藥物，主要目的是加速藥效的發揮；實際上，不用也可。
權利要求
1.一種治療骨折的中藥外用製劑，其特徵在於按照重量組份計算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、澤蘭30-70重量份、豬殃殃30-70重量份製備而成。
2.按照權利要求1所述的治療骨折的中藥外用製劑，其特徵在於按照重量組分計算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、澤蘭50重量份、豬殃殃50重量份製備而成。
3.如權利要求1或2所述的治療骨折的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於將藥方植物全草乾燥後，磨成細粉混合，然後用水或乙醇、酒精混合得外敷製劑。
4.按照權利要求3所述的治療骨折的中藥外用製劑的製備方法，其特徵在於取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、乾燥後，磨成細粉混合，然後將得到的混合細粉150-200克均勻鋪撒在有網格的敷帶內。
全文摘要
本發明是一種治療骨折的中藥外用製劑及其製備方法，它由玉枇杷、刺天茄、澤蘭、豬殃殃製備而成，與現有技術相比本發明藥材組成明確、種類少，容易生產並控制質量；本藥物的治療效果確切，通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，愈後回訪，癒合時間比西醫手術治療縮短1/2－l倍，隨著骨折癒合、患肢功能恢復到正常或接近正常，治癒率達到或接近99％，治療效果良好，使用方便、安全。
文檔編號A61P19/08GK1583022SQ20041002263
公開日2005年2月23日 申請日期2004年5月25日 優先權日2004年5月25日
發明者趙禎祥 申請人:趙禎祥