鹼性磷酸酶試劑盒的製作方法
2023-07-15 14:31:01
專利名稱：鹼性磷酸酶試劑盒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及ー種試劑盒,特別涉及ー種鹼性磷酸酶試劑盒。
背景技術：
鹼性磷酸酶(AlkalinepH 值為 ospH 值為 atase, ALP 或 AKP) (E. C. 3. I. 3. I)，它幾乎存在於人體的各個組織中，以骨骼、腎臟中含量較多。鹼性磷酸酶的檢測經常作為肝膽疾病和骨骼疾病的臨床輔助診斷指標，其活力增高主要見於阻塞性黃疸、急、慢性黃疸型肝炎、肝癌以及由於骨的損傷或疾病使成骨細胞內所含的高濃度鹼性磷酸酶釋放到血液中引起的血清鹼性磷酸酶活性升高。測定ALP的方法主要有速率法和比色法，速率法主要以磷酸對硝基苯(4-NPP)為底物，2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)或ニこ醇胺(DEA)為磷酸醯 基的受體物質，增進酶促反應速率。4-NPP在ALP催化下生成游離的對硝基苯酚(4-NP)，後者在鹼性溶液中呈現黃色，在波長405nm處監測吸光度增高速率，計算ALP活性，如中國專利ZL 02805170. X所述。比色法原理為在pH值為10左右的反應液中，ALP催化磷酸苯ニ鈉水解生成游離酚和磷酸，酚在鹼性溶液中與4-氨基安替比林結合，並經鐵氰化鉀生成紅色的醌的衍生物，根據紅色深淺計算ALP活性。目前市售鹼性磷酸酶檢測試劑盒一般採用速率法，以4-NPP為底物，易發生緩慢水解造成試劑穩定性不佳。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供一種鹼性磷酸酶試劑盒，其方便在臨床中的使用。為解決所述技術問題，本實用新型提供了一種鹼性磷酸酶試劑盒，其特徵在於，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元以及填充於試劑單元周圍的固定物，第一試劑單元和第二試劑單元獨立放置，第一試劑單元、第二試劑單元置於盒體內，第一試劑單元和第二試劑單元分別具有獨立密閉的內部空間。優選地，所述盒體的形狀是正方體形狀或長方體形狀。優選地，所述第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，瓶蓋和瓶體的形狀都為圓柱形或四稜柱形。優選地，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份:AMP緩衝液，含量為 O. 1-lmol/L, pH 值為 10-10. 5 ；こ酸鎂，含量 O. 2_2mmol/L ;硫酸鋅，O. I-Immol/L ；N-羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量O. 5-5mmol/L ;所述第二試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成份=AMP緩衝液，含量為O. 1-lmol/L, pH值為8-10. 5 ;こ酸鎂，含量為 O. 2-2mmol/L ;4_NPP，含量為 10-50mmol/L ;聚こニ醇 6000，含量為 1-lOg/L。本實用新型的積極進步效果在於本實用新型方便在臨床中的使用。
[0010]圖I為本實用新型盒蓋打開時的立體結構圖。圖2為試劑單元置於密閉盒體中的狀態示意圖。圖3為試劑單元的結構圖。圖4為藉助環形外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結構圖。圖5為藉助平臺式外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結構圖。其中，I為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體,7為外部支架。
具體實施方式下面舉個較佳實施例，並結合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。實施例I如圖I、圖2和圖3所示，本實用新型鹼性磷酸酶試劑盒包括盒蓋I、盒體2、第一試劑單元31、第二試劑單元32以及填充於試劑單元周圍的固定物4，本實施例中，第一試劑單元和第二試劑單元獨立放置，固定物4為泡沫塑料或海綿。第一試劑單元31、第二試劑單元32置於盒體2內。第一試劑單元和第二試劑單元分別具有獨立密閉的內部空間。第一試劑單元和第二試劑單元的外部彼此獨立。盒體的形狀可以是正方體形狀或長方體形狀。具體來說，如圖3所示，本實施例的第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋5和瓶體6組成，瓶蓋和瓶體的形狀都為圓柱形或四稜柱形，並且彼此適應。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成份=AMP緩衝液，含量為O. 16mol/L, pH值為10. 4 ;こ酸鎂，含量O. 2mmol/L ;硫酸鋅，O. lmmol/L ;N_羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量
O.5mmol/L0同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成份:AMP緩衝液，含量為O. 1611101/し？!1值為8.0 ;こ酸鎂，含量O. 2mmol/L ;4_NPP，含量10mmol/L ，聚乙ニ醇 6000，含量 lg/L。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過14天後各性能均合格。實施例2具有與實施例I相同結構。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份=AMP緩衝液，含量為O. lmol/L, pH值為10. 5 ;こ酸鎂，含量lmmol/L ;硫酸鋅，0. 5mmol/L ;N_羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量2mmol/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份AMP緩衝液，含量為0. lmol/L, pH值為9. O ;こ酸鎂，含量lmmol/L ;4_NPP，含量16mmol/L ;聚こニ醇6000，含量5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過14天後各性能均合格。實施例3本實用新型所包含的兩個試劑單元可以藉助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環形，如圖5其外部支架7為平臺式。如圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成份=AMP緩衝液，含量為0. 8mol/L, pH值為10. 4 ;こ酸鎂，含量2mmol/L;硫酸鋅，O. lmmol/L ;N_羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量5mmoI/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份AMP緩衝液，含量為O. 8mol/L, pH值為8. 5 ;こ酸鎂，含量 2mmol/L ;4_NPP，含量 50mmol/L ;聚こニ醇 6000，含量 4g/L.本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過14天後各性能均合格。實施例4本實用新型所包含的兩個試劑單元可以藉助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4所示，外部支架7為環形，如圖5所示，外部支架7為平臺式。如圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份AMP緩衝液，含量為lmol/L，pH值為10;こ酸鎂，含量
O.2mmol/L ;硫酸鋅，O. lmmol/L ；N-羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量5mmol/L ;第ニ試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份AMP緩衝液，含量為lmol/L，pH值為8. O ;こ酸鎂，含量 O. 2mmol/L ;4_NPP，含量 50mmol/L ;聚こニ醇 6000，含量 2g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過14天後各性能均合格。實施例5本實用新型所包含的兩個試劑單元可以藉助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4所示，外部支架7為環形，如圖5所示，外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成份=AMP緩衝液，含量為O. 64mol/L，pH值為10. 4 ;こ酸鎂，含量2mmol/L ;硫酸鋅，lmmol/L ；N-羥基こ基こニ胺三こ酸(HEDTA)，含量5mmol/L ;第ニ試劑単元盛裝的液體包含由以下已知成份AMP緩衝液，含量為0. 641mol/L, pH值為8. 8 ;こ酸鎂，含量 2mmol/L ;4_NPP，含量 30mmol/L ;聚こニ醇 6000，含量 10g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結果顯示不準確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內開蓋放置超過14天後各性能均合格。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領域的技術人員應當理解，這些僅是舉例說明，在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改。因此，本實用新型的保護範圍由所附權利要求書限定。
權利要求1.一種鹼性磷酸酶試劑盒，其特徵在於，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元以及填充於試劑單元周圍的固定物，第一試劑單元和第二試劑單元獨立放置，第一試劑単元、第二試劑單元置於盒體內，第一試劑單元和第二試劑單元分別具有獨立密閉的內部空間。
2.如權利要求I所述的鹼性磷酸酶試劑盒，其特徵在於，所述盒體的形狀是正方體形狀或長方體形狀。
3.如權利要求I所述的鹼性磷酸酶試劑盒，其特徵在於，所述第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，瓶蓋和瓶體的形狀都為圓柱形或四稜柱形。
專利摘要本實用新型公開了一種鹼性磷酸酶試劑盒，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元以及填充於試劑單元周圍的固定物，第一試劑單元和第二試劑單元獨立放置，第一試劑單元、第二試劑單元置於盒體內，第一試劑單元和第二試劑單元分別具有獨立密閉的內部空間。本實用新型方便在臨床中的使用。
文檔編號C12Q1/42GK202465714SQ201120533560
公開日2012年10月3日 申請日期2011年12月19日 優先權日2011年12月19日
發明者孟菲, 王軍峰, 王詠, 王輝, 艾蓉 申請人:上海執誠生物科技股份有限公司