具有觸發機構的安全裝置的製作方法

2023-07-29 19:20:26

專利名稱：具有觸發機構的安全裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種安全裝置，尤其是涉及一種用於皮下注射針的安全裝置的觸發機構。
背景技術：
本發明以2000年11月提交的、名稱為″Safety Device″的PCT申請PCT/GB00/04416(SCIENTIFIC GENERICS LIMITED)為出發點。申請人所知道的最接近現有技術是上述PCT申請以及自提交以來其專利審查所公知或公開的任何技術。
在PCT申請PCT/GB00/04416中的圖5a-5g以及與上述圖相關的文本說明了形成在每一個臂541，542上的、朝向每一個臂後內側邊緣的是待發(priming)按鈕540的第一(540b)和第二(540a)半部，其中待發按鈕當被使用者向前推動時，會引起鎖定臂的後半部541a、542a繞著絞鏈區541d、542d向外旋轉。
該PCT公開的待發按鈕裝置540等已被本發明所取代，本發明不但可以工作的更好而且採用不同的原理。這些差異以及與最接近的現有技術文件相比所產生的固有創造性將通過本說明書的描述變得更加明顯。
本領域的其它觸發機構概括地總結如下一些裝置使用單側彈簧作用來回到安全位置，這樣在使用時會產生端蓋朝向針軸線傾斜的趨向，並有可能阻礙針尖從而妨礙使用；一些使用盤簧/壓簧作用來回到安全位置；由於這樣組件內的多個部件是不能夠使用現代的一體模製技術的，從而會產生不希望的額外製造成本。
本發明的一個目的是提供一種改進的包括觸發機構的安全裝置，觸發機構具有待發功能，當不使用時該待發功能能防止意外的、所謂的″針刺(needle stick)″，而且在使用期間該待發功能能以受控方式使針抽出護套，然後將針自動地再次裝入護套，從而確保再接觸安全。

發明內容
在廣義上本發明提供一種帶有觸發機構的安全裝置，其中觸發機構用於組成PCT/GB00/04416的圖5a-5g實施例所示的一般種類的針-護套安全裝置，並與其一起操作，但是該機構的範圍都由本說明書的權利要求所限定。
這些編號的、列於本申請末尾的權利要求本身形成了本申請的固有部分。


附圖僅通過實例方式示出了實施本發明的安全裝置的觸發機構。
在附圖(其中圖1a至1g對應於PCT/GB00/04416中的圖5a至5g)中圖1a是最接近現有技術的安全裝置的透視圖，其中旋轉鎖定臂沿著該裝置的長度方向伸出；圖1b是在圖1a的安全位置中沿直線b-b的圖1a所示現有技術安全裝置的示意橫截面圖；圖1c是在待發位置中沿線b-b的圖1a所示現有技術安全裝置的示意橫截面圖；圖1d是在注射位置中沿線b-b的圖1a所示現有技術安全裝置的示意橫截面圖；圖1e是與圖1b至1c相似的示意橫截面圖，其示出了現有技術的安全裝置和針以及針-路厄(luer)組合裝置，圖示了如何將該組合裝置安裝至現有技術的安全裝置；
圖1f和1g是圖1a至1e所示的現有技術安全裝置的平面示意圖，圖示了如何將橡皮筋安裝在現有技術的安全裝置上；圖2示出了根據本發明的安全裝置和觸發機構的透視圖，其中觸發機構處於非待發位置；圖3所示透視圖示出了處於待發位置的相同的觸發機構；圖3所示透視圖示出了處於待發位置的相同的觸發機構；圖4a、4b以及4c所示的示意橫截面圖示出了由待發位置分別至非待發、待發以及自動釋放時觸發機構對安全裝置幾何形狀的影響；圖5a示出了觸發機構的放大透視圖；圖5b示出了觸發機構的優選外形；圖5c示出了觸發機構的另一外形；以及圖5d示出了觸發機構的示意橫截面圖。
附圖1a至1g首先結合PCT/GB00/04416申請的相關文本來研究。本說明書從此處繼續。
具體實施例方式
參考圖2至5，示出的安全裝置組件10包括針容納部11、護套部12以及觸發機構13。
針容納部11可操作地容納及保持針(參見圖4a、4b、4c)和/或針路厄組合裝置及其組件。
護套部12包括其中具有孔15的前板14，在針容納部11和前板14之間延伸的彈性可彎腿16、17，而且它們通過兩個腿16、17上的鉸鏈18、19可操作地連接在這些接合點。
安全裝置組件10由一體注射模塑法形成。
安全裝置10的每一個彈性可彎腿16、17具有將腿16a、17a的後部和腿16a、17a的前部分開的中心肘接20、21。腿部16a、17a的結構以及肘接20、21確保作用於前板14的縱向力加強自然偏壓。布置在腿16a、17a後部上呈彈性帶22形式的彈性裝置防止腿16、17的變形及向外彎曲，從而當組件不在待發位置時為意外的針刺(needle stick)增加阻力，而且當組件不在待發位置時確保臂16、17以及前板14自動復位至伸出位置。通過在腿16a、17a外表面上布置在相對的腿16a、17a上的固定凸耳23a、23b使帶22保持就位。在凸耳23a、23b的中間，圍繞腿16a、17a的上面布置有包括剛性翼片24a、24b的釋放裝置24。翼片24a、24b形成有用於引導觸發機構13的三角形切除區。
觸發機構13包括一個細長起動杆13，細長起動杆13的一端與針容納部11固定地連接，細長起動杆13的第二端布置在腿16、17的後部區域上，當在翼片24a、24b之間施力時，第二端克服腿16、17固有的偏壓力以及帶22的約束力沿使腿16、17彼此遠離的方向上分開腿16、17。
當向下按壓然後在不妨礙針通過的情況下分開腿16、17時，杆13的翼片嚙合部25的形狀和尺寸可與釋放裝置24嚙合並能夠分開剛性翼片24a、24b。
細長起動杆13的外形為在後部包括大半徑26，在前部包括較小半徑27。在起動杆13下側上的加強筋28布置在嚙合部25和小半徑27的整體之間。
在操作中，使用者通過將拇指放在高於加強肋28的起動杆13的上面，與此同時在組件的下側放一個手指來握住安全裝置組件10，在組件下側的手指用於當使用者隨後按壓觸發器時來支撐組件，這樣運動的壓力使起動杆13的嚙合部進入釋放裝置24之間並分開翼片24a、24b，在緊鄰翼片24a、24b下面的位置，嚙合部25逐漸可靠地鎖定在每一個腿16a、17a之間且低於它們的位置。
在這種所謂的待發位置，隨後施加的作用於前板14的縱向力將使得腿16、17向外彎曲並將針抽出護套以便使用。執行注射(即繼續施加這樣的、沿著針軸線的縱向力)使得腿16、17彎曲分開至最大位置，然後起動杆13嚙合部25由其固定的鎖定位置釋放並向上升起，通過其自身的彈力由腿中脫出。
當作用於前板14的縱向力移除時，針縮回；腿16、17的自然彈力加上帶22的作用使腿16、17圍繞著針自動閉合，一直到它們再一次處於圖2所示的閉合位置。然後它們這樣地幾何偏壓，從而作用在前板14上的軸向力相互抵消而不是使針露出。
觸發機構13的雙曲面外形使其具有內在的平衡，從而在釋放裝置24之上的嚙合部之間保持在相對位置。其形狀同樣直觀地導引使用者正確地使用組件10來進行注射。換句話說，使用者將自然地向下按壓它，而不會是試圖向前推動它。
該觸發器具有許多其它有利的特徵。
當部件25分開腿16、17時部件25的向下嚙合運動是這樣的，當嚙合部25鎖定在待發位置時進一步的向下壓力趨向於保持腿20、21的中心和針中心成一直線；嚙合部25端部外形這樣地成形，其可以在保持腿16、17幾何形狀的情況下平均地分開臂16、17，如果腿20、21的中心不是保持分開足夠遠的話，那麼一條腿會出現卡住及阻礙運動的情況，但是本發明的結構確保兩個腿16、17同等地移動分開；端部的外形在前端切除一個正方形，因此當嚙合部25鎖定在待發位置時，在不撞擊觸發機構13的情況下可為針移動提供足夠的間隙。在另一實施例(圖5c)中，採用這樣的形狀及尺寸來包裹針而不限制針的移動，這本身也是有利的。
起動杆13的曲面外形包括兩個半徑，大的後部半徑26防止發生塑性蠕變，使得組件10具有較長壽命、固有的再用性並且幫助杆13彈回動作，較小的前部半徑27使具有嚙合部25的杆13的所謂的工作端具有低外形。
使用時，加強肋28限制曲面形觸發器13的變形。其允許在第一彎曲26處發生變形，這有助於彈回，但是其加強第二彎曲部27從而約束嚙合部25向下運動而不是向前運動。
權利要求
1.一種安全裝置，該裝置特別用於皮下注射針，而且其具有觸發機構，當被起動時，該觸發機構使該安全裝置處於待發狀態，從而通過使一個或多個圍繞針的腿彎曲離開針軸線來在使用中使針開始從護套中抽出；通過觸發器操作部與所述腿或者每一個所述腿或與可操作地連接在其上的部件相互作用，引起初始待發以及腿彎曲運動；其特徵是，當發生這樣的運動時，觸發器端部與腿或連接到其上的所述部件以這樣的方式相互作用，從而確定地使兩者鎖定及保持嚙合。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中當使用者使針逐漸地伸出來進行注射時，共同操作地鎖定嚙合自動地釋放；然後，當注射完成後抽回針時，觸發器自動地移動離開鎖定區域，從而不會妨礙該腿或每一個腿隨後返回到包圍針的閉合位置。
3.根據權利要求1或2的裝置，其中觸發器具有雙曲面外形，從而導引使用者直觀地將其向下推入腿-針組件，而不是在針軸線的大致方向上向前推。
4.根據權利要求3的裝置，其中觸發器的材料特性是這樣的，當按壓觸發器嚙合時，一個曲面區域的變形大於另一個。
5.基本上如這裡參考附圖的適當組合所描述的並由附圖的適當組合示出的裝置。
全文摘要
一種安全裝置(10)，該裝置特別用於皮下注射針的，而且其具有觸發機構，當初始驅動裝置(10)時，使用時通過將一個或多個針－圍繞腿(16、17)遠離針軸彎曲來抽出針；通過觸發器操作部(13)與或者每一個所述的腿(16、17)或與其操作相連的部件的相互作用引起初始起動以及腿彎曲運動；其特徵是，當發生這樣的運動時，觸發器端部與腿(16、17)或所述的與其相連的部件相互作用，從而在嚙合時確定地使兩者鎖定及保持。
文檔編號A61M5/32GK1747758SQ200380109709
公開日2006年3月15日 申請日期2003年11月19日 優先權日2003年2月14日
發明者羅賓·克雷格·科克爾, 安託尼·喬納森·貝德福, 大衛·羅伯特·蓋爾 申請人:Tyco醫療健康集團