針組件的製作方法

2024-02-27 06:40:15

本實用新型涉及一種針組件，並且特別地但非排他性地涉及一種單用途的(single-use)一次性針組件。這樣的針組件通常配置成用於附接到注射裝置、藥筒或注射器。

背景技術：

注射裝置，諸如Owen Mumford通常被患者用來進行藥劑的自我給藥注射。這樣的裝置通常設置在筆狀主體中，所述筆狀主體包含、限定或接收藥劑的藥筒或注射器。注射裝置一般包括遞送機構，所述遞送機構被布置成用以響應於用戶對按鈕或觸發器的按壓而經由針分配所述藥劑。

由於許多這樣的注射裝置被布置成要麼是可重複使用的(即，可以替換所述藥劑的藥筒)，要麼用於遞送多個單獨的注射直至所述裝置內的藥劑已被完全消耗，因此布置所述裝置用以接收一次性的、單用途的針組件是常見的。這樣的針組件一般被稱為「筆式針(pen needles)」。

筆式針包括主體或轂，所述主體或轂在使用時被配置成附接到注射裝置(例如藉助於螺紋或其它可移除附接結構)並且支持著所述針。通常，所述針是雙頭針，其具有前端和後端，前端用來刺穿用戶的皮膚，後端在筆式針被附接至所述裝置時穿透所述注射裝置中的藥筒或注射器的隔膜。本領域技術人員將領會到，這樣的注射器/藥筒隔膜是自密封膜，其可以維持所述注射器/藥筒在一定使用次數期間的密封性和無菌性。也可以設置一種可移除的蓋，其初始地覆蓋所述針以防止針剌傷害並且用於維持所述針的無菌性(並且所述針組件可以初始地藉助於可移除的無菌包裝而被密封在所述蓋內)。

已知的是提供諸如具有護罩的筆式針這樣的針組件，其被布置成在使用後覆蓋所述針(並且在某些情況下也在使用之前)，以在針組件使用之 後或者在對針組件進行處置期間減少偶然的針刺傷害的風險。例如，針組件的一種形式可包括護罩，所述護罩被布置成在使用後相對於轂向前套疊/疊縮以覆蓋所述針的前端。由於所述針組件的轂通常具有一種環形的向後延伸的形式(具有內螺紋接口，以用於附接到注射裝置)並且所述針的向後延伸的部分大致具有比向前延伸的針部分更短的長度，因此針的面朝後的端部被所述轂部分地遮蔽。然而，所述轂的後部的內徑被與所述注射裝置的接口所限定，並且如此，申請人已認識到對於至少某些裝置，所產生的開口可能具有過大的直徑，導致無法防止用戶的指尖偶然地與後部的針尖相接觸的風險。

本實用新型的實施例試圖提供改進的針組件，其可以克服這些問題中的某些或全部問題。

技術實現要素：

相應地，本實用新型提供了用於安裝在注射裝置上的針組件，包括：

主體，所述主體配置成在使用中可移除地附接到注射裝置；

雙頭針，所述雙頭針由所述主體支撐並且從相對於所述主體面朝前的前針尖延伸至相對於所述主體面朝後的後針尖；

針護罩，所述針護罩聯接至所述主體並且布置成用於相對於所述主體進行相對的軸向運動，

其中所述針組件具有注射配置和遮蔽配置，

在所述注射配置中，所述護罩被定位成使得所述針的前針尖突出超過所述護罩的前端，和

在所述遮蔽配置中，所述護罩被定位成使得所述護罩的前端延伸超過所述針的前針尖；

所述針組件還包括固定到所述針的針支撐件，其中所述針支撐件被限制在所述主體與所述護罩之間；

當所述針組件處於注射配置時，所述針支撐件相對於所述主體固定，並且

其中所述護罩從所述注射配置到所述遮蔽配置的運動使得所述針支撐件相對於所述主體軸向地移動。

將意識到，所述注射裝置的軸向方向與所述針的軸線大致對齊(例如平行)。

將認識到，所述針大致由於所述主體支撐，所述主體預期在使用過程中提供一種將所述針附接或聯接至所述注射裝置的裝置(但所述主體並不需要直接支撐所述針)。

所述針護罩聯接至所述主體並且所述針支撐件被限制在所述針護罩與所述主體之間。所述針支撐件因此可以定位在所述針組件內部。有利地，實施例可以提供一種布置，其中從外部只能看到所述針護罩相對於所述主體的相對運動，並且最終用戶並不需要知道所述針支撐件的額外運動。另外，通過將所述針支撐件內部地限定在所述主體與所述針護罩之間，在使用之後處於遮蔽配置時，所述針組件可僅具有單個外聯接部，這可以提供更強固的布置。

當針組件處於注射配置時，所述護罩可以聯接/接合所述主體的第一部分，以相對於所述主體固定(例如軸向地約束)所述針支撐件。

在注射配置中，所述護罩可以保持所述針支撐件相對於所述主體處於靠後的位置。在注射配置中，所述護罩可以聯接或接合所述主體的後部。

當針組件處於遮蔽配置時，所述護罩可以聯接/接合所述主體的第二部分，以相對於所述主體固定(例如軸向地約束)所述針支撐件。

在遮蔽配置中，所述護罩可以保持所述針支撐件相對於所述主體處於靠前的位置。在遮蔽配置中，所述護罩可以聯接或接合所述主體的前部。

所述針支撐件可以定位於被限定在所述針護罩與所述主體之間的腔內。

當所述針組件處於注射配置時，所述針支撐件可以封閉於被形成在所述護罩與所述主體之間的腔內。

所述針支撐件可以是所述針組件的內部構件。

當所述針組件處於屏蔽配置時，所述針支撐件和所述針可以封閉於被形成在所述護罩與所述主體之間的腔內。

在注射配置中，所述護罩可以相對於所述主體處於縮回位置。在遮蔽配置中，所述護罩可以相對於所述主體處於伸出位置。

在注射配置中，所述針支撐件可以整體地位於所述主體中的凹部中。 在注射配置中，所述針支撐件可以整體地位於所述主體的前部中的凹部中。所述針支撐件可以定位在所述主體內，使得當所述針組件處於使用中時，所述針支撐件不可見。當所述針組件移至其遮蔽配置時，所述針支撐件可以在所述凹部內向前移動。

所述針支撐件可以圍繞所述針的中間部分。所述針支撐件可以安裝於所述主體內。所述針支撐件可以包括繞所述針的中間部分延伸的套環。所述針可以嵌入於所述針支撐件內。所述針可以藉助於任何便利的手段(例如通過粘合劑)固定於所述針支撐件內。所述針支撐件可以例如被包覆模製到所述針的外表面上。所述針支撐件可以包括繞所述針延伸的大致軸向地延伸的元件。

當所述針組件處於注射配置時，所述針支撐件的一部分，例如後部，可以與所述主體彈性地接合。例如，所述針支撐件可以包括固持特徵(例如掣子或棘爪)，其彈性地接合所述主體的一部分。所述固持特徵可以例如彈性地接合所述主體中的孔口(例如，所述針在注射配置中延伸通過的孔口)。所述針支撐件上的固持特徵可以與設置在所述主體內側的向前延伸的臂或壁接合。所述針支撐件可以被限制在所述主體與所述護罩之間。當所述針組件處於注射配置時，所述針支撐件可以被軸向地約束在所述主體與所述針護罩之間。

所述針支撐件可以安裝於所述主體內。所述針支撐件可以安裝於所述注射配置中的所述主體的前殼體部分的內側。所述針支撐件可以整體地安裝於由處於注射配置的所述主體形成的凹部內。所述針支撐件可以安裝成在注射配置中接觸所述前殼體部分的後壁。可以防止所述針部分在注射配置中在所述主體內移動。可以約束所述針支撐件在注射配置中在所述主體內旋轉。

所述護罩和針支撐件可以設有協作的互連特徵。所述互連特徵可以布置成用以控制所述針支撐件和所述護罩的相對的(軸向)位置。所述互連特徵可以確定或限制所述支持件和護罩的軸向位置。所述互連特徵可以包括位於所述護罩或針支撐件之一上的止動部，其與所述針支撐件或護罩中另一個上的突出部相互作用。所述止動部可以例如由槽的一端(突出部被容納在該槽內)形成。所述止動部可以包括位於所述護罩或針支撐件之一 上的面向後的表面，其與所述針支撐件或護罩中另一個上的突出部鄰接。

所述互連特徵可以允許所述護罩初始地相對於所述針支撐件和所述主體軸向地運動(例如前移)。此初始運動可以在遮蔽配置中朝向所述護罩的最終位置。當達到中間位置時，所述互連特徵可以接合成相對於所述護罩而軸向地聯接或固定所述針支撐件。所述互連特徵可以相互接合，以相對於所述護罩軸向地固定所述針支撐件。相應地，所述針護罩的進一步的運動(即，朝向所述最後遮蔽位置)可以導致所述針支撐件(並且因此導致所述針)相對於所述主體的運動。例如，當所述互連特徵的突出部達到止動部時(在此之後所述護罩的進一步的前移可以用於向前牽拉所述支持件)，所述針支撐件的運動可以發生。

將認識到，可以選擇所述互連特徵的布置(例如所述槽的軸向範圍)以確定在所述注射配置與遮蔽配置之間切換時所述護罩和針/針支撐件的運動的次序。例如，所述護罩相對於所述針支撐件達到中間位置的運動可以足以確保所述護罩的前端延伸超過所述針的前針尖(即，使得所述前針尖被安全地遮蔽)。達到遮蔽配置的隨後運動可以用來屏蔽後針尖。

所述互連特徵可以允許所述護罩和所述針支撐件初始地相對於所述主體軸向地運動(例如前移)。此運動可以相對於所述主體朝向所述針支撐件的最終軸向位置。當達到中間位置時，所述互連特徵相互接合，以相對於所述主體軸向地聯接所述針支撐件。所述互連特徵可以相互接合以相對於所述護罩軸向地固定所述針支撐件。相應地，所述針護罩的進一步的運動(即，朝向所述最終遮蔽位置的運動)可以產生所述針護罩相對於所述主體和所述針支撐件二者的運動。

當所述互連特徵的突出部達到所述止動部時(在此之後所述護罩的進一步前移導致所述護罩的單獨運動)，所述針支撐件的軸向運動可以被阻止或停止。

所述護罩相對於所述主體達到中間位置的運動可以足以確保所述針的後端移至安全位置。所述護罩至所述中間位置的移動可以確保所述針的後端移至超過設於所述主體中的徑向壁的位置。

止動部可以設於所述主體上以限制所述針支撐件的前移。所述止動部可以在遮蔽配置中限制所述針支撐件的前移。因而，在遮蔽配置中，所述 針支撐件可以被所述針護罩保持於第一軸向方向(例如向後)並且被所述主體保持於相反的軸向方向(例如向前)。

所述主體可以包括徑向壁。所述徑向壁可以限定後部與前部之間的分隔，所述後部配置成可移除地附接至注射裝置，所述前部與所述護罩相關聯。所述壁可包括孔口，所述針的後部在注射配置中突伸穿過所述孔口(並且所述孔口也可以被所述針支撐件彈性地接合)。在遮蔽配置中，所述針的後端位於徑向壁的前方。因而，徑向壁可以提供屏蔽功能。

所述主體可包括後轂，所述後轂配置成可移除地附接至注射裝置和前殼體。例如，所述後轂可包括內螺紋。所述後轂和前殼體可以在使用中連接在一起(例如，在所述針組件的製造過程中)。例如，所述主體部分可以具有卡扣接合。當組裝所述針組件時，所述護罩和針支撐件可以被限制在所述後轂與前殼體之間。所述護罩和針支撐件可以例如被限制在所述主體的徑向壁與所述殼體的前部件(例如槽)之間。所述針支撐件可以(例如，經由針護罩)被間接被保持。

所述主體可包括前殼體部分，所述前殼體部分在其後端處具有轂部分，所述轂部分配置成用於附接至注射裝置。所述轂部分可以與所述前殼體部分一體地形成，或可以經由任何適當的手段例如經由卡扣連接而連接至所述殼體的後端。

當從所述注射配置運動到所述遮蔽配置時，所述針組件可以鎖定於遮蔽配置中。例如，卡扣結構可以防止所述針護罩相對於主體的反向運動。當所述針組件移入所述遮蔽配置時，所述針護罩可以鎖定就位。當所述針護罩鎖定時，可以設置可聞聽的和/或可觸知的指示。例如，當所述針組件處於遮蔽配置時，可以設置可聞聽的和/或可觸知的指示。當所述針組件處於遮蔽配置時，所述針組件可以另外包括視覺指示。視覺指示可以設置於所述護罩或主體的一部分上，僅當所述針組件處於遮蔽配置時可見。

所述護罩和主體可以具備協作的特徵，所述協作的特徵包括設置於所述護罩或所述主體之一上的至少一個閂鎖元件和設置於所述護罩和所述主體中的另一個上的至少一個對應的接合特徵。當所述護罩處於遮蔽配置時，所述閂鎖可以移入鎖定位置。所述閂鎖可包括至少一個彈性倒鉤或指狀物。當所述護罩移至所述遮蔽配置時，所述護罩的一部分可以經過所述 閂鎖，使得所述閂鎖可以在所述護罩的部分後面卡扣就位。所述閂鎖可以例如設置於所述主體的槽中，護罩的一部分被接收至所述槽內。

所述閂鎖元件可包括一個或多個凸片。所述凸片可以是可彈性變形的。對應的接合特徵可包括對應的突出部。突出部可以具有傾斜表面以及臺階狀表面以接合所述凸片，從而當所述閂鎖元件行進經過所述傾斜表面時，其被向外推或偏轉並且隨後當其達到所述臺階狀表面時其向內卡合。所述閂鎖元件可包括設於所述護罩上的一個或多個向內突伸的凸片，並且所述對應的接合特徵可以包括設於所述主體的外表面上的一個或多個對應的突出部。可替代地，所述主體可具備向外延伸的凸片，並且所述護罩的內表面可以具備對應的突出部。

所述護罩可以被徑向地限制於所述主體的至少一部分與所述針支撐件的至少一部分之間。所述護罩、主體和針支撐件可以基本上同心。

在注射配置中，護罩的一部分可以安置於所述主體內。所述護罩可以在移動至遮蔽配置期間以套疊運動的方式向前伸出到主體外。

所述護罩還可包括致動器部分，其在所述主體外側延伸。所述致動器部分可以配置成用於在使用中手動地向前推動所述護罩。所述致動器部分可以從所述針組件的主體大致徑向地向外延伸(並且可以例如穿過所述主體中的槽)。所述致動器部分可以提供一種用於在使用中手動地向前推動所述護罩的後表面。

所述護罩可以以套疊方式安置於所述主體上。所述護罩可以以套疊方式安裝覆蓋主體。所述護罩可以安裝於主體上，使得在注射配置中，所述護罩基本上覆蓋所述主體。所述護罩可以安裝於主體上，使得在注射配置中，所述護罩的前壁接觸所述主體的前部。

在注射配置中，所述主體可以基本上位於所述護罩內。所述護罩可以在移動至遮蔽配置期間以套疊方式相對於所述主體向前運動。

至少一個致動器部分可以設於所述護罩的外表面上。所述致動器部分可以配置成用於在使用中手動地向前推動所述護罩。所述致動器部分可以從所述針組件的主體大致徑向地向外延伸(並且可以例如穿過所述主體中的槽)。所述致動器部分可以提供一種用於在使用中手動地向前推動所述護罩的後表面。兩個在直徑上相對的致動部分可以設於所述護罩的外表面 上。

所述護罩可以手動地操作。所述致動器部分可以具有面向後的表面，其在使用中被用戶手動地向前推進。

根據本實用新型的另一方面，可以提供一種用於安裝在注射裝置上的針組件，包括：

主體，所述主體配置成在使用中可移除地附接到注射裝置；

雙頭針，所述雙頭針由所述主體支撐並且從相對於所述主體面朝前的前針尖延伸至相對於所述主體面朝後的後針尖；

針護罩，所述針護罩聯接至所述主體並且布置成用於相對於所述主體進行相對的軸向運動，

其中所述針組件具有注射配置、中間配置和遮蔽配置，

在所述注射配置中，所述護罩被定位成使得所述針的前針尖突出超過所述護罩的前端；

在所述中間配置中，所述針的後端處於安全位置；和

在所述遮蔽配置中，所述護罩被定位成使得所述護罩的前端延伸超過所述針的前針尖；以及

所述針組件還包括固定到所述針的針支撐件，

當所述針組件處於注射配置時，所述針支撐件相對於所述主體固定，並且其中所述護罩從注射配置到所述遮蔽配置的運動使得所述針支撐件相對於所述主體軸向地移動。

所述針支撐件可以被限制在所述主體與所述護罩之間。所述針支撐件因此可以定位在所述針組件內。所述針支撐件可以安裝於在所述針護罩與所述主體之間所形成的腔內。

所述主體可以具備徑向壁。當所述針組件處於中間配置時，所述針的後端可以處於所述徑向壁前方的位置。徑向壁可以提供屏蔽功能。

根據本實用新型的另一方面，可以提供一種注射裝置，其包括根據一個實施例的針組件，該針組件安裝至注射裝置的前端。

當本實用新型已如上描述時，其擴展至如上或在下面的說明或附圖中陳述的特徵的任何創造性組合。

附圖說明

圖1示出根據本實用新型第一實施例的針組件的分解三維視圖；

圖2示出處於注射配置的圖1的針組件的一系列視圖；

圖3示出處於遮蔽配置的圖1的針組件的一系列視圖；

圖4示出處於注射配置的圖1的針組件的截面視圖(沿延伸穿過軸向中心線的垂直平面)；

圖5示出了處於中間位置的圖4的截面視圖；

圖6示出了處於遮蔽配置的圖4的截面視圖；

圖7A示出根據本實用新型第二實施例的針組件的分解三維視圖；

圖7B示出了圖7A的針組件主體的三維視圖；

圖8A和8B示出了處於注射配置的圖7A的針組件的前視圖和側視圖；

圖9A和9B示出了處於注射配置的圖7A的針組件的前視圖和側視圖；

圖10A和10B示出處於注射配置的圖7A的針組件的截面視圖(沿延伸穿過軸向中心線的垂直平面)；

圖11A和11B示出了處於中間位置的圖7A的針組件的截面視圖；

圖12A和12B示出了處於遮蔽配置的圖7A的針組件的截面視圖；

圖13A示出根據本實用新型第三實施例的針組件的分解三維視圖；

圖13B示出了圖13A的針組件主體的三維視圖；

圖14和圖15示出了處於注射和遮蔽配置的圖13A的針組件的前視圖；

圖16A和16B示出處於注射配置的圖13A的針組件的截面視圖(沿延伸穿過軸向中心線的垂直平面)；

圖17A和17B示出了處於第一中間位置的圖13A的針組件的截面視圖；

圖18A和18B示出了處於第二中間位置的圖13A的針組件的截面視圖；和

圖19A和19B示出了處於遮蔽配置的圖13A的針組件的截面視圖。

具體實施方式

在下列實施例中，術語「向前」和「前」是指針組件或其部件的朝向患者的端部。換言之，針組件的前端是在使用期間最接近注射部位的端部。同樣，術語「後」是指針組件或其部件的非患者端。換言之，術語「後」意思是在使用期間遠離或離開所述注射部位。

本文中所使用的軸向、徑向和周向通常是指相對於針組件(或其部件)的縱向方向而言的大致方向。然而，本領域技術人員將會領會到這些術語並非意圖被狹義地解釋(並且例如，針組件可以具有非圓形的和/或不規則的形式)。通常，不考慮所選的針組件外輪廓，所述針將具有常規的大致圓柱形的細長中空的形式並且所述針組件的縱向軸線將基本上與所述針的軸向方向一致(或平行)。

特別參考圖1至4，根據第一實施例的針組件1包括由轂10和前殼體20形成的主體、護罩30、針40和針支持構件50。每個部件繞所述針40的軸線大致同心地布置。

轂10和前殼體20一起限定了具有大致圓柱形形式的針組件1的主體。在轂10與前殼體20之間設置了以轂10的前端處的凹部11為形式的卡扣配合結構，凹部11在所述前殼體20的後端處接收套環21。

所述前殼體20具有大致環形的輪廓，且具備延伸通過所述殼體的孔22。在殼體中，由前殼體20中的第一槽部分23和在轂10中的第二槽部分13限定了軸向槽13/23。兩個彈性構件24被形成在所述槽的側部中並且在前的方向上向內傾斜進入所述槽以提供帶倒鉤(barbed)的結構。

所述轂10在其後面處具備凹部17，所述凹部17配置成具有適當的輪廓用於附接到所需注射裝置上。在圖示的實施例中，凹部17具備內螺紋18，以用於與注射裝置上的對應的螺紋相接合。徑向延伸壁12延伸橫跨整個轂10並且將所述凹部17與前殼體20所附接到的所述部分11分離。徑向壁12包括孔口15，所述針40的後部在注射配置中延伸穿過所述孔口15。

針護罩30包括圓柱形部分32和致動構件31。圓柱形部分32從前端33延伸，前端33具有孔口，所述針40的前部可能突伸穿過該孔口。所述圓柱形部分32的外表面(可選擇地)設有多個外肋部36，所述外肋部36 支撐和/或排列所述針護罩使其抵靠所述殼體20的孔22的內表面。所述圓柱形部分32的後部段設有一對周向地相對的軸向延伸的槽34，所述槽34在前肋38與後肋35之間延伸，前肋38與後肋35形成了位於槽34的每一端處的止動表面。

致動構件31從所述圓柱形部分32大致徑向向外延伸成位於所述主體10/20的外側。所述致動構件31具備外輪廓，所述外輪廓成形為廣義地遵循所述針組件的外形並且提供向後的推動表面，用於在使用中手動地向前推進所述針護罩。連接構件37在圓柱形部分32與致動構件31之間延伸並且具有橫截面，該橫截面的尺寸被設定為延伸穿過並且被接納於所述主體10/20的槽13/23內。

針支撐件50包括繞所述針40的中間部分而共同模製的套環。所述針支撐件50相對於所述針40剛性地固定並且在所述針組件1內支撐所述針40。在所述針支撐件50的後端處形成承座件(seat)，在注射位置，所述承座件鄰接所述轂10的徑向壁12的前表面。所述針支撐件50的向後的圓柱形延伸部54被配置成被容納在所述徑向壁12中的孔口15內。延伸部54具備外凸的外輪廓以形成棘爪(detent)，使得圓柱形延伸部54彈性地接合所述孔口15。所述針支撐件50的向後的部分也設有向外徑向延伸的指狀物52(恰好位於承座件的前方)。所述指狀物52的前方(並且在所述針支撐件50的中間區域中)，繞所述針支撐件50的外表面設置有徑向凸緣55。所示徑向凸緣55的尺寸被設定為被接納於所述護罩30的軸向槽34內(並且具有傾斜的前表面以協助其裝配，但也具有臺階狀的向後的表面以在裝配後阻止移除)。

現在將描述針組件1的操作。如圖2中所示在注射配置中，針組件以完全裝配狀態提供。一般而言，針將被設置於保護蓋(未示出)內且具有無菌密封，以在其中保持所述針組件。在保護蓋被移除之前，所述保護性密封被從所述蓋的後面撕開並且所述針組件1經由後凹部17中的螺紋18附接到注射器裝置。在該連接過程中，將會意識到，所述針40的向後的針尖42將穿透所述注射裝置的隔膜。

在初始的注射配置中，主體的轂10和殼體20被卡扣配合在一起，使得針40/針支撐件50和護罩30而限制在所述主體部段之間。所述護罩30 被保持為將連接部分37置於槽13/23中。所述護罩30的圓柱形部分32基本上被包含於所述殼體20內。所述針支撐件50座靠所述徑向壁12並且通過所述圓柱形部分54的外凸的棘爪表面的接合而被彈性地保持在所述孔口15中。在此注射配置中，所述針40的前針尖41被向前定位成遠離所述護罩30的前表面33(以及所述殼體的前方)從而能夠用來刺穿所述注射部位並且提供注射劑。

在完成注射(以及從注射部位移除所述針40)之後，可以手動地向前推進所述致動構件31，如圖5中由箭頭A所示。此動作可以通過握持所述注射裝置並且在所述構件31的向後的表面上施加推力而容易地實現。通過使所述連接部分37沿著所述槽13/23向前行進，所述護罩30相對於主體10/20向前滑動。由於在孔口15與圓柱形部分54之間的彈性接合，初始地，所述針40和所述針支撐件50相對於所述殼體保持固定。所述護罩30的初始運動足以使所述護罩的前端33移動超過所述前針尖41。

在此中間位置，如圖5所示，將注意到所述護罩30相對於所述針支撐件50的向前的運動導致所述徑向凸緣55從所述軸向槽34的前端向後端相對地移動。在該中間位置，所述槽34的後止動表面35與所述凸緣55接合，使得所述護罩30的進一步向前的運動將所述針支撐件50(及針40)與所述護罩一起向前牽拉。

如圖3和6中所示，所述護罩30的進一步的向前運動將所述針支撐件50(和針40)向前移動，使得後針尖42被向前定位超過所述徑向壁12。如此，使所述後針尖42成為安全的。隨著所述護罩向前移動，可以注意到所述連接部分37移動跨過帶倒刺的彈性構件24，所述彈性構件24能夠周向地向外偏轉以允許所述護罩進入所述槽23的最前方的部段內。一旦所述連接部分37已完全通過所述帶倒刺的彈性構件24，則構件24將回彈到它們的未偏轉的位置，使得護罩30被鎖定在其最前方位置內並且不能沿著槽23向後往回移動。此彈性鎖定動作可以被便利地布置，以提供可聞聽的和/或可觸知的「咔噠聲」，以向用戶提供關於所述護罩30已被鎖定的指示。也將認識到，在所述護罩30處於其前向位置的情況下，所述針支撐件50的徑向指狀物52與殼體20的內表面中的以臺階28為形式的止動表面相鄰接。這種止動防止當處於遮蔽配置時所述針支撐件50相對於 所述護罩30向前移動，並且因此防止針40的前針尖41移動超過所述針護罩30的後端33。因而，在遮蔽配置中，針護罩30相對於所述主體10/20鎖定在其向前位置，並且所述針支撐件50被所述止動部28保持而不能向前運動、並且通過徑向凸緣54與槽34的後端35的鄰接而保持成不能向後運動。針40的兩個針尖41、42因此被安全地遮蔽並且保持在針組件1內並且所述針組件可以被安全地處置。

針組件也可以具備視覺指示器(在圖中未示出)以向用戶指示出所述護罩30已被鎖定就位。例如，所述主體可以具備觀察窗，當所述護罩處於其最前方位置時，所述觀察窗與所述護罩上的指示器元件對準。可替代地，所述護罩可以具備標記，所述標記僅在所述護罩已達到其前方位置時對用戶可見。

圖7A至圖12B示出根據第二實施例的針組件100。可縮回的針組件包括了由前殼體部分120和轂部分110形成的主體、護罩130、針140和針支持構件150。與之前的實施例類似，這些部件中的每個部件繞所述針140的軸線A而同心地布置(圖8A和圖8B)。

在此實施例中，前殼體部分120和轂部分110一體地形成以提供具有大致圓柱形形式的主體。所述前殼體部分120具有大致環形的形狀且具有孔122。兩個直徑地相反的突出部124設置於前殼體120的前端處，所述突出部從所述前殼體部分120的外表面向外延伸。所述突出部124具有傾斜的後表面124a，以及臺階狀的前表面124b。所述前殼體部分120的外表面設有注射完成指示(indication)126。所述主體在其外表面上設有兩個Y形軌道。每個軌道具有第一軸向部段121a和第二彎折部段121b，所述第二彎折部段121b在其後端處與所述軸向部段結合(其功能在下文加以解釋)。

如圖10A中所示，所述轂110在其向後的面處設有凹部117，所述凹部17配置成具有適當的輪廓以附接到所需的注射裝置上。在圖示實施例中，凹部117具備內螺紋118以用於與注射裝置上的對應的螺紋接合。徑向延伸的壁112延伸跨越整個轂110並且將所述凹部117與前殼體120的所述孔122分開。徑向壁112包括孔口115，所述針的後部142在注射配置中延伸穿過所述孔口115(圖10A)。如在圖7B中可見，彎曲的臂113 從孔122中的徑向壁112向前延伸。臂突出部113設置於每個臂113的內表面上。

所述護罩130包括大致圓柱形的外壁132和具有中央開口133a的前壁133。兩個致動構件131從所述護罩的後端134向外延伸。如在圖10B中可見，大致圓柱形的內壁135從開口133a向後延伸。兩個在直徑上相對的凸起136從壁135的內表面向內突伸。當護罩130被安裝於處於注射配置時的主體上時(圖10A)，所述內壁135被徑向地定位在所述臂113的外側，並且所述內壁135的後端與所述徑向壁112接觸。兩個在直徑上相對的可彈性變形的鎖定凸片138被設置於所述外壁132的內表面上。凸片138被設置在護罩130的後部中。兩個在直徑上相對的護罩突出部139被設置在護罩130的後端處。所述護罩突出部139徑向地向內延伸並且與所述凸片138偏離。

為了將所述護罩安裝到主體上，每個凸片138與對應的彎折軌道121b對齊並且所述護罩被向後推。所述凸片138沿循著所述軌道121b的路徑，因而使所述護罩旋轉直至所述凸片與所述軸向軌道121a對齊。所述護罩130於是可以被進一步朝向其後向位置推。

針支撐件150包括繞所述針140的中間部分而共同模製的套環。所述針支撐件150相對於所述針140剛性地固定並且在所述針組件100內支撐所述針40。所述針的前端141在所述針支撐件150的前方突伸，並且所述針的後端142在所述針支撐件150的後方突伸。所述針支撐件150包括承座件152和從所述承座件152延伸的後部154。第一和第二(後)徑向地延伸的肋部154a、154b被設置於所述針支撐件後部154。

現在將描述針組件100的操作。如圖8A和8B中所示在注射配置中，針組件100以完全裝配狀態提供。一般而言，針將被設置於保護蓋(未示出)內且具有無菌密封，以在其中固持所述針組件。與上文的實施例類似，所述密封件被移除並且所述針組件100經由所述螺紋附接到所述注射器裝置。

在最初的注射配置(圖10A和圖10B)，護罩130在其後部位置圍繞所述主體，每個凸片138位於後部相應的軌道121a處。所述護罩突出部139與主體上的對應的面向後的傾斜表面128接合。所述針的前端141從 所述護罩前壁133向前突伸。所述針支撐件的承座件152座接於所述主體臂113的前端上。護罩內壁135定位在所述壁113的外側並且約束這些壁使它們不能徑向偏轉。位於所述針支撐件後部154上的第一肋部154a被所述臂突出部113a保持以防止向前運動。

在注射(以及從注射部位移除所述針)之後，可以通過手動地向前推進所述致動構件131而向前移動所述護罩130。所述凸片138被所述傾斜表面128以凸輪運動的方式向外帶動，並且沿著所述主體上的軸向軌道121a行進。所述護罩130相對於所述主體和針支撐件150向前移動，到達所述中間位置(在圖11A和圖11B中示出)。隨著所述內壁135向前移動，所述凸起136接觸所述針支撐件的承座件152。在該中間位置，所述護罩的所述前壁133移動超過所述前針尖141。

隨著所述致動構件131被進一步向前推進，所述壁135的後端移動經過所述臂113，從而使得所述臂113自由地向外變形並且所述針支撐件的所述後部154上的第一肋部154a移動經過所述臂突出部113a。所述凸起136與所述承座件152接合併且迫使所述針支撐件150向前移動。由於所述護罩130的向前移動將所述針支撐件150向前拉，因此所述針的後針尖142移入超過所述轂徑向壁112的安全位置。這意味著也致使在遮蔽配置中，所述後針尖142也是安全的。當所述凸片138行進經過所述傾斜向後表面124a時，它們向外變形，並且隨後當它們在遮蔽配置(圖12A和12B)中達到所述臺階狀表面124b時向內卡合，這阻止所述護罩130再次向後移動。在遮蔽位置(圖12A和圖12B)，護罩突出部139鄰接所述主體上的臺階狀表面129，這阻止所述護罩的進一步向前運動。護罩130因此被鎖定而不能向前和向後運動。所述彈性鎖定動作可以便利地布置，以提供可聞聽的和/或可觸知的「咔噠聲(click)」以向用戶提供關於所述護罩130已被鎖定的指示。所述針支撐件上的第二肋部154b鄰接所述臂突出部113a以阻止針支撐件150的進一步前移。針支撐件150相對於護罩和主體被鎖定在此位置，由突出部113a和凸出136約束。

當組件100處於遮蔽配置時，所述注射完成指示126被暴露，向用戶提供關於護罩130被鎖定並且安全的視覺指示。

圖13至圖19B示出根據第二實施例的針組件200。可縮回的針組件 包括了由前殼體部分220和轂部分210形成的主體、護罩230、針240和針支持構件250。與之前的實施例類似，這些部件繞所述針240的軸線A而同心地布置(圖14)。

前殼體部分220和轂部分210一體地形成以提供具有大致圓柱形形式的主體。所述前殼體部分220具有大致環形的形狀且具有孔222。兩個直徑地相對的突出部224被設置於所述前殼體部分220的前端處。所述突出部向外延伸並且具有傾斜的後表面224a，以及臺階狀的前表面224b。前殼體部分包括外部軸向延伸的肋部221，所述肋部221用於防止所述護罩的旋轉(將在下文中說明)。

所述轂210(圖16A)類似於先前的實施例，具有凹部217，所述凹部217被配置用於附接到注射裝置。在圖示實施例中，凹部217具備內螺紋218。徑向延伸的壁212延伸跨越整個轂210並且將所述凹部217與前殼體孔222分開。徑向壁212包括孔口215，所述針的後部242在注射配置中延伸穿過所述孔口115(圖16A)。如圖13B中所示，兩個直徑地相對的、軸向延伸的肋部260被設置於孔222的內壁上。所述肋部260從徑向壁212開始在所述孔222的內壁的一部分上延伸。鎖定凸片262被設置成鄰近於每個肋部的前端並且與該前端向前間隔開。

所述護罩230包括大致圓柱形的外壁232和具有中央開口233a的前壁233。兩個致動構件231從所述護罩的後端234向外延伸。如在圖16B中可見，大致圓柱形的內壁235從開口233a向後延伸。兩個在直徑上相對的凸起236從壁235的內表面向內突伸。兩個突出部237也設置在內壁上，與所述凸出236偏離，所述突出部237具有向前傾斜表面(在圖19B中可見)。兩個直徑地相對的可彈性變形的鎖定凸片238被設置於所述外壁232的內表面上。所述凸片238被設置在所述護罩230的後部中。兩個直徑地相對的護罩突出部239被設置在所述護罩230的後端處。所述護罩突出部239徑向地向內延伸並且與所述凸片238偏離。

針支撐件250被繞所述針240的中間部分而共同模製(圖13)。所述針支撐件250相對於所述針240剛性地固定並且在所述針組件200內支持所述針240。所述針的前端241和後端242從所述針支撐件250突出。所述針支撐件250包括：套環251、形成於所述套環的後部處且具有比所述 套環251更大直徑的承座件252、以及前部256。在注射位置(圖16A)，所述承座件252的後部鄰接所述轂210的徑向壁212的前表面。兩個直徑地相對的、軸向延伸的肋部253被設置於套環251上。前部256包括兩個具有面朝後的傾斜表面257的直徑上的突出部257。突出部257與所述套環肋部253偏離。所述針支撐件被安裝到孔222中並且隨後被旋轉，使得每個套環肋部253鄰接對應的肋部260。現在將描述針組件200的操作。與之前的實施例類似，在圖14中所示在注射配置中，針組件200以完全裝配狀態提供。一般而言，針組件將被設置於保護蓋(未示出)內且具有無菌密封。

在最初的注射配置(圖16A和圖16B)，護罩230在其後向位置圍繞所述主體。所述針的前端241從所述護罩前壁233前方突伸。護罩內壁235定位於所述針支撐件256周圍，並且每個針支撐件傾斜表面257鄰接對應的護罩斜坡表面237。針支撐件承座件252的後部座接於所述轂徑向壁212上，並且每個套環肋部253鄰接對應的肋部260。這可防止針支撐件在所述孔222內旋轉。前殼體部分上的外部肋部212與所述護罩230的內部上的對應的元件(未示出)接合，以防止護罩在其相對於主體向前移動時發生旋轉。

在注射(以及從注射部位移除所述針)之後，可以通過手動地向前推進所述致動構件231而沿軸向移動所述護罩230。所述護罩230的傾斜表面237作用在所述針支撐件傾斜表面257上，並且由於所述針支撐件被所述肋部260約束而不能旋轉，因此所述針支撐件250隨所述護罩230一起向前運動，直至所述承座件252的前表面接觸所述鎖定凸片262。所述針的後針尖242移動進入超過所述徑向壁212的安全位置。這是在圖17A和17B中所示的第一中間配置。

當承座件252接合所述面向後的鎖定凸片262時，所述套環肋部253在所述孔肋部260的前方，這意味著所述針支撐件不再被約束而不能旋轉。因此，當所述針護罩被進一步向前推時，所述護罩傾斜表面237充當凸輪表面，作用於所述針支撐件傾斜表面257上以使所述針支撐件250旋轉，直至所述兩個傾斜表面不再接觸。這是在圖18A和18B中所示的第二中間配置。在此配置中，所述承座件252的前表面鄰接所述凸片262的後面， 並且所述承座件252的後表面鄰接所述肋部260的前面。這意味著所述針支撐件被鎖定而不能向前和向後運動。

當所述致動構件231被進一步向前推進時，所述護罩230相對於所述主體和所述針支撐件250繼續前移，並且所述護罩的所述前壁133移動超過所述前針尖241。當行進經過傾斜的面向後的表面224a時，所述凸片238向外變形，並且當它們在遮蔽配置(圖19A和19B)達到所述臺階狀表面224b時向內卡合，這再次阻止所述護罩230向後移動。在遮蔽位置(圖19A和圖19B)，護罩突出部239鄰接所述主體上的臺階狀表面229，這阻止所述護罩的進一步向前運動。護罩230因此被鎖定而不能向前和向後運動。所述彈性鎖定動作可以被便利地布置，以提供可聞聽的和/或可觸知的「咔噠聲」以向用戶提供關於所述護罩230已被鎖定的指示。在此配置中，所述承座件252的前表面鄰接所述凸片262的後面並且所述承座件252的後表面鄰接所述肋部260的前面。這意味著所述針支撐件250被鎖定而不能向前和向後運動。

當組件200處於遮蔽配置時，注射完成指示226被暴露，向用戶提供關於護罩230被鎖定並且安全的視覺指示。

儘管上文已經參考優選實施例描述了本實用新型，將領會到可以在不離開如在所附權利要求中所限定的本實用新型的範疇的情況下做出各種變化或修改。例如，彈簧或其它偏壓器件可以被提供以自動化地實現或協助實現所述針組件在注射配置和遮蔽配置之間的運動(這可以在增加針組件的複雜度的情況下簡化操作)。