一種血小板聚集功能檢測分析儀的製作方法
2023-12-04 02:57:01
專利名稱：一種血小板聚集功能檢測分析儀的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種檢測血小板聚集功能檢測分析儀，該儀器通過檢測被檢血樣在聚集前後血小板數量的變化，評價血小板聚集功能水平。本實用新型屬於臨床檢驗醫學領域。二背景技術：
血小板聚集功能(或聚集率)是血液中血小板的一項重要功能，是評價血液凝血功能的一項重要指標。現有的血小板凝聚功能檢測儀主要是通過檢測血漿或全血中血小板聚集前後血漿(全血)光密度(或光通性能)改變(簡稱光學法)，或將電極放入待檢全血中觀察血樣加入誘聚劑後血小板吸附在電極上導致的電極電阻變化(簡稱電學法)。這些儀器由於都各有一定缺陷，如光學法、電學法儀器檢測操作較繁瑣、結果誤差較大。也有使用血液分析儀進行檢測EDTA抗凝全血，並對照枸櫞酸抗凝血加入誘聚劑後血小板數量·的變化，進行血小板聚集功能進行檢測的方法。該方法需要採用二份血樣，操作過程依賴手工配合血液分析儀進行，其自動化程度較低，檢測條件(如時間、樣品混勻、溫度等)控制較差，無法達到較高的檢測重複性水平。本實用新型發明的血小板分析儀，在將樣品放在儀器載樣臺樣品位上後，儀器提供恆定的溫度、在控制的時間及混勻條件下依據電阻抗或雷射的原理實現檢測，且檢測過程完全不需要人為參與，因此操作方便、結果重複性較好。三、發明內容本實用新型發明的一種血小板聚集功能檢測分析儀，包括樣品杯、稀釋杯、檢測杯、載樣臺、取樣針、吸樣注射器、誘聚劑稀釋器、稀釋液注射器；所述樣品杯用於儲存血樣；所述稀釋杯用於一次稀釋血樣；所述檢測杯用於二次稀釋血樣和檢測血樣；所述載樣臺用於放置樣品杯；所述吸樣注射器連通取樣針，用於向樣品杯中吸取血樣；所述誘聚劑稀釋器連通誘聚劑瓶，用於向樣品杯中加誘聚劑；所述稀釋液注射器連通稀釋液瓶，用於向稀釋杯和檢測杯中加稀釋液；所述取樣針、吸樣注射器、誘聚劑稀釋器、稀釋液注射器分別由電機控制運動；所述取樣針通過管道和閥連通吸樣注射器和稀釋液注射器；所述取樣針與吸樣注射器連通之後，將樣品杯中的血樣加入稀釋杯和檢測杯；所述取樣針與稀釋器注射器連通之後，將稀釋液加入稀釋杯和檢測杯中。本實用新型是依據電阻抗或雷射的原理實現自動直接計數血小板聚集前、後血小板數量，根據血小板數量的變化做出對血樣血小板聚集功能的評價。該儀器對一血樣的血小板聚集功能全部檢測只需要將一份裝有新鮮枸櫞酸抗凝血樣的樣品杯放在載樣臺的樣品位中，儀器即可自動對樣品混勻、恆溫、取樣、檢測，完成對血小板聚集功能的檢測和報告。在檢測的過程中，載樣臺可以使樣品杯停止於豎直位置便於對樣品取樣和加入誘聚劑，也可以通過電機驅動載樣臺分別向左、右各不大於90度角度的往復運動，使得樣品杯內血樣得到持續混勻。通過對該血樣聚集前、後多次檢測，分別對聚集前、後檢測獲得的血小板數據平均，根據同一樣本的該二組血小板數量平均值計算獲得血小板平均聚集率值。四
圖I為本實用新型血小板聚集功能檢測分析儀的主要結構圖。[0009]圖2為本實用新型血小板聚集功能檢測分析儀的載樣臺裝置結構圖(具有混勻功能)。如圖I所示，本實用新型公開了一種半自動化的血小板聚集功能檢測分析儀，該儀器的主要結構包括1、載樣臺，2、吸樣針，3、稀釋杯，4、檢測杯，5、檢測探頭，6、檢測時吸樣泵，7、吸樣注射器，8、稀釋液注射器，9、稀釋液瓶，10、誘聚劑稀釋器，11、誘聚劑瓶，12、誘聚劑控制三通閥，13、加注誘聚劑針，14、控制稀釋液三通閥，15、樣品杯等主要結構部分。五具體實施方式
以下結合附圖對本本實用新型設計作進一步的描述如圖I所示，取一裝有500ul新鮮枸櫞酸抗凝血樣品杯15放在儀器載樣臺I上樣品位中，該樣品杯中的抗凝血量範圍在200-800ul，儀器載樣臺分別向左、右各不大於90度角度左右往復轉動混勻血樣，載樣臺轉動或靜止時樣品杯口下沿不低於樣品杯內血樣上平·面。樣品經載樣臺混勻後儀器取樣針2深入樣品杯血樣中同時在稀釋器7的協助下取出一定量血樣(20ul)，而後取樣針將血樣轉入稀釋杯3中，儀器同時通過稀釋器8和三通閥14協同作用由稀釋液試劑桶向稀釋杯中注入2ml稀釋液，同時也向檢測杯4中注入2ml稀釋液；取樣針2再在稀釋器7的協助下由稀釋杯3中取出混勻的稀釋血樣20ul轉移至檢測杯4中。儀器自動對檢測杯中稀釋後血樣混勻後進行檢測計數血小板數量。儀器按照上述流程運行一次即可完成一次檢測，隨後儀器自動排除已檢測後的廢棄試劑，並對儀器管路自動進行衝洗。儀器對未加誘聚劑血樣檢測二次或更多次後，儀器稀釋器10在閥12的協同下，由聚集劑瓶11中吸取誘聚劑，按照9 I (血誘聚劑)加入誘聚劑，儀器並自動對血樣混勻、恆溫孵育，並計時從加誘聚劑後60-480秒時間範圍連續檢測血樣中血小板數量，儀器對血樣開始計數，隨後連續多次進行血小板檢測計數，儀器自動將加誘聚劑後的血樣檢測獲得的血小板計數值(不少於3次)進行平均，並將該平均值與加誘聚劑前檢測獲得的血小板基準值比較計算獲得對該血樣平均血小板聚集率值。用該方法檢測結果(平均血小板聚集率)的計算式有如下A、B兩種方式A平均血小板聚鮮=藤前血小ggg!-小板平均值
聚集前血小板平均值
5E他rfrwk說旗隹中-聚集前血小板平均值-聚集後血小板平均值 -B:幹均血小板水集率一-涵面麗·-我們在實驗室根據上述流程設計研製了一臺以計數法為原理的血小板聚集功能分析儀，採用本實用新型儀器進行一批樣本檢測，獲得了滿意的檢測結果。具體操作為隨機抽取20份新鮮血樣，每份各分為四份血樣，並按照本方法流程自動檢測並記錄血小板數量和計算聚集率，並匯總各樣本檢測差異進行統計分析處理。表I用平均血小板聚集率法檢測計算獲得血小板聚集率重複性觀察表
權利要求1.一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是本實用新型的血小板聚集功能檢測分析儀器由樣品杯、稀釋杯、檢測杯、載樣臺、取樣針、吸樣注射器、誘聚劑稀釋器、稀釋液注射器組成； 所述樣品杯用於儲存血樣； 所述稀釋杯用於一次稀釋血樣； 所述檢測杯用於二次稀釋血樣和檢測血樣； 所述載樣臺用於放置樣品杯； 所述吸樣注射器連通取樣針，用於向樣品杯中吸取血樣； 所述誘聚劑稀釋器連通誘聚劑瓶，用於向樣品杯中加誘聚劑； 所述稀釋液注射器連通稀釋液瓶，用於向稀釋杯和檢測杯中加稀釋液； 所述取樣針、吸樣注射器、誘聚劑稀釋器、稀釋液注射器分別由電機控制運動； 所述取樣針通過管道和閥連通吸樣注射器和稀釋液注射器； 所述取樣針與吸樣注射器連通之後，將樣品杯中的血樣加入稀釋杯和檢測杯； 所述取樣針與稀釋器注射器連通之後，將稀釋液加入稀釋杯和檢測杯中。
2.根據權利要求I所述的一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是該儀器檢測血小板聚集功能，即聚集率，只需要將一份裝有抗凝全血血樣的樣品杯放在儀器載樣臺的樣品位中，儀器即可自動對樣品混勻、取樣、檢測，完成對血小板聚集功能的檢測和報告。
3.根據權利要求I所述的一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是該儀器的操作為將一隻裝有新鮮抗凝全血樣品杯放在該儀器載樣臺的樣品位上，儀器就可以自動對樣品進行持續的混勻、恆溫和連續多次檢測血小板數量，並根據對血樣血小板數量的檢測結果自動計算出血樣的血小板聚集率。
4.根據權利要求I所述的一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是該儀器的載樣臺具有對血液樣品自動持續進行混勻的功能和自動持續對樣品進行恆溫的功能；載樣臺可以使樣品杯停止於豎直位置便於對樣品取樣和加入誘聚劑，也可以通過電機驅動載樣臺分別向左、右各不大於90度角度的往復運動，使得樣品杯內血樣得到持續混勻。
5.根據權利要求I所述的一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是，該儀器可以依據電阻抗或雷射的原理實現檢測血樣中血小板數量。
6.根據權利要求I所述的一種血小板聚集功能檢測分析儀，其特徵是該儀器對血小板聚集功能的計算方式可以為以下述A或B 二種計算方式，該計算結果也可以用百分比表示
專利摘要本實用新型是一種血小板聚集功能檢測分析儀，由樣品杯、稀釋杯、檢測杯、載樣臺、取樣針、吸樣注射器、誘聚劑稀釋器、稀釋液注射器組成。該實用新型發明的儀器可以僅採用一份枸櫞酸抗凝血血樣即可完成對血樣血小板聚集功能的檢測。該儀器可以採用電阻抗法或雷射法準確檢測全血中血小板數量的原理。應用本實用新型發明的儀器測試結果顯示本實用新型儀器檢測獲得的血小板結果重複性較好。
文檔編號G01N33/49GK202710548SQ20122000972
公開日2013年1月30日 申請日期2012年1月10日 優先權日2012年1月10日
發明者徐新, 董自權, 馬利芳 申請人:南京神州英諾華醫療科技有限公司