一種自粘性醫用藥貼的製作方法

2023-12-01 00:07:21 1

專利名稱：一種自粘性醫用藥貼的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種自粘性醫用藥貼，特別是涉及一種具有防水、防菌、高透溼、高彈性、透明、使用方便、具有治療保健功能的醫用藥貼，屬醫用材料領域。
中國專利ZL90100236公開了「一種治療傷口的外科敷料及其製備工藝」，這種外科敷料採用軟質、多孔、透氣的合成高分子材料或天然高分子材料作為支撐體，吸附配製好的藻朊酸鈉藥液，經乾燥、冷卻而成型，其缺點不防水。特別是應用在藥物藥貼方面上使用過程中由於藥液的蒸發，而導致浸溼衣服。為了解決藥貼防水的問題，中國實用新型專利ZL96221892.8公開了「一種醫用保溼敷料」，這種敷料為了有效防止藥液的蒸發，避免浸溼衣服，在重疊的紗布層外覆蓋一層不透溼的塑料薄膜層。中國實用新型專利93242544.5公開了一種「一次性使用外傷防水貼」，該防水貼由不透水的醫用防水薄膜、防水膠黏膜和膠黏膜保護膠紙三部分組成，其醫用防水膜採用塑料薄膜類具有不透水特性的高分子材料製成。中國實用新型專利ZL94242100.0公開了一種「藥物貼片」，該敷料為了有效防止藥液滲透，採用了鋁箔層等材料作為防滲層。這些產品的共同特點是具有防水保溼防滲的作用，但不透溼汽，妨礙了人體皮膚自然呼吸，阻礙患者汗液以汽態排出，其皮膚及傷口容易出現浸潰及感染，同時貼膚性不好。
公開號為CN1270011A的中國實用新型專利公開了「一種防水、透氣、治癒傷口的藥貼及其生產方法」，該藥貼包括基布、塗在基布上的膠黏膜，位於基布上的藥物敷料，以及覆蓋在基布膠黏膜和藥物敷料上的面布，其特徵在於，所述的基布由一種高分子薄膜材料製成，上面布有直徑為0.2～5微米、分布密度為500萬個/平方釐米以上的微孔。使用這種基布其目的是使產品具有防水和透氣功能。但由於其塗覆粘膠膜的生產工藝為傳統的滿塗工藝，即所塗的膠粘劑成膜狀(膠黏膜無微孔)，膠黏膜覆蓋在帶有微孔的薄膜上，堵死了薄膜的微孔，即使薄膜有微孔能透氣，但經塗布膠黏膜後，將影響到產品的透氣性，甚至不具有透氣功能，妨礙了人體皮膚自然呼吸，阻礙患者汗液以汽態排出。
Potter(美國專利No.4,595,001)公開了一種可傳遞水汽的傷口敷料的結構，即在可透溼的背襯上非連續地塗以膠粘劑，而留下足夠百分比的與皮膚直接接觸的背襯。
Rawlings(美國專利No.4,798,201)公開了一種傷口敷料的多孔性的、水汽可滲透的粘合膜的結構。
Takemoto(歐洲專利0353972)公開了一種用於傷口敷料的結構，即將膠粘劑點塗在背襯上，以便留下足夠百分比的與皮膚直接接觸的背襯。
Siver(美國專利No.3,691,140)公開了一種傷口敷料的多孔性的、水汽可滲透的粘合劑的結構，它是通過將膠粘劑採用非連續性的塗布工藝塗到背襯上。這些敷料具有透水汽的功能，以有益地保持皮膚最外層相對正常地水分含量。
公告號CN1212613A的中國實用新型專利公開了一種「傷口敷料」，該敷料具有一個薄膜敷料層，該薄膜敷料層的一側塗覆有粘合劑，該敷料採用的薄膜為高透溼的聚氨酯薄膜，粘合劑採用非連續塗布。公開號CN1162268A的中國實用新型專利公開了一種「水汽通透性改善而損傷低的傷口敷料」，該敷料包括水汽可透的背襯和點狀塗布的粘合層。這些產品的特點是具有防水性同時具有透溼性功能，但它們僅為一種傷口護理敷料，不具有「藥」貼的功能。
本領域的技術人員不難理解，透汽性和防水性是一對矛盾，而到目前為止還沒有一種能夠將透汽性和防水性二者兼顧起來，達到最佳的治療或保健效果的藥貼。
為了實現上述目的，本發明採用的技術方案為一種自粘性醫用藥貼，所述的藥貼包括表面非連續性地塗有粘結劑層防水透氣的基布層，塗復在所述粘結層表面，而且位於其中心部位的藥物層，粘結在所述粘結劑層表面一側的可剝離的條狀保護條、覆蓋所述粘結劑層塗有防粘材料的可剝離的保護層及覆蓋在所述基布的另一表面的支撐層。
所述保護層表面塗覆一種防粘材料層，所述的防粘材料層為矽油。
所述的藥物可為具有治療保健功能性的中藥浸膏或油膏，也可按優化配方與比例採用鎮痛、消炎、殺菌、利於損傷組織恢復的中、西藥合劑並以無菌衛生紗布片為載體的醫治創傷藥劑敷料，以及現有技術中任何適於自粘性藥用藥物。
所述的基布層具有可滲透水汽的功能，以便使體液(如汗和傷口滲出物)從敷料下蒸發。較佳的材料是在40℃，溼度為80％條件下，按ASTME96-80測得24小時水汽傳遞率(MVTRUP)為至少約500g/m2.24小時，最佳為至少約1000g/m2.24小時的材料(需要確定一個上限)。較佳的基布還可不除去敷料進行肉眼檢查。具有所需的整體性、連續性、強度和水汽滲透性的優良的基布是厚度約15～80μm，較佳29～60μm，最佳為25～50μm的親水性聚氨酯薄膜。例如英國專利GB1280631，歐洲專利EP51935，EP91800和EP178740中所述的高透溼的聚氨酯薄膜。例如由B.F.goodrich以ESTANE商標所出售的和E.I.PuDont以HYTREL出售的產品以及英國Smith+Nephew出售的醫用彈性高透溼聚氨酯薄膜。
壓敏粘合劑優選的是對皮膚無刺激而且粘結力強、並且持久的粘合劑。粘合劑層採用非連續的塗布方式，例如具有散布的圖案，以保證產品透溼性。經測試，通過此塗布工藝加工的藥貼，產品的透溼率高到800～1000g/m2.24小時。
可鬆脫的保護層包括一層整面材料，這層材料當需要時易於從敷料的粘合劑表面上去除。合適的材料包括具有能使該材料從粘合劑上剝離下來的表面的紙和薄膜材料。可給所述表面塗覆一種諸如含有化合物的矽那樣的防粘材料，以便使表面具有良好的防粘性質。在粘合劑層和保護層之間的一個邊緣部位有一長條狀的保護條，該保護條的作用是以便形成一個把手幫助去除整面的保護層，將敷料固定在傷口位置上後再去除此條狀保護條，所述保護條具有防止手上汙物沾汙基層上的粘合劑，或粘合劑沾汙手的作用支撐層是由與基布的材料相對比較硬的材料製成，從而它可以支撐基布層並可以防止藥貼變皺和彎曲。適合的材料包括聚乙烯或聚丙烯的聚亞烷基薄膜，或者聚對苯二甲酸乙二醇酯，紙基材料也適用。支撐層可以是透明的、半透明的或不透明的。支撐層位於基布的非粘合劑層的一側。支撐層與基布是通過兩種材料之間的固有吸引力，例如靜電力或基本機械力使支撐層粘到基布上，這一點在提供用於薄膜敷料的支撐層的領域中是公知的。支撐層包括一個沿離開基布層的方向折回的部分，以便使用藥貼時易於抓牢支撐層從而去除支撐層。
參見

圖1、2，一種自粘性醫用藥貼，它包括表面非連續地塗有粘結劑層6防水透氣的基布層1，塗復在所述粘結劑層6表面，且位於其中心部位的藥物層2，粘結在所述粘結劑層6表面一側的可剝離的條狀保護層3，覆蓋所述粘結劑層6和藥物層2的塗有防粘材料層7的可剝離的保護層4及覆蓋在所述基布的另一表面的支撐層5。
所述的藥貼及藥物層2可以是圓形、橢圓形、長方形或正方形。
所述的防粘材料層7為矽油防粘材料層。
使用時，手把長條狀的保護條3，去除整面狀的保護層4，將去除保護層4的藥貼通過塗有膠粘劑層6的基布1，將藥貼的中心藥物層2對準要治療的部位固定好，之後去除保護條3，輕輕地再次固定好藥貼，最後去除支撐層5，貼敷完畢。
本發明的自粘性醫用藥貼可以製備為減肥藥物藥貼，具體為將澤洩、山楂、番瀉葉、草決明等減肥中草藥配方精練成流浸膏，復於塗有膠粘劑的基布上，然後復上保護層，製成8cm×10cm的藥物藥貼。使用時，去除保護層，將藥物直接貼覆於神闕穴上，每晚貼上，早晨取下。使用起來方便、衛生。
本發明的自粘性醫用藥貼也可以製備為內病外治藥物藥貼，具體為如將類似神功元氣袋的中草藥配方精練成流浸膏，復於塗有膠粘劑的基布上，然後復上保護層，製成8cm×8cm的藥物藥貼。使用時，去除保護層，將藥物直接貼覆於神闕穴上，由於藥物濃度高，易於人體吸收，不僅提高了內病外治的療效，縮短療程，達到慢性病快治的目的，而且還可減少藥物用量，便於攜帶和使用。
本發明的自粘性醫用藥貼也可以製備為骨質增生藥物藥貼，具體為可將骨友靈、醋酸等治骨質增生的藥物作為本發明的藥物層，復上保護層，製成各種規格的產品。該產品可方便有效地用於治療頸椎和脊椎增生等骨質增生等疾病，可有效地減少藥物揮發、延長藥物對骨質增生部位的作用時間，提高療效和縮短療程。使用起來方便、衛生。
本發明的自粘性醫用藥貼也可以製備為疤痕增生藥物藥貼，具體為將現有的疤痕軟化止癢藥物塗覆在無菌衛生紗布片上，將此帶有藥物的紗布片作為藥物層固定在塗有膠粘劑的基布上，然後復上保護層，製成各種規格的藥物藥貼。不但使用、攜帶更為方便，而且對傷疤無刺激性，可在疤痕無增生前或完全增生前早期治療，達到預防疤痕增生和早期治癒疤痕的目的，提高療效、縮短療程。
本發明的自粘性醫用藥貼還可以製備為皮膚病物藥貼，具體為治皮膚病的酊劑和藥膏易汙染衣服，而且如被衣服擦去後，也會降低療效，而將上述治療皮膚病的藥膏等塗覆在無菌衛生紗布片上，將此帶有藥物的紗布片作為藥物層固定在塗有膠粘劑的基布上，然後復上保護層，製成各種規格的藥物藥貼。使用起來非常方便，而且可以防止藥液滲透避免汙染衣服。該藥貼可以使用在身體各個部位，有效地治療身體各部位地皮膚疾病。
有益效果本發明的產品具有以下優點1.以高透溼、高彈性的聚氨酯薄膜為基布，粘合劑採用非連續塗布工藝加工，從而保證產品具有防水、透溼功能。
2.本發明的藥貼充分發揮中國醫學特別是中醫學在治療傷口、保健等方面的優勢，具有治療各種疾病和保健的功能。
3.本發明的藥貼所採用的基布具有高彈性，而且非常服貼。藥貼可以貼在身體任何部位(如手腳等)，由於它的彈性不會限制患者身體各部分的活動。
4.醫用級的粘合劑，可保證藥貼貼在身體各部位，沒有刺激皮膚的危險，具有防菌功能。
5.保護層和支撐層的作用以及透明的基布使得該產品使用起來更加方便、衛生。
權利要求
1.一種醫用藥貼，其特徵在於它包括表面非連續地塗有粘結劑層(6)防水透氣的基布層(1)，塗復在所述粘結劑層(6)表面、且位於其中心部位的藥物層(2)，粘結在所述粘結劑層(6)表面一側的可剝離的條狀保護條(3)，覆蓋所述粘結劑層(6)和藥物層(2)的塗有防粘材料層(7)的可剝離的保護層(4)及覆蓋在所述基布的另一表面支撐層(5)。
2.根據權利要求1所述的一種醫用藥貼，其特徵為所述的藥貼的藥物層(2)可以是圓形、橢圓形、長方形或正方形。
3.根據權利要求1所述的一種醫用藥貼，其特徵為所述的防粘材料層(7)為矽油防粘材料層。
全文摘要
一種自粘性醫用藥貼，它包括表面非連續地塗有粘結劑層防水透氣的基布層，塗覆在所述粘結劑層表面、且位於其中心部位的藥物層，粘結在所述粘結劑層表面一側的可剝離的條狀保護條，覆蓋所述粘結劑層和藥物層的塗有防粘材料層的可剝離的保護層及覆蓋在所述基布的另一表面支撐層。本發明的自粘性醫用藥貼具有高彈性、防水、透溼功能，防水功能可以避免傷口進水而引起傷口感染，高透溼功能就能確保傷口及其周圍的皮膚正常呼吸，減少皮膚受浸漬，高彈性使藥貼可以貼在身體不容易貼的部位(如手腳等)，由於它的彈性不會限制身體的活動。
文檔編號A61K9/70GK1457769SQ0211747
公開日2003年11月26日 申請日期2002年5月17日 優先權日2002年5月17日
發明者莊小雄, 遲克棟, 於範芹 申請人:中國紡織科學研究院