一種治療骨折的中藥組合物、其製備方法和應用與流程
2023-12-08 02:21:51
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種治療骨折的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
骨折就是指骨頭或骨頭的結構完全或部分斷裂。多見於兒童及老年人，中青年也時有發生。病人常為—個部位骨折，少數為多發性骨折，經及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可留有不同程度的後遺症。
骨折一般發生突然，會使患者情緒劇烈變化，對患者的身心造成一定的傷害。創傷引起的骨折及相伴隨的周圍組織損傷會引起疼痛造成患者的痛苦；同時，骨折部位的損傷和出血，使傷膠局部出現不同程度的反應性腫脹。上述的各種反應及傷後進行的各種治療如臥床牽引、石膏固定等由於限制丁肢體的活動，會產生一些不良影響，加之傷後缺乏全身性活動，以及生活環境、習慣、節奏等發生改變，會引起患者食慾下降，出現消化功能減弱、腹脹、便秘等消化功能紊亂現象，導致患者攝入不足及營養不良。此外，長期臥床制動還會引起墜積性肺炎、膚路感染或結石、下肢血栓性靜脈炎、廢用綜臺徵、褥瘡等併發症。由此可以看出，骨折會給患者帶來較大的傷害。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種治療骨折的中藥組合物。
本發明的另一目的是提供一種治療骨折的中藥組合物的製備方法。
本發明的再一目的是提供一種治療骨折的中藥組合物在製備治療骨折藥物中的應用。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物，由包括以下重量份的原料製成：當歸8-12份、紅花8-12份、乳香8-12份、沒藥8-12份、地鱉5-8份、龍骨5-8份、五倍子10-15份、血竭2-4份、兒茶5-8份、白芨8-12份、白蘞5-8份和申姜10-15份。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物，優選地，由以下重量份的原料製成：當歸8.5-10份、紅花8.5-10份、乳香8.5-10份、沒藥8.5-10份、地鱉6-7份、龍骨5-7份、五倍子11-13份、血竭2.5-3.5份、兒茶5-7份、白芨8.5-10份、白蘞5.5-7.5份和申姜11-13份。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物，優選地，由以下重量份的原料製成：當歸9份、紅花9份、乳香9份、沒藥9份、地鱉6份、龍骨6份、五倍子12份、血竭3份、兒茶6份、白芨9份、白蘞6份和申姜12份。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，所述方法包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入10-15倍的乙醇中，加熱至沸騰，保溫30-50min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，乾燥，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到15-20倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫40-60min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到30-50倍重量份的醋中，加熱至沸騰，保溫熬製60-120min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製5-10min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製2-5min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
紅花和兒茶中有多種治療跌打損傷以及骨折的有效藥物成分，但是紅花和兒茶中的藥物有效成分難以通過普通的浸泡而提取，因此將它們進行熬製很難使得其中的有效成分得到充分利用。本發明首先利用兩次醇提的方式提取紅花的有效成分，利用兩次水提的方式提取兒茶的有效成分，在製備治療骨折的中藥組合物時將紅花提取物和兒茶提取物最後加入，減少藥物有效成分揮發，增強藥效。在提取紅花提取物時，將紅花加入到10-15倍重量份的乙醇中，加熱至沸騰，浸提30-50min，紅花的有效成分能夠充分溶解在乙醇溶液中。在提取兒茶提取物時，將兒茶處理之後加入到15-20倍的去離子水中，加熱至沸騰，浸提40-60分鐘，兒茶中的有效成分在去離子水中能夠充分溶解。
由於乳香和沒藥中含有揮發性油成分，長時間加熱容易導致有效成分的流失，降低藥效，延長患者的恢復時間，本發明人在用小火將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜熬製好之後，再加入乳香和沒藥，提高藥效，降低藥物有效成分的流失，加快跌打損傷以及骨折的恢復。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，優選地，步驟(1)中，乙醇的體積分數為50-75％。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，優選地，步驟(1)中，所述加熱的升溫速率為10-20℃/min。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，優選地，步驟(1)中，所述乾燥的溫度為30-45℃，時間為24-36h。
本發明採用30-45℃的低溫，乾燥24-36h，有效降低乾燥過程中藥物有效成分的損失。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，優選地，步驟(3)中，過篩的目數為80-120目。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的製備方法，優選地，步驟(4)中，所述加熱的升溫速率為2-5℃/min。
為了讓藥物的有效成分充分溶解在醋中，本發明利用小火熬製中藥組合物，藥物的有效成分能夠充分溶解在其中，提升藥效。
根據本發明具體實施方式所述的治療骨折的中藥組合物的在製備治療骨折藥物中的應用。
為了方便理解本發明提供的中藥組合物，對本發明中的原料及效果作進一步闡述。
當歸味甘而重，故能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血中之要藥。因而，它既能補血，又能活血，既可通經，又能活絡。現代醫藥研究表明當歸根含揮髮油和非揮發性成分、揮髮油中的中性油成分有：亞丁基苯酞(butylidenephthalide)、β-蒎烯(β-pinene)、α-蒎烯、莰(camphene)、對聚傘花素(p-cymene)、β-水手柑內酯(bergapten)等、尚含其他成分，如：豆甾醇(stigmasterol)、谷甾醇(sitosterol)、豆甾醇-d葡萄糖甙(stigma-sterol-d-glucoside)、十四醇-1(tetradecanol-1)、鉤吻光素(scopletin)等、此外，還含有蔗糖(sucrose)、果糖(fructose)、葡萄糖(glucose)；維生素a、維生素b12、維生素e；17種胺基酸以及鈉、鉀、鈣、鎂等20餘種無機元素。
紅花，性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛。通過活血化瘀，加速血液循環，促進新陳代謝，增加排除黑素細胞所產生的黑色素，促進滯留於體內的黑色素分解，使之不能沉澱形成色斑，或使澱的色素分解而排出體外；增強冠脈流量，抑制血栓形成；抗血凝作用，促進血液循環，調節免疫能力，能顯著提高耐缺氧能力。中醫認為紅花有活血通經、消腫止痛、美容祛斑等功效，適用於血寒性閉經、痛經及各種瘀血性疼痛，包括無月經、月經過多、冠心病所致胸痛等。紅花富含甙類、多糖及有機酸等。活血、通經、祛淤。具有降血壓、降血脂、改善機體微循環的功能。
乳香作為常用中藥，其性味辛、苦、溫，歸心、肝、脾經，功效活血行氣止痛，消腫生肌。《名醫別錄》曰：乳香「療風癮瘡癢毒」，《醫學衷中參西錄》載：乳香有「生肌」之功。故古今以來，常用本品治療瘡瘍潰破久不收口，及癮疹癢毒。現代醫學研究表明乳香含樹脂60-70％，樹膠27-35％，揮髮油3-8％。樹脂的主要成分為游離α、β-乳香脂酸33％，結合乳香脂酸1.5％，乳香樹脂烴33％。樹膠為阿糖酸的鈣鹽和鎂鹽20％，西黃芪膠粘素6％；此外，尚含苦味質0.5％。揮髮油呈淡黃色，有芳香，含蒎烯，消旋-檸檬烯及α、β-水芹烯。用於跌打損傷，瘡瘍癰腫，氣滯血瘀痛證，是外傷科要藥。其成分主要有樹脂、樹膠和揮髮油。現代藥理作用：鎮痛、消炎、升高白細胞，促進傷口癒合；降低藥物對胃黏膜的損傷。
沒藥，拉丁學名：commiphoramyrrha，沒藥為橄欖科植物沒藥及同屬其他植物莖幹外皮滲出的油膠樹脂。具有抗菌、抗微生物、抗炎、收斂、具香膠特質、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經、化痰、殺黴菌、激勵、利胃、催汗、補身、利子宮、治創傷的功效
地鱉(groundbeetle)，鹹，寒；有小毒，歸肝經。功能與主治：破瘀血，續筋骨。用於筋骨折傷，瘀血經閉，症瘕痞塊。中藥功用：(1)下瘀血，消症瘕，療折傷：用於血瘀經閉、跌打損傷及症瘕腫塊。(2)散瘀止痛：用於血瘀引起的肝脾腫痛及腰肌勞損、扭傷。
龍骨，拉丁學名：osdraconis，甘澀，平，主含羥基磷酸鈣ca5(po4)3(oh)；還含少量碳酸鈣及鐵、鋁、鎂、錳、鍶等元素。鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
五倍子，拉丁學名，rhuschinensismill.，性味歸經：味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經。功效：斂肺，止汗，澀腸，固精，止血，解毒。主治：肺虛久咳，自汗盜汗，久痢久瀉，脫肛，遺精，白濁，各種出血，癰腫瘡癤。收斂作用：本品有鞣酸的一般藥理作用，能使皮膚、黏膜、潰瘍等局部的組織蛋白質凝固而起收斂作用，能加速血液凝固而有止血作用；能沉澱生物鹼而有解生物鹼中毒作用。抑菌作用：五倍子煎劑對金黃色葡萄球菌、弗氏痢疾桿菌、豬霍亂桿菌及大腸桿菌均有抑制作用。經用乙醚提出其揉酸後的五倍子液仍有抗菌作用，其抗菌作用的成分主要存在於皮部，而心部的煮液則無抗菌作用。
血竭性味甘鹹、平，有散瘀定痛，止血生肌的功效，主治跌打折損，內傷瘀痛；外傷出血不止，瘰癧，臁瘡潰久不合等症。
兒茶，學名：acaciacatechu，性味苦、澀，微寒，歸肺經。功能主治：收溼生肌斂瘡。用於潰瘍不斂，溼疹，口瘡，跌扑傷痛，外傷出血。心材含兒茶鞣酸(catechu-tannicacid)20％-50％，左旋及消旋兒茶精(catechin)2％-20％，左旋及消旋表兒茶精(epicatechin)，鞣紅鞣質(phlobatannin)，以及非瑟素(fisetin)，槲皮素(quercetin)，槲皮萬壽菊素(quercetagetin)等黃酮醇和山柰酚(kaempferol)，二氫山柰酚(dihydrokaempferol)，花旗松素(taxifolin)，異鼠李素(isorhamnetin)，右旋阿夫兒茶精(afzelechin)，雙聚原矢車菊素(dimericprocyanidin)。樹皮中含黃麴黴毒素(aflatoxin)。此外，煎膏中還含有粘液質、脂肪油、蠟及樹膠等。樹膠中又含有多聚己糖(hexasaccharide)。葉中含有葉綠素(chlorophylls)a、b，類胡蘿蔔素。
白芨，拉丁學名：bletillastriata，性味苦、甘澀、微寒。入肝、胃、肺經，功能收斂止血，消腫生肌。主治內外傷出血。
白蘞，性味：苦甘辛，涼。歸經：心經，肺經，肝經，脾經。功能：清熱解毒，散結止痛，生肌斂瘡。主治：瘡瘍腫毒，瘰癧，燙傷，溼瘡，溫瘧，驚癇，血痢，腸風，痔漏，白帶，跌打損傷，外傷出血。
申姜，學名：drynariasinicadiels，性味溫、苦；歸肝、腎經。功能主治：補腎強骨，續傷止痛。用於腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒鬆動，跌扑閃挫，筋骨折傷。
本發明的有益效果為：
1.本發明提供的治療骨折的中藥組合物以紅花、乳香、沒藥、當歸和血竭為君藥，以地鱉、龍骨、兒茶、白芨和白蘞為臣藥，佐使五倍子和申姜。紅花活血化瘀，加速血液循環，促進新陳代謝；當歸具有補血活血，通經活絡的功效；乳香具有鎮痛、消炎、升高白細胞，促進傷口癒合的作用；沒藥具有抗菌消炎，收斂治療創傷的作用；血竭具有止血生肌的作用，紅花、乳香、沒藥、當歸和血竭相互配伍能夠協同達到活血化瘀，促進新陳代謝，快速消腫的作用。地鱉、龍骨、兒茶、白芨和白蘞相互配伍具有加速收斂，生肌，促進筋骨生長的作用。五倍子和申姜配伍協同達到抗菌、消炎的作用。各味中藥按照本發明提供的重量比配伍，能夠協同達到快速治療跌打摔傷以及骨折的作用。
2.本發明提供的製備治療骨折的中藥組合物的方法，先分別將紅花和兒茶處理之後得到紅花提取物和兒茶提取物，然後將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，加入到醋中，小火熬製至沸騰然後再熬製60-120min，將乳香和沒藥加入熬製至熔融，最後加入紅花提取物和兒茶提取物，這種方法有效提高了藥物的利用率，使得製備的中藥組合物中藥物的有效成分得到充分利用。由於乳香和沒藥中含有揮發性油成分，長時間加熱容易導致有效成分的流失，降低藥效，延長患者的恢復時間，本發明在將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜熬製好之後，加入乳香和沒藥，最大程度保留了藥物的有效成分，並且先將紅花和兒茶的有效成分提取出來，最後加入其中，提高藥效，加快跌打損傷以及骨折的恢復。
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明的技術方案進行詳細的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施方式，都屬於本發明所保護的範圍。
實施例1
治療骨折的中藥組合物，由包括以下重量份的原料製成：當歸8g、紅花8g、乳香8g、沒藥8g、地鱉5g、龍骨5g、五倍子10g、血竭2g、兒茶5g、白芨8g、白蘞5g和申姜10g。
上述治療骨折的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入10倍的體積分數為75％的乙醇中，加熱沸騰，保溫30min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，乾燥，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到15倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫40min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到30倍重量份的醋中，加熱至沸騰，保溫熬製60min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製10min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製2min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
實施例2
治療骨折的中藥組合物，由包括以下重量份的原料製成：當歸12g、紅花12g、乳香12g、沒藥12g、地鱉8g、龍骨8g、五倍子15g、血竭4g、兒茶8g、白芨12g、白蘞8g和申姜15g。
上述治療骨折的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入15倍的體積分數為50％的乙醇中，加熱沸騰，保溫50min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，乾燥，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到20倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫60min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到50倍重量份的醋中，加熱至沸騰，保溫熬製120min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製5min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製5min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
將得到的所述治療骨折的中藥組合物塗覆在紗布上，冷卻得到所述治療骨折的膏藥。
實施例3
治療骨折的中藥組合物，由以下重量份的原料製成：當歸8.5g、紅花8.5g、乳香8.5g、沒藥8.5g、地鱉6g、龍骨5g、五倍子11g、血竭2.5g、兒茶5g、白芨8.5g、白蘞5.5g和申姜11g。
上述治療骨折的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入12倍的乙醇中，從室溫以10℃/min的升溫速率加熱至沸騰，保溫40min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，乾燥，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到18倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫45min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過80目篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到40倍重量份的醋中，從室溫以2℃/min的升溫速率加熱至沸騰，保溫熬製100min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製8min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製3min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
實施例4
治療骨折的中藥組合物，由以下重量份的原料製成：當歸10g、紅花10g、乳香10g、沒藥10g、地鱉7g、龍骨7g、五倍子13g、血竭3.5g、兒茶7g、白芨10g、白蘞7.5g和申姜13g。
上述治療骨折的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入12倍的乙醇中，從室溫以20℃/min的升溫速率加熱沸騰，保溫40min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，在30℃乾燥36h，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到18倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫50min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過120目篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到40倍重量份的醋中，從室溫以5℃/min的升溫速率加熱至沸騰，保溫熬製80min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製6min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製4min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
實施例5
治療骨折的中藥組合物，由以下重量份的原料製成：當歸9g、紅花9g、乳香9g、沒藥9g、地鱉6g、龍骨6g、五倍子12g、血竭3g、兒茶6g、白芨9g、白蘞6g和申姜12g。
上述治療骨折的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)製備紅花提取物：按照重量比，將紅花加入12倍的體積分數為60％的乙醇中，從室溫以20℃/min的升溫速率加熱沸騰，保溫35min，過濾，得到濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮，在45℃下乾燥24h，得到紅花提取物；
(2)製備兒茶提取物：按照重量比，將兒茶枝幹，除去外皮，粉碎，加入到16倍的去離子水中，加熱至沸騰，保溫50min，過濾得濾液，將濾渣進行二次提取，得到濾液，合併兩次濾液，濃縮至膏狀，得到所述兒茶提取物；
(3)分別將當歸、地鱉、龍骨、五倍子、血竭、白芨、白蘞和申姜，乾燥，粉碎，過100目篩，得到藥物粉末；
(4)將步驟(3)得到的藥物粉末加入到40倍重量份的醋中，從室溫以3℃/min的升溫速率加熱至沸騰，保溫熬製100min，加入乳香和沒藥，攪拌熬製8min，濃縮，然後加入步驟(1)得到的紅花提取物和步驟(2)得到的兒茶提取物，攪拌熬製3min，即得到所述治療骨折的中藥組合物。
將得到的所述治療骨折的中藥組合物塗覆在紗布上，冷卻得到所述治療骨折的膏藥。
以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術範圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護範圍之內。因此，本發明的保護範圍應以所述權利要求的保護範圍為準。