一種中藥半夏的炮製方法
2023-12-08 12:58:11
專利名稱：一種中藥半夏的炮製方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，具體涉及中藥半夏的炮製方法。
背景技術：
半夏為天南星科植物三葉半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的乾燥塊莖，首載於《神農本草經》，已有幾千年的用藥歷史，具有燥溼化痰、降逆止嘔、消痞散結的功效。但自古以來，半夏因其味辛辣、麻舌而刺喉，具有「戟人咽」的作用，被認為「有毒」。漢代張仲景在《金匱玉函經》中記載炮製半夏「令水清滑盡，洗不熟有毒也」。《本草經集注》稱「令滑盡，不爾戟人咽喉」。
現代研究發現，臨床誤服出現口唇腫痛、失音、流涎、痙攣、呼吸困難，甚至窒息死亡，與皮膚接觸會出現瘙癢、溼疹，嚴重的可引起接觸性皮炎。毒理學研究表明，半夏生品混懸液能使家鴿嘔吐，腹腔注射可使小鼠腹腔毛細血管通透性增強並使滲出液中炎症介質PGE2含量增加(吳皓，季睿，邱魯嬰，等.半夏刺激性(動物實驗)量化指標的研究.中成藥，2000，2(26)419-421.)，可強烈刺激家兔眼結膜(羅國亮.半夏的毒性及臨床應用.中草藥，1999，3(12)156.)。因此，中醫臨床上均使用其炮製品。
中藥炮製是根據中醫藥理論，依照辯證施治用藥需要和藥物自身性質，以及調劑製劑的不同要求，所採取的一項製藥技術。半夏炮製始載於春秋戰國時代《黃帝內經》，漢唐時代有湯洗、生薑浸、煮製、芥子與醋洗、微火炮、焙制等。宋代有湯洗後麩炒、薑汁拌、炒黃、熱酒燙後薑汁浸、礬制、明礬生薑水煮、生薑汁與甘草制、姜-礬-牙皂煎煮、薑汁浸後菜油拌炒等方法。元代有姜洗、薑湯泡、皂角水浸、米泔浸的方法。明代增加了吳茱萸煮、蘿蔔煮、鹽-豬苓制、礬-皂角-巴豆制、姜-竹瀝制、姜煨、制炭、明礬-皮硝-生薑制等法。清代又增加了姜-桑葉-鹽制、皂莢白礬煮製、皂莢-白礬-薑汁-竹瀝四制、醋炒、豬膽汁制、羌活-生薑同煮、法半夏、姜炙、青鹽湯泡等方法。半夏炮製方法已發展到將近70種之多。近代通過研究簡化了炮製工藝和品種，市場流通的半夏炮製品有清半夏、姜半夏、法半夏等。2010版中國藥典收載的半夏炮製品即為清半夏、姜半夏及法半夏，其炮製方法均為複製法。清半夏的炮製方法為將生半夏用8％的白礬溶液浸泡至內無甘心口嘗微有麻舌感時取出；姜半夏的炮製方法為將生半夏用水浸泡至內無幹心後，與生薑汁、白礬共煮；法半夏的炮製方法為將生半夏用水浸泡至內無幹心後，與甘草生石灰液浸泡至口嘗微有麻舌感時取出。無論是古代炮製方法及現代炮製工藝，半夏炮製均採用了水制(水或藥汁浸泡、洗等)、火制(煮、炒、煨等)或水火共制(水煮、藥汁或白礬共煮等)的方法，操作步驟複雜，炮製時間較長，有的甚至已達數十日。長時間水浸泡、漂、煮使其成分損失嚴重，水溶性成分損失約88.1％、醇溶性成分損失約87.5％，生物鹼損失約50％(葉定江.《中藥炮製學辭典》，上海科學技術出版社，2005，第一版249.)。特別是炎熱天氣下長時間水浸泡常引起半夏發黴發臭變質。另，清半夏、姜半夏炮製輔料白礬的殘留可引起Al3+對人體神經系統等的毒害(陳建軍，楊雙喜，楊慶榮.鋁對人類健康的影響及相關食品安全問題研究進展.中國衛生檢驗雜誌，2007，17(7)1326-1329.趙典剛，郝桂蘭，王振海，等.半夏熟法炮製品與藥典法炮製品藥理作用比較的實驗研究.中國中醫藥科技，2001，8(6)366；趙典剛，王興華，郝桂蘭，等.半夏熟法炮製工藝的研究.中國中醫藥科技，2004，11(2)104～106)。
發明內容
發明目的本發明針對上述技術缺陷，提供了一種中藥半夏的炮製方法，步驟簡單，去毒快，生產周期短，適於大生產。
技術方案取半夏生品置於密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然後乾燥得半夏炮製品。乙醇溶液的量是半夏生品重量的20％～30％。70％～75％乙醇溶液浸潤半夏生品24小時即可達到降低半夏毒性的目的，故優選70％～75％乙醇溶液。低於65％濃度的乙醇溶液即使延長炮製時間也不能完全去除半夏的毒性，起不到快速降毒的作用。高於80％濃度的乙醇溶液，則不能較快潤透半夏，炮製周期亦延長。而95％乙醇溶液已完全不能滲入半夏，不能降低半夏刺激性。乾燥方法可以是晾乾、烘乾中的一種。烘乾的溫度為60～80℃，烘乾的時間為6～8小時。
有益效果本發明方法採用65％～80％乙醇溶液浸潤半夏，65％～80％乙醇溶液對植物細胞穿透力較強，浸潤24～48小時即可顯著降低半夏刺激性，炮製後的半夏經毒理實驗表明無刺激性，口嘗無麻舌感。本發明採用浸潤半夏的方法，使用的乙醇量少，只需半夏生品重量的20％～30％，即可達到去毒的目的。本發明未使用白礬，可避免藥典方法中炮製輔料白礬殘留Al3+對人體神經系統的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的半夏發黴變質問題。本發明可有效保證半夏臨床使用安全有效。
具體實施例方式 以下結合實例對本發明作進一步的描述，實施例僅用於對本發明進行說明，並不構成對權利要求範圍的限制，本領域技術人員可以想到的其他替代手段，均在本發明權利要求範圍內。
實施例1 取中藥半夏生品500g置於適宜容器中，向半夏中加入80％的乙醇溶液100mL悶潤48小時，60℃烘6小時，得半夏炮製品。
實施例2 取中藥半夏生品500g置於適宜容器中，向半夏中加入75％的乙醇溶液100mL悶潤24小時，60℃烘6小時，得半夏炮製品。
實施例3 取中藥半夏生品500g置於適宜容器中，向半夏中加入70％的乙醇溶液100mL悶潤24小時，60℃烘6小時，得半夏炮製品。
實施例4 取中藥半夏生品500g置於適宜容器中，向半夏中加入65％的乙醇溶液120mL悶潤48小時，60℃烘6小時，得半夏炮製品。
乙醇溶液濃度的優選——半夏生品及不同炮製品對家兔眼刺激試驗 樣品製備使用的半夏為同批樣品。半夏生品組除不加乙醇溶液，其餘處理方法同實施例1；新半夏炮製品組按本發明實施例1、實施例2、實施例3及實施例4中的方法炮製，另取95％乙醇、50％乙醇浸潤半夏不同時間，其餘處理方法同實施例1。各樣品敲碎成直徑約0.5cm的顆粒，粉碎，過200目篩，備用。取上述半夏粉末樣品，加水配製成濃度為0.1g/mL的半夏粉末混懸液，各混懸液調節滲透壓和pH值，備用。
家兔眼刺激性試驗方法家兔隨機分組，固定於兔籠內，每組樣品用兔眼6隻，試驗時撩起上下眼瞼，將各樣品混懸液分別滴加到兔左右眼中，每隻眼給樣50μL。給藥後，輕輕使上下眼瞼被動閉合5～10秒，使樣品混懸液和眼充分接觸，2min後立即用40～50mL生理鹽水衝洗眼睛至肉眼觀察家兔眼中無任何異物，於1.5小時後觀察兔眼情況，並拍照記錄家兔眼的刺激反應。以生理鹽水做空白。家兔眼刺激試驗評分標準見表1，按照評分標準記錄並統計[2]，同時拍照記錄家兔眼的刺激性反應情況。
表1家兔眼刺激試驗評分標準
乙醇溶液潤制半夏生品對家兔眼刺激性得分的影響見表2。
表2乙醇溶液潤制半夏生品對家兔眼刺激性得分的影響(n＝6) 注*p＜0.01與生理鹽水組比較；#p＜0.01與半夏生品組比較 結果實施例1組、2組、3組及4組方法炮製的半夏的家兔眼刺激性試驗得分與未處理組相比，呈極顯著性差異，半夏幾乎無刺激性，表明說明65％～80％乙醇潤制半夏24～48小時可以達到破壞毒性成分的目的。對比例1中95％乙醇溶液不能降低半夏生品的刺激性，原因是其不能穿透半夏生品細胞之故；對比例2中50％乙醇潤制48小時的半夏刺激性雖下降但未完全去除，仍然可引起家兔眼結膜水腫，對比例3中50％乙醇浸潤120小時後的半夏仍有輕度水腫，說明降低乙醇濃度即使延長浸潤時間也不能完全去除半夏的毒性。綜上，本發明優選70％～75％乙醇溶液浸潤半夏24～48小時，即可有效降低半夏刺激性、保留半夏成分，又可避免使用白礬，減少半夏發黴變質，同時縮短生產周期，更利於大生產。
權利要求
1.一種中藥半夏的炮製方法，其特徵在於包括下列步驟取半夏生品置於密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然後乾燥得半夏炮製品。
2.根據權利要求1所述中藥半夏的炮製方法，其特徵在於乙醇溶液的量是半夏生品重量的20％～30％。
3.根據權利要求1所述中藥半夏的炮製方法，其特徵在於所述乙醇的體積比濃度優選70％～75％。
4.根據權利要求1所述中藥半夏的炮製方法，其特徵在於所述乾燥方法可以是晾乾或烘乾中的一種。
5.根據權利要求3所述中藥半夏的炮製方法，其特徵在於所述烘乾的溫度為60～80℃，烘乾的時間為6～8小時。
全文摘要
一種中藥半夏的炮製方法，包括下列步驟取半夏生品置於密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然後乾燥得半夏炮製品。本發明方法採用65％～80％乙醇溶液浸潤半夏，65％～80％乙醇溶液對植物細胞穿透力較強，浸潤24～48小時即可顯著降低半夏刺激性，炮製後的半夏經毒理實驗表明無刺激性，口嘗無麻舌感。本發明採用浸潤半夏的方法，使用的乙醇量少，只需半夏生品重量的20％～30％，即可達到去毒的目的。本發明未使用白礬，可避免藥典方法中炮製輔料白礬殘留過量攝入Al3+對神經系統等的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的半夏發黴變質問題。本發明可有效保證半夏臨床使用安全有效。
文檔編號A61P1/08GK101829255SQ20101017513
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月18日 優先權日2010年5月18日
發明者吳皓, 鬱紅禮, 劉先瓊, 文紅梅, 崔小兵 申請人:南京中醫藥大學