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川貝枇杷副作用很大(川貝枇杷說明書修訂)

2023-04-17 13:38:58

川貝枇杷副作用很大?又一常用大品種OTC因存在噁心、腹痛、瘙癢等不良反應,說明書改了涉及川貝枇杷糖漿(顆粒)、川貝枇杷膏、川貝枇杷片,下面我們就來聊聊關於川貝枇杷副作用很大?接下來我們就一起去了解一下吧!

川貝枇杷副作用很大

又一常用大品種OTC因存在噁心、腹痛、瘙癢等不良反應,說明書改了。涉及川貝枇杷糖漿(顆粒)、川貝枇杷膏、川貝枇杷片。

剛剛,國家藥監局發布了《關於修訂川貝枇杷製劑說明書的公告》(以下簡稱《公告》)。

(圖片來源:截取至國家藥監局)

《公告》稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對川貝枇杷製劑(包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑)說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

按照國家藥監局要求,川貝枇杷製劑處方藥和川貝枇杷糖漿(顆粒)、川貝枇杷膏、川貝枇杷片非處方藥等四類藥說明書都要進行修訂。而且,藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師和患者合理用藥。

同時,國家藥監局提醒,臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。

根據說明書修訂要求,筆者注意到,四類藥【不良反應】項都要包括「監測數據顯示,川貝枇杷製劑有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃不適、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應報告。」

四類藥【禁忌】項都要增加「對本品及所含成份過敏者禁用。」其中,川貝枇杷片非處方藥【禁忌】項還要增加「孕婦禁用。」

然而,四類藥說明書內的【注意事項】修訂要求卻不一,具體如下:

川貝枇杷製劑處方藥【注意事項】項應當包括:

1.風寒感冒者不適用。

2.過敏體質者慎用。

川貝枇杷糖漿(顆粒)非處方藥【注意事項】項應當增加:

1.本品含蔗糖。

2.糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.對本品及所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用。

川貝枇杷膏非處方藥【注意事項】項應當增加:

1.本品含麥芽糖。

川貝枇杷片非處方藥【注意事項】項應當包括:

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.風寒感冒者不適用。

4.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

5.糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥期間,若患者發燒體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

8.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

9.當使用本品出現不良反應時,應停藥並及時就醫。

10.對本品及所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用。

11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

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