養顏祛斑霜及其製備方法
2023-05-01 04:32:16 2
專利名稱：養顏祛斑霜及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種化妝品，具體說是以中草藥原料製備的養顏祛斑霜，本發明還涉及該祛斑霜的製備方法。
黃褐斑是一種常見的色素沉著性皮膚病，因為病因複雜至今無滿意療效。近年來醫學研究認為，機體內分泌功能異常，體內氧化及抗氧化平衡失調，從而引起人體酪氨酸—酪氨酸酶(TYR)系列生化反應加劇。酪氨酸酶是皮膚黑素合成的主要限速酶，在黑素生物合成過程中起著極為重要的作用，酪氨酸在酪氨酸酶的作用下能夠形成多巴醌，進而氧化成多巴素，之後又形成黃褐或者黃黑色素。
傳統的祛斑添加物主要是氫醌、維生素C。80年代以後，開發了曲酸、熊果芥、維甲酸等脫色劑，只能使色斑減退，久用對皮膚有刺激性，加有皮質類固醇激素的脫色劑，可引起色素沉著。另外，汞和汞的化合物有增白效果，但屬於祛斑化妝品組分的禁用物質。中醫在治療黃褐斑和美容護膚的研究上有悠久的歷史，近幾年又進行了大量的臨床和實驗研究，但在新品開發上還不夠。
本發明的目的是提供一種治療黃褐斑、老年斑、雀斑等色素沉著性皮膚病，而且還具有增白抗皺潤膚的養顏祛斑霜。
本發明解決方案是基於祖國醫學對黃褐斑、老年斑、雀斑等色素沉著性皮膚病發病機理的認識及治療原則，參考現代醫學研究成就，從中醫古籍中篩選出全方功能、祛風通絡、行滯祛斑、活血化瘀、養血榮肌、增白抗皺、控制酪氨酸酶的活力的植物藥，應用現代製劑工藝製成軟膏劑，有較強的滲透力，經皮膚吸收，最終達到消除和改善黃褐斑等色素沉著性皮膚病的目的。
本發明主要是由下列組分製成的(用量為重量百分比)山茱萸13-20％ 白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％當歸8-14％益母草4-8％ 白礬0.5-2.1％ 黃連4-8％製備本發明的配方優選重量配比是山茱萸15％白附子20％芨21％ 芷23％當歸10％ 益母草5％ 白礬1％ 黃連5％上述各組份製成本發明的工藝方法是將上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置於有蓋容器中，加入75％乙醇200-250ml，密蓋，每天振搖3～4次，室溫下浸漬5天後，傾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室溫下浸漬5天，傾取上清液，壓榨藥渣，合併浸液，靜置24小時，濾過，然後濾過液在水浴上加熱60℃，使乙醇汽化揮發，成為濃縮的中藥提取液，再加入霜劑基質，製成軟膏。
本發明的重要特點是有激活超氧化物歧化酶活性、清除自由基，抗質氧化、擴張血管、改善血流狀況，增強血液循環、可使酪氨酸酶活性顯著降低、促進色素代謝作用。
本發明臨床使用結果表明，有下述優點1.純天然藥物外用製劑，療效顯著，安全無毒，無刺激性；2.本發明對酪氨酸酶活性抑制率為44.9％，高於對照的同類藥物；3.臨床觀察和藥學效試驗有效率和抑制率高於對照組；4.具有消炎、殺菌、清瘡、生肌功效，對日光性皮炎、慢性溼疹等過敏性皮膚病有良好的治療效果；5.本發明具有激活超氧化物歧化酶活性，清除自由基，抗脂質氧化，增強血液循環作用，從而改善皮膚灰暗無光澤，使肌膚明亮白皙；6.本發明含有多種皮膚所需的胺基酸，不僅具有保溼作用，切可增加肌膚彈性和柔性，防止皮膚過早老化，並輔以皮膚多中營養成份，即有美容養顏潤膚增白效果。
為了表明本發明對黃褐斑等色素沉著症的治療效果，本發明進行了臨床觀察和藥理實驗研究1.臨床觀察本組患者來源於門診共228例，治療組患者128例，男4例，女124例，平均年齡28.73+5.23，病程20天～10年；對照組100例，男2例，女98例，平均年齡28.91+6.47，病程2個月～11年。
診斷和治療效果評價按照《黃褐斑的臨床診斷和療效判定標準(草案)》(1998，哈爾濱)，治療方法228例隨機分成治療組128例，用本發明養顏祛斑霜外搽，每天2次。對照組50例，用美容祛斑藥膏(北京同仁堂營養保健品廠出品)外搽，每天2次，另設空白對照組50例，不搽藥。均2個月為1療程，1療程進行療效判定。
治療效果評價標準治癒肉眼視色斑面積消退＞90％，顏色基本消失；顯效色斑面積消退＞60％，顏色明顯變淡；好轉色斑面積消退＞30％，顏色變淡；無效色斑面積消退＜30％，顏色變化不明顯。
治療結果治療組128例，治癒37例，治癒率28.91％，顯效49例，顯效率38.28％，好轉率27.34％，無效7例，總有效率94.53％，對照組50例中，治癒6例，治癒率12.00％，顯效率18.00％，好轉23例，好轉率46.00％，無效12例，總有效率率76.00％。空白對照50例中，痊癒2例，顯效10例，好轉14例，無效率24例，總有效率52％，療效比較有顯著性差異(X2＝59.88％ P＜0.05)。治療組1例病人搽藥後，面頰起紅斑、微癢、停藥後即消退。
2.實驗研究對酪氨酸酶活性的影響，採用多巴素率化法，本發明養顏祛斑霜，批號990716，陽性對照，斑克霜，浙江天峰製藥廠生產，批號990710；養容祛斑藥膏，北京同仁堂營養保健廠生產，批號990907。其結果見附表1、2。表1本發明養顏祛斑霜提取物體外對酪氨酸酶活力的影響(X±SD)
表2本發明養顏祛斑霜提取物體外對酪氨酸酶活力的抑制率
實驗表明本發明養顏祛斑霜、斑克霜、養容祛斑膏的提取物體對酪氨酸酶均有抑制作用，但以本發明養顏祛斑霜提取物作用為強。
對大鼠進行的急性皮膚毒性試驗、急性經口毒性試驗、多次皮膚刺激試驗證明本發明養顏祛斑霜安全無毒，對皮膚局部無刺激性，臨床觀察也表明，本發明不良反應少而輕微。臨床應用中，還發現本發明對溼疹、日光性皮炎、化妝品皮炎等過敏性疾病有較好的療效。
實施例按下述配比稱取原料山茱萸15g白附子20g白芨21g白芷23g當歸10g 益母草5g 白礬1g 黃連5g生產方法如下將上述藥粉碎成25目的粗粉，置於有蓋容器中，加入75％乙醇200ml，密蓋，每天振搖3次，室溫下浸漬5天後，傾取上清液，再加入75％乙醇150ml，室溫下浸漬5天，傾取上清液，壓榨藥渣，合併浸出液，靜置24小時，濾過，然後濾過液在水浴上加熱60℃，使乙醇汽化揮發，成為濃縮的中藥提取液，再加入霜劑基質，製成軟膏。霜劑基質可以是由硬脂酸25g、凡士林25g、羊毛脂4g、三乙醇胺10g、甘油10g組成。
權利要求
1.一種養顏祛斑霜，其特徵在於它主要是由下述重量配比的原料製成的山茱萸13-20％白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％當歸8-14％ 益母草4-8％白礬0.5-2.1％ 黃連4-8％
2.根據權利要求1所述養顏祛斑霜，其中各原料的重量配比是山茱萸15％白附子20％白芨21％白芷23％當歸10％ 益母草5％ 白礬1％ 黃連5％
3.根據權利要求1或2所述養顏祛斑霜的製備方法，其特徵在於將上述各組份製成本發明的工藝方法是將上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置於有蓋容器中，加入75％乙醇200-250ml，密蓋，每天振搖3～4次，室溫下浸漬5天後，傾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室溫下浸漬5天，傾取上清液，壓榨藥渣，合併浸出液，靜置24小時，濾過，然後濾過液在水浴上加熱60℃使乙醇汽化揮發，成為濃縮的中藥提取液，再加入霜劑基質，製成軟膏。
全文摘要
本發明公開一種養顏祛斑霜，它是將山茱萸、白附子、白芨、白芷、當歸、益母草、白礬、黃連粉碎成20－30目的粗粉，置於有蓋容器中，加入75％乙醇200－250ml，密蓋，每天振搖3～4次，室溫下浸漬5天後，傾取上清液，再加入75％乙醇150－200ml，在室溫下浸漬5天，傾取上清液，壓榨藥渣，合併浸出液，靜置24小時，濾過，然後濾過液在水浴上加熱60℃使乙醇汽化揮發，成為濃縮的中藥提取液，再加入霜劑基質，製成軟膏。
文檔編號A61K9/06GK1393214SQ0112224
公開日2003年1月29日 申請日期2001年6月23日 優先權日2001年6月23日
發明者張偉 申請人:張偉