能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置的製作方法

2023-05-19 11:14:36 1

專利名稱：能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於生物標本檢測裝置，特別涉及對人體血液中特種蛋白、同工酶和感染病毒檢測的能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置。
斑點酶免疫檢測裝置(DOT-ELISA)，廣泛用於對人體血液中的特種蛋白如肌鈣蛋白Troponin I，感染病毒如B型肝炎病毒HBV和同工酶如CK-MB、骨源性鹼性磷酸酶(BAP)的檢測。傳統的DOT-ELISA(US Patent4,632,901、US Patent 4,727,109)通常採用血清或血漿作為樣品，需從靜脈取血，用離心機分離出血清後方可檢測，其結果是操作複雜，取血不便，不易為患者接受。此外，傳統的DOT-ELISA抗原抗體反應和酶促顯色反應均採用滲濾方式，酶促顯色反應時間很短，檢測靈敏度較低，待檢物濃度在10ug/L上才能檢出，不適於血中濃度較低的特種蛋白、同工酶和感染病毒的檢測。
本實用新型的目的在於提供一種可自動分離血漿，只用微量末梢血，即可對血中低濃度的特種蛋白、同工酶和感染病毒進行檢測；並可控制酶促顯色反應時間的能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置。
本實用新型的技術方案是這樣實現的斑點酶免疫檢測裝置1由血漿分離器2、上蓋板3、反應滑板4和底座5組成。
血漿分離器2分上下兩層，上層為支持面板6、下層為卡座7，卡座7下面有分離膜粘貼在定位槽8上，血漿分離器2中央有上下貫通的加樣孔9；上蓋板3有上下貫通的試劑孔10和血漿分離器卡槽11，上蓋板的下面有反應滑板卡槽12，蓋板下面四周有反應滑板咬合齒13；反應滑板4中央有上下貫通板體的反應孔15，在反應滑板4上有血漿分離器卡座定位槽17，反應滑板下面有反應膜定位槽18和反應滑板定位卡座16；底座5分為左右兩區，左區側邊中央有反應滑板定位卡槽19，卡槽19右側為酶促顯色反應保溫池20，底座5右側為廢液槽21，底座5四周有咬合槽14。
所述的血漿分離器2的卡座7周邊為「∠」形；所述的反應孔15與血漿分離器的加樣孔9的圓心重合。
血漿分離器2為一定規格尺寸的正方形體，分上下兩層，上層是支持面板6，下層為卡座7，卡座厚度與上蓋板3厚度一致。卡座周邊為「∠」形，用於固定血漿分離器2於上蓋板3上。卡座7下面有分離膜粘貼在定位槽8上，用於粘貼血漿分離膜。血漿分離器2上中央有上下貫通的6-7mm孔稱為加樣孔9，用於分析時加入待測樣品。
上蓋板3為一定規格尺寸的長方形體，其中部左側有試劑孔10，用於加入酶促反應顯色液。右側有血漿分離器卡槽11，用於安裝血漿分離器2。上蓋板3下面有反應滑板卡槽12，用於安裝反應滑板4。上蓋板下面四周有咬合齒13，可與底座5上的咬合槽14咬合組成檢測裝置1。
反應滑板4為一定規格尺寸的長方條，其中央有上下貫通板體的反應孔15，孔的位置為將血漿分離器2安裝在上蓋板分離器卡槽11上，再將反應滑板4有反應滑板卡座16的右端與上蓋板左側平齊安裝在上蓋板3下面的反應滑板卡槽12中，此時，血漿分離器的加樣孔9的圓心與反應滑板上反應孔15的圓心應重合。在反應滑板4上面距反應孔圓心向四周6-7mm有深0.1-0.2mm血漿分離器卡座定位槽17。用於固定血漿分離器加樣孔9與反應滑板反應孔15處於同心位置。反應滑板下面距反應孔15圓心向四周5-6mm有深0.1-0.2mm反應膜定位槽18，用於粘貼反應膜，反應滑板4左端下面有反應滑板定位卡座16，卡座與底座5上反應滑板定位卡槽14咬合後，可保持反應裝置處於親和反應位置。
底座5為一定規格尺寸的長方形體，分為左右兩區。左區側邊中央有反應滑板定位卡槽19，卡槽19與反應滑板上的定位卡座16咬合，可保持檢測裝置處於親和檢測位置。卡槽19右側為顯色反應保溫池20，池周牆寬1.0-1.5mm，底座5右側為廢液槽21，用於填放吸水材料。底座5四周有咬合槽14，與上蓋板咬合齒13咬合，組裝成檢測裝置1。
本實用新型的能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置，與傳統的免疫滲濾裝置比較，具有以下優點1.具有自動分離血漿的功能。本檢測裝置配有血漿分離與轉移裝置-血漿分離器2，血液加到加樣孔9中，血球及血小板等有形成份進入容納膜並被滯留其中，少量血球被分離膜阻滯，血漿透過分離膜，通過與分離膜連接的過渡墊產生的毛細管作用，將血漿全部吸附透過分離膜，並均勻地分配到固定在反應滑板反應孔15上的親和反應膜，發生親和反應，省去了離心分離血漿的麻煩。由於採用末梢血作樣品，不用儀器設備，操作簡便，可在醫院急診室、基層醫療與保健單位及病人家庭使用。
2.本實用新型採用可移動的反應滑板4，使親和反應和酶促顯色反應分別在不同區域進行。將反應滑板上反應孔15定位於底座5的右側，使親和反應膜與吸水紙接觸，完成親和反應；推動反應滑板4，使反應孔15定位於酶促顯色反應保溫池20，進行酶促顯色反應，既避免了親和反應液與顯色反應液的交叉汙染對結果的影響，又可根據待檢物的濃度，調整酶促顯色反應時間，達到所需靈敏度。避免了常規免疫滲濾裝置在同一區域完成親和反應和酶促顯色反應產生的反應液間交叉汙染對檢測結果的影響，以及不能控制酶促顯色反應時間，靈敏度不高的缺點。
以下結合附圖及實施例對本實用新型的技術方案作進一步的描述。


圖1.本實用新型組裝後的示意圖；圖2.本實用新型血漿分離器的結構示意圖；圖3.本實用新型上蓋板的結構示意圖；圖4.本實用新型反應滑板4的結構示意圖；圖5.本實用新型底座的結構示意圖。1.斑點酶免疫檢測裝置 2.血漿分離器 3.上蓋板 4.反應滑板5.底座 6.支持面板7.卡座 8.定位槽 9.加樣孔10.試劑孔 11、12.卡槽13.咬合齒 14.咬合槽15.反應孔 16.卡座17、18.定位槽19.卡槽 20.保溫池 21.廢液槽實施例(1)血漿分離器2的裝配，請參見圖2。血漿分離器下面的分離膜粘貼在定位槽8上，粘貼膜為親水性無紡支撐纖維素膜，孔徑為1-3um，在膜下方固定一片用適當厚度、高潔淨超柔診斷用品專用纖維製成的過渡墊，在加樣孔9中填入由適當厚度、孔徑為8-12um高潔度診斷用品專用長玻纖膜製成血球容納膜。
(2)反應滑板4的裝配，請參見圖4。在硝酸纖維素膜上印漬適量抗待測物質的抗體或其他結合蛋白，經封閉、穩定化處理後，乾燥，切成一定規格，粘貼在反應滑板下面反應膜粘貼定位槽18中。
(3)底座裝配，請參見圖5。在底座的廢液槽中填入吸水紙，壓平。
(4)檢測裝置裝配，請參見圖3和圖1。將步驟(1)裝配的血漿分離器卡座7卡入上蓋板分離器卡槽11中，將步驟(2)裝配的反應滑板4左端與上蓋板3右側邊平齊，使血漿分離器上加樣孔9圓心與反應滑板上反應孔15圓心重合，反應滑板卡座16向下安裝於上蓋板反應滑板卡槽12中，使反應滑板反應孔15對準底座廢液槽21吸水紙，上蓋板咬合齒13向下卡入底座咬合槽14中，壓緊，組裝成能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置。
權利要求1.一種能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置，其特徵在於檢測裝置由血漿分離器(2)、上蓋板(3)、反應滑板(4)和底座(5)組成；血漿分離器(2)分上下兩層，上層為支持面板(6)、下層為卡座(7)，卡座(7)下面有分離膜粘貼在定位槽(8)上，血漿分離器(2)中央有上下貫通的加樣孔(9)；上蓋板(3)有上下貫通的試劑孔(10)和血漿分離器卡槽(11)，上蓋板的下面有反應滑板卡槽(12)，蓋板下面四周有反應滑板咬合齒(13)；反應滑板(4)中央有上下貫通板體的反應孔(15)，在反應滑板(4)上有血漿分離器卡座定位槽(17)，反應滑板下面有反應膜定位槽(18)和反應滑板定位卡座(16)；底座(5)分為左右兩區，左區側邊中央有反應滑板定位卡槽(19)，卡槽(19)右側為酶促顯色反應保溫池(20)，底座(5)右側為廢液槽(21)，底座(5)四周有咬合槽(14)。
2.如權利要求1所述的檢測裝置，其特徵在於所述的血漿分離器(2)的卡座(7)周邊為「∠」形。
3.如權利要求1所述的檢測裝置，其特徵在於所述的反應孔(15)與血漿分離器的加樣孔(9)的圓心重合。
專利摘要本實用新型涉及對人體血液中特種蛋白、同工酶和感染病毒檢測的能自動分離血漿的斑點酶免疫檢測裝置。檢測裝置由血漿分離器2、上蓋板3、反應滑板4和底座5組成。血漿分離器分上下兩層,上層為支持面板,下層為卡座,卡座下面有分離膜粘貼在定位槽上,血漿分離器中央有上下貫通的加樣孔;上蓋板有上下貫通的試劑孔和血漿分離器卡槽;反應滑板中央有上下貫通板體的反應孔,底座有反應滑板定位卡槽和為酶促顯色反應保溫池、廢液槽。
文檔編號G01N33/53GK2443379SQ0025430
公開日2001年8月15日 申請日期2000年9月22日 優先權日2000年9月22日
發明者王加義, 文慶成, 凌燕, 汪玉東 申請人:中國科學院生物物理研究所