治療心、腦血栓性疾病的中藥及製備方法
2023-05-05 21:10:06
專利名稱：治療心、腦血栓性疾病的中藥及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心、腦血栓性疾病的中藥，及中藥製劑的製備方法。
背景技術：
血栓性疾病發病率較高，目前臨床上尚無理想的安全有效的抗血栓性疾病藥物，尤其是治療氣虛血瘀、氣陰兩虛型血栓性疾病的藥物缺乏。腦梗死是指腦部血液的顱外或顱內動脈發生閉塞性病變引起局部腦組織缺血、壞死，臨床上常表現為偏癱、失語等突然發生的局灶性神經功能缺失。具有發病率高、病死率高、致殘率高和復發率高等特點。據報導腦血管病是老年人三大死亡原因之一，其中急性缺血性腦血管病佔腦血管病的43％-65％，病死率為15％-25％。缺血性心臟病或冠狀動脈硬化性心臟病(冠心病)，是由於冠狀動脈硬化、痙攣等導致血管狹窄，造成心肌供氧供血需求平衡失調而引起的發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床症候群。其為心血管系統常見病與多發病，在世界範圍內，冠心病屬於十大死亡原因的第三位。
目前對於腦梗死的治療尚無突破性進展，治療目的是預防和控制併發症，以避免腦缺血損害加重，搶救受缺血損害而尚未死亡的腦細胞，改善缺血腦組織的功能，防止損害的擴展和復發。但由於醫療條件和社會因素等多種原因，最易錯過最佳治療時機，臨床治療仍不樂觀。對冠心病的治療西醫方面主要是改善心肌供血供氧，降低心肌耗氧量，改善心肌代謝，抗血小板聚集等措施，但長期治療有不少副作用。
現代中醫中藥治療採用辨證與辨病相結合，以活血化瘀為主，取得了良好療效。但本病臨床證型不是單一的，發病機制複雜。在中醫學中，腦梗塞屬中風範疇，中醫學認為中風病是由於氣血逆亂，產生風、火、痰、瘀，導致腦脈痺阻或血溢腦脈之外。臨床以突然昏僕、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀或不語，偏身麻木為主症。依據腦髓神經受損程度的不同，有中經絡、中臟腑之分，臨床表現為不同證候。本病多見於中老年人，「年四十而陰氣自半，起居衰矣」。年老體弱，或久病氣血虧損，元氣耗傷，腦脈失養。氣虛則運血無力，血流不暢，而致腦脈瘀滯不通；陰血虧虛則陰不致陽，內封動越，攜痰濁、瘀血上擾清竅，突發本病。而年老體虛、積損正衰，以致氣陰兩虧，氣血運行不暢，腦絡瘀阻為中風常見類型之一。缺血性心臟病(冠心病)屬於「胸痺」、「心痛」、「真心痛」等病的範疇。《內經》認為本證病因與氣滯、血瘀、寒凝有關。《舉痛篇》雲「胸痺者，脈不通」，「經脈流行不止，環周不休，……客於脈外而血少，客於脈中則氣不通，故卒然而痛」。漢·張仲景《金貴要略》稱本證乃「胸痺」。冠心病證候學表明臨床以血瘀證最多。有學者認為，虛證以心氣虛為主，實證以血瘀為主，治療則以益氣活血法為主。
發明內容
本發明是為避免上述現有技術所存在的不足之處，提供一種治療心、腦血栓性疾病的中藥及中藥製劑，以期獲得更為滿意的治療效果。
本發明同時提供該中藥製劑的製備方法。
本發明治療心、腦血栓性疾病的中藥，其特徵是按重量百分由下列含量的原料藥製成葛根10-40％、當歸10-40％、 川芎8-30％、麥冬8-30％、 三七5-15％、 人參葉1-10％。
其重量百分含量可以優選為葛根15-30％、 當歸15-30％、 川芎10-25％、麥冬10-25％、 三七8-12％、人參葉2-8％。
其最佳重量百分含量配比為葛根27％、當歸21％、川芎18％、麥冬18％、三七11％、人參葉5％。
本發明中藥的中藥製劑為藥劑學上所述的口服劑型，包括顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液糖漿劑、滴丸劑，在所述口服劑型中，採用常規藥用輔料。
本發明中藥製劑的製備可以按常規中藥製劑的方法進行，但為了提高藥效，減少服用量，可以按如下步驟進行操作a、葛根粉碎置於提取罐中，2-20倍量乙醇提取1-4次，得乙醇提取液；將乙醇提取液進行減壓回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.45，濃縮液A備用；b、當歸、川芎加水2-20倍量，蒸餾1-6小時提取揮髮油，揮髮油以環糊精包合，製得揮髮油-環糊精包合物，乾燥備用；c、當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加2-15倍量水煎煮，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液B備用；d、麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加2-20倍量水提取1-4次，每次1-2小時，合併提取液，濃縮，得濃縮液C備用；e、濃縮液B和濃縮液C合併，再濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.30，加乙醇醇沉至30-80％，靜置24-48小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與濃縮液A合併，濃縮成稠膏或乾燥成幹膏，與揮髮油-β-環糊精包合物混合，再以常規中藥製劑的方法製成中藥製劑，可製成顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液糖漿劑、滴丸劑等任何一種《中國藥典》中收載的口服劑型。
葛根為豆科植物野葛的乾燥根。功能主治解肌退熱，生津，透疹，昇陽止瀉，用於外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，洩瀉；高血壓頸項強痛。
當歸為傘形科植物當歸的乾燥根。功能主治補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用於經閉痛經，風溼痺痛，跌扑損傷。
川芎為傘形科植物川芎的乾燥根莖。功能主治活血行氣，祛風止痛。用於月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。
麥冬為百合科植物麥冬的乾燥塊根。功能主治養陰生津，潤肺清心。用於肺燥乾咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。
三七為為五加科植物三七的乾燥根及根莖。功能主治散瘀止血，消腫定痛。用於咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌扑腫痛。
人參葉為為五加科植物人參的乾燥葉。功能主治補氣，益肺，祛暑，生津。用於氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不清，四肢倦乏。
與已有技術相比，本發明的有益效果體現在1、已有的中醫治療中風、冠心病，在治法上均以活血祛瘀為主，中成藥達30多種，藥物也是以活血化瘀藥為主，有數種益氣活血藥組方，治療氣虛血瘀證。組方中很少有養陰藥物，本發明採用益氣養陰、活血通脈的治療方法治療氣陰兩虛、血脈瘀阻證，是中醫藥治療冠心病的重大發展。
2、在藥物的選用上，已有用於益氣活血方中的補氣藥是人參、黃芪，兩者補氣作用較好，但藥性偏溫，多用或久用時尤其對氣陰兩虛患者，因「氣有餘便是火」而容易上炎，對陰虛陽亢、溼熱體質、血壓偏高患者均不適宜。本發明以人參葉代替人參、黃芪，既有益氣作用，又有清熱生津作用，補力緩和而不易「化火」、「上火」，更加麥冬養陰生津益氣，可以克服黃芪之弊端，對氣陰兩虛、血脈瘀阻證中風病人尤為適合。
毒性試驗和藥效學試驗情況如下一、毒性試驗結果1、急性毒性試驗因毒性低無法測出LD50，故進行最大耐受量試驗，小鼠經口灌胃最大給藥量60g複方藥材提取物(浸膏)/kg，相當於270g藥材量/kg，相當於臨床用量(0.93藥材/kg)的290.75倍，小鼠無一死亡。
2、長期毒性試驗本發明複方藥材提取物(浸膏)對大鼠進行連續6個月的長期毒性試驗，結果大、中、小三種劑量(相當於臨床用量100、50、25倍)給大鼠經口灌胃給藥6個月，大鼠體重增長，狀態良好，血液、血液生化檢查，及組織病理學檢查和臟器係數均未顯示毒性反應。也未出現延時毒性反應。
(1)試驗目的觀察本發明複方藥材提取物(浸膏)對大鼠進行長期灌胃(6個月)給藥所產生的毒性反應及其程度，毒性的靶器官及停藥後恢復和發展情況，為擬定人安全劑量提供參考。
(2)試驗方法①動物大鼠，體重70～85g，♂、♀各半。
②受試藥本發明複方藥材提取物(浸膏)，每克相當於藥材4.5g。
③劑量與分組設高、中、低3個劑量組和一個正常對照組，每組大鼠32隻(雌雄各半)。其劑量分別為20.67、10.24、5.17g提取物/kg·d-1(相當於藥材量為90.02、46.50、23.36g/kg·d-1)；正常對照組給等容量煮沸水。
④給藥方法灌胃，每天的量分上下兩次給予。
⑤給藥期限和階段總給藥時間6個月，並分別在給藥3個月、給藥結束和停藥兩周進行各項檢查。
(3)觀察指標一般形狀觀察，血液系檢查，包括RBC、Hb、WBC及分類、PLT及凝血時間，血液生化檢查，包括ALT、AST、ALP、GGT、CK、BUN、Cr、TCH、TG、TP、ALB、Glu、K+、Na+和Cl-1，眼檢臟器、臟器稱重和臟器係數、臟器組織病理檢查，包括心、肝、脾、肺、腎、腦、胃、十二指腸、迴腸、結腸、腦垂體、脊髓、視神經、胸骨、淋巴結、膀胱、睪丸和附睪、卵巢和子宮、胸腺、腎上腺、甲狀腺、前列腺等24個臟器組織。
(4)結果高、中、低3個劑量長期用藥6個月，各組大鼠狀態良好，體重增長。其中中、低劑量組體重增長較對照組多(P＜0.05)；高、中劑量RBC、Hb、PLT升高(P＜0.05)；內分泌腺係數增大，與對照組比有明顯差異(P＜0.05)，可能與本方中人參葉、三七、當歸增強機體代謝功能、內分泌腺功能、調整胃腸機能、刺激骨髓造血等作用有關，為中醫所述的補益作用，其他各項觀察指標，用藥組與對照組均無明顯差異；在用藥各時段(3個月、6個月)未見毒性損害作用。停藥後觀察各項指標，用藥組與正常組均無明顯差異。
(5)結果評價長期毒性結果提示，本發明的中藥提取物(浸膏)無明顯的毒副作用，故認為按臨床擬用劑量和療程使用本發明的中藥製劑是比較安全的。
二、主要藥效學試驗結果本發明採用多種動物模型進行研究，並和已有藥物作對照。其方法和結果如下1、試驗目的研究本發明複方藥材提取物(浸膏)製成的顆粒劑抗心、腦血栓作用及對血栓形成有關因素的影響，為其臨床應用提供依據。
2、受試藥顆粒劑，每克相當於藥材1.17克。
3、試驗方法3.1、抗腦血栓作用觀察顆粒劑對於局灶性(大腦中動脈)腦血栓形成的影響。
①對神經症狀和梗塞範圍的影響取Wistar大鼠，體重280～320g，雌雄各半，按雌雄隨機分成7組，每組12隻。正常組和模型組用輔料糊精4.02g/kg；受試藥大、中、小3個劑量組劑量分別為11.16、5.58、2.79g/kg(相當於藥材量為13.02、6.51、3.25g/kg，為臨床用量的14倍、7倍、3.5倍)；陽性對照藥腦安膠囊0.19g/kg和腦益嗪膠囊8.75mg/kg(均為臨床用量7倍)。各鼠ig容量2ml/100g體重，每天一次，連續7天，末次給藥後1小時，各鼠分別ip3.5％水合氯醛1mg/100g體重，麻醉。右側位固定，消毒手術部位皮膚，自眼外眥和外耳道連線中點處作一弧形切口，長約1.5cm，切斷顳肌，向兩側分開，暴露顳葉下顱骨，用牙科鑽在顴骨與顳鱗骨接合處作一直徑2.5mm的骨窗，用小細針刺破硬腦膜，可見一條直而分支少的小血管，即大腦中動脈。置一小片中間開孔的塑料薄膜保護血管周圍組織，取滴有50％FeCl3溶液(假手術組滴生理鹽水)10μl的小片定量濾紙緊貼在該段大腦中動脈上，30min後取下濾紙，用生理鹽水衝洗局部腦組織後，逐層縫合，回籠飼養。造模後6小時和24小時對各鼠進行性為評分，評分標準的分數按Bederson方法稍加修改。造模後24小時評分後，分別將各鼠斷頭取腦，置於冰冷的生理鹽水中10min，再將手術側半腦冠狀切4刀，切成5片，迅速將腦片置於現配的5mlTTC染色液中，37℃閉光溫孵30min，其間間隔7min翻動1次。腦片經染色後，非缺血區為玫瑰紅色，梗塞區為白色，稱取各鼠5個腦片總重量，然後將白色腦組織仔細挖下，稱重，以梗塞腦組織重量佔梗死側腦總重的百分比作為梗死範圍(％)。結果如下
表1對大鼠神經症狀和梗塞範圍的影響
注與假手術組比△△P＜0.01；與模型對照組比*P＜0.05，**P＜0.01。
由表1可見，受試藥3個劑量組神經症狀評分在6小時、24小時均顯著低於模型組，且隨劑量增加作用增強，呈現一定劑量依賴性；腦梗死範圍在受試藥高、中劑量，梗死範圍明顯縮小。
②對腦含水量和腦指數的影響分組、受試藥及對照藥劑量、給藥容量、給藥天數及FeCl3致大腦中動脈血栓造模方法均同前。造模後24小時，斷頭取腦，左右半腦分開，用濾紙吸去表面水分，稱取血栓側腦溼重，計算腦指數(腦指數＝腦溼重×100/體重)。然後在105℃烘箱中烘烤48小時至恆重，計算腦含水量(％)。腦含水量(％)＝(腦溼重—腦幹重)/腦溼重×100％。結果如下表2對腦指數和腦含水量的影響
注與假手術組比△△P＜0.01；與模型對照組比*P＜0.05，**P＜0.01。
結果表明，受試藥高、中劑量兩項指標與模型組比均明顯降低；小劑量亦有一定程度降低，但與模型組比無顯著性差異。
3.2、抗心肌缺血作用①對垂體後葉素所致急性心肌缺血的影響取Wistar大鼠48隻，雌雄各半，按雌雄隨機分成6組，每組8隻。用烏拉坦麻醉後，各鼠做II導聯ECG，剔去ECG異常者補足每組8隻，然後按表中劑量給藥。各鼠ig容量20mL/kg，每天1次，連續7天。末次給藥後用烏拉坦麻醉，連續II導聯ECG，藥後1小時除正常組iv NS，其餘各組大鼠iv垂體後葉素(pit)(0.5u/kg)，給藥速度0.5mL/min。給予pit後立即於1min、5min、10min時段描記II導聯ECG，測量心電圖紙上各時段T波升高的變化，以1mv＝10mm計算T波升高的mv數，作為心肌缺血的指標，進行統計學處理，觀察抗心肌缺血作用。結果見表3。
表3對pit致大鼠心肌缺血的保護作用
注與正常組比△△P＜0.01，△P＜0.05；與模型對照組比*P＜0.05。
結果表明，高劑量組ECG各時段T波比正常組升高，比模型組T波明顯降低(P＜0.05)，表明該劑量可明顯改善pit所致的心肌缺血；中劑量和低劑量組ECG各時段T波亦有明顯降低的趨勢，表明中、低劑量亦有一定程度改善心肌缺血的作用。
②對離體豚鼠心臟冠脈流量的影響取豚鼠，按Langend off法製備離體心臟標本。用氧飽和的洛氏液在恆壓、恆溫條件下灌流心臟。待心跳平穩後，測定每分冠脈流量。從測管向灌流液中加入不同劑量藥物，容量為0.2ml。觀察給藥后冠脈流量變化。配對t檢驗。結果見表4
表4對離體豚鼠冠脈流量的影響(n＝8)
結果表明，3個劑量組均可明顯增加豚鼠冠脈流量，且呈一定的劑量依賴關係。
試驗證明本發明顆粒劑對心、腦血管血栓性疾病具有預防和治療作用，同時幾乎無毒副作用。
具體實施例方式治療心、腦血栓性疾病的藥物，其原料藥按重量百分含量的組成為葛根10-40％、當歸10-40％、川芎8-30％、麥冬8-30％、三七5-15％、人參葉1-10％。
優選量葛根15-30％、當歸15-30％、川芎10-25％、麥冬10-25％、三七8-12％、人參葉2-8％。
具體可以是葛根27％、當歸21％、川芎18％、麥冬18％、三七11％、人參葉5％。
製備方法是根據各藥材的性質進行適當提取純化，製得稠膏或幹膏，再按照中藥製劑的常規製備方法製成製劑，具體步驟為a、按《中國藥典》質量標準取各原料藥；b、葛根粉碎置於提取罐中，2-20倍量乙醇提取1-4次，得乙醇提取液；將乙醇提取液進行減壓回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.45，濃縮液A備用；c、當歸、川芎加水2-20倍量，蒸餾1-6小時提取揮髮油，揮髮油以β-環糊精包合，按揮髮油∶β-環糊精∶水＝1∶5-15∶5-15的比例，採用超聲波法包合，製得揮髮油—環糊精包合物，乾燥備用；d、當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加2-15倍量水煎煮，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液B備用；e、麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加2-20倍量水提取1-4次，每次1-2小時，合併提取液，濃縮，得濃縮液C備用；f、濃縮液B和濃縮液C合併，再濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.30，加乙醇醇沉至30-80％，靜置24-48小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與濃縮液A合併，濃縮成稠膏或乾燥成幹膏；g、步驟f所得稠膏或幹膏與揮髮油-β-環糊精包合物混合，作為製備中藥複方製劑的原料。在原料加入相應輔料，製成顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液糖漿劑、滴丸劑等任何一種《中國藥典》中收載的口服劑型。具體可以是每包相當於中藥複方藥材9.36g的顆粒劑。
每粒或片相當於中藥複方藥材1.17g～4.68g的膠囊劑、軟膠囊劑、片劑。
本實施例中的製劑藥物在藥學上可接受的載體是口服製劑輔料。
下列實施例旨在進一步舉例描述本發明，而不是以任何方式限制本發明。
實施例1本發明中藥顆粒劑的製備按一日量，取葛根15g、當歸12g、川芎10g、麥冬10g、三七6g、人參葉3g。葛根加10倍量80％乙醇加熱回流提取三次，提取液回收乙醇，濃縮至50℃時相對密度1.10，濃縮液備用；當歸、川芎加8倍量水，蒸餾4小時提取揮髮油，揮髮油以β-環糊精包合，按揮髮油∶β-環糊精∶水＝1∶8∶8的比例，超聲30分鐘，涼置48小時，濾過，製得包合物，乾燥，備用；當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加10倍量水煎煮1小時，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液備用；麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加10倍量水煎煮2次，每次1小時，合併提取液，濃縮，並與當歸、川芎提取揮髮油後水提取的濃縮液合併，繼續濃縮至50℃時相對密度1.15，加乙醇醇沉至70％，靜置24小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與葛根提取濃縮液合併，濃縮至60℃時相對密度為1.30的稠膏，加入相當於處方藥材總量40％量的糊精，拌勻，於80℃鼓風乾燥，粉碎成細粉，再加入揮髮油-β-環糊精包合物，2％量的蛋白糖，糊精，混勻，以85％乙醇制粒，顆粒於70-80℃鼓風乾燥，整粒，分裝，即得成品。
實施例2本發明中藥膠囊劑的製備按一日量取葛根15g、當歸12g、川芎10g、麥冬10g、三七6g、人參葉3g。葛根加10倍量80％乙醇加熱回流提取三次，提取液回收乙醇，濃縮至50℃時相對密度1.10，濃縮液備用；當歸、川芎加8倍量水，蒸餾4小時提取揮髮油，揮髮油以β-環糊精包合，按揮髮油∶β-環糊精∶水＝1∶8∶8的比例，超聲30分鐘，涼置48小時，濾過，製得包合物，乾燥，備用；當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加10倍量水煎煮1小時，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液備用；麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加10倍量水煎煮2次，每次1小時，合併提取液，濃縮，並與當歸、川芎提取揮髮油後水提取的濃縮液合併，繼續濃縮至50℃時相對密度1.15，加乙醇醇沉至70％，靜置24小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與葛根提取濃縮液合併，噴霧乾燥成細粉，再加入揮髮油-β-環糊精包合物，糊精，混勻，以85％乙醇制粒，顆粒於70-80℃鼓風乾燥，整粒，分裝膠囊，即得成品。
實施例3本發明中藥片劑的製備按一日量取葛根15g、當歸12g、川芎10g、麥冬10g、三七6g、人參葉3g。
葛根加10倍量80％乙醇加熱回流提取三次，提取液回收乙醇，濃縮至50℃時相對密度1.10，濃縮液備用；當歸、川芎加8倍量水，蒸餾4小時提取揮髮油，揮髮油以β-環糊精包合，按揮髮油∶β-環糊精∶水＝1∶8∶8的比例，超聲30分鐘，涼置48小時，濾過，製得包合物，乾燥，備用；當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加10倍量水煎煮1小時，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液備用；麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加10倍量水煎煮2次，每次1小時，合併提取液，濃縮，並與當歸、川芎提取揮髮油後水提取的濃縮液合併，繼續濃縮至50℃時相對密度1.15，加乙醇醇沉至70％，靜置24小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與葛根提取濃縮液合併，減壓乾燥，粉碎成細粉，再加入揮髮油-β-環糊精包合物，糊精，混勻，以85％乙醇制粒，顆粒於70-80℃鼓風乾燥，整粒，用自動壓片機壓片，即得成品。
權利要求
1.治療心、腦血栓性疾病的中藥，其特徵是按重量百分比由下列含量的原料藥製成葛根10-40％、當歸10-40％、川芎8-30％、麥冬8-30％、三七5-15％、人參葉1-10％。
2.根據權利要求1所述的中藥，其特徵是所述原料藥按重量百分比的含量為葛根15-30％、當歸15-30％、川芎10-25％、麥冬10-25％、三七8-12％、人參葉2-8％。
3.根據權利要求1所述的中藥，其特徵是所述原料藥按重量百分比的含量為葛根27％、當歸21％、川芎18％、麥冬18％、三七11％、人參葉5％。
4.一種權利要求1所述治療心、腦血栓性疾病中藥的中藥製劑，其特徵是所述中藥製劑為藥劑學上所述的口服劑型。
5.一種權利要求4所述的治療心、腦血栓性疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵是按如下步驟操作a、葛根粉碎置於提取罐中，2-20倍量乙醇提取1-4次，得乙醇提取液；將乙醇提取液進行減壓回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.45，濃縮液A備用；b、當歸、川芎加水2-20倍量，蒸餾1-6小時提取揮髮油，揮髮油以環糊精包合，製得揮髮油-環糊精包合物，乾燥備用；c、當歸、川芎蒸餾後保留水提液，藥渣再加2-15倍量水煎煮，濾過，二次水提液合併，濃縮，濃縮液B備用；d、麥冬、三七、人參葉置於提取罐中，加2-20倍量水提取1-4次，每次1-2小時，合併提取液，濃縮，得濃縮液C備用；e、濃縮液B和濃縮液C合併，再濃縮至50℃時的相對密度為1.05-1.30，加乙醇醇沉至30-80％，靜置24-48小時，傾取上清液，濾過，上清液和濾液回收乙醇，與濃縮液A合併，濃縮成稠膏或乾燥成幹膏，與揮髮油-β-環糊精包合物混合，再以常規中藥製劑的方法製成中藥製劑。
6.根據權利要求5所述的製備方法，其特徵是所述步驟b中是以揮髮油與β-環糊精包合，按揮髮油∶β-環糊精∶水＝1∶5-15∶5-15的比例，採用超聲波法包合，製得包合物。
全文摘要
治療心、腦血栓性疾病的中藥及製備方法，其特徵是以葛根、當歸、川芎、麥冬、三七、人參葉六味藥材為原料，經過適當提取純化工藝和製劑技術，製成中藥製劑，包括顆粒劑、膠囊、片劑等劑型，具有益氣養陰、活血通脈之功效，用於預防和治療人和動物心、腦血栓性疾病。經研究證實，該中藥複方製劑藥效確切、毒副作用小，具有廣闊的臨床應用前景。
文檔編號A61P7/00GK1814163SQ20051009569
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月23日 優先權日2005年11月23日
發明者劉青雲, 李清華, 李成網 申請人:劉青雲, 李清華, 李成網