一種天王補心丸及其製備方法

2023-04-27 08:18:16 2

一種天王補心丸及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種天王補心丸及其製備方法，其特徵在於取防風25g，商陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g，酸棗仁（炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成粗粉，置循環超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧乾燥，製得納米提取粉，煉蜜泛丸，製得天王補心丸，用於治療心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便乾燥，療效顯著優於市售天王補心丸，取得了良好效果。
【專利說明】一種天王補心丸及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種天王補心丸及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 天王補心丸用於心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便乾燥。市售天王補心丸由於 組方和工藝原因，療效不甚理想，製劑採用傳統工藝製備，存在療效低的缺點。


【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種療效高的天王補心丸及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取防風25g，商陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率 50?60KHz，壓力0. 3?0. 5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流 噴霧乾燥機中，控制進風溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400?600米， 得納米提取粉；每l〇〇g納米提取粉用煉蜜20-30g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得 天王補心丸。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 防風：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata(Turcz. )Schischk.的乾燥根。春、秋二季採挖未抽花莖植株的根.除去鬚根 及泥沙，曬乾。
[0006] 商陸：中國藥典2005年版一部標準。本品為商陸科植物商陸Phstolaccaacinosa Roxb.或垂序商陸PhytolaccaamericanaL.的乾燥根。秋季至次春來挖，除去鬚根及泥 沙，切成塊或片，曬乾或陰乾。
[0007] 丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的乾燥根及根莖。春、秋二季採挖，除去泥沙，乾燥。
[0008] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的乾燥根。秋末採挖，除去鬚根及泥沙，待水分稍蒸發後，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢燻幹。
[0009] 石菖蒲：中國藥典2005年版一部標準。本品為天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowiiSchott的乾燥根莖。秋、各二季採挖，除去須報及泥沙，曬乾。
[0010] 茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的乾燥菌核。多於7-9月採挖，挖出後除去泥沙，堆置"發汗"後，攤開晾至表 面乾燥，再"發汗"，反覆數次至現皺紋、內部水分大部散失後，陰乾，稱為"茯苓個";或將鮮 茯苓按不同部位切制，陰於，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0011] 五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的乾燥成熟果實、習稱"北五味子"。秋季果實成熟時採摘，曬 幹或蒸後曬乾，除去果梗及雜質。
[0012] 麥冬：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的乾燥塊根。夏季採挖，洗淨，反覆暴曬、堆置.至七八成 於，除去鬚根，乾燥。
[0013] 天冬：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis(Lour. )Merr.的乾燥塊根。秋、冬二季米挖，洗淨、除去莖基和鬚根，置 沸水中煮或蒸至透心，趁熱除去外皮，洗淨，乾燥。
[0014] 地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或乾燥塊根。秋季採挖，除去蘆頭、鬚根及泥沙，鮮用；或將地 黃緩緩烘焙至約八成幹。前者習稱"鮮地黃"，後者習稱"生地黃"。
[0015] 玄參：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的乾燥根。冬季莖葉枯萎時採挖，除去根莖、幼芽、鬚根及泥沙，曬或烘 至半乾，堆放3-6天，反覆數次至乾燥。
[0016] 遠志：中國藥典2005年版一部標準。本品為遠志科植物遠志Polyyala tenuifoliaWilld.或卵葉遠志PolygalasibiricaL.的乾燥根。春、秋二季採挖.除去 鬚根及泥沙，曬乾。
[0017] 酸棗仁(炒）：中國藥典2005年版一部標準。本品為鼠李科植物酸棗Ziziphus jujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的乾燥成熟種子。秋末冬初採收 成熟果實，除去果肉及核殼，收集種子，曬乾。
[0018] 柏子仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為柏科植物側柏Platycladus orientalis(L. )Franco的乾燥成熟種仁。秋、冬二季來收成熟種子，曬乾.除去種皮.收 集種仁。
[0019] 桔梗：中國藥典2005年版一部標準。本品為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)ADC.的乾燥根。春、秋二季採挖，洗淨，除去鬚根，趁鮮剝去外皮或 不去外皮，乾燥。
[0020] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號：1310-53-8 :行業標準：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國藥典2010年版二部標準； 以上天王補心丸所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，並不限於典型生產廠家， 只要滿足質量標準均可用來實施本發明方案。
[0021] 上述發明實施方案所提到的關鍵設備如下： 循環超聲機：超聲頻率20?lOOKHz, (典型生產廠家：北京弘祥隆生物技術開發有限公司） 射流噴霧乾燥機：進風溫度範圍30?70°C，射流速度範圍每秒300?900米； (典型生產廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上天王補心丸所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用 來實施本發明方案。
[0022] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0023] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0024] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。

【具體實施方式】
[0025] 本發明的具體實施例1 取防風25g，商陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g水，4g鍺粉，6g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz，壓 力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進 風溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜20g 加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得天王補心丸。
[0026] 本發明的具體實施例2 取防風25g，商陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g水，6g鍺粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz，壓 力0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進 風溫度50°C，壓力0. 04Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜 30g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得天王補心丸。
[0027] 本發明的具體實施例3 取防風25g，商陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g水，5g鍺粉，7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓 力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進 風溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜25g 加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得天王補心丸。
[0028] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成天王補心 丸。下面以實施例3製得的天王補心丸考察本發明的實際效果 ： (一）實施例3天王補心丸與市售天王補心丸治療心陰不足，心丨季健忘，失眠多夢，大便 乾燥臨床療效觀察 1病例情況 統計門診和住院病例，共觀察心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便乾燥病例100例，平 均年齡35歲。將患者分為兩組，試驗組服用實施例3天王補心丸，對照組服用傳統天王補 心丸。
[0029] 2療效評定標準 依據中藥新藥臨床研究指導原則中醫證候療效判定標準： 治癒：中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0030] 顯效：中醫臨床症狀、體徵明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0031] 有效：中醫臨床症狀、體徵均有好轉，證候積分減少> 30%。
[0032] 無效：中醫臨床症狀、體徵均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0033] 計算公式：[(治療前積分一治療後積分）+治療前積分]X100%。
[0034] 3臨床觀察結果 表1實施例3天王補心丸和市售天王補心丸臨床療效對比

【權利要求】
1. 一種治療心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便乾燥的中藥，其特徵是取防風25g，商 陸38g，丹參25g，當歸50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g， 玄參25g，遠志25g，酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提 取器中，加入7130g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3? 0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風 溫度40?50°C，壓力0? 02?0? 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；每100g納 米提取粉用煉蜜20-30g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得天王補心丸。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取防風25g，商陸38g，丹參25g，當 歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g， 酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g 水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3?0? 5 Mpa提取30 分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度40?50°C， 壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜 20_30g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得天王補心丸。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取防風25g，商陸38g，丹參25g，當 歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠志25g， 酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環超聲提取器中，加入7130g 水，5g鍺粉，7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾， 得提取液；取提取液置射流噴霧乾燥機中，控制進風溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500 米，得納米提取粉；每l〇〇g納米提取粉用煉蜜25g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸，製得 天王補心丸。
【文檔編號】A61K9/20GK104383254SQ201410716966
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司