內窺鏡下軟組織撥開器的製作方法

2023-04-27 16:16:36 2

專利名稱：內窺鏡下軟組織撥開器的製作方法
技術領域：
本發明屬於外科微創手術器械領域，具體地說，發明一種新的外科微創手術器械，適用於人體無腔室部位的內窺鏡下微創手術。該器械能有效撥開已經過鈍性分離的軟組織，使在手術目標區域形成一個人為的空腔，以利於進一步的手術操作。
背景技術：
內窺鏡下外科微創手術操作，需在手術目標區域形成一個空腔，此空腔稱之為操作空間，這樣才能使術者在內窺鏡輔助下「直視」手術區域，辨認區分組織及進行相關手術操作；因此，手術目標區域能否形成具有適當體積的操作空間是影響內窺鏡下外科微創手術操作便利性、安全性的關鍵因素之一。目前，根據解剖特點不同，內窺鏡下手術部位可分為兩種不同的類型。一種是在人體的腔室部位進行的內窺鏡下微創手術，如腹腔鏡，胸腔鏡，膀胱鏡及關節鏡下手術，因已存在腔室，僅需在腔室內注入氣體或液體來維持或增加腔室的體積，使腔室壁不至於塌陷，這樣就可以形成具有適當體積的操作空間。更甚至於胸腔因有胸廓的支撐，不需在腔室內注入氣體或液體，本身就能維持腔室壁不致於塌陷，可以很方便地得到具有適當體積的操作空間。另一種是在人體的非腔室部位進行的微創手術，因不存在腔室，難以形成有效操作空間，以MED (microendoscopic discectomy)為代表,這些器械均通過一個不可擴張的金屬套管來形成一個有一定體積的操作空間，來進行手術操作，這樣存在以下缺點。一、套管外徑過大，導致切口過長及組織損傷過大:因操作空間需具有一定的體積，因其金屬管道具有不可擴張性，導致要達到同樣的有效的操作體積，金屬管道的直徑過大，如MED的外徑約為19mm，這樣需相應增加手術切口長度，影響外觀，同時管徑的增加會相應加重組織的損傷。二、可視底面積過小，影響手術操作的安全性與便利性:因為管道不具有擴張性，手術可視底面積等於或小於管道的截面的面積，不可能取得比管道截面面積更大的手術可視底面積，從而影響手術操作的安全性與便利性。三、單通管道操作，不利於手術器械的配合及多視角觀察手術區域:金屬套管四周均為封閉，從另一通道進入的手術器械無法進入到套管內，這樣所有的操作均只能同一個金屬管道內進行，不利於手術器械之間的配合，影響手術操作的便利性，同時因只有一個通道，僅能從一個角度觀察手術區域組織，不能像雙通道那樣可以從多個角度觀察手術區域組織，雖可以通過不同角度內窺鏡來改善這一缺點，但仍會降低手術操作的便利性、精確性及安全性。
發明內容發明目的:在人體非腔室部位進行內窺鏡下操作時，本次發明的內窺鏡下軟組織撥開器(以下簡稱撥開器)，使切口變短的情況下，仍能形成適當體積的操作空間進而充分暴露手術區域組織，同時能減少組織損傷，還能進行雙通道操作，有利於器械之間的相互配合。本發明能改進目前在人體非腔室部位行內窺鏡下手術時，用常規器械所造成的切口過長，損傷過大，手術區域相對暴露不充分，且不利於雙通道的配合等這些影響手術操作便利性、精確性及安全性的缺點。[0004]本發明的詳細描述:撥開器由手柄、外套管、推桿、面狀撥開片和內套管構成的機構，手柄由手柄上半部分和手柄下半部分組成，推桿由推桿上端部分和推桿體部組成，其特徵在於通過手柄上半部分與手柄下半部分之間的相對運動，能使面狀撥開片伸出並自動彈開或回縮重新回到外套管和內套管之間的空隙內。推桿上端部分、推桿體部和面狀撥開片位於外套管、手柄和內套管之間的空隙內；面狀撥開片與推桿體部向外成角，面狀撥開片有一定彈性和硬度，不受外套管、內套管的約束會自動彈開；撥開器的面狀撥開片未伸出時，位於外套管、手柄和內套管之間的狹小間隙，受到內套管、外套管的約束，面狀撥開片與推桿體部成180°角。通過手柄上半部分和手柄下半部分之間的相對運動，經過手柄上半部分與推桿上端部分間力的傳遞，使推桿體部向下或向上移動，推動面狀撥開片產生伸出並彈開或回縮到外套管、手柄和內套管之間的狹小間隙。本發明的有益效果是，通過面狀撥開片的伸出自動彈開和回縮，在達到同樣的有效操作體積下，能有效減少套管的外徑，從而減少手術切口長度和減輕對組織的損傷；通過面狀撥開片的彈開，使得手術可視底面積可以超過管道的截面的面積，在相同大小套管管徑下，可增大手術可視底面積；因面狀撥開片為半圓弧形，面狀撥開葉對側開放，這樣可使手術器械從另一通道經過開放那一側置入到因撥開器而形成的操作空間內，實現雙通道的相互配合。從而提高手術操作的安全性、精確性與便利性。

附圖1為當面狀撥開片回縮時撥開器的示意圖，附圖2為當面狀撥開片伸出內、夕卜套管外並自動彈開時撥開器的前視圖，附圖3為當面狀撥開片伸出內、外套管外並自動彈開時撥開器的側視圖，附圖4為撥開器的元件分解圖，附圖5為撥開器手柄上半部分的橫向剖面圖。圖中:I為撥開器的手柄上半部分，中空；2為撥開器的手柄下半部分，中空；3為撥開器頭部的外套管，中空管道；4為撥開器的推桿上端部分，有螺紋或滑槽；5為撥開器的推桿體部；6為撥開器的面狀撥開片，有撥開葉片數個，每個撥開片與推桿的體部向外成角，並具有一定的彈性和硬度；7為撥開器的內套管，中空管道。
具體實施方式
以下結合附圖對本發明專利作進一步描述。實施例為金屬合金材料製作。撥開器總共有7個元件(見附圖4):手柄上半部分(1)，中空，內面有螺紋；手柄下半部分(2)，中空；外套管(3)，中空；推桿上端部分(4)，有螺紋或滑槽；推桿體部(5);面狀撥開片(6);內套管(7)，中空。附圖1中撥開器最外層分兩部分，上部分是外徑較粗的手柄，下部分是外徑較細的外套管(7 )，手柄由手柄上半部分(I)和手柄下半部分(2 )組成。撥開器的最內層為一中空的內套管(7)，其內可放置手術操作器械或內窺鏡。推桿和面狀撥開片
(6)位於最外層和最內層之間的空隙，推桿由推桿上端部分(4)和推桿體部(5)組成。面狀撥開片(6)有撥開葉片數個，位于于推桿體部(5)的下端，每個撥開葉片均與推桿體部(5)向外成角，並具有一定的彈性和硬度。面狀撥開片(6 )處於回縮狀態時(附圖1 )，置入目標手術部位(其軟組織已經過鈍性分離)，再通過手柄上半部分(I)和手柄下半部分(2)之間的相對運動(如順時針旋轉)，使面狀撥開片(6)伸出並自動彈開(附圖2、3)，從而達到分離軟組織及在目標手術區域形成適當體積的操作空間，以便下一步的手術操作。手術操作完成後，需回縮面狀撥開片(6)時，通過手柄上半部分(I)和手柄下半部分(2)之間的相對運動(如逆時針旋轉)，使面狀撥開葉片(6)重新回縮到外套管(3)和內套管(7)之間的狹小空隙內(附圖1)，再將撥開器取出。內套管(7)為中空管道，可放置內窺鏡或相關的手術操作器械(見附圖5)。面狀撥開片(6)為半圓弧形，對側為開放，這樣可通過另一側操作通道，將相應的手術器械經開放那側置入到因撥開器而形成的操作空間內，這樣就可以做到雙通道相互配合，提高手術操作的安全性、精確性與便利性(見附圖3)。通過面狀撥開片的伸出自動彈開和回縮，在達到同樣的有效操作體積下，能有效減少套管的外徑，從而減少手術切口長度和減輕對組織的損傷；通過面狀撥開片的彈開，使得手術可視底面積可以超過管道的截面的面積，在相同大小套管管徑下，可增大手術可視底面積。
權利要求1.一種內窺鏡下軟組織撥開器，由手柄、外套管(3)、推桿、面狀撥開片(6)和內套管(7)構成的機構，手柄由手柄上半部分(I)和手柄下半部分(2)組成，推桿由推桿上端部分(4)和推桿體部(6)組成，其特徵在於通過手柄上半部分(I)與手柄下半部分(2)之間的相對運動，能使面狀撥開片(6)伸出並自動彈開或回縮重新回到外套管(3)、內套管(7)之間的空隙內。
2.如權利要求1所述的內窺鏡下軟組織撥開器，其特徵在於所述的面狀撥開片(6)與推桿體部(5)向外成角，面狀撥開片(6)有一定彈性和硬度，不受外套管(3)、內套管(7)的約束會自動彈開。
3.如權利要求1所述的內窺鏡下軟組織撥開器，其特徵在於通過手柄上半部分(I)和手柄下半部分(2)之間的相對運動，經過手柄上半部分(I)與推桿上端部分(4)之間力的傳遞，使推桿體部(5)向下或向上移動，推動面狀撥開片(6)產生伸出或回縮運動。
4.如權利要求1所述的內窺鏡下軟組織撥開器，其特徵在於推桿上端部分(4)、推桿體部(5)和面狀撥開片(6)位於外套管(3)、手柄和內套管(7)之間的空隙內。
專利摘要一種新的外科微創手術器械--內窺鏡下軟組織撥開器，屬於外科微創手術器械領域。由手柄、外套管、推桿、面狀撥開片和內套管構成的機構，手柄由手柄上半部分和手柄下半部分組成，推桿由推桿上端部分和推桿體部組成。其特徵在於通過手柄上半部分與手柄下半部分之間的相對運動，能使面狀撥開片伸出並自動彈開，或重新回縮到外套管、內套管之間的空隙內；面狀撥開片與推桿體部向外成角，面狀撥開片有一定彈性和硬度，不受外套管、內套管的約束會自動彈開。可減少組織損傷，實現雙通道操作，從而提高手術操作的便利性、安全性。
文檔編號A61B17/02GK202982087SQ20122066642
公開日2013年6月12日 申請日期2012年12月6日 優先權日2012年12月6日
發明者池永龍, 林仲可, 吳愛憫 申請人:池永龍, 林仲可, 浙江天松醫療器械股份有限公司