一種調治氣虛體質的中藥組合物及中藥調理膏的製作方法
2023-04-23 04:45:11 2
一種調治氣虛體質的中藥組合物及中藥調理膏的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種調治氣虛體質的中藥組合物，其質量配比如下：黃芪150～300份，生曬參60～120份，西洋參60～120份，炒白朮150～200份，茯苓150～300份，山藥150～300份，炒白芍120～200份，炒當歸120～150份，陳皮90～120份，炙桂枝90～120份，麥冬90～120份，五味子90～120份，防風90～120份，柴胡90～120份，升麻60～90份，乾薑5～15份，炒薏苡仁300～500份，大棗150～300份，炙甘草60～90份，炒谷芽100～120份，炒麥芽100～120份，阿膠250～300份，龜板膠150～200份，鹿角膠100～150份。本發明配方合理，具有補中益氣、健脾補肺、消食和胃、益腎培元的作用，能有效改善甚至改變氣虛體質，有效藥物成分含量高、無明顯毒副作用、作用藥力緩和、穩定持久、服用方便、易存易攜。
【專利說明】一種調治氣虛體質的中藥組合物及中藥調理膏
(-)【技術領域】
[0001]本發明涉及一種調治氣虛體質的中藥組合物，以及利用該組合物製成的中藥調理膏。
(二)【背景技術】 [0002]氣虛體質以疲乏、氣短、自汗等氣虛表現為主要特徵。肌肉鬆軟不實，平素語音低弱，氣短懶言，容易疲乏，精神不振，易出汗，舌淡紅，舌邊有齒痕，脈弱。性格內向，喜靜惡動。易患感冒、內臟下垂等病；病後抗病能力弱易遷延不愈。對外界環境適應能力較差，不耐受風、寒、暑、溼侵襲。日常生活中氣虛體質的人不在少數，而且如果不對氣虛體質進行早期幹預，任其發展，將會導致亞健康及許多疾病的發生。目前西醫尚無針對性有效方法和藥物。而中醫「治未病」是預先採取措施，在辨體施養的基礎上使用中藥調理，可改善患者體質，調理其病理狀態，提高氣虛體質個體人的健康素質、生活質量，減少患病機率，充分發揮了中醫藥「治未病」的特色優勢作用。
[0003]針對氣虛體質的亞健康人群，冬令調理需要選擇服用方便、療效確切、作用藥力緩和、穩定持久、易存易攜等優點的固體狀膏劑，攜帶服用比傳統的劑型更加方便，省時省力，更適合快節奏生活的現代人，應用起來能比較方便，滿足大規模推廣的要求。
(三)
【發明內容】
[0004]本發明目的即為提供一種具有確切療效、無明顯毒副作用、作用藥力緩和、穩定持久、服用方便、易存易攜的改善氣虛體質的中藥組合物及中藥調理膏。
[0005]本發明採用的技術方案是:
[0006]一種調治氣虛體質的中藥組合物，由質量配比(以乾重計)如下的組分組成:黃芪150~300份，生曬參60~120份，西洋參60~120份，炒白朮150~200份，茯苓150~300份，山藥150~300份，炒白芍120~200份，炒當歸120~200份，陳皮90~120份，炙桂枝90~120份，麥冬90~120份，五味子90~120份，防風90~120份，柴胡90~120份，升麻60~90份，乾薑10~15份，炒薏苡仁300~500份，大棗150~300份，炙甘草60~90份，炒谷芽100~120份，炒麥芽100~120份，阿膠250~300份，龜板膠150~200份，鹿角膠100~150份。
[0007]其中以生曬參(五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的乾燥根)、西洋參、炒白朮、茯苓、大棗味甘，健脾益氣，黃芪內可大補肺脾之氣，外可固表止汗，山藥甘平，肺脾腎之氣皆可補，乾薑辛溫，既助桂枝解肌，又能暖胃止嘔，炒谷芽(稻穀用水浸泡發芽後，炒制而成)、炒麥芽消食和中，炙甘草益氣和中，調和諸藥，顧護脾胃後天之本，阿膠補血滋陰養肺，鹿角膠、龜板膠益腎填精，培補元氣，炒當歸養血和營，桂枝、炒白芍調和營衛，益陰斂營，陳皮行氣化滯，補中寓散，防風、柴胡、升麻其性升散，與甘溫益氣藥相配合既能資助清陽之氣升騰，鼓舞氣化以收陽生陰長之功，又助運行藥力，體現了風藥增效之意，即補益藥適當配伍風藥可增強健脾益氣、補腎益精之力。全方氣血兼顧、動靜結合，補而不滯，共奏補肺健脾益腎之功。
[0008]優選的,所述中藥組合物質量組成如下:黃苗150份,生曬參60份,西洋參60份，炒白朮150份，茯苓150份，山藥150份，炒白芍120份，炒當歸120份，陳皮100份，炙桂枝100份，麥冬100份，五味子100份，防風100份，柴胡90份，升麻60份，乾薑10份，炒薏苡仁300份，大棗150份，炙甘草60份，炒谷芽120份，炒麥芽120份，阿膠250份，龜板膠150份，鹿角膠100份。
[0009]所用中藥組合物可添加輔料，製成以下劑型:1、湯劑；2、顆粒劑；3、膠囊；4、口服液；5、膏劑。
[0010]本發明還涉及一種利用所述中藥組合物製備的中藥調理膏，所述中藥調理膏由如下方法製備得到:
[0011](I)按照中藥組合物組成稱取配方量的原料，將除阿膠、龜板膠和鹿角膠以外的原料洗淨，備用；
[0012](2)將步驟(1)原料加水(冷水)，水埋過藥面10~20cm (即水面高出藥面10~20cm)，浸泡12~24h後，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至藥充分膨脹(約lh)、再煮沸保持沸騰I~2h，合併煎汁，將殘渣壓榨、過濾得到壓榨液；將煎汁與壓榨液合併，靜置沉澱2h，過濾，取澄清液備用；
[0013](3)步驟(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮濃縮，濃縮液邊攪拌邊加入配方量的阿膠、龜板膠和鹿角膠，以及適量蜂蜜或冰糖(250~500質量份)，不斷攪拌直至收膏；收膏要求:取少許膏方滴於能吸水的紙上檢視，以不滲紙為度，也可取一滴膏體滴入冷水中，能成珠狀，即可離火。膠與糖可事先用黃酒或水烊化後再加入濃縮液中。
[0014](4)所得膏體冷卻，切片，即得所述`中藥調理膏。
[0015]本發明的有益效果主要體現在:(1)本發明配方合理，具有補中益氣、健脾補肺、消食和胃、益腎培元的作用，能有效改善甚至改變氣虛體質。
[0016](2)本發明具有有效藥物成分含量高、無明顯毒副作用、作用藥力緩和、穩定持久、服用方便、易存易攜等優點，氣虛調理膏製作成固體狀，攜帶服用比傳統的劑型更加方便，省時省力，更適合快節奏生活的現代人。(3)本發明通過固體膏方可改善患者體質，調理其病理狀態，提高氣虛體質個體人的健康素質、生活質量，減少患病機率，充分發揮了中醫藥「治未病」的特色優勢作用。
(四)【具體實施方式】
[0017]下面結合具體實施例對本發明進行進一步描述，但本發明的保護範圍並不僅限於此:
[0018]實施例1:氣虛固體膏的製備
[0019]1、處方:
[0020]黃苗150g、生曬參60g、西洋參60g、炒白朮150g、獲茶150g、淮山藥150g、炒白苟120g、炒當歸120g、新會皮100g、炙桂枝100g、浙麥冬100g、五味子100g、防風100g、柴胡90g、升麻60g、乾薑10g、炒薏苡仁300g、大棗150g、炙甘草60g、炒谷芽120g、炒麥芽120g、東阿阿膠250g、龜板膠150g、鹿角膠100g ;上述原料均為市購中藥飲片；
[0021]2、藥液的提取和濃縮[0022](I)將以上處方規定的藥料除膠類(東阿阿膠、龜板膠和鹿角膠)以外的原料洗淨，備用。
[0023](2)煎煮:把步驟(1)所準備的藥物放入大容器內，加冷水浸泡I夜，水埋過藥面約15cm，第2d用文火煎煮至藥得到充分膨脹(約耗時lh)，再加大火力煎沸約1.5h，過濾取汁，共反覆3次，合併煎汁。將殘渣壓榨，用雙層紗布過濾得到榨出液。然後將煎汁與壓榨液合併，靜置沉澱2h，再用毛巾或4層紗布過濾，取澄清液備用。
[0024](3)濃縮:將步驟(2)備用的澄清液，先用武火煮沸，去浮沫，改用文火採用蒸水法濃縮，直到表面結皮時，同時不斷地攪拌以防焦化。
[0025]3、膏方的製備工藝
[0026]收膏:將處方量的東阿阿膠、龜板膠、鹿角膠和250g冰糖加入250ml黃酒熔化後，邊攪拌邊加入濃縮液中，再度濃縮，直至收膏。
[0027]收膏要求:取少許膏方滴於能吸水的紙上檢視，以不滲紙為度。可取一滴滴入冷水中，能成珠狀，即可離火。
[0028]切片包裝:將所製成的液體膏冷卻結成固體狀，切片小包裝。
[0029]實施例2:氣虛調理膏對氣虛體質的幹預作用研究
[0030]1、資料和方法
[0031]1.1 一般資料
`[0032]2007年11月~2012年12月期間養生保健門診患者中選擇符合研究標準的病例60例，隨機分配到試驗組30例和對照組30例。其中試驗組，男16例，女14例；年齡20~58歲，平均(40.12±10.33)歲。對照組，男18例，女12例；年齡21~57歲，平均(39.56±11.86)歲。經基線比較，試驗組與對照組在年齡、性別等基線資料比較，差異無統計學意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]1.2體質判定標準
[0034]採用2009年4月9日國家中醫藥管理局發布的《中醫體質辨識判定標準》進行體質評分和判定。
[0035]1.2.1氣虛體質的判定:
[0036]①您肢體容易疲乏嗎？②您容易氣短(呼吸短促、接不上氣)嗎？③您面色萎黃或淡白嗎？④您稍一活動就容易出虛汗嗎？⑤您容易頭暈或站起時眩暈嗎？⑥您比別人容易患感冒嗎？⑦您喜歡安靜、懶得說話(喜靜懶言)嗎？
[0037]1.2.2計分方法
[0038]每個條目按照「沒有(或)不」、「很少」、「有時」、「經常」、「總是」分別計I分、2分、
3分、4分、5分。計分方法,分為以下兩種。
[0039]①原始分:簡單求和法，即原始分數=各個條目分值相加；
[0040]②轉化分數:0到100分。(原始分數一 7)/28X 100=轉化分數。
[0041]判定氣虛質的標準:轉化分數> 40分，判定為「是」，30 - 39分，判定為「傾向是」；< 30分，判定為「否」。
[0042]1.3納入標準
[0043]①選擇年齡20 (含)~60歲(含)的男性或女性；
[0044]②符合《中醫體質分類判定標準》中的氣虛質判定標準。[0045]1.4脫落標準
[0046]①受試者在研究過程中發生了某些合併症、併發症或特殊生理變化，可能不適合繼續接受研究者；
[0047]②發生不良事件或嚴重不良事件的受試者；
[0048]③不願意繼續進行臨床研究，提出中止臨床研究的受試者。
[0049]1.5觀察指標
[0050]於入組前、療程結束後一年體質評分變化進行評價。
[0051]1.6統計學方法
[0052]運用SPSS17.0軟體，對所有數據進行統計學分析。正態分布的資料用均數土標準差士S)表示，治療前後比較應用配對t檢驗，組間比較採用獨立樣本t檢驗，P < 0.05
為具有統計學意義。
[0053]1.5 方法
[0054]1.5.1 對照組
[0055]採用一般辨體施養的幹預方法，提供以下幾個方面的養生調理建議:
[0056]①辨體施膳:建議選擇具有益氣健脾補腎作用的飲食來進行調理，穀物類:黃豆，粳米，糯米；肉食類:雞肉，牛肉，鯉魚，鯽魚；蔬菜類:山藥，土豆，蘑菇；水果類:龍眼肉，荔枝，板慄。
`[0057]②辨體養神:培養豁達樂觀的生活態度，寬宏大量，以愉悅改變心境。
[0058]③起居調攝:起居勿過勞，適當進行益氣升提的活動，適度活動，注意保暖，避免勞累節制房事。
[0059]④運動養生:不宜做大負荷運動，忌用猛力和做長久憋氣的動作，不宜汗出過多，以免耗損元氣。適合練氣功、太極拳、太極劍、五禽戲。
[0060]1.5.2 試驗組
[0061]一般辨體施養幹預的基礎上，冬令辨體施藥，製作成氣虛調理膏進行幹預。氣虛調理膏調理原則及方藥組成:調理原則，益氣養血、健脾補腎、調和營衛。方藥:參見實施例1。
[0062]每年從冬至前IOd開始服用，至立春後IOd之間，早晚各一次，I包/次，直接服用，60d為一療程。如遇感冒、停食、腹瀉等急性病時停服。膏方可放入冰箱內貯存。服藥期間，禁食生蘿蔔、咖啡、茶等。
[0063]氣虛調理膏的製作:參見實施例1。
[0064]2 結果
[0065]試驗組和對照組在治療前與治療後總體臨床體質評分療效比較，經配對t檢驗，試驗組幹預後評分較幹預前好，差異有統計學意義(P〈0.01);對照組幹預後評分較幹預前好(P〈0.01)。組間比較結果顯示，試驗組比對照組的幹預效果都要好(p〈0.01)。結果見表
1
[0066]表1:兩組治療前後總體臨床體質評分療效比較(X土s)
[0067]
【權利要求】
1.一種調治氣虛體質的中藥組合物，由質量配比如下的組分組成:黃芪150~300份，生曬參60~120份，西洋參60~120份，炒白朮150~200份，茯苓150~300份，山藥150~300份，炒白芍120~200份，炒當歸120~200份，陳皮90~120份，炙桂枝90~120份，麥冬90~120份，五味子90~120份，防風90~120份，柴胡90~120份，升麻60~90份，乾薑10~15份，炒薏苡仁300~500份，大棗150~300份，炙甘草60~90份，炒谷芽100~120份，炒麥芽100~120份，阿膠250~300份，龜板膠150~200份，鹿角膠100~150份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物質量組成如下:黃芪150份，生曬參60份，西洋參60份，炒白朮150份，茯苓150份，山藥150份，炒白芍120份，炒當歸120份，陳皮100份，炙桂枝100份，麥冬100份，五味子100份，防風100份，柴胡90份，升麻60份，乾薑10份，炒薏苡仁300份，大棗150份，炙甘草60份，炒谷芽120份，炒麥芽120份，阿膠250份，龜板膠150份，鹿角膠100份。
3.一種利用權利要求1所述中藥組合物製備的中藥調理膏，由如下方法製備得到: (1)按照中藥組合物組成稱取配方量的原料，將除阿膠、龜板膠和鹿角膠以外的原料洗淨，備用； (2)將步驟(1)原料加水浸泡，水埋過藥面10~20cm，浸泡12~24h後，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至藥充分膨脹、再煮沸保持沸騰I~2h，合併煎汁，將殘渣壓榨、過濾得到壓榨液；將煎汁與壓榨液合併，靜置沉澱2h，過濾，取澄清液備用； (3)步驟(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮濃縮，濃縮液邊攪拌邊加入配方量的阿膠、龜板膠和鹿角膠，以及適量蜂蜜或冰糖，不斷攪拌直至收膏； (4)所得膏體冷卻，切片 ，即得所述中藥調理膏。
【文檔編號】A61K35/32GK103768556SQ201310526677
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2013年10月30日 優先權日:2013年10月30日
【發明者】金明蘭, 宋康 申請人:浙江省中醫院