清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法

2023-04-22 18:46:41 1

專利名稱：：清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法
技術領域：
：本發明涉及清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法；清潔、消毒和防護隱形眼鏡的產品；清潔、消毒和防護隱形眼鏡的片劑或膠囊以及一種用於清潔、消毒和防護隱形眼鏡的酶抑制劑的使用。為了享受由配戴隱形眼鏡而獲得方便則必須完成既費時間又麻煩的清潔和消毒該隱形眼鏡的任務。該步驟因具體隱形眼鏡類型如硬眼鏡或軟眼鏡的不同而變化。在所有情況下，隱形眼鏡需要定期地清潔和消毒以免感染配戴者和使配戴者有異感，在有些情況下甚至需每天早晨或晚上都要進行。當從眼睛上取下時，該眼鏡必須保存在防護液中。在再次配戴前它們必須進行清潔、消毒和洗滌。該清潔操作是為去除隱形眼鏡表面的沉積物和碎片而進行。通常是用諸如蛋白酶等能把蛋白材料水解成較小的水溶性亞單位的酶處理而達到清潔效果。消毒該隱形眼鏡是為了防止該眼鏡上的可能導致眼睛感染並在長時間內使其不可能配戴隱形眼鏡的細菌的生長。已廣泛地使用諸如過氧化氫等消毒劑。在清潔和/或消毒步驟後，為了確保去除所有酶活性和/或消毒劑，必須漂洗該隱形眼鏡，例如使用生理鹽水。當隱形眼鏡不戴時，那麼該眼鏡需要在衛生條件下存放以確保在下一次配戴時其在清潔狀態。此外，必需小心處理該眼鏡以確保如維持該隱形眼鏡的形狀，防止眼鏡汙染，維持合適的氧通透性等。在所有種類的隱形眼鏡上都發現了汙物沉積，但其去除的容易度卻因眼鏡的種類而不同。硬質隱形眼鏡由於僅有少量的汙物沉積並且通過擦洗可容易地去除。軟質親水性眼鏡則更易於吸收汙物並且難以去除。其中的一個原因是劇烈的擦洗和摩擦可能損傷眼鏡。在隱形眼鏡上最主要的汙物沉積是蛋白質，脂質沉積以及膠體顆粒，粘蛋白，色素和無機物。Wedler(J.Biomed.Mater.Res.Vol.11，P.525-535，1977)證實隱形眼鏡抽提物中有淚蛋白存在。已發現每個眼鏡含有5-10μg蛋白，1.0-1.2μg碳水化合物，5-25μg磷脂。膽固醇和葡萄糖則沒有檢出。在沉積物中還發現了清蛋白、溶菌酶，IgG和α1-脂蛋白。膠體顆粒沉積物的主要成份是脂類(Bilbaut等人，Exp.Eys.Res.Vol.43，P.153-165，1986)。它們通常見於水含量高的隱形眼鏡上，特別是已摩損隱形眼鏡(Pohlzhofter，DeutscheOptikerZeitung，Vol.40，P.40-100，1985以及Sack等人InvestigativeOphthalmologyVisualScience，Vol.28，P.842-849，1987)。已知的從隱形眼鏡上去除沉積物的方法很多。通常用酶清潔隱形眼鏡。美國專利號3,910,296(Allergan)描述一個用蛋白酶清潔隱形眼鏡的方法。美國專利號4,670,178(Allergan)公開了用在過氧化氫中的蛋白酶同時清潔和消毒隱形眼鏡的方法。利用蛋白酶進行清潔並且發現很有效。CA1,146,881(Bedding)指出一個用酶清潔隱形眼鏡的方法，其中在清潔步驟後接著漂洗該眼鏡，如用鹽水，以便從眼鏡上去除活性酶。EP專利第257,942號(HoyaCorporation)描述了一個含有以在試劑盒不會彼此反應的形式存在的氧化劑和還原劑的隱形眼鏡的消潔試劑盒。當同時置於水中時，該氧化劑的主要部份的溶解速度比還原劑的主要部份的要快。該眼鏡可以在處理後不需水洗而立即配戴。CA專利申請書第2,044,072號(Webb)、WO93/17720(Webb)和EP專利申請書第196,151號(Hopkinson)則公開了用氯胺T消毒隱形眼鏡。在這些專利文件中提到沒有使用蛋白酶。美國專利第5,057,414號(Stief等人)涉及在血漿中檢測絲氨酸蛋白酶和抑制劑的活性，其中包括用諸如氨胺T或者氯胺B作為氧化劑和滅活特殊抑制劑的清潔劑進行處理。該專利未涉及清潔或者消毒隱形眼鏡。EP專利申請第147,100號(CibaGeigy)涉及在緩慢釋放過氧化物滅活劑的固態緩釋組份存在的條件下用過氧化氫溶液清潔和消毒隱形眼鏡。該眼鏡可在放進眼睛前用潤溼液或者舒適液處理。然而，用過氧化氫清潔和消毒並不能有效地去除該隱形眼鏡表面的蛋白質沉積物。EP專利申請第279,401號(Dr.ThiloCo.Gmbb)公開了含有釋放氯氣化合物，至少一種蛋白酶和常規配方輔助劑的隱形眼鏡用消毒和清潔產品。最初，將特徵性地作為強力消毒劑的釋放氯氣化合物加入該溶液。充分消毒後、加入蛋白酶通過降解眼鏡表面上的蛋白沉積物而清潔該眼鏡。殘留的釋放氯氣化合物則用該蛋白酶滅活。在消毒和清潔步驟後，該眼鏡必需徹底地漂洗以除去活性蛋白酶從而避免對眼睛的損傷。在現有技術文件中公開的技術的缺點是在用酶清潔和消毒隱形眼鏡後必須進行徹底的漂洗步驟以確保在將該眼鏡放入眼睛前去除全部殘存的酶活性。這便使該方法變得麻煩並意味著有忘記漂洗步驟的危險，即可能導致將眼睛暴露於酶活性和/或者消毒劑從而將刺激或甚至可能傷害眼睛。本發明的目的是提供一個方便、安全的同時清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法，該方法可允許隱形眼鏡配戴者在清潔和消毒後無需額外的漂洗或洗滌或者只需略加漂洗就可以直接放入眼中。通過同時清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法解決了上述問題，該方法包括按下述順序用這些物質處理隱形眼鏡1)至少一種酶，2)至少一種酶抑制劑，3)至少一種溫和的消毒劑，以及4)可選擇地進行的在諸如生理鹽水溶液中漂洗。按照本發明的優選實施方案，酶抑制劑是羰基水解酶抑制劑，它也是一種溫和的消毒劑。在本發明的一個具體實施方案中，酶抑制劑是氯胺T或者氯胺B。本發明的第二個目的是提供一種隱形眼鏡清潔、消毒和防護產品，其包括至少一種酶、至少一種酶抑制劑以及至少一種溫和的消毒劑。本發明的另一個目的是提供清潔、消毒和防護隱形眼鏡的片劑或膠囊，其包括至少一種酶抑制劑。在本發明的片劑或膠囊的一個具體實施方案中，所述酶抑制劑緩慢地或者滯後地釋放到水溶液中。本發明還有另一個目的是提供一種清潔、消毒和防護隱形眼鏡的酶抑制劑的使用。在本發明的一個具體實施方案中，氯胺T或氯胺B用作該酶抑制劑。本發明可應用於包括硬質的，軟質的，嚴格的氣體通透性眼鏡和矽氧烷眼鏡在內的所有種類的隱形眼鏡。然而，本發明優選地應用於清潔和消毒吸收了相當數量的水份的軟質水凝膠眼鏡。水凝膠眼鏡通常由單體或聚合物製備，例如N，N-二甲基醯胺，異丁烯酸2-羥乙酯，異丁烯酸羥乙基甲基酯，N-乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮，乙烯基乙酸酯，異丁烯酸甘油酯，異丁烯酸矽粉，異丁烯酸丁酯，異丁烯酸異丁酯，異丁烯酸3-甲氧基-2-羥丙基酯，異丁烯酸戊酯，異丁烯酸環己酯，異丁烯酸烷基酯，異丁烯酸甘油酯，甲基異丁烯酸，異丁烯酸或異丁烯酸酯等。本發明的目的是提供一個方便、安全的同時清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法，其包括按下列順序用下列物質處理隱形眼鏡1)至少一種酶，2)至少一種酶抑制劑，3)至少一種消毒劑，以及4)可選擇地進行的在諸如生理鹽水溶液中漂洗。按照本發明，用作清潔劑的酶在溫和消毒劑和/或酶抑制劑之前加入。這將會確保即使在不進行或忘記進行漂洗步驟的情況下眼睛也不會受損傷。可選擇地進行的漂洗步驟是為了確保去除眼鏡上殘留的消毒劑。需要明白的是由於使用了眼睛可接受的溫和消毒劑，該步驟可能是多條的或者可以略去。在這種情況下，可能僅使用一種溶液來清潔、消毒和保存隱形眼鏡，這便使該方法和現有技術方法相比更簡便。如果酶抑制效應是可逆的，那麼可選擇進行的漂洗步驟則必須進行。這是由於存在著酶抑制劑的抑制效應不復存在的危險，例如當稀釋於水溶液或淚液，改變了諸如pH和離子強度等物理狀態，其它成份的存在等等。然而，需明白的是這並不意味著酶抑制劑必須是不可逆酶，不過，要求該酶抑制劑的抑制酶活性必需在配戴該隱形眼鏡過程中不至於傷害眼睛。在本發明的一個具體實施方案中，該隱形眼鏡首先浸入水溶液中，其次至少用一種酶在一段充足長的時間內處理以降解隱形眼鏡表面的沉積物，然後，用至少一種酶抑制劑在一段充足的時間內處理以抑制殘留的酶，最後再進行消毒。按照本發明的用於清潔隱形眼鏡的酶是羰基水解酶，它能表現出蛋白分解，脂分解，澱粉分解或相關活性。該酶可以是中性的，酸性的或鹼性的。不過，優選地該酶在pH6.0-8.5範圍內具有相當強的活性。優選的用於清潔步驟的酶是分別選自絲氨酸蛋白酶，酸性天冬氨酸蛋白酶，半胱氨酸蛋白酶和金屬蛋白酶。截短的酶、修飾酶或者上述蛋白酶的變體也可考慮作為合適的酶。優選的絲氨酸蛋白酶的實例例如是胰蛋白酶、糜蛋白酶和枯草桿菌蛋白酶。最優選的是桿菌衍生的鹼性絲氨酸蛋白酶，諸如枯草桿菌蛋白酶BPN』、枯草桿菌蛋白酶Carlsberg、枯草桿菌蛋白酶PB92、枯草桿菌蛋白酶309、枯草桿菌蛋白酶147、枯草桿菌蛋白酶168、枯草桿菌蛋白酶DY、水溶素(aqualysin)或者熱酶(thermitase)及其截短物，修飾物和變體。半胱氨酸蛋白酶的具體例子例如有木瓜蛋白酶和菠蘿蛋白酶。至於合適的金屬蛋白酶則可列舉Neutrase和膠原酶。酸性天冬氨酸蛋白酶的具體實例如胃蛋白酶A、胃蛋白酶B、胃蛋白酶C、凝乳酶，組織蛋白酶B和血管緊張肽原酶。在本發明的一個具體實施方案中，酶抑制劑是羰基水解酶抑制劑。也考慮那些在眼內的環境條件下作為不可逆酶抑制劑的可逆酶抑制劑。金屬蛋白酶抑制劑的實例是EDTA和金屬螯合劑。抑制絲氨酸蛋白酶的酶的具體實例是氯胺T和氯胺B。在本發明的一個優選實施方案中，該酶抑制劑在隱形眼鏡上表現出溫和的消毒效應。氯胺T和氯胺B是具有酶抑制效應以及消毒效應的化合物的具體實例。其它組合的酶抑制劑/消毒劑的實例是桿菌肽和芳基硼酸。按照本發明，酶以足夠的濃度存在以降解隱形眼鏡表面的沉積物而酶抑制劑也以足夠的濃度存在以抑制所有殘存酶的活性。本領域的熟練技術人員能容易地確定酶和酶抑制劑的具體用量，該用量取決於所允許的去除沉積物的時間、酶和酶抑制劑的活性，酶的純度等等。在本發明的一個具體實施方案中，氯胺T被用作酶抑制劑和消毒劑。氯胺T存在的濃度為0.0001％到5％，優選地為0.001％到1％。本發明的另一個目的是提供一種隱形眼鏡的清潔、消毒和防護產品，其包括至少一種酶和至少一種酶抑制劑。在本發明的一個實施方案中，該產品包括一種水溶液和一種片劑。該溶液優選地含有一種酶而該片劑含有一種酶抑制劑。在本發明的另一實施方案中，該隱形眼鏡產品包括至少兩種片劑，其一含有所說的酶而另一則含有所說的酶抑制劑。該產品可優選地包含有多層片，其中的外層或包衣層含有所說的酶而內層或核則含有所說的消毒劑和酶抑制劑。該核和外層可用一屏障或者膜分隔開。在本發明一個實施方案中，該屏障可用水溶性聚合物層製成，優選地是水溶性膜。該水溶性膜的實例包含可溶於酸性介質的聚合物，例如二甲氨基異丁烯酸酯和中性異丁烯酸酯的聚合物。另一方面，該膜包括pH中性的可溶性聚合物。合適的聚合物例如有可溶性纖維素醚，例如甲基纖維素、甲基羥基纖維素、甲基羥基乙基纖維素、羥基丙基纖維素、羥基乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙酸鄰苯二甲酸纖維素，鄰苯二甲酸羥基丙基甲基纖維素，異丁烯酸和異丁烯酸酯的聚合物，異丁烯酸和異丁烯酸酯的共聚物，甲基乙烯基醚和馬來酸酐的共聚物，以及聚乙烯醇。在本發明還有的另一實施方案中，該隱形眼鏡產品包括含有微溶基質的片劑，而該基質中含有酶並且該酶抑制劑分散或分布於其中。在一個優選的實施方案中，該片劑是控釋片劑。可以將合適的增韌劑多元醇和水加到上述可溶性膜聚合物中以控制擴散率。優選的為此目的的增韌劑是1，2-丙二醇，聚乙二醇和檸檬酸酯。在一具體實施例中，該酶抑制劑是氯胺T或氯胺B，優選地以0.0001％到5％的濃度存在，優選地為0.001％到1％。考慮作為合適的酶抑制劑的也可以是肽醛，肽酮如肽氯甲基酮，以及環肽如桿菌肽，和芳基硼酸。按照本發明可用的合適酶如上述。本發明還有另一目的就是提供清潔、消毒和防護隱形眼鏡的片劑或膠囊，其包含一種酶抑制劑且還可進一步含有一種酶。在本發明的一個具體實施方案中，該片劑或膠囊含有氯胺T或者氯胺B作為酶抑制劑。在一優選的實施方案中，該片劑或膠囊是控釋型的，其中所說的酶首先釋放而所說的酶抑制劑則在一段足夠使該酶降解隱形眼鏡上的複合物的時間後釋放。在另一種實施方案中，該酶抑制劑緩慢或者延遲釋放到水溶液中。本發明的最後一個目的是提供在清潔、消毒和防護隱形眼鏡過程中酶抑制劑的應用。該酶抑制劑可從上述化合物組中選擇，如羰基水解酶。在一具體實施方案中，該酶抑制劑是氯胺T或者氯胺B。按照本發明，所使用的消毒劑必需是一種溫和的消毒劑。可以把附加成份加入或組合入片劑或膠囊中，但它們不能顯著地降低活性成分的活性。這些成分的實例是諸如泡騰劑，穩定劑，緩衝劑，整合劑和/或者多價螯合劑，顯色劑，張度調節劑，表面活性劑及其類似物。此外，粘合劑，潤滑劑，載體以及其它在製片劑中常規使用的賦形劑也可以摻入。合適的緩衝劑的實例包括鹼金屬鹽如碳酸鉀或鈉，乙酸鹽，硼酸鹽，磷酸鹽，檸檬酸鹽，和氫氧化物，以及諸如乙酸和硼酸的弱酸。泡騰劑典型地使用於所提供的酶是固態時。合適的泡騰劑的實例包括與諸如碳酸鈉等合適的鹼金屬鹽組合使用的酒石酸或檸檬酸。本發明的清潔、消毒和防護產品包括一種水溶液時，其可含有一種或多種的合適緩衝劑(如上述)、螯合劑和/或多價螯合劑、張度調節劑和表面活性劑。合適的張度調節劑包括氯化鈉和氯化鉀、右旋糖，氯化鈣和氯化鎂。合適的表面活性劑既可以是陽離子的，陰離子的，非離子的，也可以是兩性的表面活性劑。優選地，表面活性劑是中性的或非離子型的。具體的例子包括脂肪酸的聚乙二醇醚，C12-C18烷烴的聚氧丙烯醚，乙二胺的聚氧乙烯、聚氧丙烯嵌段共聚物(即poloxamine)。優選的螯合劑的實例包括乙二胺四乙酸(EDTA)及其鹽(二鈉)以及某些聚乙烯醇。材料和方法酶Savinase得自遲緩芽孢桿菌(Bacilluslentus)的嗜鹼性(alcalophilic)枯草桿菌蛋白酶SubtilisinA枯草桿菌蛋白酶Carlsberg型Esperase得自遲緩芽孢桿菌的嗜鹼性枯草桿菌蛋白酶所有的酶均可從NovoNordiskA/S購得。氯胺T氯胺T(三水合物)p.a.Merckart2426分子量＝281.69g/mol，1％相當於約36mM用琥珀醯-丙氨酸-丙氨酸-脯氨酸-苯丙氨酸-對硝基醯苯胺測定蛋白酶活性底物(琥珀醯-丙氨酸-丙氨酸-脯氨酸-苯丙氨酸-對硝基醯苯胺)Sigmano.S-7388，分子量624.6g/mol。蛋白酶特別是糜蛋白酶能切開肽和對硝基苯胺間的鍵從而給出在405nm具有吸收的可見黃色液。緩衝液如Britton和RobiHson緩衝液，pH8.3底物將100mgSuc-AAPF-pNA溶於1ml的二甲基亞碸(DMSO)中。取10μl該溶液並用Britton和Robinson緩衝液稀釋至10ml。測定將底物和蛋白酶溶液混和並測定單位時間內405nm處的吸收值即ABS405nm/分鐘。溫度應該控制(20-50℃，由具體蛋白酶確定)。這便是樣品中蛋白酶活性的測定。隱形眼鏡Revolution，Sunsoft，4型緩衝液0.05M磷酸鉀Britton和Robinson緩衝液，pH8.3溶液溶液A1mg/ml琥珀醯-丙氨酸-丙氨酸-脯氨酸-苯丙氨酸-對硝基醯苯胺(s-AAPF-pNA)溶液底物將100mgsuc-AAPF-pNA溶解於1ml二甲基亞碸(DMSO)中。取100μl該溶液並用Britton和Robinson緩衝液將其稀釋至10ml。步驟測定氯胺T的抑制效應在溫育溶液中有或無氯胺T存在的情況下，將該酶在MilliQ水和0.9％NaCl水溶液中溫育5分鐘、1小時、4小時和27小時。然後用suc-AAPF-pNA法並以非溫育的酶液作空白對照進行蛋白酶活性檢測。將該溫育溶液稀釋至3×10-4和3×10-5KNPU(S)/ml。測定隱形眼鏡上蛋白酶活性在室溫下將一隱形眼鏡(Sunsoft)浸泡於1.5ml的該蛋白酶溶液中20小時。在緩衝液中漂洗該眼鏡並將其一分為二。然後，將其中的一半浸入1％氯胺T的緩衝液中1小時，而另一半則浸入緩衝液中。用7.5μl溶液A並在密封容器中溫育20分鐘測定該眼鏡上殘留的蛋白酶活性。蛋白酶活性將引起溶液A水解並在該眼鏡表面出現黃色。實施例實驗下列實驗按「方法和材料」部分中所述的進行。所使用的全部酶和溶液如「方法和材料」部分中所述。實施例1實驗A在MilliQ-水(表1)和0.9％NaCl水溶液(表2)中測定氯胺T對Savinase的抑制效應在表1和表2中列出了該檢測結果。表1以殘留酶活性百分數表示的在MilliQ水中氯胺T對Savinase的抑制效應。表2以殘留酶活性百分數表示的在0.9％NaCl水溶液中氯胺T對Savinase的抑制效應。實驗B在MilliQ水(表3)和0.9％的NaCl水溶液(表4)中測定氯胺T對枯草桿菌蛋白酶A的抑制效應表3和表4列出了該檢測結果。表3以殘留酶活性百分數表示的在MilliQ水中氯胺T對枯草桿菌蛋白酶A的抑制效應。表4以殘留酶活性百分數表示的在0.9％NaCl水溶液中氮胺T對枯草桿菌蛋白酶A的抑制效應。實驗C在MiIIiQ水(表5)和0．9％的NaCl水溶液(表6)中檢測氨胺T對Esperase的抑制效應表5和表6列出了該檢測的結果。表5以殘留酶活性百分數表示的在MilliQ水中氟胺T對Esperase的抑制效應。表6以殘留酶活性百分數表下的在0.9％NaCl水溶液中氯胺T對Esperase的抑制效應。實施例2測定隱形眼鏡上的蛋白酶活性按「方法和材料」中所述分別檢測溶於磷酸鉀緩衝液的0.01KNPUSavinase/ml，0.01MKNPUEsperase/ml，以及0.002枯草桿菌蛋白酶AAU/ml的蛋白酶活性。所有浸入緩衝液的眼鏡在漂洗後均表現出了有蛋白酶活性的存在。所有的浸入氯胺T的眼鏡均沒有表現出蛋白酶活性。該結果表明，即使吸附的蛋白酶也能通過加入酶抑制劑來抑制。本領域的熟練技術人員根據前面公開的內容將會明顯地知道，在本發明的實際應用中許多沒有脫離本發明精神或範圍的變動和修改是可能的。因此，可以按照下述權利要求書所定義的內容來解釋本發明的範圍。權利要求1.一種清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法，其包括按下列順序用這些物質處理隱形眼鏡1)至少一種酶，2)至少一種酶抑制劑，3)至少一種消毒劑，以及4)可選擇地進行的在例如生理鹽水溶液中漂洗。2.按照權利要求1的方法，其中把所說的隱形眼鏡1)浸入水溶液中，2)在足夠的時間內用酶處理以降解該隱形眼鏡表面的沉積物，3)在足夠的時間內用酶抑制劑處理以抑制殘存酶，並且4)消毒。3.按照權利要求1到2的方法，其中的酶是羰基水解酶，優選地是蛋白酶如酸性天冬氨酸蛋白酶，半胱氨酸蛋白酶，絲氨酸蛋白酶或者金屬蛋白酶。4.按照權利要求3的方法，其中的酶是酸性天冬氨酸蛋白酶如胃蛋白酶A、B或C，或者組織蛋白酶D。5.按照權利要求3的方法，其中的酶是半胱氨酸蛋白酶如木瓜蛋白酶。6.按照權利要求3的方法，其中的酶是金屬蛋白酶如Neutrase。7.按照權利要求3的方法，其中的酶是絲氨酸蛋白酶，優選地為枯草桿菌蛋白酶型，其包括嗜鹼性枯草桿菌蛋白酶。8.按照權利要求1到7的方法，其中的酶抑制劑是羰基水解酶抑制劑。9.按照從1到8的任何一個權利要求的方法，其中的酶以足夠的濃度存在以降解該隱形眼鏡表面的沉積物而酶抑制劑也以足夠的濃度存在以抑制所有的殘存酶。10.按照從1到9的任何一個權利要求的方法，其中所說的消毒劑也是一種酶抑制劑。11.按照從1到10的任何一個權利要求的方法，其中的酶抑制劑是氯胺T或者氯胺B。12.按照從1到10的任何一個權利要求的方法，其中的酶抑制劑選自肽醛，肽酮如肽氯甲基酮，以及環肽如桿菌肽和芳基硼酸。13.按照權利要求11的方法，其中氯胺T或氯胺B濃度在0.0001％到5％之間，優選地為0.001％到1％.14.一種清潔、消毒和防護隱形眼鏡的產品，其包括至少一種酶和至少一種酶抑制劑。15.按照權利要求14的隱形眼鏡產品，其包括一種水溶液和一種片劑。16.按照權利要求15的隱形眼鏡產品，其中所說的溶液包含一種酶而所說的片劑則包含一種酶抑制劑。17.按照權利要求14的隱形眼鏡產品，其包含至少兩種片劑，其一含有所說的酶而另一則含有所說的酶抑制劑。18.按照權利要求14的隱形眼鏡產品，其含有一種多層片劑，其中的外層或包衣層含有所說的酶而內層或核則含有所說的消毒劑和酶抑制劑。19.按照權利要求18的隱形眼鏡產品，其中所說的核和外層以屏障或膜分隔。20.按照權利要求19的隱形眼鏡產品，其中所說的屏障是水溶性聚合物層，優選地是水溶性膜。21.按照權利要求20的隱形眼鏡產品，其中所說的可溶性聚合物層含有選下列的化合物二甲氨基異丁烯酸酯聚合物，可溶性纖維素醚如甲基纖維素，甲基羥基纖維素，甲基羥基乙基纖維素，羥基丙基纖維素，羥基乙基纖維素，羧甲基纖維素鈉，乙酸鄰苯二甲酸纖維素，鄰苯二甲酸羥基丙基甲基纖維素，異丁烯酸和異丁烯酸酯的聚合物，異丁烯酸和異丁烯酸酯的共聚物，甲基乙烯基醚和馬來酸酐的共聚物以及聚乙烯醇。22.按照權利要求18或者19的隱形眼鏡產品，其中所說的片劑也含有增韌劑如多元醇，優選地是1，2-丙二醇，聚乙二醇和檸檬酸酯。23.按照權利要求14的隱形眼鏡產品，其包括含有微溶基質的片劑，而基質中含有酶並且該酶抑制劑也分散或分布於其中。24.按照權利要求14的隱形眼鏡產品，其含一種控釋片劑。25.按照從14到24的任何一個權利要求的隱形眼鏡產品，其中的酶抑制劑是氯胺T或者氯胺B。26.按照權利要求25的隱形眼鏡產品，其中氯胺T或者氯胺B的濃度是在0.0001％到5％，優選地為在0.001％到1％之間。27.按照從14到24的任何一個權利要求的隱形眼鏡產品，其中酶抑制劑選自肽醛，肽酮如肽氯甲基酮，環肽如桿菌肽，以及芳基硼酸。28.按照權利要求14到24的隱形眼鏡產品，其中的酶是羰基水解酶，優選地是諸如絲氨酸蛋白酶的蛋白酶，特別是包括嗜鹼性枯草桿菌蛋白酶在內的枯草桿菌蛋白酶型式的。29.含有一種酶抑制劑的清潔、消毒和防護隱形眼鏡的片劑或膠囊。30.按照權利要求29的片劑或膠囊，它進一步含有一種酶。31.按照權利要求29到30的片劑或膠囊，其中的酶是羰基水解酶，優選地是蛋白酶如酸性天冬氨酸蛋白酶，半胱氨酸蛋白酶，絲氨酸蛋白酶或金屬蛋白酶。32.按照權利要求30到31的片劑或膠囊，其中的酶是酸性天冬氨酸蛋白酶如胃蛋白酶A、B或C，或者組織蛋白酶B。33.按照權利要求30到31的片劑或膠囊，其中的酶是半胱氨酸蛋白酶如木瓜蛋白酶。34.按照權利要求30到31的片劑或膠囊，其中的酶是一種金屬蛋白酶如Neutrase。35.按照權利要求30到31的片劑或膠囊，其中的酶是絲氨酸蛋白酶，優選地是包括嗜鹼性枯草桿菌蛋白酶在內的枯草桿菌蛋白酶型式的。36.按照權利要求35的片劑或膠囊，其中所說的絲氨酸蛋白酶是枯草枯菌蛋白酶如枯草桿菌蛋白酶BPN』、枯草桿菌蛋白酶Carlsberg、枯草桿菌蛋白酶PB92、枯草桿菌蛋白酶309、枯草桿菌蛋白酶147、枯草桿菌蛋白酶168、枯草桿菌蛋白酶DY、水溶素(aqualysin)或熱酶(thermitase)及其截短物、修飾物和變種。37.按照權利要求29的片劑或膠囊，其中的酶抑制劑是氯胺T或氯胺B。38.按照從29到37的任何一個權利要求的片劑或膠囊，它是釋控形式的，其中所說的酶首先釋放而所說的酶抑制劑則在一段足夠該酶降解隱形眼鏡上的沉積物的時間後釋放。39.按照從29到38的任何一個權利要求的片劑或膠囊，其中所說的酶抑制劑緩慢釋放。40.按照從29到39的任何一個權利要求的片劑或膠囊，其中所說的酶抑制劑滯後釋放。41.一種酶抑制劑在清潔、消毒和防護隱形眼鏡中的應用。42.按照權利要求41酶抑制劑的應用，其中的酶抑制劑是羰基水解酶抑制劑。43.按照權利要求41到42的酶抑制劑的應用，其中的酶抑制劑是氯胺T或者氯胺B。44.按照權利要求41到43的酶抑制劑的應用，其中的酶抑制劑選自肽醛，肽酮如肽氯甲基酮，環肽如桿菌肽，以及芳基硼酸。全文摘要本發明涉及清潔、消毒和防護隱形眼鏡的方法，其包括用以下物質依次處理隱形眼鏡1)至少一種酶，2)至少一種酶抑制劑，3)至少一種消毒劑，以及4)可選擇地進行的在例如生理鹽水中洗滌。本發明還公開了一種清潔、消毒和防護隱形眼鏡的片劑或膠囊產品以及一種酶抑制劑的應用。文檔編號A61L12/00GK1157553SQ9519498公開日1997年8月20日申請日期1995年9月11日優先權日1994年9月9日發明者D·阿斯林格,J·B·尼爾森,L·基爾斯坦尼爾森申請人:諾沃挪第克公司