跟骨骨折內固定裝置製造方法
2023-04-23 09:22:36 1
專利名稱:跟骨骨折內固定裝置製造方法
【專利摘要】一種跟骨骨折內固定裝置，包括縱向貫穿於跟骨的主螺釘和穿過跟骨的骨折塊的鎖釘，所述主螺釘的釘杆上沿著縱向依次開有鎖孔，所述鎖釘穿過所述鎖孔，每個鎖釘固定在不同的骨折塊上，所述鎖釘包括用於加壓固定的釘帽。本實用新型提供了一種減少手術創傷、提升固定效果、方便手術操作的跟骨骨折內固定裝置。
【專利說明】
跟骨骨折內固定裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療輔助器具，尤其是一種骨折輔助器具。
【背景技術】
[0002]跟骨骨折在足外傷中較為常見，其中累及距下關節的跟骨骨折佔絕大部分。距下關節是足的重要負重關節，跟骨關節面損傷、移位後則失去關節面的平整性，將導致關節負重時疼痛及關節僵硬，從而形成創傷性關節炎，嚴重影響關節活動及行走功能。目前對於有移位骨折的治療，比較成熟的是採用外側入路切開復位鋼板內固定。對於多數Sanders I1、III型骨折，基本能達到較好的復位和可靠固定。但由於跟骨外側軟組織薄，並有腓骨長、短肌腱、腓腸神經等重要結構貼附其表面，手術對這些組織造成的損傷較大，易產生皮膚壞死，切口感染，切口癒合困難、神經損傷、肌腱粘連等問題。對於跟骨內側壁較粉碎或內側皮質支撐不足的骨折類型，一般的外側鋼板也難以達到可靠固定。
[0003]近年來許多學者在手術入路的改進、鋼板形態的改良，手術時機的選擇等方面做了大量的工作，但仍不能解決手術切口過大，組織剝離過多，以及切口縫合後鋼板對表面的肌腱、神經及皮膚刺激問題。在提高鋼板固定的穩定性方面，近年來逐漸發展出鎖定型的根骨鋼板，較傳統跟骨鋼板的固定強度有了一定的提高，部分解決了跟骨內側皮質支撐不足的問題。但由於鋼板採用偏心受力方式維持跟骨內側的復位，因此固定強度仍顯不足，難以滿足手術後早期功能鍛鍊的要求，不利於關節功能的恢復。因此，要從根本上改變這種現狀，必須另闢蹊徑，尋求新的臨床解決方案。
【發明內容】
[0004]為了克服已有跟骨鋼板固定方式的手術創傷較大、固定效果較差、操作麻煩的不足，本實用新型提供了一種減少手術創傷、提升固定效果、方便手術操作的跟骨骨折內固定
目.ο
[0005]本實用新型解決其技術問題所採用的技術方案是:
[0006]一種跟骨骨折內固定裝置，包括縱向貫穿於跟骨的主螺釘和穿過跟骨的骨折塊的鎖釘，所述主螺釘的釘杆上沿著縱向依次開有鎖孔，所述鎖釘穿過所述鎖孔，每個鎖釘固定在不同的骨折塊上，所述鎖釘包括用於加壓固定的釘帽。
[0007]進一步，所述主螺釘呈中空結構，所述固定裝置還包括導針，所述導針位於所述主螺釘的中空腔內。
[0008]更進一步，所述主螺釘的尾部設有直徑比釘杆大的尾端，所述尾端呈沉頭、平頭或錐形。
[0009]再進一步，所述主螺釘的前端呈平頭或錐形。
[0010]所述尾端開有附加孔，所述附加孔內含有內螺紋，所述附加孔上安裝附加螺釘，所述附加螺釘與根骨的後關節突固定連接。
[0011]所述鎖孔為內螺紋孔。鎖孔的數量、位置、方向按一般常見跟骨骨折類型骨折塊的分布規律設計，以適合絕大多數骨折病人的內固定需求；同時，各鎖孔的方向、位置、數目設計以置入鎖定螺釘後不會發生鎖釘之間的相互幹擾為前提，以避免鎖定螺釘置入困難。
[0012]所述鎖釘為全螺紋嚙合螺釘，所述全螺紋嚙合螺釘穿過跟骨骨折塊並插入置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔中。
[0013]所述鎖釘為半螺紋加壓螺釘，所述半螺紋加壓螺釘穿過跟骨骨折塊和置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔，並於另一側的骨折塊相嚙合。
[0014]所述固定裝置還包括導向架，所述導向架與所述主螺釘的尾部固定連接，所述導向架上開有導向孔，每個導向孔均與一個鎖孔對應，導向孔的軸線延伸線與對應的鎖孔的軸線重合。
[0015]所述固定裝置還包括用於對驅動鑽頭導向的導向套筒，所述導向套筒位於所述導向孔內。
[0016]本實用新型的技術構思為:將骨折固定裝置由原先的放置在跟骨表面改為置於跟骨內部；由原先的靠固定裝置的表面貼附壓力固定改為內部支撐固定。更符合跟骨的自然負荷形式及生物力學特點。同時手術中也不需要大面積剝離跟骨表面組織，可以做到採用微創方式植入內固定裝置。對提高固定效果，減少手術創傷，方便手術操作，進而為骨折的癒合和關節功能的恢復創造十分有利的條件，具有極大的臨床意義。
[0017]本實用新型的有益效果主要表現在:減少手術創傷、提升固定效果、方便手術操作。
【附圖說明】
[0018]圖1是跟骨骨折內固定裝置的示意圖。
[0019]圖2是跟骨骨折內固定裝置的使用狀態示意圖。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖對本實用新型作進一步描述。
[0021]參照圖1和圖2，一種跟骨骨折內固定裝置，包括縱向貫穿於跟骨的主螺釘I和穿過跟骨的骨折塊的鎖釘2，所述主螺釘I的釘杆上沿著縱向依次開有鎖孔，所述鎖釘2穿過所述鎖孔，每個鎖釘2固定在不同的骨折塊上，所述鎖釘2包括用於加壓固定的釘帽。
[0022]進一步，所述主螺釘I呈中空結構，所述固定裝置還包括導針，所述導針位於所述主螺釘I的中空腔內。該優選結構，便於在置入主螺釘前在預計要置入的位置及方向先置入一枚直徑相對較細的導針。待手術床邊X線透視確認位置及方向合適後，再將主螺釘沿導針旋入跟骨骨體內。
[0023]更進一步，所述主螺釘I的尾部設有直徑比釘杆大的尾端，所述尾端呈沉頭、平頭或錐形。該主螺釘後部可以含有或不含有一個略大於螺釘杆外徑的尾端或尾帽，其尾端或尾帽可按臨床需要設計成沉頭、平頭或錐形，也可以為其它形態。
[0024]再進一步，所述主螺釘的前端呈平頭或錐形。也可設計成自攻型或自鑽型，便於手術操作。
[0025]所述尾端開有附加孔，所述附加孔內含有內螺紋，所述附加孔上安裝附加螺釘，所述附加螺釘與根骨的後關節突固定連接。該優選結構可以增加跟骨後關節突骨折固定的穩定性和可靠性。
[0026]所述鎖孔為內螺紋孔。釘杆上有若干個鎖孔，各個鎖孔可根據不同的臨床需求設計成不同的方向，以置入鎖釘後各鎖釘之間不發生幹擾為前提；各鎖孔含有或者不含內螺紋。
[0027]鎖釘2均含有釘帽，以便於骨折塊的加壓固定。鎖釘頭端設計成錐狀，可根據需要設計成自攻型或自鑽型。按其在骨折固定中的作用分為兩類:全螺紋嚙合螺釘和半螺紋加壓螺釘。
[0028]所述鎖釘2為全螺紋嚙合螺釘，所述全螺紋嚙合螺釘穿過跟骨骨折塊並插入置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔中，使骨折塊得到固定並維持骨折塊的軸向穩定和角度穩定。
[0029]所述鎖釘2為半螺紋加壓螺釘，所述半螺紋加壓螺釘穿過跟骨骨折塊和置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔，並於另一側的骨折塊相嚙合。
[0030]半螺紋加壓螺釘僅其頭端含有螺紋，其中後部為無螺紋的螺杆。該螺釘可穿過跟骨骨折塊和置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔，並於另一側的骨折塊相嚙合，以達到骨折塊之間的加壓並維持角度穩定。
[0031]在臨床應用中，可根據需要在每個主螺釘鎖孔中均置入鎖釘螺釘，也可以根據骨折塊的位置、大小、骨折線的行走方向選擇性地在某些鎖孔中置入鎖定螺釘。
[0032]所述固定裝置還包括導向架3，所述導向架與所述主螺釘的尾部固定連接，所述導向架上開有導向孔，每個導向孔均與一個鎖孔對應，導向孔的軸線延伸線與對應的鎖孔的軸線重合。
[0033]所述固定裝置還包括用於對驅動鑽頭導向的導向套筒4，所述導向套筒位於所述導向孔內。
[0034]導向孔的直徑略大於鎖釘釘尾的直徑，以便於通過導向孔旋入鎖釘。另配備導向套筒，其外徑等於導向孔，內徑等於鎖釘的螺杆。導向套筒插入導向架的導向孔後，用於引導鑽孔，便於鎖釘準確置入主螺釘的鎖孔內。
[0035]為便於鎖定螺釘準確旋入主螺釘的鎖孔內，在主螺釘和鎖定螺釘的設計上作如下處理:(I)鎖定螺釘的頭端設計成圓錐狀；(2)主螺釘的鎖孔邊緣作倒角處理，以引導鎖定螺釘滑入鎖孔中。
[0036]本主螺釘，相對於鎖釘而言直徑較粗，有多種長度規格，以滿足臨床需求。
[0037]本實施例中，螺釘固定原理在不同物件的的連接中是最方便可靠的可拆卸式連接固定方式。在跟骨骨折中，跟骨在外傷後分解成不同大小骨折塊，要重新複合並固定成一個整體，骨折塊內的螺釘固定仍然是一個比較簡便的固定方法。但由於跟骨是一個以松質骨為主的骨體，分解成碎塊後機械強度差，並且骨折塊的形態、數量、大小及空間位置在每個病人都有所不同。因此各自獨立的螺釘均難以達到可靠的固定效果。如果將多枚置入骨內的螺釘相互結合，形成桁架式構造，則將大大增加其固定的整體強度。利用交鎖螺釘原理，藉助一定的瞄準工具，可以方便地按一定順序置入多枚螺釘，並相互交鎖，形成一個固定整體，達到骨折可靠的內部固定。
[0038]整個內固定系統由一枚主釘和若干枚鎖釘組成。主釘為全螺紋結構。為滿足不同類型跟骨骨折的特點，主釘上有若干個不同方向的鎖孔，鎖孔內為螺紋結構。鎖釘有兩種類型，全螺紋鎖釘與半螺紋鎖釘。全螺紋鎖釘置入後與主釘上的鎖孔形成螺紋咬合關係，鎖釘與主釘形成固定的整體。半螺紋鎖釘置入後與鎖孔不能形成螺紋咬合關係，螺釘擰緊後達到骨折塊之間的加壓，並提供角度穩定。為了便於將主釘一次性地置入最理想的固定位置，主釘為中空螺釘。操作時先在所選的合適位置及方向置入細導針，經手術床邊X光透視確認位置合適，然後以專用空心鑽頭沿導針鑽孔，置入主釘。為了能讓鎖釘準確地鎖入主釘鎖孔，另配套一個可卸式瞄準架，作為鑽孔及擰入鎖釘的導向裝置。
[0039]該產品結構簡單、可靠。相對於現有的跟骨骨折內固定器材，在臨床應用中具有以下優點:1、跟骨骨體內部固定，不需要廣泛剝離跟骨表面軟組織，減少了手術的組織損傷，為微創跟骨骨折內固定創造了條件。2、具有較高的骨折固定強度。經跟骨骨折模型的力學模擬測試，其固定強度明顯較目前臨床使用的跟骨鋼板為高。3、目前的跟骨鋼板，在使用中需按跟骨外側表面形態塑形，以儘可能與骨表面貼合，而該產品的使用無此要求，簡化了手術。4、根據骨折的不同類型，可達到多種螺釘組合。5、可與特製小型鋼板結合應用，大大擴展了應用範圍。6、結構簡單，生產加工相對簡單。
【權利要求】
1.一種跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:包括縱向貫穿於跟骨的主螺釘和穿過跟骨的骨折塊的鎖釘，所述主螺釘的釘杆上沿著縱向依次開有鎖孔，所述鎖釘穿過所述鎖孔，每個鎖釘固定在不同的骨折塊上，所述鎖釘包括用於加壓固定的釘帽。2.如權利要求1所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述主螺釘呈中空結構，所述跟骨骨折內固定裝置還包括導針，所述導針位於所述主螺釘的中空腔內。3.如權利要求1或2所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述主螺釘的尾部設有直徑比釘杆大的尾端，所述尾端呈沉頭、平頭或錐形。4.如權利要求1或2所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述主螺釘的前端呈平頭或錐形。5.如權利要求3所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述尾端開有附加孔，所述附加孔內含有內螺紋，所述附加孔上安裝附加螺釘，所述附加螺釘與根骨的後關節突固定連接。6.如權利要求1或2所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述鎖孔為內螺紋孔。7.如權利要求6所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述鎖釘為全螺紋嚙合螺釘，所述全螺紋嚙合螺釘穿過跟骨骨折塊並插入置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔中。8.如權利要求6所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述鎖釘為半螺紋加壓螺釘，所述半螺紋加壓螺釘穿過跟骨骨折塊和置於跟骨中央的主螺釘的鎖孔，並於另一側的骨折塊相嚙合。9.如權利要求1或2所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述跟骨骨折內固定裝置還包括導向架，所述導向架與所述主螺釘的尾部固定連接，所述導向架上開有導向孔，每個導向孔均與一個鎖孔對應，導向孔的軸線延伸線與對應的鎖孔的軸線重合。10.如權利要求1或2所述的跟骨骨折內固定裝置，其特徵在於:所述跟骨骨折內固定裝置還包括用於對驅動鑽頭導向的導向套筒，所述導向套筒位於所述導向孔內。
【文檔編號】A61B17-68GK204274612SQ201420074905
【發明者】徐煜 [申請人]徐煜